友谊医院药品质量管理自查报告.docx

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1、友谊医院药品质量管理自查报告 友情医院药品质量管理自查报告 市食品药品监督管理局： 依据区食药监局下发的关于药品运用单位自查整改报告工作的通知，我院根据食药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果报告如下： 一、药品质量管理体系 1.我院药品质量管理方针和目标。 我院以“质量第一，预防为主，全员参加，持续改进”为质量管理方针。质量目标为药品合格率100%，患者满足度不低于90%。全院坚固树立药品质量观念，严格根据法规要求，建立牢靠的药品质量管理和质量保证体系，从药品选购到药品售出的全过程均处于受控状态，以确保在我院流通的药品平安有效。 2.严格根据规定设立药品质量管理组织和人员，并落实职能。

2、 我院重新组建药事管理委员会，以药学专业技术人员为主要组成，明确各人员的职责，仔细贯彻执行药品管理法及相关法律法规，结合我院实际状况制定了各项管理制度并上墙明示，为把我院药品管理的各个环节有机的结合起来，使我院的药品管理工作有条不紊的进行，避开不良事务的发生，同时主动响应上级主管部门的政策方针，完成规范药房建设的各项指标工作。 二、药品质量管理制度的制定、修订状况 重新检查、梳理药品质量管理工作制度、职责和工作程序，比照医院实际运营状况进行相应的修订和整改，使之更加符合法律法规和工作实际。 三、药品质量管理制度执行状况 1.人员的管理和培训 医院设置药事管理委员会，负责监督检查本院贯彻执行药政

3、管理方面的法令、条例、规章制度等，并对药学技术人员的配备、资质和健康状况进行审查和规范。除主动参与上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训及从业人员道德教化等。不足之处是对于药品专业学问的再教化主要形式是从业人员自学，缺少正式培训，我院将进一步加强这方面的培训教化。医院对干脆接触药品的从业人员定期支配体检，并建立健康档案，做到药品从业人员持证上岗。 2.设施设备的管理 我院力求在现有的设施、环境基础上，进一步加大力度，依照相关要求提升并优化药房位置布局。配备和更新干湿度计、药品货架。购进并安装空调、加湿器等设施

4、，改善药房通风和恒温设施，达到环境光明、整齐、布局合理。 3.药品的购进 严把药品购进关。对于每种药品的供货单位均进行严格的资格验证，索取有效的药品生产许可证或药品经营许可证和营业执照、配货人员备案表等复印件（盖红章）建档，确保选购药品合法性100%。执行质量第一，规范经营的质量方针。与供货单位签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品选购质量关。 4.药品的验收管理 验收人员依照法定标准对购进药品根据规定进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。 5.药品的储存和养护 仔细做好药品养护。严格按药理化性质和储存

5、条件进行存放和养护，确保在库药品质量完好；每天做好温湿度记录，刚好调整药房温湿度，发觉问题刚好上报；建立近效期药品公示栏。定期对效期不足六个月的药品进行催销、公示；购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符； 6.药品的调配、发放 我院药品调配人员由药学专业技术职务任职资格和资质的人员承当。凭医师处方为患者调配药品，严格执行“四查十对”，发出药品发出时按医嘱注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。完成处方调剂后，在处方上签名，明确责任人。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不予调剂。 7.药品不良反应报告和监测

6、 对重点药品不良反应发生状况进行跟踪监测，一旦发觉有药品不良反应的现象发生，刚好上报国家药品不良反应监测网，并刚好追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品平安有效及患者的用药平安。 8.不合格药品的处置 依据药品管理法、药品流通监督管理方法等对不合格药品进行限制性管理，确保不合格药品不入库或出库，保证用药平安。 严格根据药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序进行不合格药品的发觉与报告、确认与处置、销毁与登记，并有不合格药品发生缘由的分析与预防措施。 四、制剂配制状况 我院严格根据医疗制剂的相关法律法规，坚决杜绝院内擅自配制制剂的现象发生。 由医院主要负责人及药事管理委员会等组织和人员，进

7、行全面性常态化监督管理，并对相关科室及人员进行教化，使擅自配制制剂的行为杜绝发生。 五、自查总结及存在问题的解决方案 始终以来，在上级药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，渐渐完善质量管理体系，加强自身建设。 经过自查，基本符合药品主管部门规定的条件，但在工作中仍存在许多不足，缺乏更细致化工作理念。 今后措施如下： 1.做到索取合法有效的药品经营许可证、营业执照等相关的企业和药品合法资质。 2.做到无违法经营假劣药品德为。 3.做到质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件，没有无证上岗的现象。 4.为便于建立药品运用长效监管机制，我院拟更新计算机管理信息系统，实现药品购进、储存、销

8、售等经营环节全过程质量限制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联限制，对库存药品动态进行有效管理。 5.改善药品储存条件和温度调整设施，满意药品储存温度要求；制度上墙，建立公示栏等管理配备设施进一步跟进。 6.对员工的相关业务培训将进一步加强。 7.对药品质量管理工作自查的实力仍需进一步提高。 8.要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作，刚好上报。 我院依据在自查过程中发觉的问题，逐一落实、整改，使我院的药品经营质量管理有了肯定程度的提升。 请上级药品主管部门接着赐予指导，加强管理，督使我院的药品管理工作更加规范化、标准化。 友情医院 2022年1月1日 友情医院药品质量管理自查报告 医院药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 药品质量管理自查报告 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页