质量管理年终工作总结2021年.doc

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1、质量管理年终工作总结2021年质量管理年终工作总结2021【一】时光飞逝，时间催促我们即将告别2021，憧憬激励我们在2021年开创事业的新高，回顾即将过去的一年，我们质量管理不全体员工，通过内部努力，通力合作，不断进取，完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：一、日常质量检验及放行情况对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分，在保生产，保成品发货的前提指导下，化验员合理分工，积极认真做好质量检验工作，并及时出具检验报告，截止于20xx年x月x日，我们已经完成了xxxx批次的质量检验并给予放行，各检验品种情况详见附表。

2、公司外部市场的成熟和发展，也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切，都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来，化验员在相同的工作时间里，在不影响生产及销售的前提下，完成了较于往年更多的工作任务，由此可见我们在紧紧围绕中心工作，强化部门内部管理，全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。二、2021新xx的实施按照国家对xx的实施要求，在x月x日以后生产的产品必须符合新xx标准，相关药品包装标识和说明书也要根据xx进行修订，我们质量部自年初就积极启动此项工作，在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准xxx份和操作规程xxx份，保障了新xx

3、标准按时顺利实施，为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。2021年版新xx充分体现了科学发展观和科学监管理念，药品标准更趋科学、规范，xx倡导绿色标准，坚持资源节约型、环境友好型的目标。药品的安全性、药品质量可控性和有效性保障进一步提升。在配合新xx的实施，我们认真排查新xx中所有涉及我们日常工作的更改和新增项目，并及时做好准备工作，如仪器、试剂及标准品对照品的购买，并委派化验员参加国家xx委员会和国家食品药品监管局培训中心组织的中国xx20xx年版全国轮训。三、配合开发部注册及新产品报批配合产品再注册工作，及时完成了xxxx的生产检验及微生物方法的验证工作，并按留样管理规程的要求，做好

4、成品留样且按期检验。同时，在新产品开发项目上，完成了草红胶囊的工艺验证检验及成品检验，如期完成了微生物方法学验证，加速稳定性及长期稳定性试验，以保障新药注册的上报进程。四、验证工作在新员工的培训和管理上，我们通过强化规范意识，使新员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制；通过强化质量意识，使新员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范；通过强化效率意识，使新员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。部门的管理是无止境的，部门管理的效益也是无止境的。一年来，面对部门人员更替频繁的状况，我们加大了部门内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理，增强了部门员工队伍的凝聚力。2021年x月x日，是

5、每个xx人刻骨而铭记于心的一天，安全生产的警钟长鸣，对于此次生产安全事故，我们部门对员工进行了安全操作规范的重点培训，并将其融入到日常工作当中。在保证人员安全、保证数据准确、保证工作效率的前提下认真完成了公司所下达的任务。通过学习和实用，化验室运行正常，做到无生产事故、无安全事故。质量管理年终工作总结2021【二】质量管理科在xx的正确领导和上级业务处的具体指导下，认真贯彻省、市质监工作会议精神，围绕全局“严规范、重服务、宽执法、促联动”的总体思路，深入推进名牌和以质取胜战略，全面履行综合管理职能，当好提升经济和社会发展动力的技术推进器。回顾一年，主要做了以下几方面的工作：一、开展质量管理工作

6、，加强对质量工作的宏观指导（一）深入推进质量兴市，丰富质量兴市活动内涵：质量兴市工作是一个城市提高产品质量，增强经济实力的重要举措。在2021年x月我市顺利通过xx省质量xx市的验收后，我们主要从以下两大方面进行深化，一是提高认识，加强领导。二是不断拓展质量兴市活动的内涵和外延。（二）夯实质量管理基础，努力提高企业管理水平：1、推广应用先进的质量管理方法；2、组织落实质量奖励制度；3、加大质量人才培养力度。二、大力实施名牌战略，着力提高名牌产品核心竞争力作为xx市的重要环节，我们还大力实施名牌战略，积极扶持和培育、发展一批科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、品牌信誉好的名牌产品。1、做好中

7、国名牌产品的评价推荐工作；2、继续做好名牌产品的培育工作。三、监督督与服务有机结合，生产许可证工作常做常新。作为一项常规工作，在许可证的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。四、深入开展产品和食品安全专项整治，提升整体质量水平开展产品和食品安全专项整治，对提升产品质量水平，完善社会诚信体系具有重要意义。8月23日全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议之后，各地区、各部门按照国务院确定的专项整治行动方案，立即部署，迅速行动。质量管理年终工作总结2021【三】20xx年x月，公司正式成立。短短x个多月xx

8、x余天的时间里，质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的配合下，x月份顺利的取得了xxx许可证，并于x月份又顺利的通过了xx认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在2021年工作做如下总结：一、质量管理方面根据总部的质量管理规程和操作细则，结合本公司的实际情况，制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户xxx家，并向国药主数据库申报了国药编码。

9、为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门，以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。为提高员工的素质，质管部配合人力资源部制订了培训计划，对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热情。按照公司质量管理制度的要求，质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。二、药品验收方面公司质量验收员严格按照xx细则的要求对购进药品与销后退回药品进行

10、逐批验收，特别是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第x号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品xxxx批次，拒收药品xx批次，销后退回验收药品xx批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护。三、药品养护方面药品养护员遵循“xxx”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年xxx制养护了xxxx批次，重点养护养护了xxx批次。为保证库存药品的储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发现不符合条件的及时采取措

11、施。为保证有关数据的准确性，质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销xx批次。在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开辟新的思路，将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参与质量管理，让xxx工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。质量管理年终工作总结2021【四】时光飞逝，时间催促我们即将告别2021

12、，憧憬激励我们在2021年开创事业的新高，回顾即将过去的一年，我们质量管理不全体员工，通过内部努力，通力合作，不断进取，完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：一、面对现实，强化培训，提升业务能力由于xx质管处成立时间不长，新员工较多，且大部分专业又不对口，业务能力欠缺问题尤为突出。为此我处第一时间着手开始培训工作，安排外聘工程师根据实际情况，分阶段分批对xxx进行培训，统一思想，并指定好师傅，建立师徒责任制台账，做好传帮带工作，以通过不断培训，达到尽快提高业务技能的目的。其次，我处和xx办公室联系，安排有一定理论和实践经验的xx名

13、员工至xx研究所进行培训。培训结束对他们进行了考核鉴定，最后圆满取得xx技术资格鉴定委员会发放的xxx，为xxx开发打下基础，此外，我处还制订好每月的培训计划，做到月月有培训，通过培训锻炼队伍，规范操作，不断提高员工的技能水平，不断量化以达到质的飞跃。二、加强基础管理，按制度办事有严格的作业标准制度，才能培养出严格的工作作风，有严格的工作作风，才能保证质量工作的严肃性。为此，我处根据各岗位、各工种的特点制订了相应的标准化作业手册，如xxx管理制度、xxx标准制度等等；同时，也实施了岗位责任制、劳动纪律、交接班管理安全操作规程、现场xx等制度，进一步加强各工种作业制度与各岗位员工的管理，真正把按

14、制度办事落实到实处。三、紧抓生产过程跟踪，确保检验质量现我处下设xxx直接负责xx公司分厂的质量在线检测，为此，我处成立后迅速出台了xx管理办法、xxx管理办法、xx管理办法、xxx管理制度等，以生产检测需要为工作要求，快速准确地服务于生产。为进一步落实质量管理体系标准的要求，有效控制质量有隐患和不合格的产品，防止不合格品流入下道工序，进一步控制产品的质量成本，制订xx公司质量合格率考核办法，每天进行数据统计工作，月底进行汇总，并出具质量报告，和上月数据进行对比，指导生产和指标的制订。四、配合新品技术研发，开发检验项目xx公司成立后，相继开发了xxx等新产品。产品研发前期要做大量已生产过厂家的

15、样品来分析指导工艺，产品生产出来后由于是新品又要做成倍的样来验证总结，而且这其中有大量的检验项目是我们没有分析过的，通过走出去和请进来的方式，如送样至xxx、xxx等单位进行再次复检，作对比分析，找到差距，更好的完善、优化我们自己的工艺与设备情况，通过开发检验项目，丰富检测手段，提升质管处软件与硬件实力。五、做好质量异议分析，服务指导生产新品开发是个痛苦的过程，在这过程中出现质量异议是正常的，关键是要分析出原因，避免下次再犯同样的错误。我处果断外聘xxx、xxx两位经验丰富的工程师，由他们指导分析并签字确认后，将分析结果上报，提高了数据的权威性，为质量异议报告的出具提供准确的依据，帮助我们避开

16、不少弯路。六、规范原辅材料取样，公平公正做事部门成立初期，我处的取送样组的任务仅仅是各分厂检测产品的取样、送样工作。随着取送样工作职能的划分，部分进厂验收物资如xxx等的取样工作也落实到各大公司的质管处，还有xxx等共同取样，不仅工作任务增加，还涉及到了物资的结算的敏感问题。如何保证公平、公正取样，避免出现取样误差的情况成为重中之重。首先从思想上要求员工重视，利用公司的xx案例进行教育，早会上强调；其次，对全体取送样员工进行取样标准的学习和考核，严格按标准布点取样；此外安排两人同时取样相互监督，不定期进行人员班次调整，最后通过与xxx共同取样相互监督，抽样复检等方法规范取样工作，每个环节都做到

17、公平公正。七、保持体系正常运行，做到顾客满意我处成立后，已牵头组织了xxx许可证的申领工作，还配合完成了质量管理体系的外审、xxx外审工作。运行管理体系即按照严格审核过的、国际标准化的品质体系，对我处进行品质管理，从而真正达到法治化、科学化的要求。保持体系的正常运行能极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益，同时可提高参与人员的素质，规范过程，实现标准化操作。八、高度的责任感，站好岗，把好关虽说产品的质量是生产出来的，而不是检验出来的，但作为我处来说，怎样避免不合格品流入市场，对公司负责，对社会负责，是我们不可推卸的职责。为此，我处多次分析讨论如何提高产品质量缺陷检出率。首先加强所有员工的工作责任心，提升检验分析水平；同时克服人手紧张问题，积极参与生产厂过程产品的检查跟踪，把问题消灭至源头，每日安排xx班全方位的再次检查等，力争及时发现问题、解决问题，坚决消灭不合格品流入市场的现象。第 11 页 共 11 页