2022年执业药师《药事管理与法规》仿真试题4.docx

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1、2022年执业药师药事管理与法规仿真试题4单项选择题1SFDA药品认证管理中心的职责不包括A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作22001年2月28日全国人大常委会通过的中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、

2、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E、临床需要而市场上供应不足的品种3<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金C、处十年以上有期徒刑D、无期徒刑E、处死刑4<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A、药理标准B、化学标准C、食用要求D、药用要求E、生产要求5INN名是A、曾用名B、药品商品名C、国际非专利药品名D、药品拉丁名E、药品通用名6非法吸食麻醉药品的

3、，应A、由其所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E、以生产、贩卖毒品罪论处7擅自配制和出售麻醉药品制剂，应A、由其所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E、以生产、贩卖毒品罪论处8医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应A、由其所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情

4、节给予罚款等处罚E、以生产、贩卖毒品罪论处9关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知中明确规定，城乡集贸市场可以出售A、中药饮片B、化学原料药C、自种自采的地产中药材D、诊断用药E、中成药10换发药品经营企业许可证(零售)标准规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额A、2000万元以上、300-2000万元、300万元以下B、500万元以上、75-500万元、75万元以下C、800万元以上、100-1000万元、100万元以下D、1000万元以上、500-1000万元、500万元以下E、20000万元以上、3000-20000万元、3000万元以下11关于药品GMP管理工作有关问题

5、的通知规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤A、按企业规模组织实施B、按企业技术设施和设备水平组织实施C、按地区组织实施D、按企业管理水平组织实施E、按品种、按剂型组织实施12城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法规定，定点零售药店对外配处方要A、与药品分类管理的处方药合并管理B、加强管理、统一核算C、集中管理、统一记账D、分别管理、单独建账E、分别管理、统一核算13城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的制定依据是A、处方药与非处方药分类管理办法B、中华人民共和国药品管理法C、国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定D、药品流通监督管理办法(暂行)E、关于城镇医药

6、卫生体制改革的指导意见14城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处方外配是指A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为15处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、生产非处方药16处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定具有

7、药品生产企业许可证的企业可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、生产非处方药17处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书来源：考试大D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证18处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的标签和说明书必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证19处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的

8、每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证20处方药与非处方药分类管理办法规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证第8页 共8页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页第 8 页 共 8 页