2022年执业药师考试药事管理法规试题（十）1.docx

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1、2022年执业药师考试药事管理法规试题（十）1单项选择题1依法对药品生产过程进行的审查、许可认证、检查的监督管理活动是A.监督检查B.药品委托生产的委托方C.药品委托生产的受托方D.药品委托生产批件E.药品生产监督管理2国家药监局可根据需要直接组织对药品生产企业进行A.监督检查B.药品委托生产的委托方C.药品委托生产的受托方D.药品委托生产批件E.药品生产监督管理3应取得该药品批准文号的药品生产企业是A.监督检查B.药品委托生产的委托方C.药品委托生产的受托方D.药品委托生产批件E.药品生产监督管理4应持有与生产该药品相符的药品生产许可证和药品GMP证书，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保

2、证条件的是A.监督检查B.药品委托生产的委托方C.药品委托生产的受托方D.药品委托生产批件E.药品生产监督管理5药品生产许可证换发或年检实施的现场检查，药品GMP跟踪检查，日常监督检查是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.监督检查D.药品委托生产批件E.药品生产许可证6应是取得该药品批准文号的药品生产企业是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.监督检查D.药品委托生产批件E.药品生产许可证7应持有与生产该药品相符的药品生产许可证和药品GMP证书，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.监督检查D.药品委托

3、生产批件E.药品生产许可证8省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.监督检查D.药品委托生产批件E.药品生产许可证9药品生产质量管理规范规定，生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年10药品生产质量管理规范规定，销售记录应保存至药品失效期后A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年第4页 共4页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页