资料授权签字人考核问题.docx
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1、资料授权签字人考核问题 资料授权签字人考核问题 授权签字人考核问题: 1、具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和精确性负责 2、与检测/校准技术接触紧密,驾驭有关的检测/校准项目限制范围 3、熟识有关检测/校准标准、方法及规程 4、有实力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度 5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,驾驭其校准状态 6、非常熟识记录、报告及其核查程序 7、了解CNAS的认可条件、试验室义务及认可标记运用等有关规定 授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。 一、具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和精确性负责: 1.1介绍本
2、人目前的岗位职责和权利 1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技术要求 5.1总则”指出,确定检测/校准的正确性和牢靠性的因素包括:人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。试验室制定了一系列程序文件来限制这些因素。(要求能够列出相关的程序文件名称) 制定了保证检测/校准实力、公正性和诚恳性程序,并定期对下述实力维护的执行状况进行审核(参看本程序的“试验室检测/校准实力维护状况检查表”) 执行的技术标准/规范是否现行有效;测量不确定度评定是否合理;检测人员实力和资质是否满意要求;环境设施是否满意要求;服务和供应品选购是
3、否满意要求;仪器设备是否满意要求;标准物质是否满意要求;技术记录是否满意要求;测量溯源性是否满意要求;抽样工作是否满意要求;被检测物品管理是否满意要求;检测报告是否满意要求;检测结果质量保证的相关结果是否满意要求。 应熟识保证检测/校准实力、公正性和诚恳性程序、质量手册“5技术要求 5.1总则”以及由此要素所引出的相关程序文件。要求能够列出相关的程序文件名称。 二、(1)是否与测试技术接触紧密,驾驭有关的检测/校准项目的限制范围, (2)是否熟识有关检测标准/规范/检定规程、测试方法, 2.1 介绍本人目前的岗位 强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测/校准工作领域联系紧密。 2
4、.2 介绍本人签字领域范围内的检测标准/规范/检定规程 (1)一一列举本人签字领域所采纳的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程名称、代号、发布和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。 (2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。试验室目前能够检测/校准哪些项目、参数:说明由于什么缘由,目前短暂不能检测/校准哪些项目和参数;假如有分包项目或参数,介绍有关分包试验室的状况,并说明试验室是如何限制检测/校准分包工作的。 (3)介绍相关项目和参数采纳的测试系统/装置和测试方法。 三、是否有实力对相关检测/校准结果进行评定,并了解测量结果不确定度评定, 3.1介绍学历、所学专业、
5、工作经验 (1) 介绍学历、所学专业和工作经验; (2) 介绍参与本事域里的科研成果、成果,以及标准/规程的制修订等经验; (3) 介绍在本事域里工作了多少年,其中参与过哪些重大技术活动,取得哪些成果; (4) 处理过本事域里哪些重大技术问题。 3.2从以下几个方面来介绍试验室的检测实力 (1) 人员技术水平; (2) 设施和环境; (3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和运行检查); (4) 标准/规范/规程的有效性; (5) 消耗性材料的限制; (6) 驾驭分包试验室实力的改变状况(适用时); (7) 维护检测/校准作业指导书的完整性和有效性; (8) 通过试验室之间
6、的实力验证或比对; (9) 通过采纳诸如统计技术的内部质量限制方案的“校核”方法。 3.3介绍本人签字领域的测量系统/装置、环境条件,说明申请认可项目/参数的检测/校准实力 (1) 介绍签字领域所用测量系统/装置的技术指标:测量参数、测量范围、系统/装置的精确度等级/最大允许误差; (2) 介绍签字领域所用测量系统/装置要求的环境条件,说明测量环境的监控状况及其对测量不确定度的影响; (3) 介绍相关被测/被校物品性能指标/精确度等级,(如可能)说明本人签字领域的检测/校准项目、参数能够供应的测量结果不确定度。 3.4对相关检测/校准结果进行评定的实力表现在如下方面 (1) 留意检测/校准所用
7、标准/规程是否认可通过的,且应用是否得当; (2) 留意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一样; (3) 检测/校准依次; (4) 对临界数据的审查; (5) 引用系数、常数和计算公式; (6) 更正数据的规则和更正缘由; (7) 原始记录中可追溯性的相关信息,包含样品的状况; (8) 计量单位的应用; (9) 文字表达; (10)原始记录与报告的一样性; (11)整体质量。 四、是否了解有关仪器设备维护保养及定期校准的规定,并驾驭其校准状态, 4.1仪器设备精确度和溯源性要求 (1) 在用设备及其软件应达到检测/校准标准/规范/规程所要求的精确度或不确定度; (2) 对检测/校准结果有重要
8、影响的仪器设备的关键参量或量值,应制定校准安排,执行测量溯源性限制程序; (3) 包括抽样和环境监测在内的设备,在被批准投入检测/校准工作前应进行校准或核查,以证明其满意标准/规范/规程的要求; (4) 仪器设备在每次运用前要进行检查。 4.2仪器设备运用、维护、存放、运输和平安处置 (1)仪器设备运用、维护、存放、运输和平安处置执行仪器设备的限制与管理程序,操作人员必需仔细做好仪器设备的运用和维护记录; (2)设备存放的环境条件,包括温湿度、防震、防辐射、防污染、防腐蚀等,应严格遵照相应的技术说明书的要求,确保其功能正常并防止性能发生改变; (3)设备若脱离试验室的干脆限制,应确保设备返回合
9、,在运用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满足结果。 (4)(校准试验室的)参考标准/工作标准只能用于校准而不能用于其他目的,除非能证明其性能不会失效。 4.3仪器设备的故障处理 (1)出现故障缺陷或偏离规定极限的设备应粘贴红色“停用”标签,表明该设备已经停用,并进行隔离以防误用,直至修复并通过校准表明能正常工作为止。 (2)试验室应检查设备故障、缺陷或偏离规定极限从前的检测/校准结果的影响,并执行不符合检测/校准工作的限制管理程序。 4.4仪器设备校准状态标识 校准状态标记:(1)绿色:满意或符合运用要求;(2)黄色:限制运用,要求给出限制范围;(3)红色:停止运用,封存或故障。 4.5期
10、间核查 对于关键设备(包括校准试验室的参考标准、基准、传递标准以及标准物质/参考物质)须要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度。授权签字人应对组织期间核查的结果进行评审。 4.6正确运用校准因子 当校准产生一组修正因子时,应确保其全部备份(包括测量软件)得到正确更新。 4.7爱护校准状态 检测/校准设备(包括校准试验室的参考标准、基准、传递标准)的硬件和软件应得到爱护,任何人不得进行会导致检测/校准结果失效的调整。 五、是否熟识相应检测/校准的记录、报告及其核查程序, 5.1技术记录的要求 (1)技术记录是进行检测/校准所得数据和信息的积累,它们表明检测和(或)校准是否达到了规定的质量或规定
11、的过程参数。技术记录可包括:原始视察记录、导出数据、跟踪审核信息、校准记录、员工记录、报告或证书的副本、表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、限制图、客户信函、文件和反馈; (2)如可能,每项检测或校准的记录应包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件 下能够复现; (3)记录应包括:抽样、检测、校核人员的标识; (4)技术记录应按规定的时间保存; (5)观测结果、数据和计算应在工作时记录,并根据特定任务分类识别; (6)记录中出现错误时,应采纳划改。对于电子存储的记录也应实行同等措施,以避开原始数据的丢失或改动。 5.2检测报告/校准证书的要求 (1)检测/
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