产前诊断技术管理办法范文3篇.docx

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1、产前诊断技术管理办法范文3篇 5月1日起产前诊断技术管理方法实施等 2003年5月1日起产前诊断技术管理方法实施 在我国，每年有4%6%的新生儿（80万120万）患有先天残疾，就此状况，卫生部于近日颁布了产前诊断技术管理方法，此方法将于2003年5月1日起起先实施。方法明确规定，产前诊断技术的应用应以医疗为目的，由经资格认定的医务人员本着科学、负责的看法在经许可的医疗保健机构中进行，并应向孕妇或家属告知诊断技术的平安性、风险性和结果的不确定性等。当孕妇有以下状况时，医师应建议进行产前诊断：羊水过多或者过少的；胎儿发育异样或胎儿有可疑畸形的；孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质；有遗传病家族

2、史或者曾经分娩过先天性严峻缺陷婴儿的；年龄超过35周岁的。如产前诊断发觉胎儿有异样时，医师必需将接着妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理看法以书面形式明确告知孕妇，由其夫妇自行选择处理看法，并签署知情同意书。 健身若不当 弊端惹上身 时下，下班后去健身房做做有氧操、进行各种健身器械熬炼，已被越来越多的年轻女性所接受和推崇，但专家也提示人们，不合理的塑身熬炼存在种种弊端。如高强度的塑身操加上伴奏音乐音量过大会损害人的内耳功能，引起眩晕、耳鸣、耳胀痛、听力缺损等；如过度进行举重熬炼等力气性练习，可导致雌激素大量丢失，而使女性趋于男性化；如进行举重等负重熬炼，将对盆骨产生巨大压力，造成会阴部肌

3、肉松弛和脆弱，严峻者可能导致子宫脱垂、大小便失禁等。为此，塑身专家建议女性，如需进行健身，应选择相宜的熬炼项目，如平衡操、塑身操、仰卧起坐等，并依据自身体质和特点驾驭好运动强度和时间，尽量少做举重等高负荷运动，伴奏音乐的音量也不要过响。 当心！女性久坐易不孕 据医学专家介绍，目前我国约有10的育龄夫妇存在着生殖障碍，并有渐渐增多趋势，而女性单方面因素所致的不孕约占总数的1/3，其缘由除排卵障碍外，更多的是因血液循环不畅所致。上班族女性如长期久坐或坐姿不佳，经血简单逆流入输卵管、卵巢，导致卵巢巧克力囊肿；或引起慢性盆腔充血，导致盆腔炎症而使盆腔组织粘连形成阻隔；或因久坐使循环不良，子宫内膜组织因

4、气滞血瘀而在子宫外增生，导致子宫内膜异位症，这些都是比较明显的不孕缘由。因此医学专家建议，在安坐工作40分钟后应当休息10分钟，走动片刻或做做伸展动作，或在业余时间进行韵律舞、游泳、慢跑等运动，以有效改善因久坐而引起的循环障碍。 产前诊断医疗保健通知 各地级以上市卫生局，省直、部属各有关医院，厅直属各有关单位： 根据卫生部产前诊断技术管理方法（中华人民共和国卫生部令第33号）（以下简称管理方法）和*省卫生厅产前诊断技术管理实施细则（粤卫121号）（以下简称实施细则）的有关规定，确定开展首批产前诊断技术服务医疗保健机构申报审批工作。现将有关事项通知如下： 一、申报资格 实施细则实施前已经在本省行

5、政区域内开展产前诊断相关技术服务，在组织设置、专业技术、业务范围、人员配置、房屋场所、设备配置、内部管理等方面符合管理方法和实施细则基本要求的医疗保健机构。 二、申报程序 （一）人员资格认定：相关人员获得省级卫生行政部门认定的产前诊断技术人员资格； （二）自查：相关机构比照产前诊断机构基本条件及有关要求自查合格； （三）提交申请材料：提交相关申请材料（请登陆*省卫生厅网站自行下载申请表，网址），随自查报告一并报*省卫生监督所办证大厅（）； （四）审批：省卫生厅根据有关审批条件，结合专家评审看法，对申报机构进行审批。 审批通过的医疗保健机构取得母婴保健技术执业许可证（产前诊断项目），方可由经资格

6、认定的医务人员在法律法规和伦理原则许可的范围内开展产前诊断技术服务。 经自查认为有差距的单位、在实施细则实施后开展产前诊断技术服务的医疗保健机构，应向省卫生行政部门提交书面筹备报告，我厅将赐予书面指导。 三、产前诊断技术人员资格认定 近期我厅将组织开展人员资质认定工作，认定的方法以考试形式进行。详细如下： （一）考试对象。 取得执业医师资格或相应卫生专业技术职称，拟从事产前诊断技术服务的，遗传询问、医学影像、生化免疫、细胞遗传、分子遗传五个专业的技术人员。 （二）考试形式。 分书面考试和现场操作两部分。 （三）考试时间。 1、书面考试：初定*年3月31日，详细考试地点将在省卫生厅网站公布，请各

7、申请单位留意。 2、现场操作：与申报机构的现场评审一并进行。 （四）考试内容。 1.书面考试：包括法律法规和基础理论两部分。 法律法规包括：母婴保健法及其实施方法、*省母婴保健管理条例，卫生部产前诊断技术管理方法及配套文件、*省卫生厅产前诊断技术管理实施细则及其配套文件。 基础理论包括：卫生部产前诊断技术管理方法的配套文件、*省卫生厅产前诊断技术管理实施细则的配套文件中涉及的专业内容。根据专业分为遗传询问、医学影像、生化免疫、细胞遗传、分子遗传等五种书面考试题。 2.现场操作：包括常规操作、结果说明和意外问题的解决。 （五）报名方法。 由所在医疗保健机构统一报名。申请单位按遗传询问、医学影像、

8、生化免疫、细胞遗传、分子遗传五个专业统一填写产前诊断考核申请表（见附件），并于*年3月15日前报省卫生厅基妇处（地址：南路17号；邮编：；联系人；电话：）。经审查后，我厅将报名回执反馈申请单位。 （六）考核结果。 考核结果于考核后一个月内在省卫生厅网站公布。考核合格的人员核发产前诊断项目的母婴保健技术考核合格证。 市产前筛查与诊断管理实施方案 为进一步加强妇幼保健服务工作，加强产前筛查与产前诊断的管理，保障母婴健康，降低诞生缺陷，提高诞生人口素养，依照中华人民共和国母婴保健法、卫生部产前诊断技术管理方法、省产前诊断与筛查技术管理方法实施细则及相关配套文件规定，结合我市实际，特制定本实施方案。

9、一、目的意义 我市自2000年在省内领先开展产前筛查与诊断工作以来，取得了肯定成效。随着经济的发展，环境污染的加重，诞生缺陷的发生近年有渐渐上升的趋势。产前筛查和诊断是诞生缺陷干预的二级预防措施，将为降低我市缺陷儿的发生起到至关重要的作用。通过产前筛查可以在整个孕妇群体中查找出患有目标遗传病症的高危个体，并对高危个体在知情同意的原则下实施产前诊断，从而最大限度地削减异样胎儿的诞生。 二、实施内容及方法 （一）实施范围：驻济供应助产服务的医疗保健机构。 （二）实施内容：全市孕中期的产前筛查与诊断。 1、产前筛查：通过经济、简便的检测方法,从孕妇群体中查找先天性缺陷和遗传性目标疾病胎儿的高危孕妇个

10、体。 产前筛查的对象：小于35岁孕15-19周妊娠（不含有产前诊断适应征的）孕妇。 产前筛查时间：妊娠15-19周。 产前筛查的血清标记物：甲胎蛋白（AFP）、人绒毛膜促性腺激素（free-hCG）、雌三醇(uE3)，结合孕妇年龄、孕周、体重代入数据分析软件做出目标疾病的风险估计。 产前筛查的目标疾病：21三体综合征（先天愚型）、18三体综合征（爱德华氏综合症）、开放性神经管缺陷（无脑儿、脊椎裂）。 2、产前诊断：又称宫内诊断或诞生前诊断。是指在妊娠早中期采纳各种技术方法，对严峻诞生缺陷、遗传病的风险妊娠进行宫内诊断，确定胎儿的表现型（形态学诊断、细胞遗传学及生化遗传学诊断）或基因型（基因诊断

11、）。 产前诊断的技术方法：目前主要为羊水、脐血、绒毛的细胞培育，检查染色体结构及数目有无异样；羊水、脐血、绒毛的荧光原位杂交（FISH）,特点为快速诊断特异性探针的染色体数目及结构异样。 产前诊断的指征： 预产年龄大于35岁的高龄孕妇； 产期筛查目标疾病的高风险人群； 曾生育过染色体病患儿的孕妇； 产前检查怀疑胎儿患染色体病的孕妇； 夫妇一方为染色体异样携带者； 孕妇可能为某种X连锁遗传病基因携带者； 其他：如曾有不良孕产史者或特别致畸因子接触史的孕妇。 （三）实施方法 1、市产前筛查与诊断中心设于市妇幼保健院，依托区域妇幼保健网络，建立市产前筛查诊断网络。 2、产前筛查标本的采集、递送。 采

12、集。由首诊医院按产前筛查要求的孕周谈话、填写知情同意书。在采血管标签上写明患者姓名、标本编号、采血日期。根据无菌操作常规采集静脉血3ml，收集于真空干燥采血管中，静置于室温下（1828）0.5h2h，待其凝集后快速离心分别得到血清。 空腹或清淡饮食后采血，采血后沿管壁（应运用促凝管）缓慢注入到真空采血管中，避开溶血。2000-3000转/分别心5分钟，提取血清。 保存。血清标本应-20以下保存，最长保存不行超过3月，假如48冷藏不行超过6天。 递送。知情同意书及血清标本由市妇女保健所每半月到采血单位收集一次。县（市）区妇幼保健机构要指定一名联络员，联络员负责带领市妇女保健所派出的专车到各采血单

13、位收集样品。 3、市产前筛查与诊断中心收到标本后应在24小时内登记，不符合要求的标本应马上通知采血单位，5天内重新采集。 4、市产前筛查与诊断中心负责保存知情同意书等原始资料，市妇女保健所负责将检测结果报告单定期送各县（市）区妇幼保健机构的联络员，后者负责产前筛查高风险孕妇的召回。 5、各采血单位应将符合产前诊断适应症的孕妇，在知情同意的前提下刚好转诊到市产前筛查诊断中心，并做好转诊登记。羊水产前诊断时间妊娠18-22周。 三、组织实施 （一）组织领导。 成立市产前筛查与诊断管理领导小组（见附件），办公室设在市卫生局妇幼保健处。负责全市产前筛查与诊断工作的组织、协调、监督、管理等；组织制定产前

14、筛查检查工作方案，并组织实施。 （二）职责分工。 市产前筛查与诊断中心负责全市产前筛查与诊断工作的规划、实施、质量检查及监督；负责产前筛查技术人员培训和临床诊疗、试验室的质量限制；负责产前诊断新技术的开展及临床应用。 市妇女保健所负责组织相关产前筛查技术人员的培训；产前筛查与诊断网络运转的日常管理、检查和评价；产前筛查、产前诊断数据的统计、汇总、反馈及上报工作。 各县（市）区保健机构负责与辖区各样品采集机构指导、联络和信息收集，帮助标本的收集和运输；负责产前筛查高风险孕妇的召回。 各采血单位负责对就诊的妊娠在15-19周的孕妇进行产前筛查的知情告知，并填写知情同意书；负责采集静脉血，按要求保存

15、血清，填写产前筛查送检表格。 （三）基本要求。 具备条件的医疗保健机构，经由卫生行政部门审批，并在省卫生厅备案，方可开展产前筛查业务。从事产前筛查技术的专业人员必需符合卫生部产前诊断管理方法配套文件中要求的人员准入基本条件，参与过省或市卫生行政部门组织的母婴保健法学问培训和产前诊断相关业务的专题培训，考核合格，取得母婴保健技术考核合格证书后，方可从事产前筛查技术工作。 第10页 共10页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页