某制药厂岗位说明书质保部经理岗位职责.docx

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1、某制药厂岗位说明书质保部经理岗位职责 质保部部门及经理职责 1、目的： 明确质保部部门及经理的岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围： 质保部部门、质保部经理 3、职责： 质保部经理 4、内容： 4.1 质保部部门职能 4.1.1 负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、限制及执行。 4.1.2 负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作安排。并组织实施、检查、协调、考核，刚好处理和解决各种质量纠纷，并向总经理报告质量保证体系运作状况。 4.1.3 协作人力资源中心抓好全员质量教化工作。定期组织各岗位质量教化培训，强化质量管理，

2、提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度。 4.1.4 负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。 4.1.5 负责搜集和驾驭国内外质量管理先进阅历，传递质量信息。 4.1.6 负责公司质量事故的处理。参加由于产品投拆而引起质量异议、不良反应等质量事务的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理看法。对一般质量事故，代理总经理全权处理；对重大质量事故，提出处理看法干脆上报总经理，经总经理签字同意批准后方可处理。 4.1.7 负责建立和健全质量岗位责任。明确各岗位职责、权力和义务，刚好制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教化员

3、工严格遵守技术纪律。 4.1.8 负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，刚好编写质量市场调查分析报告，提出改进看法和建议，为公司领导决策供应依据。 4.1.9 负责编制年、季度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计审核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量。 4.1.10 负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营安排会用口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报。 4.2 质保部经理质量责任制 4.2.1 是本公司产品质量的最高裁决人，对产品质量进行“合格”或“不合格”作出最 终裁定。 4.2

4、.2 仔细贯彻执行药品管理法、产品质量法、GMP以及有关全面质量管理工作的方针、政策和法规，并探讨落实执行措施 4.2.3 对企业日常质量管理工作负全责，保证公司产品的质量。 4.2.4 负责对产品的积累质量数据进行统计分析工作，对生产和试验偏差进行分析处理，依据分析结果确定产品质量的限制程度，必要时可以停止当批生产。 4.2.5 负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理。对不良反应进行调研，并上报公司领导和省、市药品监督管理局。 4.2.6 质保部经理对公司产品负全责。 4.2.7 负责编写企业的验证总安排。 4.2.8 对验证方案的审核及实施负总责。 4.3 质保部经理职责 4.3.

5、1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行。 4.3.2 对投诉报告、用户看法进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。 4.3.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。 4.3.4 分析、限制全部影响产品质量的因素。 4.3.5 下达生产指令单，签批产品合格证。 4.3.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 4.3.7 是合格产品最终放行的确定人。 4.3.8 走访供应商，确保供应物料的质量。 4.3.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 4.3.10 负责对

6、退回产品、回收产品及不合格产品提出处理看法，并跟踪管理。 4.3.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 4.3.12 负责建立和充溢产品的质量档案。 4.3.13 负责公司全部印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 4.3.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 4.3.15 参加新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出看法。 4.3.16 参加对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP要 求提出看法。 4.3.17 负责企业的自查。 某制药厂岗位说明书质保部经理岗位职责 某制药厂岗位说明书质保部副经理岗位职责 大型制药厂岗位职责 制药厂厂长岗位职责 某制药厂岗位说明书GMP办公室主任岗位职责 制药厂厂长岗位职责（定稿） 某制药厂岗位说明书QC员岗位责任 制药厂工作岗位 财务部经理岗位职责说明书 外联部经理岗位职责说明书 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页