医院抗菌药物临床应用管理制度.doc
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1、医院抗菌药物临床应用管理制度_医院抗菌药物临床应用管理制度第一章 抗菌药物临床应用管理规定 为加强临床合理使用抗菌药物的管理根据抗菌药物临床应用管理办法经医院研究决定特制定本院抗菌药物合理使用管理规定。 一、各科室应当严格执行处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集、抗菌药物临床应用管理办法等相关规定及技术规范加强对抗菌药物调剂、临床应用和药物评价的管理。 二、医院院长_为本院抗菌药物临床应用管理的第一责任人。各临床科室主任为各科室抗菌药物临床应用第一责任人实行层层负责制。 三、临床使用的抗菌药物实行分级管理即分为非限制使用、限制使用、特殊使用抗菌药物(详见卫生部抗菌药物临床应用指导
2、原则以下简称(指导原则。具有初级专业技术职务任职资格的医师可以使用“非限制使用级”抗菌药物;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师使用“限制使用级”抗菌药物;具有高级专业技术职务资格的医师可以使用“特殊使用级” 抗菌药物但须填写_医院特殊使用级抗菌药物审批表审批表随病历归档备查。多肽类抗菌药物的使用须经过_主任医师会诊后并在纸质处方上签字后药房调剂人员方可调配。 四、抗菌药物管理机构。 (一)医院成立抗菌药物管理小组由_任组长_、_、_、_、_、_¥_、_、_、_、_为成员下设办公室办公室设在药剂科由_负责日常工作。 (二)抗菌药物管理组职责见抗菌药物临床应用管理办法第十条。如下:医疗机构抗菌
3、药物管理工作机构或者专(兼)职人员的主要职责是:(1)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施; (2)审议本机构抗菌药物供应目录制定抗菌药物临床应用相关技术性文件并组织实施;(3)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息提出干预和改进措施;(4)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 (三)医院决定由_主任医师任感染性疾病专业医师负责对医院临床科室抗菌药物应用进行技术指导。 (四)药剂科负责每月对全院住院患者的抗菌药物使用状况进行分类统计、排名
4、即使用量前10种抗菌药物(指药物价值金额以下同)、月使用量(金额)前3种中的前10位医生。 (五)医院抗菌药物管理小组每月对全院抗菌药物使用情况进行调查并将结果定期在医院质控简报上进行通报。 (六)检验科微生物室_负责每季度对医院微生物菌种公布及耐药情况进行统计分析并将情况通报全院。 五、抗菌药物应用质量控制标准。 (一)按武展医【20_】15号文件、湖南省住院病例医疗质量评定增补标准执行:重度缺陷每个扣2001000元、中度缺陷每个扣20100元、轻度缺陷每个扣510元。 (二)医生有不合理使用抗菌药物的经检查认定情节轻微未造成严重后果者给予通报批评;情节较重(两次以上)造成不良影响者除通报
5、批评外扣发当月奖金;情节严重给医院声誉造成不良影响或造成不良后果引发医疗纠纷者按医院有关医疗纠纷或差错、事故处理办法执行;情节恶劣者吊销其处方权并调离医生岗位。发现有药品促销谋取不正当利益的经查实医院将解除其劳动合同。 六、各临床科室主任是本科合理使用抗菌药物的第一责任人。对不合理使用抗菌药物现象比较严重的科室科主任负有管理责任予以3001000元处罚。 第二章 抗菌药物遴选与采购 一、本院临床使用的抗菌药物由医院药剂科统一采购其他科室或部门不得从事抗菌药物的采购与调剂活动采购人员应该为医药学专业人员。 二、医院应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物。 三、抗菌药物的
6、遴选应当遵循“安全可靠、疗效确切、价格合理”的原则优先选用国家基本药物目录、国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。 四、严格控制抗菌药物购用的品规数量原则上不得超过35种同一通用名称的药品品种注射剂型和口服剂型各不得超过2种处方组成类同的复方制剂1-2种具有相同或相似药学特征的药品不得重复采购。 五、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规注射剂型不得超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品种。 六、医院引进新的抗菌药物品种
7、需由使用科室提交申请报告经药学部门同意后提交药事管理与药物治疗学委员会讨论审核报抗菌药物管理领导小组审批同意后方可列入采购供应目录。(见附表1) 七、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种临床科室、药学部门可向抗菌药物管理小组提出清退或更换申请抗菌药物管理小组讨论同意后经组长签字报呈药事管理与药物治疗学委员会备案;经院长签字批准后由药剂科执行。 八、因特殊感染患者治疗需要又未列入本院抗菌药物采购目录的可以启动临时采购程序。 第三章 抗菌药物临时采购程序及管理 一、抗菌药物临时采购仅限于抢救、突发性疾病、灾情、疫情、医院专家组会诊、或上级医院专家会
8、诊等急需的药品。由临床科室提交书面申请须同时注明药品名称、规格、剂型、数量和申请理由等报药剂科审核。药剂科主任经核实、签署意见后报呈抗菌药物管理组长审核同意后再报呈院长批准由药剂科一次性购入。情况异常紧急时可先通知药剂科报主管院长审批后购买事后再补办手续。(见附表2) 二、抗菌药物临时采购仅限于一次性采购再次使用时需再次申请。申请人应保证该药品在有效期内使用完毕若造成滞销由申请人负责赔偿经济损失并从申请人工资中扣除2年内不再受理该申请人的临时抗菌药物采购申请。 三、对同一临床科室在1个月内连续2次以上申请临时采购同一品种抗菌药物时抗菌药物管理工作组应当进行调查决定是否同意继续临时采购。 四、同
9、一通用名称抗菌药物品种临时采购不得超过5次。如果超过5次抗菌药物管理工作组应进行调查并讨论是否列入医院抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。 五、抗菌药物临时采购情况在召开药事管理与药物治疗学委员会会议时需向委员汇报部分需长期使用的品种经委员会批准在抗菌药物管理工作组备案后可作为医院正式引进的品种管理。 六、抗菌药物临时采购程序:科室提交申请药剂科审核抗菌药物管理工作组审议药剂科购买市卫生局备案。 第四章 展辉医院抗菌药物分级管理规定 根据卫生部抗菌药物临床应用指导原则和卫生部办公厅关于抗菌药物 临床应用管理有关问题的通知(卫办医政发20_38号)文件精神结合我院临床用药
10、实际情况特制定_医院抗菌药物临床应用分级管理制度。 一、抗菌药物分级标准 1、非限制使用级:经长期临床应用证明安全有效对细菌耐药性影响较小价格相对较低的抗菌药物。 2、限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效对细菌耐药性影响较大或者价格相对较高的抗菌药物。 3、特殊使用级:不良反应明显不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少或并不优于现用药物者;药品价格昂贵。 二、分级管理办法 (一)组织管理 1、成立抗菌药物临床应用管理组由_任组长_、_、_、_、_、_¥_、_、_、_、_为成员负责对抗菌药物临床应
11、用进行监督管理。 2、成立感染性疾病诊治指导院级专家组由_任组长_、_、_、_、_为成员负责对抗菌药物临床应用进行指导。 (二)选用原则 1、临床选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床应用指导原则根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。 2、一般对轻度或局部感染患者应首先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗。 3、严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用限制使用级抗菌药物治疗。 4、特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制使用前必需组织院级专家组成员进行病例讨论并提出指导性意
12、见。 5、外科I类切口手术和介入手术围手术期预防用抗菌药物一般选择非限制级抗菌药物并按照预防用药原则使用。 (三)医师权限 1、所有临床执业医师均应参加“抗菌药物临床应用知识培训”并通过考试合格未参加考试或考试不合格者不能获得抗菌药物处方权。 2、所有具有抗菌药物处方权的注册临床医师均可开具非限制使用级抗菌药物。 3、具有抗菌药物处方权的主治医师及以上专业技术任职资格的医师可以开具限制使用级抗菌药物。 4、因患者病情需要选用特殊使用级抗菌药物时应经感染性疾病诊治指导院级专家组的成员会诊同意后由具有副主任医师以上职称的医师开具处方。 5、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物但仅限1天
13、用量并做好记录事后及时向上级医师汇报。 6、特殊病情需使用多肽类抗菌药物如万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、多粘菌素等必须经医院_注任医师会诊后开具纸质处方方可使用。 7、一般情况下门诊病人不得使用第四代头孢菌素、第四代喹诺酮类及碳青霉烯类、多肽类抗菌药物。 8、展辉医院抗菌药物分级管理目录见附表。 第五章 特殊使用级抗菌药物管理规定 按照卫生部颁布的抗菌药物临床应用指导原则(卫医发20_285号)文件及卫生部办公厅关于加强抗菌药物临床应用管理有关问题的通知(卫医政发20_ 38号)文件的要求医疗机构应该严格执行抗菌药物分级管理制度特制定本规定。 二、成立展辉医院感染性疾病诊治指导院
14、级专家组。由_任组长_、_、_、_、_为成员。 三、感染性疾病诊治指导院级专家组的责任和权利 1、熟悉抗菌药物管理的有关文件及其要求。 2、带头规范、合理地使用抗菌药物并保持24小时通讯通畅。 3、对医院各科室提出的特殊使用级抗菌药物申请进行审核在审核栏签字并对特殊使用级抗菌药物的临床应用进行宣教、指导、监督。 对本科室或分管科室的医生使用特殊使用级抗菌药物时审核申请单并在审核栏签字并加强规范特殊使用级抗菌药物使用的宣教、指导、监督。 4、应邀参加特殊使用级抗菌药物临床应用的会诊。 四、特殊使用级抗菌药物使用的原则 1、要按照抗菌药物临床应用指导原则中“非限制使用级”、“限制使用级”和“特殊使
15、用级”的分级管理原则建立健全抗菌药物分级管理制度明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。 2、特殊使用级抗菌药物的选用原则上应根据病原学检查和药敏试验结果如结果中有对非限制或限制级抗菌药物敏感则不建议选用特殊使用级抗菌药物。 3、患者因病情需要应用“特殊使用级”抗菌药物应具有严格临床用药指征或确凿依据经由感染性疾病诊治指导院级专家组专家会诊同意后或由科主任组织具有高级专业技术职务任职资格的医师进行会诊后并由副高以上医师开具处方后方可使用。 4、病情需要使用多肽类抗菌药物如万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、多粘霉素必须经医院_主任医师会诊后开具纸质处方方可使用。 5、临床医师在使用特殊使用
16、级抗菌药物时要严格掌握适应证特殊使用级抗菌药物不能作为预防性用药。 6、危重患者在未获知病原菌及药敏结果前在经专家组专家审核通过后可以使用上述药物但经验性用药不得超过5天。 7、紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的处方量不得超过1日用量并做好相关病历记录。 8、门、急诊病人不得开具特殊使用级抗菌药物。 五、特殊使用级抗菌药物使用的注意事项 1、使用特殊使用级抗菌药物必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱并于24小时内填写_医院特殊使用级抗菌药物审批表(见附表3)请感染性疾病诊治指导院级专家组专家会诊同意后方可继续使用。表格随运行病历归档备查并做好相关病程记录。多肽类抗菌药物的使
17、用需_同志签名的纸质处方药房调剂人员方可调剂。 2、紧急情况下需越级使用的不得超过1日用量并做好相关病历记录如需继续使用须专家组专家于24小时内审核。 3、抗菌药物管理小组会定期对全院特殊使用级抗菌药物的使用情况进行督查对于做得好的科室及个人予以表彰和奖励;对于不遵守规定的科室或个人予以批评和处罚。 第六章 抗菌药物合理使用知识和规范化管理培训及考核管理 一、医院应对全院医师和药师进行抗菌药物使用知识和规范化管理培训由医务科、药剂科、院感科负责组织。 二、培训的内容应包括: 1、药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、中国国家处方集、医院处方点评管
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