2022年执业药师药事管理与法规预习试题（一）3.docx

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1、2022年执业药师药事管理与法规预习试题（一）3单项选择题1违反药品包装、标签和说明书管理暂行规定的，由药品监督管理部门A.给予警告B.责令改正其包装、标签、说明书，收回已上市的不符合规定的药品C.没收药品D.没收违法所得E.收回已上市的不符合本规定的药品2新药是指A.未曾在中国境内生产的药品B.未曾在中国境内获得专利保护的药品C.未曾在中国使用过的药品D.未曾在中国境内进口过的药品E.未曾在中国境内上市销售的药品3药品生产企业可以从事以下活动A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.进行药品现货销售活动E.在外地设立办事机

2、构销售本企业生产的药品4销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备A.执业药师B.药师C.主管药师D.药师以上药学技术人员E.执业药师或药师以上药学技术人员5国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验B.药品强制性检验C.进口药品审批检验D.药品生产企业药品出厂前检验E.药品质量监督检查检验6药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌

3、/皿划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分7关于基本医疗保险错误的是A.国家基本医疗保险药品目录中，以基本医疗保险基金不予支付的方式列出药品目录的是中药饮片B.基本医疗保险药品目录中的甲类目录由国家统一制定，各地不得调整C.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法规定，定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建账D.负责对零售药店的定点资格进行审查的是统筹地区劳动和社会保障部门E.负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构，并结算参保人员医疗费用的是统筹地区劳动和社会保障部门8与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.

4、厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在1826.相对湿度控制在45%75%9对涂改、伪造或以不正当手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员的处理不包括A.发证机构收回证书B.取消执业药师资格C.注销注册D.对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任E.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在执业药师资格证书中备注的执业情况记录栏内10药品堆垛应留有一定距离，药品与墙的间距不小于A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.40厘米E.50厘米第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页