医用电气、医疗器械、制药设备、医用材料标准精选(共13页).docx

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1、精选优质文档-倾情为你奉上医用电气、医疗器械、制药设备、医用材料标准精选 医用电气、医疗器械、制药设备、医用材料标准精选 1.医用电气标准2.医疗器械标准3.制药设备标准4.医用材料标准代号 标准名称 邮价1.医用电气标准G9706.1GB/T9706.1-1995 医用电气设备安全:通用要求92.00G9706.2GB9706.2-2003 医用电气设备:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求16.80G9706.3GB9706.3-2000 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求24.00G9706.4GB9706.4-1999 高频手术设备安全专用要求21.60G9706

2、.9GB9706.9-1999 医用超声诊断和监护设备安全专用要求12.00G9706.10GB9706.10-1997 治疗X射线发生装置安全专用要求16.80G9706.11GB9706.11-1997 医用诊断X射线和X射线管组件安全专用要求12.00G9706.12GB9706.12-1997 诊断X射线设备辐射防护通用要求24.00G9706.13GB9706.13-1997 遥控自动驱动式射线后装设备安全专用要求14.40G9706.14GB9706.14-1997 X射线设备附属设备安全专用要求12.00G9706.15GB/T9706.15-1999 医用电气设备医用电气系统安

3、全要求15.60G9706.16GB/T9706.16-1999 放射治疗模拟机安全专用要求15.60G9706.17GB/T9706.17-1999 射线束治疗设备安全专用要求24.00G9706.18GB 9706.18-2006 医用电气设备:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求18.00G9706.19GB9706.19-2000 内窥镜设备安全专用要求14.40G9706.20GB/T9706.20-2000 诊断和治疗激光设备安全专用要求15.60G9706.21GB9706.21-2003 用于放射治疗辐射探测器的剂量计的安全专用要求15.60G9706.22GB9706.22-

4、2003 医用电气设备:体外引发碎石设备安全专用要求21.60G9706.23GB 9706.23-2005 医用电气设备：介入操作 X射线设备安全专用要求19.20G9706.24GB 9706.24-2005 医用电气设备：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求20.40G9706.25GB 9706.25-2005 医用电气设备：心电监护设备安全专用要求15.60G9706.26GB 9706.26-2005 医用电气设备：脑电图机安全专用要求23.00G9706.27GB 9706.27-2005 医用电气设备：输液泵和输液控制器安全专用要求28.80G9706.28G

5、B 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机26.40G9706.29GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求26.40G10152GB10152-1997 B型超声诊断设备15.60G10793GB10793-2000 医用电气设备:心电图机安全专用要求15.60G11243GB11243-2000 医用电气设备:婴儿培养箱安全专用要求19.20G11748GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机18.00G12187GB12187-1990 医用射线电视设备通用技术条件9.60G12257GB12

6、257-2000 氦氖激光治疗机通用技术条件9.60G14710GB/T14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法9.60G16351GB16351-1996 医用射线远距离治疗设备放射卫生防护标准7.20G16352GB16352-1996 一次性医疗用品射线辐射灭菌标准21.60G16362GB16362-1996 体外射束放射治疗中患者的放射卫生防护标准7.20G16363GB16363-1996 X射线防护材料屏蔽性能及检验方法7.20G16369GB16369-1996 医用电子加速器放射卫生防护标准6.00G16846GB16846-1997 医用超声诊断设备声输出公布要

7、求21.60G17589GB/T17589-1998 X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范9.60G17827GB/T17827-1999 放射治疗机房设计导则12.00G17856GB/T17856-1999 放射治疗模拟机性能和试验方法14.40G17857GB/T17857-1999 医用放射学术语48.00G17006.1GB/T17006.1-2000 医用成像部门的评价及例行试验:总则14.40G17006.2GB/T17006.2-2000 医用成像部门的评价及例行试验:洗片机15.60G17006.3GB/T17006.3-2000 医用成像部门的评价及例行试验:暗室安

8、全照明12.00G17006.4GB/T17006.4-2000 医用成像部门的评价及例行试验:暗室安全照明稳定性试验12.00G17006.5GB/T17006.5-2000 医用成像部门的评价及例行试验:图像显示装置稳定性试验24.00G17006.6GB/T17006.6-2003 医用成像部门的评价及例行试验:硬拷贝照相机稳定性试验16.80G17006.7GB/T17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验15.60G17006.8GB/T17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验:稳定性试验间接透视和间接摄影X

9、射线设备15.60G17006.9GB/T17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验:稳定性试验乳腺X射线摄影设备18.00G17006.10GB/T17006.10-2003 医用成像部门的评价及例行试验:普通直接摄影X射线设备19.20G17994GB/Z17994-1999 编写和使用医用电气设备教材的导则12.00G17995GB/T17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则12.00G18464GB18464-2001 医用X射线治疗放射卫生防护要求12.00G18987GB/T18987-2003 放射治疗设备坐标系、运动与刻度36.00G189

10、88.1GB/T18988.1-2003 放射性核素成像设备性能和试验规则:正电子发射断层成像装置19.20G18988.2GB/T18988.2-2003 放射性核素成像设备:单光子发射计算机断层装置18.00G18988.3GB/T18988.3-2003 放射性核素成像设备:伽玛照相机全身成像系统12.00G18989GB/T18989-2003 放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机22.80G19042.1GB19042.1-2003 X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验30.00G19042.2GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验：乳腺摄

11、影X射线设备成像性能验收试验15.60G19042.3GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验15.60G19042.4GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验：牙科X射线设备成像性能验收试验18.00G19042.5GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验18.00G19046GB19046-2003 医用电子加速器验收试验和周期检验规则18.00G19629GB/T 19629-2005 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的

12、电离室和半导体探测器剂量计18.00G19781GB 19781-2005 医学实验室安全要求21.60G20012GB/T 20012-2005 医用电气设备 剂量面积乘积仪18.00G20130GB/T 20130-2006 自屏蔽电子束消毒灭菌装置15.60Y0010YY0010-2002 口腔X射线机19.20Y0062YY/T 0062-2004 X射线管组件的固有滤过的测定12.00Y0064YY/T 0064-2004 医用诊断旋转阳极X射线管电,热及负载特性14.40Y0093YY 0093-2004 医用诊断X射线影像增强器16.80Y0094YY/T 0094-2004 医

13、用诊断X射线透视荧光屏12.00Y0095YY 0095-2004 钨酸钙中速医用增感屏12.00Y0106YY/T 0106-2005 医用诊断X射线机通用技术条件21.60Y0107YY 0107-2005 眼科A型超声测量仪15.60Y0109YY0109-2003 医用超声雾化器15.60Y0128YY/T 0128-2004 医用X射线防护器具 装置及用具12.00Y0163YY/T 0163-2005 医用超声测量水听器特性和校准14.40Y0196YY/T 0196-2005 一次性使用心电电极14.40Y0202YY/T 0202-2004 医用X射线体层摄影装置19.20Y0

14、284YY 0284-2004 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件19.20Y0307YY 0307-2004 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件19.20Y0319YY0319-2000 医用电气设备:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求30.00Y0320YY0320-2000 麻醉机12.00Y0322YY 0322-2000 高频电灼治疗仪14.40Y0324YY0324-2000 红外乳腺检查仪14.40Y0347YY0347-2002 微型医用诊断X射线机通用技术条件18.00Y0448YY0448-2003 超声多普勒胎儿心率仪19.20Y0449YY0449-2003 超

15、声多普勒胎儿监护仪19.20Y0455YY0455-2003 医用电气设备:婴儿辐射保暖台安全专用要求30.00Y0457.1YY/T0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:入射野尺寸的测定12.00Y0457.2YY/T0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:转换系数的测定12.00Y0457.3YY/T0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:亮度分布的测定12.00Y0457.4YY/T0457.4-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:影像失真的测定12.00Y0457.5YY/T0457.5-2003 医用电气

16、设备光电X射线影像增强器特性:探测量子率的测定12.00Y0457.6YY/T0457.6-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:对比度及炫光系数的测定14.40Y0457.7YY/T0457.7-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性:调制传递函数的测定15.60Y0460YY/T0460-2003 超声洁牙设备16.80Y0461YY0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路15.60Y0479YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定12.00Y0480YY /T0480-2004 诊断X射线成像设备:通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性1

17、6.80Y0481YY/T 0481-2004 医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件18.00Y0505YY 0505-2005 医用电气设备 安全通用要求-并列标准:电磁兼容 要求和试验51.80Y0570YY0570-2005 医用电气设备 手术台安全专用要求21.60Y0571YY0571-2005 医用电气设备 医院电动床安全专用要求42.00Y0574.1YY0574.1-2005 麻醉和呼吸护理报警信号:视觉报警信号9.60Y0574.2YY0574.2-2005 麻醉和呼吸护理报警信号:听觉报警信号12.00Y0574.3YY0574.3-2005 麻醉和呼吸护理报警信号:报警

18、应用指南12.00Y0590.1YY/T 0590.1-2005 医用电气设备 数字X射线成像装置特性：量子探测效率的测定16.80Y0592YY 0592-2005 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统16.80Y0593YY 0593-2005 超声经颅多普勒血流分析仪15.60Y1139YY 1139-2000 单道和多道心电图机14.40Y1142YY/T1142-2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法9.60Y1145YY1145-2003 人工心肺机术语15.60Y1147YY/T1147-2004 电动牙钻通用技术条件12.00JJ543JJG543-1996 心脑电图

19、机19.20JJ581JJG581-1999 医用激光源18.00JJ589JJG589-2001 外照射治疗辐射源36.00JJ639JJG639-1998 医用超声诊断仪超声源检定规程18.00JJ692JJG692-1999 数字式电子血压计14.40JJ744JJG744-2004 医用诊断x射线辐射源24.00JJ749JJG749-1997 心、脑电图机检定仪7.20JJ760JJG760-2003 心电监护仪20.40JJ892JJG892-1995 验光机9.60JJ912JJG912-1996 冶疗水平电离室剂量计16.80JJ922JJG922-1996 验光仪顶焦度标准器

20、9.60JJ952JJG952-2000 瞳距仪14.40JJ961JJG961-2001 医用诊断计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源19.20JJ962JJG962-2001 X、r辐射个人报警仪16.80JJ969JJG969-2002 放射免疫计数器14.402.医疗器械标准G1962.1GB/T1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械:通用要求9.60G1962.2GB/T1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械:锁定接头9.60G2766GB/T 2766-2006 穿鳃式止血钳 通用技术条件12.00G4491GB4491-2003 橡胶输血胶管12.0

21、0G4999GB/T4999-2003 麻醉呼吸设备术语25.20G7543GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套12.00G8368GB8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式16.80G8369GB8369-2005 一次性使用输血器15.60G9937.4GB/T9937.4-2005 牙科术语:牙科设备14.40G10035GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置16.80G11244GB 11244-2005 医用内窥镜及附件通用要求14.40G11235GB11235-1997 Vcu宫内节育器9.60G12130GB/T 12130-2005 医用空气

22、加压氧舱15.60G12260GB12260-2005 人工心肺机 滚压式血泵12.00G12263GB12263-2005 人工心肺机 热交换水箱12.00G12995GB 12995-2006 机动轮椅车14.40G14232.1GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器:传统型血袋16.80G14233.1GB14233.1-1998 医用输血输液注射器具检验方法14.40G14233.2GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法：生物学试验方法19.20G14728.1GB/T 14728.1-2006 双臂操作助行器要求和试验方法 第1部

23、分：框式助行架14.40G14729GB/T14729-2000 轮椅车术语15.60G15810GB15810-2001 一次性使用无菌注射器14.40G15811GB15811-2001 一次性使用无菌注射针14.40G16174.1GB16174.1-1996 心脏起搏器:植入式心脏起搏器24.00G16407GB/T 16407-2006 声学 医用体外压力脉冲碎石机的声场特性和测量15.60G16886.1GB/T16886.1-1997 医疗器械生物学评价:试验选择指南12.00G16886.2GB/T16886.2-1997 医疗器械生物学评价:动物保护要求9.60G16886.

24、3GB/T16886.3-1997 医疗器械生物学评价:遗传毒性、致癌性试验12.00G16886.4GB/T16886.4-2003 医疗器械生物学评价:与血液相互作用试验选择19.20G16886.5GB/T16886.5-1997 医疗器械生物学评价:细胞毒性试验:体外法12.00G16886.6GB/T16886.6-1997 医疗器械生物学评价:植入后局部反应试验12.00G16886.7GB/T16886.7-2001 医疗器械生物学评价:环氧乙烷灭菌残留量24.00G16886.9GB/T16886.9-2001 医疗器械生物学评价:潜在降解产物的定性和定量框架9.60G1688

25、6.10GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验24.00G16886.11GB/T16886.11-1997 医疗器械生物学评价:全身毒性试验12.00G16886.12GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价：样品制备与参照样品14.40G16886.13GB/T16886.13-2001 医疗器械生物学评价:聚合物医疗器械降解产物的定性和定量12.00G16886.14GB/T16886.14-2003 医疗器械生物学评价:陶瓷降解产物的定性和定量12.00G16886.15GB/T16886.15-2003 医疗器械

26、生物学评价:金属与合金降解产物的定性和定量14.40G16886.16GB/T16886.16-2003 医疗器械生物学评价:降解产物的毒代动力学研究设计12.00G16886.17GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价：可沥滤物允许限量的建立18.00G16930GB16930.12-1997 盲人手杖9.60G16932GB/T16932-1997 尿吸收器具12.00G17254GB/T17254-1998 轮椅车依据外观特征的分类12.00G17255.3GB/T17255.3-1998 假肢与矫形器:上肢假肢部件的描述12.00G17257GB/T17257.14-

27、1998 集尿袋15.60G17342GB17341-1998 眼科仪器:验光镜片9.60G17498GB17498-1998 健身器材的安全通用要求7.20G18278GB18278-2000 医疗保健产品灭菌:确认和常规控制要求工业湿热灭菌16.80G18279GB18279-2000 医疗保健环氧乙烷灭菌:确认和常规控制21.60G18280GB18280-2000 医疗保健产品灭菌:确认和常规控制要求辐射灭菌42.00G18281.1GB18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物:通则14.40G18281.2GB18281.2-2000 医疗保健产品灭菌:环氧乙烷灭菌用生

28、物指示物9.60G18281.3GB18281.3-2000 医疗保健产品灭菌:湿热灭菌用生物指示物9.60G18282.1GB18282.1-2000 医疗保健产品灭菌:化学指示物通则12.00G18375.1GB/T18375.1-2001 假肢下肢假肢的结构检验:试验配置9.60G18375.2GB/T18375.2-2001 假肢下肢假肢的结构检验:试验样品12.00G18375.3GB/T18375.3-2001 假肢下肢假肢的结构检验:主结构检验14.40G18375.4GB/T18375.4-2001 假肢下肢假肢的结构检验:主结构检验中的加载参数9.60G18375.5GB/T

29、 18375.5-2004 假肢下肢假肢的结构检验:辅助结构检验14.40G18375.6GB/T 18375.6-2004 假肢下肢假肢的结构检验:辅助结构检验中的加载参数9.60G18375.7GB/T 18375.7-2004 假肢下肢假肢的结构检验:试验呈交报告9.60G18375.8GB/T 18375.8-2004 假肢下肢假肢的结构检验:检验报告23.00G18457GB18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管12.00G18458.1GB18458.1-2001 专用输液器:一次性使用精密过滤输液器7.20G18458.2GB18458.2-2003 专用输液器:一次性使

30、用滴定管式输液器12.00G18458.3GB18458.3-2005 专用输液器:一次性使用避光输液器12.00G18671GB/T18671-2002 一次性使用静脉输液针14.40G19146GB/T19146-2003 红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件12.00G19272GB19272-2003 健身器材室外健身器材的安全通用要求16.80G19284GB/T19284-2003 医用氧气加压舱12.00G19335GB/T19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件15.60G19543GB/T 19543-2004 假肢髋关节结构检验20.40G19544GB/T

31、19544-2004 脊柱矫形器的分类及通用技术条件14.40G19545.1GB/T 19545.1-2004 单臂操作助行器技术要求和试验方法 第1部分:肘拐杖14.40G19546GB/T 19546-2004 残疾人站式排球运动员医学和功能分级9.60G19634GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件14.40G19702GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明15.60G19703GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明15.60G19904G

32、B19904-2005 医用氧舱用电化学式测氧仪12.00G19971GB/T 19971-2005 医疗保健产品灭菌 术语12.00G19972GB/T 19972-2005 医疗保健产品灭菌 生物指示物选择、使用及检验结果判断指南21.60G19973.1GB/T 19973.1-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法：产品上微生物总数的估计16.80G19973.2GB/T 19973.2-2005 医用器材的灭菌 微生物学方法：确认灭菌过程的无菌试验14.40G19974GB/T19974-2005 医疗保健产品灭菌 医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求18.00G2001

33、3.1GB/T 20013.1-2005 核医学仪器 例行试验 第1部分：辐射计数系统12.00G20013.2GB/T 20013.2-2005 核医学仪器 例行试验：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置14.40G20367GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求18.00G20403GB/T 20403-2006 普通固定式康复训练床9.60G20404GB/T 20404-2006 残疾人运送用升降架 技术要求和试验方法18.00Y0014YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪14.40Y0017YY0017-2002 骨接

34、合植入物:金属接骨板15.60Y0018YY0018-2002 骨接合植入物:金属接骨螺钉14.40Y0019YY0019-2002 骨接合植入物:金属髓内针12.00Y0030YY 0030-2004 腹膜透析管9.60Y0032YY 0032-2004 血红蛋白计12.00Y0043YY 0043-2005 医用缝合针14.40Y0054YY0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备14.40Y0055YY0055-2002 牙科设备:光固化机12.00Y0058YY0058-2004 牙科病人椅 14.40Y0075YY 0075-2005 泪道探针9.60Y0079YY

35、0079-2006 外科植入物 金属夹12.00Y0111YY/T 0111-2005 超声多普勒换能器技术要求和试验方法12.00Y0118YY 0118-2005 髋关节假体15.60Y0149YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法9.60Y0154YY 0154-2005 压力蒸气灭菌设备用弹簧式安全阀12.00Y0157YY/T 0157-2005 压力蒸汽灭菌设备弹簧式放汽阀9.60Y0158YY/T 0158-2005 压力蒸汽灭菌设备密封垫圈9.60Y0159YY/T 0159-2005 压力蒸汽灭菌设备用疏水阀9.60Y0166YY0166-2002

36、带线缝合针14.40Y0167YY0167-2005 非吸收性外科缝线12.00Y0173.4YY/T 0173.4-2005 手术器械 唇头钩 唇头齿锁止牙 蛋形指圈14.40Y0174YY/T 0174-2005 手术刀片14.40Y0175YY/T 0175-2005 手术刀柄12.00Y0176YY/T 0176-2006 医用剪 通用技术条件9.60Y0177YY/T 0177-2005 组织钳12.00Y0179YY/T 0179-2005 丁字式开口器9.60Y0243YY/T0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞12.00Y0268YY/T0268-2001 用于口腔的

37、医疗器械生物相容性床前评价:评价与试验项目选择14.40Y0285.1YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第 1 部分:通用要求14.40Y0285.5YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第 5 部分: 套针外周导管14.40Y0286.2YY 0286.2-2006 专用输液器:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式9.60Y0286.4YY 0286.4-2006 专用输液器:一次性使用压力输液设备用输液器14.40Y0287YY/T0287-2003 医疗器械质量管理体系用于法规的要求40.30Y0295.1YY/T 0295.1-2005 医用镊通

38、用技术条件9.60Y0297YY0297-1997 医疗器械临床调查12.00Y0310YY 0310-2005 射线计算机体层摄影设备通用技术条件12.00Y0314YY0314-1999 一次性使用静脉血样采集容器12.00Y0316YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用24.00Y0325YY0325-2002 一次性使用无菌导尿管14.40Y0326.1YY0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器:血浆分离杯14.40Y0326.2YY0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器:血浆管路14.40Y0326.3YY 0326.3-2005 一次性

39、使用离心式血浆分离器：血浆袋15.60Y0327YY0327-2002 一次性使用紫外线透疗血液容器12.00Y0328YY0328-2002 一次性使用机用采血器器12.00Y0329YY0329-2002 一次性使用去白细胞滤器15.60Y0332YY0332-2002 植入式给药装置12.00Y0333YY0333-2002 软组织扩张器12.00Y0334YY0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求14.40Y0336YY0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器12.00Y0337.1YY0338.1-2002 气管插管:常用型插管及接头14.40Y0337.2YY0337.2

40、-2002 气管插管:柯尔型插管9.60Y0338.1YY0338.1-2002 气管切开插管:成人用插管及接头14.40Y0338.2YY0338.2-2002 气管切开插管:小儿用插管及接头14.40Y0339YY0339-2002 呼吸道用吸引导管12.00Y0340YY0340-2002 外科植入物:基本原则12.00Y0450.1YY0450.1-2003 一次使用无菌血管内导管辅件:导引器械15.60Y0450.2YY0450.2-2003 一次使用无菌血管内导管辅件:套针外周导管管塞12.00Y0451YY0451-2003 一次性使用输注泵15.60Y0452YY/T0452-

41、2003 止血钳9.60Y0453YY/T0453-2003 拔牙钳通用技术条件9.60Y0454YY/T0454-2003 无菌塑柄手术刀12.00Y0456.1YY/T0456.1-2003 血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液12.00Y0456.2YY/T0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂12.00Y0456.3YY/T0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂:稀释剂12.00Y0458YY/T0458-2003 超声多普勒仿血流体模的技术要求16.80Y0464YY0464-2003 一次性使用血液灌流器14.40Y0465YY0465-2003 一次性

42、使用空心纤维血浆分离器15.60Y0466YY0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号12.00Y0467YY/T0467-2003 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南16.80Y0468YY/T0468-2003 命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范15.60Y0470YY/T 0470-2004 一次性使用圆宫型宫内节育器放置器12.00Y0475YY/T0475-2004 尿液化学分析仪通用技术条件9.60Y0482YY/T 0482-2004 医用诊断用磁共振设备技术要求及试验方法14.40Y0483YY 0483-2004 一次性

43、使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法12.00Y0484YY 0484-2004 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶14.40Y0485YY 0485-2004 一次性使用心脏停跳液灌注器12.00Y0486YY/T0486-2004 激光手术专用气插管标志和提供信息的要求9.60Y0487YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件15.60Y0488YY 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管9.60Y0489YY 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械12.00Y0490YY/T 0490-2004 气管支气管插管 推荐的规格标识和标签12.

44、00Y0491YY/T 0491-2004 植入式心脏起搏器用的小截面连接器14.40Y0492YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管14.40YY0497YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器16.80YY0498.1YY 0498.1-2004 喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄 窥视片接头12.00YY0498.2YY 0498.2-2004 喉镜连接件 第2部分：微型电灯 螺纹和常规窥视片的灯座9.60Y0504YY0504-2005 手提式压力蒸汽灭菌器12.00Y0506.1YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净

45、服：通用要求14.40Y0506.3YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服：试验方法15.60Y0506.4YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服：干态落絮试验方法14.40YY0503YY 0502-2005 环氧乙烷灭菌器15.60Y0567.1YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求19.20Y0567.2YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分：过滤14.40YY0569YY0569-2005 生物安全柜24.00Y0573.3YY 0573.3-200

46、5 一次性使用无菌注射器:自毁型固定剂量疫苗注射器14.40YY0579YY 0579-2005 角膜曲率计14.40YY0580YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器14.40YY0581YY 0581-2005 输液用肝素帽12.00YY0582.1YY/T 0582.1-2005 输液瓶悬挂装置 第1部分：一次性使用悬挂装置9.60YY0582.2YY/T 0582.2-2005 输液瓶悬挂装置 第2部分：多用悬挂装置9.60YY0583YY 0583-2005 一次性使用胸腔引流装置 水封式14.40YY0584YY 0584-2005 一次性使用离心杯式血液成分分离器16.80YY0585.1YY 0585.1-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分：液路12.00YY0585.2YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件12.00