2022执业药师考试药事管理法规试题（301-400） 7.docx

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1、2022执业药师考试药事管理法规试题（301-400） 7A型题单项选择题1通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后?内报送认证机构。A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.15个工作日2省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后?内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查。A.一年B.一年半C.二年D.三年3对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月4药品说明书和标签管理规定自()起施行。A.2006-6-1B.2004

2、-6-1C.2005-7-1D.2006-7-15药品说明书和标签应由()予以核准。A.县级食品药品监督管理局B.市级食品药品监督管理局C.省级食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局6药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有?A.标签B.说明书C.用法用量D.失效日期7药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时()。A.修改B.提出申请C.报废D.销毁8同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当()。A.一致B.相似C.明显区别D.不同9处方药只准在()进行广告宣传。A.电视上B.杂志上C.专业性医药报刊D.主流媒体10下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应?A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应D.药品说明书中未载明的不良反应第4页 共4页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页