2022执业药师药事管理法规题库(一)3.docx

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1、2022执业药师药事管理法规题库(一) 3A型题单项选择题1根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A、新药监测期内的药品B、首次进口5年内的药品C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D、国家基本药物目录中的药品2中药材生产质量管理规范(GAP)认证采取()。A、自愿原则B、强制原则C、备案原则D、许可原则3进口药材一次性批件有效期是()。A、1年B、2年C、3年D、5年4根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是()。A、生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书B、必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选

2、择多种药材产地C、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片5药品管理法实施条例，关于定点经营表述正确的是()。A、全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B、区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C、全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D、区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品6根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是()。A、省级卫生行政部门B、设区的市级卫生行政部门C、省级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门7根据麻醉药品和精神药品管理办法实

3、施条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以()。A、从其他医疗机构紧急借用B、从定点生产企业紧急借用C、要求患者找其他医疗机构购买使用D、对患者说明情况，请患者自行解决8关于毒性药品的管理，错误的是()。A、生产毒性药品的生产记录，保存2年备查。B、生产企业按批准的计划生产C、由医药专业人员负责配制和质量检验D、每次配料必须2人复核9根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是()。A、公民自费并自愿受种的疫苗B、政府免费向公民提供，公民依照政府的规定手种的疫苗C、县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D、县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种

4、所使用的疫苗10某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是()。A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗C、县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题第4页 共4页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页第 4 页 共 4 页