质量管理部文件、资料和质量记录管理规定1.doc

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1、质量管理部文件、资料和质量记录管理规定1质量管理部文件、资料和质量记录管理规定 第一章 总则 第一条 为使质量管理部（以下简称质管部）文件、资料和质量记录的保管、使用和管理工作规范化特制定本规定。 第二条 本规定规定了质管部文件、资料和质量记录的保管、使用和管理的要求和方法。 第二章 定义 第三条 文件：指公司下发给质管部以及质管部制定的文件包括技术性和行政性文件。 第四条 资料：指文件以外的技术资料包括仪器设备使用说明书、外来的标准、资料等。 第五条 质量记录：质量记录分两类。一是与质量体系运行有关的记录包括质管部现场工艺监督记录、质量体系评审记录、质量内部审核记录、纠正和预防措施记录等。二

2、是与产品、原料质量有关的记录包括进货检验记录、过程检验记录、最终检验记录和报告以及测试记录和报告、不合格品报告、紧急放行记录等。 第三章 管理要求和方法 第六条 文件和资料： （一） 质管室负责文件和资料的收、发、保管和定期归档。 （二） 对文件和资料要及时整理做好编目、分类、保管、存放。 （三） 收、发时要登记及时地将文件、资料送达需要的场所。现场使用的文件、资料要保证现行有效作废文件要及时收回。 （四） 借阅文件、资料要严格登记并限定借阅时间。 （五） 复印文件、资料要填写“文件复印、打印、传真申请单”并经部门经理签字同意。 第七条 质量记录： （一） 各室主管要指定专人负责有关质量记录的收集、整理、编目、保管、存放和每年定期归档工作。 （二） 填写质量记录时要做到填写正确、字迹清楚、签署完整和能够准确识别。 （三） 对质量记录要妥善保管防止损坏和丢失。 （四） 外单位查阅质量记录时要征得部门经理的同意。 第八条 本规定由质量管理部制定和检查报技术总监批准后自公布之日起执行。 第九条 第 3 页 共 3 页