IATF内审员培训ppt课件.ppt

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1、Slide 1Internal Auditor TrainingIATF16949:2016QMS 内部审核员培训内部审核员培训Slide 2目录目录一、审核概论一、审核概论 二、质量管理体系审核二、质量管理体系审核三、制造过程审核三、制造过程审核四、产品审核四、产品审核五、五、IATFIATF审核中的常见问题审核中的常见问题Slide 3一、审核概论一、审核概论1 1、什么是审核、什么是审核2 2、审核的分类、审核的分类3 3、什么是审核范围、什么是审核范围4 4、审核的、审核的准则准则5 5、体系审核、体系审核、制造制造过程审核与产品审核过程审核与产品审核Slide 4一、审核概论一、审核

2、概论1、什么是审核、什么是审核 为获得为获得审核证据审核证据并对其进行客观的评价，以并对其进行客观的评价，以确定满足确定满足审核准则审核准则的程度所进行的系统的、的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。独立的并形成文件的过程。 注注1 1：内部审核，有时称第一方审核，由组：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进，可以由与受审核活动无

3、责任关系的人员进行，以证实独立性。行，以证实独立性。 Slide 5注注2：外部审核包括通常所说的：外部审核包括通常所说的“第二方审核第二方审核”和和“第三方审核第三方审核”。第二方审核由组织的。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与织进行，如那些对与GB/T19001(ISO9001)或或GB/T24001(ISO14001)要求的符合性提供认要求的符合性提供认证或注册的机构。证或注册的机构。 注注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起：当质量

4、管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为审核时，称为“结合审核结合审核”。 注注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为审核同一个受审核方时，这种情况称为“联联合审核合审核”。一一. .审核概论审核概论Slide 6系统性；独立性；文件性；Slide 7审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息； - 客观的 - 能够证实的审核员：有能力实施审核的人员；审核组：实施审核的一名或多名审核员；技术专家：提供关于被审核对象的特定知识或技术 的人员冠智达顾冠智达顾问问7Slide 8审核发现：将收集的审核证据对照

5、审核准则 进行评 价的结果。 主要以不符合的方式表现审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审 核发现后得出的最终审核结果。冠智达顾冠智达顾问问8Slide 9审核概论审核概论2、审核的分类、审核的分类按审核的对象分：按审核的对象分： -质量管理体系审核质量管理体系审核 -制造过程审核制造过程审核 -产品审核产品审核按审核的类型分：按审核的类型分： -第一方审核第一方审核 -第二方审核第二方审核 -第三方审核第三方审核 Slide 10一、审核概论一、审核概论3、什么是审核范围、什么是审核范围审核范围审核范围 审核的内容和界限审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活注：审核

6、范围通常包括对实际位置、组织单元、活 动和过程以及所覆盖的时期的描述。动和过程以及所覆盖的时期的描述。 审核范围（体系要求）审核范围（体系要求） 在规定时间内，对质量管理体系要求、场所和活动在规定时间内，对质量管理体系要求、场所和活动 进行审核。进行审核。 注注1：要求：要求指指IATF16949体系所有要求，删减应予以体系所有要求，删减应予以 说明。一般以组织质量手册中所确定的范围为准。说明。一般以组织质量手册中所确定的范围为准。 注注2：场所：场所指与组织质量管理体系所覆盖的产品和指与组织质量管理体系所覆盖的产品和 与质量活动有关的部门、场所。与质量活动有关的部门、场所。 注注3：活动：活

7、动指认证产品范围内与产品质量有关的作指认证产品范围内与产品质量有关的作 业过程。业过程。 Slide 11一、审核概论一、审核概论4、审核的准则审核的准则审核准则是审核的依据审核准则是审核的依据 审核准则是一组方针、程序或要求。审核准则是一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与注：审核准则是用于与审核证据审核证据进行比较的依据。进行比较的依据。审核准则一般包括：审核准则一般包括： -质量管理体系特别要求质量管理体系特别要求/IATF16949 -质量手册质量手册 -程序文件程序文件 -作业指导书作业指导书 -适用的法律法规及其适用的法律法规及其他要求他要求 -顾客特殊要求顾客特殊要求 Sl

8、ide 12一、审核概论一、审核概论5 5、体系审核、体系审核、制造制造过程审核与产品审核过程审核与产品审核质量管理体系质量管理体系制造过程制造过程产品符合性产品符合性Slide 13一、审核概论一、审核概论 质量管理体系审核质量管理体系审核第一步第一步：确保确保质量管理体系质量管理体系符合所有的要求符合所有的要求，包括顾客特殊要求，包括顾客特殊要求，利用利用“过程过程方法方法”来来完成。完成。第二步第二步：依据依据IATF6949条款条款 9.2.2.2 所规定所规定的审核计划频率的审核计划频率、检查检查表、表、程序、作业指导程序、作业指导书等书等，进行，进行完整的审核，以保证组织已经涵完整

9、的审核，以保证组织已经涵盖了盖了IATF16949的所有要求的所有要求，以及顾客特殊，以及顾客特殊要求、产品相关法规要求。要求、产品相关法规要求。Slide 14一、审核概论一、审核概论制造过程审核制造过程审核如如IATF16949条款条款9.2.2.3所述所述,“组织必须组织必须审核审核每个制造过程每个制造过程，以决定其有效性。，以决定其有效性。” “每个制造过程每个制造过程”是由组织来定义，通常是由组织来定义，通常会在会在“控制计划控制计划” 中表示。中表示。 应应定义其制造过程审核的范围。定义其制造过程审核的范围。 着重验证已策划的制造着重验证已策划的制造过程绩效过程绩效已经被达已经被达

10、到到； 所有所有不同的不同的制造制造过程过程应应被审核被审核。Slide 15一、审核概论一、审核概论产品审核产品审核如如IATF条款条款9.2.2.4所述，所述，“组织必须以规组织必须以规定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核以验证符合所有规定的要求，如：进行审核以验证符合所有规定的要求，如：产品产品尺寸、功能、包装、标识尺寸、功能、包装、标识等。等。 对包装待出货对包装待出货产品产品进行审核，包括审核计划、检进行审核，包括审核计划、检查表、审核报告、纠正和纠正措施、验证等活动查表、审核报告、纠正和纠正措施、验证等活动。 如果对包装待出货如果对包

11、装待出货产品产品进行审核时进行审核时,不能审核到不能审核到所有规定要求所有规定要求,则应延伸到适当的生产阶段。则应延伸到适当的生产阶段。 产品审核的输出（结果、测量、衡量指标）可以产品审核的输出（结果、测量、衡量指标）可以成为制造过程审核的输入。成为制造过程审核的输入。Slide 16审核审核类型类型 审核对象审核对象 目的目的 审核工具审核工具体系体系审核审核 全面运行的全面运行的质量管理体质量管理体系系 对体系要求的对体系要求的符合性及有效符合性及有效性进行评定性进行评定 过程方法，检查表过程方法，检查表可以根据过程流程可以根据过程流程自行开发自行开发，并考虑，并考虑顾客特殊要求顾客特殊要

12、求制造制造过程过程审核审核 批量生产的批量生产的所有不同的所有不同的制造过程制造过程对过程的产品对过程的产品质量保证能力质量保证能力( (有效性有效性) )进行评进行评定定 检查表（可以根据检查表（可以根据顾客提供的过程检顾客提供的过程检查表或查表或VDA6.3VDA6.3或企或企业自行开发）业自行开发）产品产品审核审核 批量生产的批量生产的产品产品对产品的质量对产品的质量特性进行评定特性进行评定 VDA6.5VDA6.5或企业自行或企业自行开发，并考虑顾客开发，并考虑顾客特殊要求特殊要求一、审核概论一、审核概论Slide 17二、质量管理体系审核二、质量管理体系审核1 1、审核要求审核要求2

13、 2、审核流程审核流程3 3、审核准备审核准备4 4、审核实施审核实施5 5、审核报告审核报告6 6、纠正措施及其有效性验证、纠正措施及其有效性验证Slide 181、审核要求1.1.审核要求审核要求Slide 19内部审核可以分为计划内和计划外（针内部审核可以分为计划内和计划外（针对事件）审核。对事件）审核。计划内的审核计划内的审核针对体系的审核：针对体系的审核： 覆盖所有过程、活动和班次；覆盖所有过程、活动和班次； 必须按审核计划进行。必须按审核计划进行。1.1.审核要求审核要求Slide 201.1.审核要求审核要求计划外的审核计划外的审核计划外审核的起因可能是，例如：计划外审核的起因可

14、能是，例如： 组织机构变化；组织机构变化； 体系变化；体系变化； 产品质量下降；产品质量下降； 顾客索赔及抱怨；顾客索赔及抱怨； 过程不稳定；过程不稳定； 强制降低成本；强制降低成本； 内部部门的愿望内部部门的愿望。Slide 211.1.审核要求审核要求实施内部审核的前提实施内部审核的前提包括：包括：IATF16949IATF16949体系体系的要求、的要求、顾客特殊要求顾客特殊要求；组织机构组织机构；过程分析过程分析( (乌龟图乌龟图) )；使用的统计技术；使用的统计技术；审核计划、审核检查表；审核计划、审核检查表；质量手册、程序文件、控制计划、作业指导质量手册、程序文件、控制计划、作业指

15、导书及检验指导书；书及检验指导书；顾客要求、产品相关的法规要求；顾客要求、产品相关的法规要求；产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性。Slide 22审核人员的职业经验审核人员的职业经验熟悉熟悉IATF16949IATF16949标准；标准；审核人员应具备的产品专业知识；审核人员应具备的产品专业知识；过程知识；过程知识；必须了解顾客特殊要求必须了解顾客特殊要求： 例如：福特例如：福特参加过如下培训：参加过如下培训： IATF16949IATF16949标准标准 核心工具核心工具 顾客特殊要求顾客特殊要求 汽车行业过程方法汽车行业过程方法 1.1.审核要求审核要求Slide 232、审核流程2

16、.2.审核流程审核流程Slide 242.2.审核流程审核流程 现场审核的准备现场审核的准备指定审核组长指定审核组长确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则选择审核组选择审核组审核组工作分配审核组工作分配准备工作文件如过程分析表、检查表准备工作文件如过程分析表、检查表编制审核计划编制审核计划 现场审核的实施现场审核的实施举行首次会议举行首次会议在审核中进行沟通在审核中进行沟通收集和验证信息收集和验证信息形成审核发现、不合格项判定形成审核发现、不合格项判定准备审核结论准备审核结论举行末次会议举行末次会议 审核报告的编制、批准和分发审核报告的编制、批准和分发编制审核报告编制审核报告批准和分

17、发审核报告批准和分发审核报告纠正措施、实施、跟踪、有效性验证纠正措施、实施、跟踪、有效性验证审核结束审核结束Slide 253、审核准备3.3.审核准备审核准备Slide 26编写编写 “过程矩阵图过程矩阵图”根据所识别的根据所识别的“过程清单过程清单”，利用，利用“过程方法过程方法”的的“过程分析表过程分析表”(乌龟图乌龟图)，逐一分析每个，逐一分析每个过程；过程；通过通过“过程分析表过程分析表” ，分析，分析“顾客导向过程顾客导向过程”（COP-Customer Oriented Processes)的的相关相关“支持过程支持过程”（SP-Support Processes ）、）、 “管

18、理过程管理过程” （MP-Management Processes ）、及）、及IATF16949的相关要素；的相关要素；所有过程分析后，完成所有过程分析后，完成“过程矩阵图过程矩阵图”。3.3.审核准备审核准备Slide 273.3.审核准备审核准备过程矩阵图过程矩阵图（案例）（案例）Slide 28编写年度审核计划编写年度审核计划根据建立根据建立IATF16949IATF16949体系时识别的体系时识别的“过过程清单程清单”、“过程矩阵图过程矩阵图” 规定，编规定，编写写“年度审核计划年度审核计划”。3.3.审核准备审核准备Slide 293.3.审核准备审核准备 年度审核计划年度审核计划

19、(案例案例)Slide 30指定审核组长指定审核组长负责管理审核的管理人员负责管理审核的管理人员( (如管理者代表如管理者代表) )根根据据“年度审核计划年度审核计划”要求指定审核组长。要求指定审核组长。确定审核目的、范围和准则确定审核目的、范围和准则 审核目的包括：审核目的包括： 确定受审核方管理体系与审核准则的符合确定受审核方管理体系与审核准则的符合程度；程度； 评价管理体系确保满足法律法规和顾客合评价管理体系确保满足法律法规和顾客合同要求的能力；同要求的能力； 评价管理体系实现规定目标的有效性；评价管理体系实现规定目标的有效性； 识别管理体系需改进的项目。识别管理体系需改进的项目。3.3

20、.审核准备审核准备Slide 313.3.审核准备审核准备审核范围包括审核的内容和区域（位置），审核范围包括审核的内容和区域（位置），例如：实际位置，组织单元，受审核的活动例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的产品。和过程以及审核所覆盖的产品。审核准则包括符合性的依据，可以包括所适审核准则包括符合性的依据，可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。系要求、合同要求或行业规范。当实施结合审核时，审核组长要确保审核目当实施结合审核时，审核组长要确保审核目的、范围和准则适合于结合审核的性质。的、范围和准则

21、适合于结合审核的性质。 Slide 32选择审核组选择审核组确定审核组时应考虑下列因素：确定审核组时应考虑下列因素： 审核目的、范围、准则、审核时间；审核目的、范围、准则、审核时间； 审核组的整体能力；审核组的整体能力； 确保审核组独立于受审核的活动并避免利确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突益冲突;审核组可以包括实习审核员，但实习审核员审核组可以包括实习审核员，但实习审核员需在指导或帮助的情况下进行审核。需在指导或帮助的情况下进行审核。3.3.审核准备审核准备Slide 33审核组工作分配审核组工作分配审核组长将具体的过程、职能、场所、区域审核组长将具体的过程、职能、场所、区域、活动的

22、审核职责分配给审核组每位成员。、活动的审核职责分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应考虑：审核组工作的分配应考虑： 审核员的独立性和能力的需要；审核员的独立性和能力的需要； 资源的有效利用；资源的有效利用； 以及审核员、实习审核员的不同作用和职责。以及审核员、实习审核员的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。整所分配的工作。3.3.审核准备审核准备Slide 34准备工作文件准备工作文件审核组成员应评审与其所承担的审核工作有审核组成员应评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审关的信息，并准备必要的工

23、作文件，用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括：括： 审核实施计划和检查表；审核实施计划和检查表； 文件化信息（例如：支持性证据，审核发文件化信息（例如：支持性证据，审核发现和会议记录）的表格。现和会议记录）的表格。检查表和表格使用不限制审核活动的内容。检查表和表格使用不限制审核活动的内容。3.3.审核准备审核准备Slide 353.3.审核准备审核准备编写审核实施计划编写审核实施计划审核组长根据审核组长根据“年度审核计划年度审核计划” 、“过程分过程分析一览表析一览表” ( (乌龟图乌龟图) ) 、上次的审核结果、上次的审核结果、过程的重要程度、

24、审核员的分配，编写过程的重要程度、审核员的分配，编写“审审核实施计划核实施计划”。审核实施计划应便于审核活动的日程安排和审核实施计划应便于审核活动的日程安排和协调。协调。审核实施计划的详细程度应反映审核的范围审核实施计划的详细程度应反映审核的范围和复杂程度。例如对于初次审核和监督审核和复杂程度。例如对于初次审核和监督审核以及内部审核和外部审核，内容的详细程度以及内部审核和外部审核，内容的详细程度可以有所有同。可以有所有同。审核实施计划应当有充分的灵活性，以允许审核实施计划应当有充分的灵活性，以允许更改。更改。Slide 36审核实施计划的内容应当包括：审核实施计划的内容应当包括： 审核目的；审

25、核目的； 审核准则和引用文件；审核准则和引用文件； 审核范围，包括确定受审核的组织单元和审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；职能单元及过程； 现场审核活动的日期和地点；现场审核活动的日期和地点； 现场审核活动预期的时间和期限，包括与现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的沟通会议及审核组会议受审核方管理层的沟通会议及审核组会议； 审核组成员；审核组成员； 为审核的特殊区域配置适当的资源。为审核的特殊区域配置适当的资源。3.3.审核准备审核准备Slide 373.3.审核准备审核准备审核实施计划案例审核实施计划案例Slide 383.3.审核准备审核准备审核检查表审核

26、检查表审核检查表的作用审核检查表的作用IATF16949建议使用建议使用“检查表检查表”；明确与审核目标有关的样本；明确与审核目标有关的样本；使审核过程规范化；使审核过程规范化；使审核目标始终保持明确；使审核目标始终保持明确；保持审核进度；保持审核进度；作为审核记录存档。作为审核记录存档。Slide 39检查表的编写检查表的编写 根据根据“审核实施计划审核实施计划”（按过程审核）编（按过程审核）编写检查表；写检查表； 选择典型的质量选择典型的质量( (风险风险) )问题问题； 结合受审核过程的责任特点；结合受审核过程的责任特点； 抽样应有代表性；抽样应有代表性； 时间要留有余地；时间要留有余地

27、； 应有实际的可操作性应有实际的可操作性; ; 包括审核方法包括审核方法, ,如如询问询问、观察观察、查阅、查阅; 按按“过程方法过程方法”进行编写进行编写。 3.3.审核准备审核准备Slide 40按按“过程方法过程方法”编写检查表的审核内容编写检查表的审核内容: :过程名称:相关受审部门:审核组:序号审核内容和方法TS16949条款审核记录评估按按“过程的要素过程的要素”进行编写进行编写, ,即从即从“输入输入”“输出输出”( (正正向审核向审核),),或从或从“输出输出”“输入输入”( (逆向审核逆向审核) )的方法的方法, ,并并考虑：输入、人、机、料、法、环、过程绩效、输出考虑：输入

28、、人、机、料、法、环、过程绩效、输出、审核方法审核方法( (包括查阅、询问、观察包括查阅、询问、观察) )3.3.审核准备审核准备Slide 41检查表案例检查表案例3.3.审核准备审核准备IATFSlide 424、审核实施4.4.审核实施审核实施Slide 43首次会议内容首次会议内容会议应由审核组长主持。适当时，首次会议会议应由审核组长主持。适当时，首次会议应当包括以下内容：应当包括以下内容： 确认审核目的，范围和准则；确认审核目的，范围和准则； 与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排，与受审核方确认审核日程以及相关的其他安排，例如：末次会议的日期和时间，审核组和受审核例如：末次会议的

29、日期和时间，审核组和受审核方管理层之间的临时会议以及任何新的变动。方管理层之间的临时会议以及任何新的变动。 实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本。审核证据只是基于可获得的信息样本。4.4.审核实施审核实施Slide 44确认审核组和受审核方之间的沟通渠道；确认审核组和受审核方之间的沟通渠道；确认审核所使用的语言；确认审核所使用的语言；确认在审核中及时向受审核方通报审核进展情况；确认在审核中及时向受审核方通报审核进展情况；确认已具备审核组所需的资源和设施；确认已具备审核组所需的资源和设施；确认有关保密事宜；确认有关保

30、密事宜；确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；确认向导的安排、作用和身份；确认向导的安排、作用和身份；报告的方法，包括不符合的分级；报告的方法，包括不符合的分级；有关审核可能被终止的条件的信息；有关审核可能被终止的条件的信息；关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。关于审核的实施或结论的申诉系统的信息。 4.4.审核实施审核实施Slide 45现场审核注意事项现场审核注意事项审核组长控制审核的全过程审核组长控制审核的全过程： 控制审核计划控制审核计划 控制审核控制审核进度进度 控制客观性控制客观性 控制审核结果控制审核结果要要相信样本相信样本；选

31、择样本要选择样本要有代表性有代表性, ,审核员审核员随机随机抽样抽样；要依靠检查表；要依靠检查表；要从问题的各种表现形式去寻找客观证据；要从问题的各种表现形式去寻找客观证据；4.4.审核实施审核实施Slide 46询问询问、观察、查阅方法；、观察、查阅方法；当发现不符合时当发现不符合时, ,要审核到产生问题的根源；要审核到产生问题的根源；与被审核方负责人及陪同人员共同确认审核与被审核方负责人及陪同人员共同确认审核发现的客观事实；发现的客观事实；始终保持客观、公正。始终保持客观、公正。4.4.审核实施审核实施Slide 47客观证据客观证据 ISO9000标准中定义标准中定义:“支持事物存在或真

32、实性支持事物存在或真实性 的资料。的资料。” 存在的存在的客观事实客观事实可以成为客观证据；可以成为客观证据；(观观察察) 被审核过程或区域负责人的被审核过程或区域负责人的谈话谈话，可以成，可以成为客观证据；为客观证据；(询问询问) 现行有效的管理体系文件中的现行有效的管理体系文件中的规定和记录规定和记录可以成为客观证据。可以成为客观证据。(查阅查阅)4.4.审核实施审核实施Slide 48审核路线和方法审核路线和方法自上而下（从输入到输出）的审核方法自上而下（从输入到输出）的审核方法 如如“文件控制文件控制”审核：先审核文件控制中心审核审核：先审核文件控制中心审核文件发放情况，然后到文件使用

33、现场是否是有效文件发放情况，然后到文件使用现场是否是有效版本版本自下而上自下而上( (从输出到输入）的审核方法从输出到输入）的审核方法 如如“检测设备控制检测设备控制”审核：先到检测设备使用现审核：先到检测设备使用现场抽样几个检测设备样本，然后到计量室检查这场抽样几个检测设备样本，然后到计量室检查这些检测设备的校准资料些检测设备的校准资料4.4.审核实施审核实施Slide 49通常通常“自上而下自上而下”和和“自下而上自下而上”相互结合相互结合、交叉进行审核、交叉进行审核正向审核方法正向审核方法 按产品形成过程，如从顾客合同到交付顺序进行按产品形成过程，如从顾客合同到交付顺序进行审核审核逆向审

34、核方法逆向审核方法 如从交付到顾客合同顺序进行审核如从交付到顾客合同顺序进行审核4.4.审核实施审核实施Slide 50审核方法案例分析：审核方法案例分析：来料检验过程审核来料检验过程审核：抽查抽查重要材料的重要材料的来料检验报告来料检验报告( (证据证据) )是否符合材是否符合材料检验标准料检验标准、检验规范、检验规范、采购规范、采购规范、图纸、检、图纸、检验抽样计划验抽样计划等要求等要求是否符合材是否符合材料相关法律料相关法律要求要求检查检验员检查检验员是否经过培是否经过培训，是否具训，是否具有资格有资格现场观察检现场观察检验人员实际验人员实际检验过程，检验过程，是否符合规是否符合规定检验

35、方法定检验方法抽查检验设抽查检验设备是否按规备是否按规定进行校准定进行校准或检定或检定4.4.审核实施审核实施Slide 51生产过程审核：生产过程审核：检查员工检查员工是否按规定是否按规定流程、作业流程、作业指导书、生指导书、生产计划进行产计划进行生产生产检查生产检查生产环境控制，环境控制，如温度、湿如温度、湿度、安全防度、安全防护等护等检查生产检查生产作业准备状作业准备状况，如首末况，如首末件比较等件比较等检查特殊检查特殊岗位员工的岗位员工的资格资格检查影响产检查影响产品特性的过品特性的过程特性控制程特性控制方法，是否方法，是否进行监控，进行监控，如温度、速如温度、速度、压力行度、压力行程

36、等程等检查过程监检查过程监视和测量相视和测量相关记录，如关记录，如特性控制图特性控制图，出现异常，出现异常时如何采取时如何采取纠正和纠正纠正和纠正措施措施抽查材料抽查材料是否符合是否符合BOMBOM要求；要求；观察材料观察材料、产品标识、产品标识4.4.审核实施审核实施Slide 52采购过程审核：采购过程审核：抽查重要材抽查重要材料的采购文料的采购文件，如采购件，如采购单单检查是检查是否与采购计否与采购计划一致，是划一致，是否规定材料否规定材料规范，是否规范，是否规定相关法规定相关法规要求，是规要求，是否符合报价否符合报价要求，审批要求，审批权限等权限等检查此供检查此供应商是否被应商是否被列

37、入合格供列入合格供应商清单中应商清单中抽查此供抽查此供应商的选择应商的选择和评价的资和评价的资料，是否符料，是否符合规定的供合规定的供应商评价准应商评价准则则检查供应检查供应商表现的监商表现的监视和测量的视和测量的记录，如质记录，如质量、交付、量、交付、服务等服务等检查供应检查供应商表现异常商表现异常时的纠正措时的纠正措施状况施状况检查供应商检查供应商表现统计、表现统计、分析的相关分析的相关记录，如趋记录，如趋势图等，出势图等，出现异常时如现异常时如何采取纠正何采取纠正和纠正措施和纠正措施检查供应检查供应商现场审核商现场审核结果及纠正结果及纠正措施状况措施状况检查供应检查供应商质量体系商质量体

38、系开发情况开发情况4.4.审核实施审核实施Slide 53产品运行策划审核：产品运行策划审核：抽查一个抽查一个近期新产品近期新产品的产品实现的产品实现策划的资料策划的资料检查策划检查策划的输入资料的输入资料，如顾客要，如顾客要求、产品要求、产品要求、节拍要求、节拍要求、质量目求、质量目标、成本目标、成本目标、过程能标、过程能力目标等力目标等检查产品检查产品设计的输出设计的输出，如图纸、，如图纸、材料规范、材料规范、产品规范、产品规范、样品测试报样品测试报告、安规测告、安规测试报告、确试报告、确认报告等认报告等检查生产检查生产设备、检测设备、检测设备、工装设备、工装需求情况需求情况检查试产检查试

39、产报告报告检查试产检查试产产品的检验产品的检验报告报告检查过程检查过程能力研究报能力研究报告告检查顾客检查顾客批准的记录批准的记录检查批量生检查批量生产后的变更产后的变更的产品实现的产品实现策划资料，策划资料，如工艺变更如工艺变更、设备变更、设备变更、流程变更、流程变更等等检查流程检查流程策划策划检查检查PFMEAPFMEA检查控制检查控制计划计划(CP)(CP)检查作业检查作业指导书指导书(WI)(WI)检查试产检查试产准备情况准备情况4.4.审核实施审核实施Slide 54人力资源审核：人力资源审核：检查各岗检查各岗位人员的任位人员的任职要求，如职要求，如教育、培训教育、培训、技能、经、技

40、能、经验验检查检查1 12 2个新员工的个新员工的人事档案，人事档案，是否符合任是否符合任职要求职要求检查新员检查新员工的入厂培工的入厂培训的记录和训的记录和考核记录，考核记录，是否符合相是否符合相关规定关规定检查新员检查新员工的上岗培工的上岗培训记录和考训记录和考核记录，是核记录，是否符合上岗否符合上岗培训的需求培训的需求检查在职检查在职员工技能提员工技能提升的培训需升的培训需求和培训计求和培训计划划检查在职检查在职员工的培训员工的培训记录和考核记录和考核记录，是否记录，是否符合培训计符合培训计划的要求划的要求检查特殊工检查特殊工种的资格，种的资格，如电工、计如电工、计量员、电焊量员、电焊工

41、等的资质工等的资质证明，是否证明，是否符合相关法符合相关法规要求规要求检查在职检查在职员工升职、员工升职、转岗的培训转岗的培训记录和考核记录和考核记录，是否记录，是否符合岗位的符合岗位的上岗培训需上岗培训需求求检查人员检查人员短缺时应急短缺时应急预案及准备预案及准备情况情况4.4.审核实施审核实施Slide 55信息的收集和验证信息的收集和验证在审核中，与审核目的、范围和准则有关的在审核中，与审核目的、范围和准则有关的信息，包括与职能、活动和过程间接口有关信息，包括与职能、活动和过程间接口有关的信息，应当通过适当的抽样进行收集并验的信息，应当通过适当的抽样进行收集并验证。证。只有只有可证实的信

42、息方可作为审核证据可证实的信息方可作为审核证据。审核。审核证据应当予以记录。证据应当予以记录。审核证据基于可获得的信息样本。审核证据基于可获得的信息样本。 4.4.审核实施审核实施Slide 564.4.审核实施审核实施信息的收集过程信息的收集过程 信息源信息源通过适当抽样收集和验证通过适当抽样收集和验证对照审核准则进行评价对照审核准则进行评价审核结论审核结论审核发现审核发现审核证据审核证据不合格判定不合格判定Slide 57信息源可包括：信息源可包括： 与员工及其他人员的面谈；与员工及其他人员的面谈； 对活动、周围工作环境和条件的观察；对活动、周围工作环境和条件的观察； 文件，例如：方针、目

43、的、计划、程序、标准、文件，例如：方针、目的、计划、程序、标准、指导书规范、图样、合同和订单；指导书规范、图样、合同和订单； 记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和测量结果；方案监视的记录和测量结果； 数据的汇总、分析和绩效指标；数据的汇总、分析和绩效指标； 受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息；程序的信息； 其他方面的报告，例如：顾客反馈、来自外部和其他方面的报告，例如：顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息；供方等级的相关信息； 计算机数据库和网站。计算机数据库和网站。

44、4.4.审核实施审核实施Slide 58收集信息的方法收集信息的方法 面谈面谈( (询问询问/ /交流交流)-)-审核开始时，与管理层审核开始时，与管理层交流，与受审部门或过程的负责人交谈，交流，与受审部门或过程的负责人交谈，询问岗位责任人等份询问岗位责任人等份 观察观察- -包括工作现场管理，如包括工作现场管理，如5S5S，产品和，产品和检验状态标识，人员操作情况，仓库产品检验状态标识，人员操作情况，仓库产品和状态标识等和状态标识等 查阅查阅- -相关记录或报告（证据），查相关相关记录或报告（证据），查相关文件（依据）文件（依据） 4.4.审核实施审核实施Slide 59内部审核的依据（准则

45、）内部审核的依据（准则） 将收集的审核证据与之相比较的一系列方将收集的审核证据与之相比较的一系列方 针、程序或要求：针、程序或要求： IATF16949标准；标准； 质量管理体系文件，如质量手册、程序文质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、图纸、产品规范、作业指导书等；件、图纸、产品规范、作业指导书等； 顾客要求，如合同或订单；顾客要求，如合同或订单； 产品有关的法律、法规产品有关的法律、法规。4.4.审核实施审核实施Slide 60形成审核发现形成审核发现应对照审核准则评价审核证据以形成审核发应对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。现。审核发现应能表明审核发现应能表明符合或不符合符合或不

46、符合审核准则。审核准则。审核组应需要在审核的适当阶段共同评审审审核组应需要在审核的适当阶段共同评审审核发现。核发现。应记录不符合及其支持的审核证据。可以对应记录不符合及其支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应与受审核方一起确认审不符合进行分级。应与受审核方一起确认审核证据，并使受审核方理解不符合。核证据，并使受审核方理解不符合。应努力解决对审核证据和（或）审核发现有应努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。分歧的问题，并记录尚未解决的问题。 4.4.审核实施审核实施Slide 61不合格定义不合格定义 未满足要求，要求包括：未满足要求，要求包括：IATF1694

47、9:2016标准；标准；质量管理体系文件，如质量手册、程序文件质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、图纸、产品规范、作业指导书等；、图纸、产品规范、作业指导书等；顾客要求，如合同或订单；顾客要求，如合同或订单；产品有关的法律、法规。产品有关的法律、法规。4.4.审核实施审核实施Slide 62性质不符合性质不符合体系性不符合体系性不符合 体系文件与顾客要求、产品相关法律法规要求、体系文件与顾客要求、产品相关法律法规要求、IATF16949标准不符标准不符实施性不符合实施性不符合 未按文件要求实施未按文件要求实施效果性不符合效果性不符合 文件实施了，但不能满足质量目标要求文件实施了，但不能满足

48、质量目标要求4.4.审核实施审核实施Slide 63程度不符合程度不符合严重不合格（严重不合格（Major） 体系缺失或完全无法运行从而不能满足体系缺失或完全无法运行从而不能满足IATF16949某项要求。某项要求。(系统性、区域性失效）系统性、区域性失效） 任何可能导致不合格产品发运的不合格。任何可能导致不合格产品发运的不合格。 任何可能导致产品性能失效。任何可能导致产品性能失效。 任何可能导致产品相关法规失效。任何可能导致产品相关法规失效。 任何可能导致产品预期的使用性能严重降低的不任何可能导致产品预期的使用性能严重降低的不合格。合格。 任何可能导致严重降低对产品和过程控制能力的任何可能导

49、致严重降低对产品和过程控制能力的不合格。不合格。4.4.审核实施审核实施Slide 64一般不合格（一般不合格（Minor） 不符合不符合IATF16949要求，但根据判断和经要求，但根据判断和经验表明不可能导致管理体系失效、严重降验表明不可能导致管理体系失效、严重降低产品性能、严重降低对产品和过程控制低产品性能、严重降低对产品和过程控制能力，可能是如下情形：能力，可能是如下情形：组织的质量管理体系的某一部分运行不符合组织的质量管理体系的某一部分运行不符合IATF16949要求；（局部性失效）要求；（局部性失效）组织的质量管理体系偶然的单一失误。（偶组织的质量管理体系偶然的单一失误。（偶然性失

50、效）然性失效）4.4.审核实施审核实施Slide 65不合格报告的示例不合格报告的示例审核员： 日期： 不合格报告编号： 不符项描述: IATF16949：2016条款：原因分析:纠正(包括临时措施)纠正措施:纠正措施有效性验证:规范化:4.4.审核实施审核实施Slide 66审核结果分析审核结果分析各部门、要素不符合汇总分析；各部门、要素不符合汇总分析；不符合项数量汇总分析，其中体系性、实施不符合项数量汇总分析，其中体系性、实施性、有效性不符合数量；性、有效性不符合数量；从发展历史和趋势分析，从上次不符合数量从发展历史和趋势分析，从上次不符合数量、性质及纠正措施有效性进行分析；、性质及纠正措