二元包装囊阀气雾剂（征求意见稿） .doc

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1、ICS 71.100Y40BB中华人民共和国 包装 行业标准BB/T XXXXXXXXX二元包装囊阀气雾剂Bag-on-Valve Aerosol（征求意见稿）XXXX - XX - XX 发布XXXX - XX - XX 实施中华人民共和国工业和信息化部 发 布BB/T XXXXXXXXXI前 言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由中国包装联合会提出。本标准由全国包装标准化技术委员会（SAC/TC49）归口。本标准主要起草单位：本标准主要起草人：本标准首次发布。BB/T XXXXXXXXX1二元包装囊阀气雾剂1 范围本标准规定了二元包装囊阀气雾剂的术语和定义、分类、要

2、求、试验方法、检验规则以及标志、 包装、运输及贮存。 本标准适用于以非可燃压缩气体为推进剂，使用连袋（囊）气雾阀（简称囊阀）的公称容量不大 于1L的气雾剂产品。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 5296.3 消费品使用通则 化妆品通用标签 GB 13042 包装容器 铁质气雾罐 GB/T 14449 气雾剂产品测

3、试方法 GB/T 17447 气雾阀 GB/T 21630 危险品 喷雾剂点燃距离试验方法 GB/T 21631 危险品 喷雾剂封闭空间点燃方法 GB/T 21632 危险品 喷雾剂泡沫可燃性试验方法 GB/T 25164 包装容器 25.4mm 口径铝气雾罐 GB 28644.2 危险货物有限数量及包装要求 GB 30000.4 化学品分类和标签规范 第四部分：气溶胶 BB/T 0005-2010 气雾剂产品的标示、分类和术语 BB/T 0006 包装容器 20mm口径铝气雾罐 定量包装商品计量监督管理办法（国家质量监督检验检疫总局令【2005】第75号） 药品说明书和标签管理规定（国家食品

4、药品监督管理局【2006】第24号） 化妆品安全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局【2015】第268号） 中华人民共和国药典四部（2015年版）3 术语和定义BB/T 0005 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 气雾剂产品 aerosol product将内容物密封盛装在装有阀门的容积不大于 1 升的容器内，使用时在推进剂的压力下内容物按预 定形态释放的产品。这类产品以喷射的方式使用，喷出物可呈固态、液态或气态，喷出形状可为雾状、 泡沫、粉末、胶束。 BB/T XXXXXXXXX2BB/T 0005，定义5.1.1 3.2 二元包装囊阀 bag-on-valve是

5、由气雾阀和囊袋组成的包装组件，固定在气雾罐上的机械装置，气雾阀关闭时保证剂料和推进 剂均不泄漏，促动时使剂料以预定形态释放出来。3.3 二元包装囊阀气雾剂 Bag-on-Valve Aerosol将剂料盛装在囊阀的囊袋中，将推进剂填充在囊袋与罐体之间的间隙，剂料与推进剂互相隔离不 相混合，使用时囊袋受推进剂的挤压将剂料按预定形态释放的气雾剂产品。这类产品以喷射的方式使 用，喷出物可呈固态、液态或气态，喷出形状可为雾状、泡沫、粉末、胶束。3.4 剂料 concentrate 不包含推进剂的气雾剂产品的内容物。BB/T 0005，定义 5.1.43.5 推进剂 propellant气雾剂产品内使内

6、容物通过阀门按预定形态释出的液化和（或）压缩气体。本标准特指非可燃压 缩气体。BB/T 0005，定义 5.1.74 分类4.1 按产品的类型划分4.1.1 按内容物释出形态划分4.1.1.1 喷雾型 4.1.1.2 泡沫型 4.1.1.3 射流型 4.1.1.4 粉末型 4.1.1.5 膏体型4.1.2 按剂料类型划分4.1.2.1 水剂类 4.1.2.2 油剂类 4.1.2.3 乳液类 4.1.2.4 粉剂类 4.1.2.5 凝胶类BB/T XXXXXXXXX34.1.2.6 膏霜类 4.1.2.7 泥类 4.1.2.8 有机溶剂类 4.1.2.9 混悬类 4.1.2.10 其他类4.1.

7、3 按容器材质划分4.1.3.1 金属容器型 4.1.3.2 塑料容器型 4.1.3.3 玻璃容器型4.1.4 按燃烧性划分4.1.4.1 极易燃型 4.1.4.2 易燃型 4.1.4.3 不易燃型4.2 按产品的类别划分4.2.1 化妆品类 4.2.2 食品类 4.2.3 医药用品类 4.2.4 消防用品类 4.2.5 防卫用品类 4.2.6 其他类5 要求5.1 原材料5.1.1 产品剂料所用原料应符合相应的规范和标准要求。 5.1.2 金属气雾罐应符合 GB 13042、GB/T 25164 或 BB/T 0006 要求。 5.1.3 气雾阀应符合二元包装囊阀标准要求。5.2 产品外观图

8、文清晰、罐体平整、光滑，无明显疤痕、变型、锈斑，印刷主要部位无明显划伤和污迹。符合 产品标准要求。5.3 产品质量要求质量要求应符合表1要求。BB/T XXXXXXXXX4表 1 质量指标指 标 项 目水剂类油剂类乳液类粉剂类凝胶类膏霜类泥类有机溶剂类混悬类喷出物外观符合产品规定外观色泽符合产品规定色泽剂感观气味符合产品指定气味内压（50），MPa 1.1泄漏试验（50）无泄漏喷出率（25），% 959595908585859595耐热性能（401），24h，恢复至室温能正常使用耐寒性能（51），24h，恢复至室温能正常使用用5.4 卫生指标5.4.1 化妆品类卫生指标应符合表 2 要求。表

9、2 卫生指标项 目指标要求菌落总数（CFU/g或CFU/ ml） 500（眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品）1000（其他化妆品）霉菌和酵母菌总数（CFU/g 或 CFU/ ml） 100耐热大肠菌群/g 或 ml不得检出金黄色葡萄球菌/g 或 ml不得检出铜绿假单胞菌/g 或 ml不得检出汞(以 Hg 计)，mg/kg 1铅(以 Pb 计)，mg/kg 10砷(以 As 计)，mg/kg 2镉，mg/kg 5甲醇，mg/kg 2000二噁烷，mg/kg 30石棉不得检出5.4.2 食品类食品类卫生指标及有害物质限量应符合相关的食品安全国家标准。BB/T XXXXXXXXX45.4.3 医药

10、用品类医药用品类卫生指标及有害物质限量应符合中国药典四部（2015年版）要求。5.5 燃烧性的判定按GB 30000.4进行。5.6 净含量应符合定量包装商品计量监督管理办法。BB/T XXXXXXXXX56 试验方法6.1 产品外观在室温和非阳光直射下距离观测者 50cm 处目测观察。6.2 感观的测定6.2.1 喷出物外观和色泽取一罐试样，按罐上标示的喷射方法将剂料喷射到无色透明小烧杯中，观察喷出物颜色及形态。6.2.2 气味按产品使用方法，将内容物喷于闻香纸上，鉴别其气味是否符合规定。6.3 内压的测定按GB/T 14449进行。6.4 泄漏试验的测定6.4.1 仪器恒温水浴： 控温精度

11、1。6.4.2 测试步骤取三罐包装完好的试样，拔掉喷嘴后置于预先恒温的50水浴中， 使水浸没罐身，恒温30min后 检测，5min内每罐试样冒出的气泡不超过5个，5min后没有气泡冒出为合格。6.5 喷出率的测定6.5.1 仪器恒温水浴： 控温精度1，带金属架夹。6.5.2 测试步骤a）取三罐试样，置于 25恒温水浴中， 使水浸没罐身，恒温 30min； b) 戴厚皮手套，取出试样，擦干。称重得 m1（准确至 0.1g）。 c) 除试样标明不允许摇动罐体者外，摇动试样六次，按试样标示的喷射方法喷出内容物，直到 喷不出内容物为止，称重得 m2（准确至 0.1g）； d) 将罐打开并清除罐身与囊阀

12、间的物质（推进剂等） ，再称空罐及囊袋重得 m3（准确至 0.1g） ； e) 将囊袋打开并清除残余物，再称空罐及囊袋重得 m4（准确至 0.1g） 。 f) 依此方法测试第二、第三罐试样，三罐测试结果的平均值即为该产品的喷出率。 喷出率 X1按式（1）进行计算：) 1 (100(%)432121 1mmmmmmx式中： m1试样总重，单位为克（g） ；Comment a1: 分别指出什么产品按 什么标准BB/T XXXXXXXXX6m2喷出剂料后试样重，单位为克（g） ； m3空罐及囊袋重，单位为克（g） ； m4空罐及清除剂料后囊袋重，单位为克（g） 。6.6 卫生指标的测定6.6.1 化

13、妆品卫生指标的测定按化妆品安全技术规范（2015年版）执行。6.6.2 食品类卫生指标的测定按相关的食品安全国家标准执行。6.6.3 医药用品类卫生指标的测定按中华人民共和国药典四部（2015年版）执行。6.7 燃烧性的测定根据产品的性质，按 GB/T 21630、GB/T 21631、GB/T 21632 进行测定。6.8 耐热性能的测定6.8.1 仪器及试验装置温度计：分度值1 电热恒温培养箱：允许偏差1。6.8.2 测定步骤预先将电热恒温培养箱调节到(401)，将包装完好的试样放入恒温箱内，24h后取出恢复至室温 （232）后按罐上标示的喷射方法喷射，观察试样能否正常使用。6.9 耐寒性

14、能的测定6.9.1 仪器及试验装置温度计：分度值1 冰箱：允许偏差1。6.9.2 测定步骤预先将冰箱调节到(51)，将包装完好的试样放入冰箱内，24h后取出恢复至室温（232）后 按罐上标示的喷射方法喷射，观察试样能否正常使用。6.10 净含量的测定6.10.1 净质量的测定和喷出率的测定同时进行。 净质量 X2按式（2）计算。)2(43212mmmmxBB/T XXXXXXXXX76.10.2 净容量的测定按 GB/T 14449 进行。7 检验规则7.1 产品须经生产厂质量检验部门按本标准检验合格后方能出厂，并有检验合格标志。7.2 检验分为出厂检验和型式检验。 7.2.1 出厂检验凡提出

15、交货的产品，均应进行出厂检验。出厂检验项目包括：产品外观、感观、内压、泄漏试验、 喷出率、净含量。7.2.2 型式检验7.2.2.1 有下列情况之一应进行型式检验。 a)新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定； b)正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时； c)正常生产时，对批量产品进行抽样检查，每年至少一次； d)产品停产半年以上，恢复生产时； e)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； f)国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时。 7.2.2.2 型式检验项目为本标准中第 5 章的全部质量要求。7.3 抽样与判定7.3.1 组批按客户订货数量或以生产日期的生产量为

16、一批，以一支气雾剂为一个单位产品。7.3.2 抽样净含量按定量包装商品计量监督管理办法的规定抽样，产品外观、感观、内压、泄漏试验、喷出 率、燃烧性试验、耐热性能、耐寒性能项目按 GB/T 2828.1 中正常检验一次抽样方案进行抽样检验。7.3.3 判定规则检验项目的检验水平、缺陷分类及质量接收限见表 3。 表 3 正常一次抽样方案质量接收限（AQL 值） 检验项目不合格分类检验水平接收质量限（AQL）外观C 类不合格S-24.0感观B 类不合格S-22.5内压A 类不合格喷出率A 类不合格泄漏试验A 类不合格S-21.0BB/T XXXXXXXXX8表 3（续）燃烧性判定A 类不合格耐热性能

17、A 类不合格耐寒性能A 类不合格S-21.07.4 仲裁检验当供需双方对产品质量发生异议时，法定的仲裁机构可由双方协议商定，仲裁时应按本标准规定的试验方法检验，对产品的性能等有特殊要求时，应符合供需双方签订的合同要求。8 标志、包装、运输和贮存 8.1 标志8.1.1 产品的标志应符合 GB 30000.4 和 BB/T 0005 中有关规定。化妆品类产品包装标志还应符合 GB 5296.3 要求。食品类产品包装标志还应符合相关食品安全国家标准。医药类产品标志还应符合药品 说明书和标签管理规定的要求。其他类产品符合该类别产品的标志要求。 8.1.2 包装的标志应符合 GB/T 191 和 GB28644.2 中有关规定。8.2 包装产品采用气雾罐包装并配有保护盖；产品运输包装必须牢固，无破损，能防潮、防晒、防震。8.3 运输产品搬运时要轻取轻放，严禁猛烈碰撞，日晒，重压，淋雨，并不得倒置。8.4 贮存产品应存放在温度在50以下的干燥通风环境中，避免阳光直晒，远离火源、热源。8.5 保质期产品在包装完整和未经启封的情况下，保质期按销售包装标注执行。_