生物安全自查报告（推荐）.docx

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1、生物安全自查报告（推荐） 病原微生物试验室生物平安自查报告 为进一步规范我站病原微生物试验室生物平安管理工作，防范试验室生物平安事故的发生，根据市卫计委统一部署，我站比照病原微生物试验室生物平安检查表，对试验室进行自查，现将自查状况汇报如下： 一、组织机构和人员 对我站“试验室生物平安委员会”进行了人员调整，负责此项工作的组织领导，试验室负责人为生物平安的第一责任人，并在检验科和业务科设置了兼职的生物平安员，负责该工作的详细检查，并对工作人员进行考核培训，使其熟识驾驭工作中涉及的相关内容。 二、风险评估和风险限制 试验室遵守国家各项法律法规（如中华人民共和国传染病防治法、中华人民共和国献血法等

2、）的相关法律法规，严格根据病原微生物试验室生物平安管理条例、血站质量管理规范、血站试验室质量管理规范等技术规范，对试验活动涉及的病原微生物进行风险评估后，交站生物平安委员会审核批准。 三、试验室质量体系文件和管理制度 建立了一套较为完整的质量管理体系，分为质量手册、程序文件、标准操作规程、记录等四个层次的文件，还编写了试验室生物平安手册，具体规定了诸照实验室管理，人员培训，消毒，人员防护要求，事故处理，职业暴露处理及传染病报告等方面的程序文件，日常工作严格根据体系文件的规定进行，并根据规定做好相关记录。 四、人员培训与管理 试验室人员每年均参与委站两级的生物平安等专业技术培训，了解试验室生物平

3、安法律法规和相关处理程序。 五、不合格项的识别限制 X月份，省卫计委组织专家组，对我站进行了三年一次的换证技术审查，我科室接受了专家组血站试验室质量管理规范的审查，包括生物平安等内容，科室工作得到专家组的认可，一次性通过验收。针对专家组提出的不合格项，进行缘由分析，制定订正措施并以整改到位，最终由质管科对实施效果进行跟踪验证。 六、内审和管理评审 我站每年均参与XX协作组组织的专家内审，内审活动有内审安排，内审员全部取得相关资质并有授权，内审活动覆盖全部环节。 每年底，我站对全部流程进行一次管理评审，验证质量体系运行的充分性、相宜性和有效性。 七、试验室布局、设施和设备 试验室入口处张贴了醒目

4、的生物危害标记及其说明，并设有门禁系统，试验室内部生物平安等各类标识较为齐全，紧急撤离路途标识明显。试验室内干净整齐，无杂物，无与试验活动无关的物品。84消毒液和乙醇（75%）均在有效期内。洗眼装置能够正常运用，工作人员可以正确运用。仪器依据实际运用状态张贴相应的状态标识，“正常运用” 标识为蓝色，“维护中” 标识为黄色，“停用” 标识为红色。试验室配备不间断电源，保证应急供电。每台（套）关键设备均 2 制定了仪器操作维护程序。 生物平安柜位于标本处理间的最里面，远离了人员活动、物品流淌及可能扰乱气流的地方，台面整齐，前后回风格栅无堵塞，运用后消毒并有记录。 高压灭菌器压力表，每年度均送市质量

5、技术监督局进行强检，合格后市质量技术监督局出具检测报告，高压灭菌器操作人员经过培训后持证上岗。核酸试验室试剂打算区受建筑设施的局限，面积较小。 八、试验室记录和档案 试验室各项记录较为完整，根据档案管理的相关要求，按月检查整理，装订成册后移交档案室归档。 九、试验室应急预案 制定了针对各类意外事故的应急处理制度，物资储备能够满意应对各类意外事故的须要，并将应急事故处置联系人的联系方式放于应急药品箱内，以备时常之需。 十、个体防护 试验室配有足够的个体防护用品，如乳胶手套、专用防护服、各试验专用工作鞋、口罩、帽子等，由生物平安员特地负责试验室感染限制工作。试验室全部人员每年进行一次全面健康体检，

6、并建立人员健康档案。工作人员有本底血清标本留存和接种记录。 十一、标本保存运输 对于血站来讲，标本只有血液标本这一项。我站制定了血液标本运输、保存、处理、销毁的制度，任何一个标本均可以依据记录，追 3 溯到运输、保存、检测、销毁交接等每一个环节。我站无菌（毒）种及样本。 十二、试验室废弃物管理 定期对试验室废弃物从业人员（包括管理人员）进行相关学问培训，并配备必要的防护用品（如乳胶手套、消毒液、紫外线推车、急救药品等）。试验室废弃物根据感染性、化学性和损伤性等，进行分类存放。对于针头、玻璃等，均弃于利器盒内。 医废处理根据产生科室将废弃物分类打包后，送暂存点暂存。医废暂存点有专用的容器按类处理

7、和收纳废弃物，然后由专业医废处理机构定期运走。专用的容器上有明显的警示标识和警示说明，医疗废弃物处理和交接的各项记录完整、规范。未高压和已高压的物品分区放置，标识清晰。有专人与医废处理的公司进行交接，有转运交接签字记录。 存在问题和整改方案 一、本年度生物平安培训按年度安排，将在九月份进行，培训结束后将进行评估，考核合格后方发给合格证。 二、由于受建筑设施和试验室面积所限，核酸试验室试剂和耗材打算区面积较小，我们将依据标本数量，合理购置试剂耗材，保证在不影响试验的前提下，合理合规存放所需耗材。 XX血站 X年X月X日 生物平安自查报告 生物平安自查报告 生物平安自查报告（举荐） 生物平安管理自查报告 检验科生物平安自查报告 生物科组行风自查报告 平安自查报告 平安自查报告 平安自查报告 平安自查报告 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页