某公司试验室管理手册.doc

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1、某公司试验室管理手册版本修订历史记录 序号 修订内容 修订人 修订 日期 版本 生效 日期 分发号 备注 1 新版下发 A/0 20_. 10.04 编制 审核 批准 0.1 批 准 页 为了健全和完善本公司试验室的质量保证体系促进试验室活动系统化、规范化、根据ISO/IEC 17052校准和检验试验室技术能力的通用要求和GP-10供应商实验室的评估和认证程序的要求根据本公司实际情况制定了本试验室手册。 本试验室手册对内作为试验室质量管理和质量保证活动的纲领性文件和法规性文件对外则阐明本公司试验室的质量保证体系是本公司试验室质量体系运行时需长期遵守的纲领性文件是实施试验室质量管理的基本法规现予

2、以颁布要求本公司试验室全员认真学习严格遵守并贯彻执行本试验室手册的各项规定和要求。 本试验室手册从生效日期开始正式在本公司试验室颁发执行今后随着内外部环境的变化和客户的需求变化随着科学技术的不断发展将对本手册不断修改以满足客户需求。 批 准 人： 日 期： 0.2 目 录 序号 章 节 页 码 0.3 试验室概况 本公司试验室于20_年9月份建成投入使用总建筑面积为600多平方米。为了不断提高产品质量公司在试验室检验、测量和试验设备上投入了约1000多万人民币。目前试验室的测试设备已基本能够满足本公司各种产品的试验要求现已具备开展：散热器总成的散热性能、风阻、水阻、耐振性能测试；散热器的脉冲及

3、压力综合测试；散热器高温冲击测试；爆破压力测试；热循环测试、水室水盖及水塞测试；机械扭转振动测试；内部腐蚀测试；喷漆涂层的厚度、附着力、硬度、冲击、弯曲强度的测试；散热器冷环境耐久测试;五维激振测试等。在人员配备上：主管试验师1名助理试验师1名试验员1名；配置人员工作经验丰富、具备实验测试工作能力、大专以上学历。如今TS16949质量管理体系在本公司正逐步得到贯彻落实试验室的活动也逐步走上系统化、规范化。 0.4 主题内容及适用范围、目标说明、术语和缩写 1.0 主题内容及适用范围 1.1 保证试验室范围内的试验和校准活动符合公司制定的质量方针要求。 1.2 本公司试验室测试范围：散热器或其总

4、成的散热性能、风阻、水阻、耐振性能测试；脉冲及压力综合测试；高温热冲击测试；内部腐蚀测试；冷环境耐久试验；五维激振试验；爆破压力测试；喷漆涂层的厚度、附着力、硬度、冲击、弯曲强度的测试；机械扭转振动测试；散热器加水盖、水塞试验；(11)三大量具和压力、测温仪表的校准工作等的质量控制。 1.3 本公司试验设备的试验工艺能力及技术指标具体如下： 1.3.1 中冷器、散热器热流量测试台（简称风洞试验台） 1.3.1.1 试验工艺 1.3.1.1.1 散热器试验： 最大被测试件尺寸 (mm)1200 x 1000 (H x W)； 最小被测试件尺寸(mm) 300 x 300 (H x W) 控制稳定

5、度： 0.5% 测量精度： 0.25%(微动作) 乙二醇/ 水进口温度： 50 至 100 控制稳定度： 0.2 或 0.5 测量精度（进出口温差 t）： 0.1 或 0.2 进出口压差： 最大2 bar 1.3.1.1.2 中冷器试验： 最大被测试件尺寸 (mm)1200 x 1000 (H x W)； 最小被测试件尺寸(mm) 800 x 800 (H x W) 空气流量： 0.05至0.5 公斤/秒 控制稳定度： 1% 测量精度： 0.5% 空压机最大输出压力： 500 kPa 进口压力范围： 100至450 kPa 出口压力范围： 40至250 kPa 进口空气温度： (环境温度+10

6、 )至220 0.2 最大热负荷： 50 千瓦 1.3.1.2 技术指标 1.3.1.2.1 热流量测试台房间规格 测试室尺寸：9300 长 x 4430 宽x 4200 高 mm 房间空气循环： 40,000 m3/HR 冷却系统- 主制冷系统： 225,000 kcal/ hr 无氟氯碳化物75 吨喀莱尔水冷 R22 被测试件的最大换热容量(散热器) ： 240千瓦 1.3.1.2.2 标准测量风道规格 测量风道风量范围：200 至 7500 L/ s(400 至 15,100 SCFM) 喷嘴处控制稳定性： 0.0001 bar (0.04w.c.) 测量精度： 0.5% 可变补偿风机：

7、 大于7,000 m3/HR x 0.03 Bar x 40 HP 被测件压差： 2 KPa 被测件进口空气温度： 15 至 60 。 测量精度： 0.1 控制稳定度： 0.5 ASHRAE喷嘴风速范围： 3000 至 7000 FPM 温度采样器标准风速： 1000 FPM 自选定喷嘴：5,7,10,12,12 测试结果可重复精度： 1% 1.3.2 热循环试验台 1.3.2.1 试验工艺： 低温供水：水温20至室温RT压力250KPa流量1.6 L/sec时间150 sec 高温供水：水温90.6压力250KPa流量1.6 L/sec时间100 sec 高、低温供水交变转换时间间隔：25

8、sec高、低温交变循环N次 1.3.2.2 技术指标： 散热器尺寸范围：300x30050mm至10001000200mm 散热器最大重量：100kg/件 温控精度：2 动压精度：20KPa 1.3.3 加水盖.水塞试验台 1.3.3.1 试验工艺： 盖扣扭转最大扭矩：试验确定_ Nm 盖扣扭转转速： 2sec/r开闭25次 1.3.3.2 技术指标： 散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm 散热器最大重量：100kg/件 振幅精度： 5KPa 1.3.4 爆破试验台 1.3.4.1 试验工艺： 升压：水温：室温RT 峰值水压：1500Kpa升压速度：130KPa/s

9、保压时间：2060 s 卸压：水温：室温RT 峰谷水压：0Kpa卸压速度：040s 升、卸水压交变循环：010次 1.3.4.2 技术指标： 散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm 散热器最大重量：100kg/件 中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm 中冷器最大重量： 120kg/件 温控精度：2 动压精度：15KPa 1.3.5 高温热冲击试验台 1.3.5.1 试验工艺： 高温送风：温度：233流量：0.015M3/1.25min时间：1.25min 低温送风：温度：室温RT流量：0.015M3/1.25min时间：1.25min 高、

10、低温送风循环： N次 泄漏检测：返回脉冲及压力综合试验台进行泄漏检测 1.3.5.2 技术指标： 中冷器尺寸范围：13001100100mm 中冷器最大重量：120kg/件 温控精度： 2 1.3.6 内部腐蚀试验台 1.3.6.1 试验工艺： 常温静态内部腐蚀：水温：室温RT水压：500Kpa管芯流速：0 L/min 时间：72 hr 高温动态内部腐蚀：水温：120水压：500Kpa管芯流速：200 L/min 时间：18 hr 高温静态内部腐蚀：水温：120水压：500Kpa管芯流速：0 L/min 时间：6 hr 1.3.6.2 技术指标： 散热器尺寸范围：30030050mm至1000

11、1000200mm 散热器最大重量：100kg/件 中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm 中冷器最大重量：120 kg/件 温控精度：2.8 静压精度：5Kpa 动压精度：20KPa 1.3.7 机械扭转振动试验台 1.3.8 试验工艺： 偏心冲击频率：6Hz 偏心冲击振幅：3mm开始由小到大每振动2万次即增2mm共计12万次最大振幅为13mm 技术指标： 散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm 散热器最大重量：100kg/件 振幅精度：1.5mm 1.3.9 冷环境耐久试验台 1.3.9.1 试验工艺： 静态保压冷冻：环境温降至40水压1

12、38KPa流量0 L/min保压16 hr 静态升水温：环境温度40加热水温至100升温速度1 hr 动态压注高温水：进口水温100水压138KPa流量1.6 L/sec时间6 hr环境温度回升至29.8左右 静态保压冷却：环境温度降至40降温时间1 hr水压138KPa流量0 L/sec 1.3.9.2 技术指标： 散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm 散热器最大重量：100kg/件 中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm 中冷器最大重量：120 kg/件 温控精度：2 静压精度：5KPa 动压精度：20KPa 1.3.10 脉冲及压力综

13、合试验台 1.3.10.1 试验工艺： 真空度试验：真空度94KPa保压60 sec 高温脉动动水压试验：温度125.4压力0140KPa频率2 r/min100000 r 高温高频脉动动水压试验：温度125.4压力0145KPa频率1.25 r/minN r 低温气压试验：温度40压力138KPa时间8 hr/次 脉动静水压试验：压力0221KPa压力3 sec保压10 sec卸压3 sec循环50 次 最大静水压试验：压力500KPa升压速度2KPa/sec 保压30 sec 泄漏试验：压力124KPa保压30 sec泄漏量4 ml/min为不合格 1.3.10.2 技术指标： 散热器尺寸

14、范围：30030050mm至10001000200mm 散热器最大重量：100kg/件 中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm 中冷器最大重量：120 kg/件 温控精度：2 静压精度：5KPa 动压精度：20KPa 泄漏精度：0.2 ml/min 1.3.11 激振试验台 1.3.11.1 试验工艺： 激振头分布：共计五个激振头14激振头位于四个车轮处上下振动纵向头距6500mm横向头距2500mm。5激振头位于车头中轴线处纵向水平振动。 高温压力气流试验：激振试验的同时对工件进行高温压力气流试验进口气体温度128欺压555624KPa气流量2M3/min 激振试验

15、：最大振幅6070mm各激振头的频率及振幅根据预先设计的模拟路况程序由计算机分别控制时间4872 hr 1.3.11.2 技术指标： 散热器尺寸范围：30030050mm至10001000200mm 散热器最大重量：100kg/件 中冷器尺寸范围：30030050mm至13001100100mm 中冷器最大重量：120 kg/件 温控精度：2 动压精度：20KPa 振幅精度：1.5mm 1.3.12 盐雾腐蚀试验机 1.3.12.1 试验工艺： 本机有连续喷雾和周期喷雾两种模式任选 本机具有定时功能达到规定时间后自动停止喷雾 本机有手动调节喷雾量功能 1.3.12.2 技术指标： 工作室尺寸：

16、8401000490(深宽高) 温度范围：室温55 温度波动度：0.5 温度均匀度：2 盐雾沉积量：12ml/80cm2h 1.4 试验室设备清单 资产编号 设备名称 设备型号 安装日期 启用日期 制造厂家 570-001 中冷器、散热器热流量测试台（简称风洞试验台） 20_.8 20_.11.10 美国泰思科公司 588-001 加水盖、水塞试验机 重庆市机电设计研究院 471-001 爆破试验机 重庆市机电设计研究院 582-001 高温热冲击试验机 重庆市机电设计研究院 584-001 内部腐蚀试验机 重庆市机电设计研究院 587-001 机械扭转振动试验机 重庆市机电设计研究院 583

17、-001 热循环试验机 重庆市机电设计研究院 585-001 冷环境耐久试验机 重庆市机电设计研究院 581-001 脉冲及压力综合试验机 重庆市机电设计研究院 586-001 五维激振试验机 20_.10 重庆市机电设计研究院 584-002 盐雾腐蚀试验机 20_.10.30 20_.11.2 江苏苏嘉试验机厂 2.0 引用标准 按以下标准和规范建立质量管理体系： a） ISO/IEC导则25-1990校准和检验试验室技术能力的通用要求 b） GP-10供应商实验室的评估和认证程序 c） QS9000质量体系要求 3.0 目标说明 3.1 制定试验室手册是为了保证与制订的方针和检定、测试、

18、培训等程序执行的一致性。 4.0 术语 4.1 本试验室手册采用ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语中的术语。 4.2 试验室：南宁八菱科技股份有限公司试验室1.0 试验室手册的管理 1.0 试验室手册的制定 试验室手册由试验室主任编写总工程师审核公司总经理批准后实施。 2.0 试验室手册的编号规定 见文件控制程序中5.1.2规定。 3.0 试验室手册的控制与发放 3.1 试验室手册分为受控版本和非受控版本受控版本状态盖“受控”章非受控版本不加盖印章。 3.2 经公司总经理批准生效的受控版本由质检科盖“受控”章后发放给其他有关人员这些人员负责手册贯彻实施的责任。 3.3 非受控版本

19、提供给客户、顾问公司等他们不负有贯彻实施试验室手册的责任试验室手册的修改非受控版本不作追踪回收。 4.0 试验室手册的修改和再版 4.1 试验室手册应进行定期（至少每年一次）和不定期评审当企业规模扩大、内部组织机构调整、国家有关法律、法规发生变化导致试验室变化以及发现试验室手册本身存在问题时可进行修改。 4.2 试验室手册的修改由提出人填写文件修改申请表经公司总经理批准后执行修改。 4.3 修改后的页次按新文件予以发放换回旧文件并作好记录。 4.4 修改或换版后的内容要记入本手册版本修改历史记录内。 5.0 其它 5.1 试验室手册任何人不得私自复印或外流。 5.2 转岗或离职必须到试验室办理

20、移交或退回手续。 2.0 试验室方针与目标 1.1 试验室方针 本试验室的方针是： 为生产、客户提供及时、准确有效的测量数据。 公正性 本试验室的校准及检测结果本着公正、客观、独立原则不受外界影响不屈从各方面压力不迁就任何人需要确保真实、有效。 2.1 试验室目标 1、 在本试验室进行的所有测试结果准确性达100%； 2、 在试验室开展的测试设备校准准确性达100% 总经理： 日 期： 3.0组织机构与岗位资格及职责 3.1 组织机构 为实现本试验室所制定的试验室方针建立与之相适应的组织机构明确各职能部门的职责、权限和相互关系以保证本试验室各项工作的有效性。 3.2 试验室组织机构图 总工程师

21、 试验室主任 主任试验师 主管试验师 试验员 设备维护员 3.3 试验室岗位资格、职责及权限： 3.2.1 试验室主任： 岗位名称 试验室主任 岗位编号 所在部门 试验室 岗位定员 1人 直接上级 总工程师 所辖人员 4人 直接下级 主任试验师 制订日期 工作协作关系 内部沟通关系 总工程师公司各部门 外部沟通关系 客户、研究所、设计院 任职资格 教育水平 大学本科以上中级职称以上 专业 机械、电气、计算机或相关专业 培训经历 受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训 工作经验 5年以上汽车行业工作经验2年以上设备管理工作经验主持过产品试验项目 知识水平 精通技术开发知识熟悉汽车行业专

22、业知识了解设备管理和试验管理及相应的法律知识 技能技巧 熟练使用计算机和各种开发软件具备基本的网络知识和一定的英语应用能力熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理能够组织领导产品试验项目 能力和素质 具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具备诚实、正直、遵纪守法的素质有较强的责任心学习能力强。 工作条件 工作环境 办公室 使用工具/设备 计算机、打印机、传真机、电话 工作时间 正常工作时间偶尔加班 职责与工作任务： 1. 协助总工程师和相关部门完成国家级试验室的申报和筹建工作。 2. 协助相关部门开展公司新产品及技术装备的试验工作参与制定公司技术发展战略规划

23、 3. 负责按公司要求起草本部门年度试验工作计划负责组织、安排、协调、指导、审批、评价本部门员工作业施工计划、方案、过程及结果以完成公司下达的工作任务并及时了解、监督和汇报执行情况 4. 参与公司重大质量事故分析负责公司现有试验装备的配置、技术改造和完善并及时处理、解决试验中出现的较重大装备事故和试验技术难题 5. 负责配合公司全面质量管理组织制定和完善本部门科研管理工作制度、质量体系和产品质量标准并监督、控制部门技术试验过程使之符合ISO/TS16949质量管理规范 6. 负责组织本部门员工研究和了解国内外技术动态提出新产品、新技术、新工艺开发建议 7. 负责本部门员工队伍的建设选拔、配备、

24、培训和评价 8. 负责控制本部门工作预算降低试验研发成本 9. 负责做好本部门技术图纸、技术资料的归档工作合理、充分的利用技术资料 10. 负责完成上级安排的其它工作任务 职权范围： 1. 公司试验方案的建议权 2. 对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权 3. 对所属下级工作的监督、检查权和对下级工作争议的裁决权 4. 对所属下级的业务水平和业绩有考核评价权 5. 对结果输出的审批权 工作考核指标： 1. 项目试验主要技术指标的真实性（99%） 2. 项目试验周期计划的按时完成率（100%） 3. 项目试验成本预算的控制率（120%） 4. 项目试验重大责任失误率（2次）（注：导致1

25、0天以上严重延期或5000元以上直接经济损失为重大责任失误） 5. 技术文件的完整性和规范性（95%） 3.2.2主任试验师： 岗位名称 主任试验师 岗位编号 所在部门 试验室 岗位定员 1人 直接上级 试验室主任 所辖人员 3人 直接下级 主管试验师、试验员、设备维护员 制订日期 工作协作关系 内部沟通关系 总工程师、试验室主任、公司各部门 外部沟通关系 客户、研究所、设计院 任职资格 教育水平 大学本科以上 专业 机械设计、计算机或相关专业 培训经历 受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训 工作经验 3年以上汽车行业工作经验2年以上设备管理工作经验 知识水平 精通技术开发知识熟悉

26、汽车行业专业知识熟悉设备管理和试验管理及相应的法律知识 技能技巧 熟练使用计算机和各种开发软件具备基本的网络知识和一定的英语应用能力熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理能够组织领导产品试验项目 能力和素质 具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具备诚实、正直、遵纪守法的素质有较强的责任心学习能力强。 工作条件 工作环境 办公室、试验室 使用工具/设备 计算机、打印机、传真机、电话 工作时间 正常工作时间偶尔加班 职责与工作任务： 1. 组织制订试验作业任务工作计划试验技术方案并对其进行评价和审批 2. 负责对试验作业任务的结果进行技术评审和考核 3. 监

27、督本部门试验的执行情况并向上级汇报 4. 独立完成试验项目的施工 5. 处理试验过程中的重大技术问题 6. 负责与客户进行沟通和联系及时了解客户对试验的要求并进行相应的设计和改进 7. 负责组织部门人员研究和了解国内外技术动态提出试验开发建议 8. 配合公司全面质量管理工作参与制定和完善部门科研管理制度、质量体系和产品质量标准 9. 负责按质量体系要求进行产品开发试验组织编制与试验过程有关的质量程序文件 10. 负责完成领导安排的其它工作任务 职权范围： 1. 公司试验方案的建议权 2. 对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权 3. 对所属下级技术工作的监督、检查权和对下级技术工作争议

28、的裁决权 4. 对所属下级的业务水平和业绩有考核评价权 工作考核指标： 1. 试验任务完成情况 2. 技术文件的完整性和规范性 3.2.3主管试验师： 岗位名称 主管试验师 岗位编号 所在部门 试验室 岗位定员 1人 直接上级 主任试验师 所辖人员 2人 直接下级 试验员、设备维护员 制订日期 工作协作关系 内部沟通关系 总工程师试验室主任主任试验师公司各部门 外部沟通关系 客户、研究所、设计院 任职资格 教育水平 大学本科以上 专业 机械设计、电气自动化或相关专业 培训经历 受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训 工作经验 2年以上汽车行业工作经验1年以上设备管理工作经验 知识水平

29、 精通技术开发知识熟悉汽车行业专业知识了解设备管理和试验管理及相应的法律知识 技能技巧 熟练使用计算机和各种开发软件具备基本的网络知识和一定的英语应用能力熟悉公司的工序、工艺流程设计及工作原理 能力和素质 具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具备诚实、正直、遵纪守法的素质有较强的责任心学习能力强。 工作条件 工作环境 办公室、试验室 使用工具/设备 计算机、打印机、传真机、电话 工作时间 正常工作时间偶尔加班 职责与工作任务： 1. 负责收集与试验项目有关的技术信息积极关注试验发展动态积累研发素材 2. 参与制订试验作业任务工作计划及试验技术方案 3.

30、负责做好主管试验项目技术图纸、技术资料的归档工作合理、充分的利用技术资料 4. 独立完成本专业试验项目的施工 5. 处理试验过程中较重大的技术问题 6. 负责研究国内外技术动态提出试验开发建议 7. 配合公司全面质量管理工作协助制定和完善部门科研管理制度、质量体系和产品质量标准 8. 按质量体系要求进行产品开发试验参与编制与产品开发过程有关的质量程序文件 9. 负责完成领导安排的其它工作任务 职权范围： 5. 公司试验方案的建议权 6. 对直接下级人员调配、奖惩的建议权和任免的提名权 7. 对所属下级工作的监督、检查权和对下级工作争议的裁决权 8. 对所属下级的业务水平和业绩有考核评价权 工作

31、考核指标： 3. 试验任务完成情况 4. 技术文件的完整性和规范性 3.2.4试验员 岗位名称 试验员 岗位编号 所在部门 试验室 岗位定员 1人 直接上级 主管试验师 所辖人员 0人 直接下级 无 制订日期 工作协作关系 内部沟通关系 总工程师试验室主任主任试验师主管试验师公司各部门 外部沟通关系 任职资格 教育水平 大专以上 专业 机械设计或相关专业 培训经历 受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训 工作经验 1年以上制造型企业工作经验 知识水平 精通技术开发知识熟悉汽车行业专业知识了解设备管理和试验管理及相应的法律知识 技能技巧 熟练使用计算机和各种开发软件具备基本的网络知识和

32、一定的英语应用能力了解公司的工序、工艺流程设计及工作原理 能力和素质 具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具备诚实、正直、遵纪守法的素质有较强的责任心学习能力强。 工作条件 工作环境 办公室、试验室 使用工具/设备 计算机、打印机、传真机、电话 工作时间 正常工作时间偶尔加班 职责与工作任务： 1. 协助领导完成试验项目的施工 2. 按既定的试验计划和试验方案进行具体的施工操作 3. 协助做好本部门技术图纸、技术资料的归档工作合理、充分的利用技术资料 4. 处理试验过程中的一般技术问题 5. 协助编制与试验过程有关的质量程序文件 6. 负责完成领导安排的

33、其它工作任务 职权范围： 9. 公司试验方案的建议权 工作考核指标： 5. 试验任务完成情况 3.2.5设备维护员： 岗位名称 设备维护员 岗位编号 所在部门 试验室 岗位定员 1人 直接上级 主管试验师 所辖人员 0人 直接下级 无 制订日期 工作协作关系 内部沟通关系 总工程师试验室主任主任试验师主管试验师公司各部门 外部沟通关系 任职资格 教育水平 大专以上 专业 机械设计、电气自动化或相关专业 培训经历 受过生产作业管理、设备维护、产品知识等方面的培训 工作经验 1年以上制造型企业工作经验 知识水平 精通技术开发知识熟悉汽车行业专业知识了解设备管理和试验管理及相应的法律知识 技能技巧

34、熟练使用计算机和各种开发软件具备基本的网络知识和一定的英语应用能力了解公司的工序、工艺流程设计及工作原理 能力和素质 具有较强的领导能力、影响力、判断与决策能力、人际与沟通能力、计划与执行能力；具备诚实、正直、遵纪守法的素质有较强的责任心学习能力强。 工作条件 工作环境 试验室、办公室 使用工具/设备 计算机、打印机、传真机、电话 工作时间 正常工作时间偶尔加班 职责与工作任务： 11. 及时、高效地诊断和解决试验设备故障保证试验的顺利进行并作到预防为主 12. 对设备进行日常、定期的维护、保养 13. 处理试验设备的一般操作问题 14. 负责完成领导安排的其它工作任务 职权范围： 工作考核指

35、标： 6. 试验任务完成情况 4.0 试验室管理体系 4.1 组织和管理 4.1.1 试验室主任全面负责技术工作和试验质量体系的建立和实施并直接与总工和总经理联系以协调解决技术、试验室方针和资源方面的决策。 4.1.2 试验室应有固定的工作人员试验室的各项工作应由具有相应资格的人员担任。 4.1.3 试验室内审工作应由熟悉校准、检测方法及程序及懂得结果评审的高级计量工程师来实施。 4.1.4 对试验室的各工作人员应规定其职责和权限（详见本手册3.0 组织机构与职责）。 4.1.5 总经理应提供试验室所需的人员、物质和技术等资源以维持试验室的正常运行。 4.1.6 适当时应将试验室的各项工作形成

36、文件化程序以规范实验的管理。 4.1.7 适当时参加试验室之间的比对试验和能力验证计划。 4.1.8 试验室方针 4.1.8.1 试验室方针是由总经理制定实施的描述试验室质量的宗旨和体现质量管理水平的总的质量方向。 4.1.8.2 试验室方针是参照试验室的能力来制定的要求满足客户的期望和需求并且合理可行。 4.1.8.3 制定控制措施这包括对全体试验室员工的宣传和教育使试验室方针在试验室有效贯彻执行如发现偏离能得到及时纠正。 4.1.8.4 试验室方针在试验室的评审中应进行评审以考查其适应性和有效性。 4.1.8.5 试验室方针应在发布之后试验室的员工都能够理解。 4.1.9 试验室目标 4.

37、1.9.1 总工程师会同试验室主任结合试验室方针要求每年制定一次试验室当年的试验室目标。 4.1.9.2 在建立和评审试验室目标时应考虑到法律和其他要求、试验室的运行要求等。 4.1.9.3 已建立的试验室目标由试验室主任负责定期评审其完成情况及必要时的修改。 4.2 质量体系、审核和评审 4.2.1 质量体系 质量体系是组织结构、程序、过程和资源的集合体试验室有关的所有人员均应以建立的质量体系为依据来实施试验室管理。 质量体系文件应能覆盖试验室质量管理有关的所有岗位及其工作程序和操作规范。本试验室质量体系文件分三个层次至上而下依次为： a）试验室手册 b）程序文件 c）校准、检测规范、质量记

38、录、表格 4.2.2 试验室审核 4.2.2.1 试验室应定期（每年至少两次）对其工作进行审核以检查其工作是否持续地符合质量管理体系程序和方针要求。 4.2.2.2 试验室内审由公司内审小组负责组织内审员进行试验室负责协调内审工作。 4.2.2.3 在内审过程中对于所发现的不符合项应立即停止有关的检测或校准活动直至不符合被纠正。同时应分析其原因并采取适当的纠正措施并落实相关人员执行直至措施有效的消除不合格产生的原因。 4.2.2.4 详见内部质量审核控制程序。 4.2.3 试验室评审 4.2.3.1 总经理应定期（每年至少一次）对试验室质量体系进行评审以保证其持续、适用和有效并作必要的修改与改

39、进。 4.2.3.2 详见管理评审控制程序。 4.2.3.3 试验室除定期审核外还应采取其他有效的“校核方法”来确保检测和校准的工作质量试验室应对这些技术和“校核方法”的有效性定期加以评审。 4.3 人员 4.3.1 试验室应配备足够数量的人员这些人员必须经过必要的与其承担的任务相适应的教育、培训并有相应的技术知识和经验。 4.3.2 试验室应制定年度培训计划以保证其人员得到及时培训培训的内容应包括： a) 国家、行业、企业标准； b) 计量、校准、质量方面的国家法规和政策； c) 本试验室的管理体系文件； d) 专业技术和技能。 4.3.3 培训应针对试验室所有人员进行以实现交叉培训的目的。

40、 4.3.4 对于新上岗人员应受到岗前培训后方可上岗。 4.3.5 对于有制定新的检测或校准方法以及在购买新的设备时应对相关人员进行适当的培训以使其能正确运用新的检测或校准方法以及能使用新的设备。 4.3.6 应对所有岗位人员进行交叉培训以使当发生休假、生病、人员变动时质量体系能正常运行。 4.3.7 培训的方式可以灵活多样如：专家授课、培训班、实践等等目的为使人员能够掌握相关知识培训后应对受训人员进行考核以确保培训的有效性。 4.3.8 试验室应保存其技术人员有关资格证书、培训、技能和经验等技术业绩档案。 4.3.9 试验室人员的任职资格必须满足岗位资格要求对于不符合任职要求的应进行培训或采

41、取其它措施以达到该要求。 4.4 设施、环境和内务管理 4.4.1 试验室的设施、工作区域、能源、照明、采光、通风等应便于校准和检测工作的正常运行。 4.4.2 校准和检测所处的环境不应影响校准和检测结果的有效性或对其所要求测量准确性产生不利的影响本试验室的环境质量要求如下： a) 试验室窗户、工作台、检测和校准设备要保持清洁以防灰尘影响校准和测试的数据的正确性； b) 试验室周围无振动以免影响校准和测试设备的精度； c) 试验室使用的电源、电压要稳定以免影响校准和测试的结果； d) 试验室不受电磁场和放射性的干扰； e) 校准试验室应配备空调以调节试验室的温湿度。 4.4.3 本试验室各区域

42、间的活动经确认不会产生不利影响；各区域的进入无特殊限制。 4.4.4 适当时试验室配备对环境条件进行有效监视、控制和记录的设施以对试验室环境进行监视和控制对于环境监测设备也应进行校准；本试验室对环境监测和记录要求如下： a) 校准和检测人员每天在工作前和工作结束后应对工作环境和设备进行清洁和清扫； b) 检测人员对于清洁卫生和环境条件都进行控制以确保检测结果的可靠性； c) 校准人员应在工作前监视温湿度条件并开启空调进行调节到适宜条件后方可进行校准工作； d) 校准人员应在仪器的校准记录中记录其在校准工作期间的温湿度条件。 e) 试验室应定期对试验室的环境条件按4.4.2的要求进行确认以确保试

43、验和校准在适宜的条件下进行对环境确认的情况应记录于试验室环境确认表上。 4.4.5 内务管理 4.4.5.1 试验室人员每周应对试验室及其周边区域进行卫生整洁。 4.4.5.2 对于文件、原始记录、检测报告、校准证书以及检测、校准设备的有关资料应定期进行整理并统一交由专人进行保管。 4.4.5.3 试验室物品保存、搬运及处理应按以下规定进行： a) 对于一般的待检物品搬运时以不损伤待检物品为主必要时可借用各种辅助搬运器材； b) 若为化学药品且为有毒性、腐蚀性等物品搬运时要注意各项安全保护例如使用口罩、手套等。 c) 若对象是检测或校准设备其搬运规定详见检验、测量和试验设备控制程序。 d) 对

44、于试验室物品的保存应注意采用使用性能不受损坏的方法对于有毒物品应放在安全的地方实行双锁保管制度。 4.4.5.4 试验室废弃物品的应进行妥善处理如为化学液体应进行收集后统一处理对于有毒物质的处理应符合相关法规规定若委外处理应确保供方有相关资质。 4.4.5.5 试验室物品的领用应符合公司内物品领用的制度。 4.4.5.6 详见搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序。 4.4.5.7 在试验室的操作中应注意仪器、设备和人员的安全做到安全使用对于出现的事故应按相应的方法进行妥善处理详见试验室安全操作细则。 4.5 设备和标准物质 4.5.1 试验室应配备正确进行校准和检测所需的所有设备（包括标准物质

45、）。设备的校准由试验室负责。 4.5.2 应根据设备的使用说明书编制每台设备的使用操作规程。试验室负责仪表仪器的使用操作规程的编写设备科设备管理人员负责检测设备的使用操作规程的编写。 4.5.3 设备使用人员负责进行设备的清洁和保养清洁和保养应每天使用完毕后进行并对保养的情况进行适当的记录。 4.5.4 试验室负责定期检查设备的运行保养情况以及检查保养记录。 4.5.5 应保存对校准和检测有意义的所有标准物质和每一台设备的档案档案内容应包括： a) 设备的名称； b) 制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识； c) 安装日期和启用日期； d) 目前放置地点（如果适用）； e) 接收时的状态；

46、f) 校准和/或检定的日期和结果以及下次校准和/或检定的日期包括校准周期； g) 至今所进行的维护和今后维护计划的细节； h) 损坏、故障、改装或修理的历史。 4.5.6 每一台设备（包括标准物质）应有明显的标识表明其校准状态合格标识中应包含校准日期和/或到期日期（或有效期）： a) 合格证（绿色）表示经校准合格者； b) 准用证（黄色）表示某些功能已丧失但检测所用的功能正常且经校准合格者； c) 停用证（红色）表示校准不合格者。 4.5.7 对于新购置的设备或检定过期的设备必须标明“未检定”。 4.5.8 所有设备使用前必需经过校准如发现未校准的设备或该设备的检定数据丢失时应立即停止使用并加上明