药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告.doc

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1、药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告20_年县人民医院药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告 20_年为加强医院药品及医疗器械管理做好不良反应事件的监测确保患者用药安全、有效我院根据医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）和药品不良反应报告和监测管理办法的精神结合我院实际情况对不良反应事件进行了全面监测现汇报情况如下：我院对全院的器械进行抽查和临床监管相结合工作又药械科具体负责有专人进行不良反应检测工作： 姓名 性别 年龄 学历 专业 是否专职大专 药学 是 大专 电子 是建立了检查制度和工作流程配备了一台上网的电脑和一部外线电话来做器械与药品的不良检测。 一 药品不良反应部分 1 加强

2、药品不良反应报告制度学习及宣传。组织科室成员于5月24到26日参加了县药监局组织关于药品及器械不良反应相关知识培训.并加强了对医院各临床科室的信息宣传。 2 建立了较为完善的上报流程。我院开展药品不良反应监测的工作报告程序为：医务人员发现药品不良反应填写药品不良反应报告表报药械科（严重药品不良反应同时向科室负责人或医务部汇报）药品不良反应监测人员对药品不良反应进行调查、核实再通过全国药品不良反应监测网上报。 3 制定了相关上报的措施以保证制度顺利进行。药品不良反应监测人员定期向临床各科室发放“药品不良反应报告表”并设有不良反应专线电话。在收集到不良反应数据后通过网络及时上报并定期向院领导汇报。

3、并在每期的医院药学通讯上给予公布。 4 我院还对积极报告药品不良反应的科室和个人给予一定的奖励。 5 同时 ADR监测工作也存在不足之处我院“药品不良反应报告表”上交的数量与临床就诊人数的比例较低可能临床科室对不良反应未有足够的重视。 经过全年工作我院今年全年上报例数5例无严重病例。对于不足之处明年将制定相关措施以保障监测制度更全面更好的实施。 为保证全县人民群众用械安全根据中华人民共和国药品管理法、药品（器械）不良反应报告和监测管理办法的有关规定经研究决定建立医院药器械不良反应检测报告制度具体如下： 一、建立以业务院长为组长医务科长、护理部主任、药剂科长、检验科长、临床科主任、护士长等人员参

4、加的器械检测报告领导小组； 二、护理部、药械科必须指定兼职人员负责医院使用器械的不良反应检测报告工作发现可能与器械有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理并填写器械不良反应事件报告表在规定时间内上报_县药监局和市ADR（器械）监测中心报告。 三、不良反应检测小组发现新的或严重的器械不良反应应于发现日1小时内向中心报告死亡病例须当即报告县、市食品药品监督管理局和市ADR（器械）监测中心。 四、医院发现群体的不良反应应立即向县、市食品药品监督管理局和市ADR（器械）监测中心报告。 五、医院建立本单位使用器械所发生的不良反应进行分析、评价并应采取有效措施减少或防止器械不良反应的重复发生。领导小组和各临床科室、药械科医护人员要以高度负责的工作态度按照药品管理法、药品不良反应报告和监测管理办法等法律法规的要求全面落实药品（器械）不良反应监测工作的有关内容为保证全县人民用药安全有效作出贡献。 六、今年我院无一例医疗器械的不良反应明年我院将继续以广大病患为中心加强医疗器械不良反应的监控并积极上报主管部门。 第 4 页 共 4 页