2022执业药师考试《药事法规》全真模拟试题（十五）3.docx

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1、2022执业药师考试药事法规全真模拟试题（十五）3单项选择题1生产药品所需原料、辅料必须符合A、生产要求B、药用要求C、卫生要求D、药理标准E、行业标准2药品管理法规定：医疗机构配制制剂必须A、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给医疗机构制剂许可证B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审核批准发给医疗机构制剂许可证C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给医疗机构制剂许可证D、经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给医疗机构制剂许可证E、经所在地省级卫生行政部门审核批准发给医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发给营业执照3药品管理法规定：药品临床使用单位

2、必须配备A、药学大学毕业生B、药师C、执业药师D、依法经过资格认定的药学技术人员E、药学专家4按假药论处的情形是A、变质的药品B、未注明有效期的药品C、擅自添加辅料的药品D、更改生产批号的药品E、内包装未经审批的药品5药物临床试验必须符合A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP6依据中华人民共和国药品管理法的规定，不得在市场销售的是A、未实施批准文号管理的中药材B、医院制剂C、预防性生物制品D、新发现和从国外引种的药材E、中药饮片7依据中华人民共和国药品管理法的规定，国家对其流通实行特殊管理的是A、未实施批准文号管理的中药材B、医院制剂C、预防性生物制品D、新发现和从国外引种的药材E

3、、中药饮片8依据中华人民共和国药品管理法的规定，药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A、未实施批准文号管理的中药材B、医院制剂C、预防性生物制品D、新发现和从国外引种的药材E、中药饮片9未取得批准文号生产的药品为A、保健品B、特殊管理的药品及外用药C、假药D、劣药E、新药10标签必须印有规定标志的药品为A、保健品B、特殊管理的药品及外用药C、假药D、劣药E、新药11药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为A、保健品B、特殊管理的药品及外用药C、假药D、劣药E、新药第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页