医疗器械公司岗位职责（推荐）.docx

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1、医疗器械公司岗位职责（推荐） 医疗器械公司 岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体员工仔细贯彻执行医疗器械监督管理条例 等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质 量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械 的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能，支持其合理看法和要求，供应并保 证其必要的质量活动经费。 三、表彰和嘉奖在质量管理工作中作出成果的集体和个人，指责和 惩罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户看法和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决

2、和质量改进。 六、创建必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有 关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量 管理工作，确保医疗器械的质量。 一、 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作 规划，并指导督促执行。 一、 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 一、 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 一、 五、负责质量不合格医疗器械的审核。 一、 六、帮助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教化或 培训工作。 一、 七、定期向质

3、量管理领导小组汇报质量工作开展状况，对存在问题 提出改进措施，对在质量工作中取得成果的部门和个人，以及 质量事故的处理，提出详细奖惩看法。 一、 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 选购部经理职责 一、仔细学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守 医疗器械监督管理条例，正确理解并主动推动本公司质量 体系的正常运行。 二、坚固树立“合法经营、质量为本”的思想，根据“按需进货， 择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量 发生冲突时，应在保证质量的前提下， 严把 求数量和进度， “计 划选购”第一关。编制购货安排时应征求质量管理部门看法。 三、检查督促本选购部门工作，

4、坚持选购的医疗器械必需是从具有 法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资 质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货 单位档案。 四、督促检查本部门签订质量保证协议，协作质量管理部门搞好首 营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质 管部门审核合格报总经理批准后方可进货。 五、在驾驭经营进度的同时，驾驭质量动态，发觉质量问题刚好与 质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。 六、制定选购部门员工的业务培训安排并组织实施，加强对选购人 员的质量意识教化并进行质量意识考核。 销售部经理职责 一、仔细学习并贯彻和遵守医疗器械监督管理条例，严格执行 上

5、级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并主动推动企业 质量体系的正常运行。 二、坚固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经 济效益的冲突，当经营数量、进度与质量发生冲突时，应在保 证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则， 指导医疗器械的销售活动。 三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械 所销往的单位必需是持合法证照的医疗器械经营单位或持有 医疗机构执业许可证的医疗单位，建立销售客户档案，提 高销售系统的质量保证实力，对本销售部门的工作质量负责。 四、在驾驭经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营 的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作

6、，刚好与质 管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负 责。 五、制定销售人员的培训安排并组织实施，加强对销售人员的质量教化，并进行质量意识考核 仓储部经理职责 一、组织本部门人员仔细学习和贯彻医疗器械监督管理条例及 有关方针政策和质量管理制度。 二、负责搞好库容、库貌、环境卫生，留意防火、防盗、防鼠、防 虫、防霉变。、 三、监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出”“先产先出”“按 批号发货”的原则，依据季节改变，实行必要的养护措施。 四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关 不严造成的后果负详细领导责任。 五、指导养护员、保管员日常的工作。帮助对本部门员工的岗位培

7、 训工作。 财务经理职责 一、组织财务人员仔细学习医疗器械监督管理条例等医疗器械 相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。 二、指导财务人员仔细核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收 员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财 务经理负责。 三、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发觉问题刚好 与有关部门联系处理。 四、负责公司所经营医疗器械的物价管理，刚好探讨调整价格，对 库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。 五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监 督执行。 办公室主任职责 一、在总经理领导下，进行本公司行政事务和办公事务的质量管理 日常工作

8、。 二、仔细贯彻国家有关医疗器械质量管理工作方针、政策，探讨制定落实措施。 三、帮助总经理进行公司组织结构的设置及职能安排，协调好各部 门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。 五、对公司的经营管理工作提出改进措施，对在工作中取得成果的 集体或个人提出奖惩看法。 六、组织开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教化或 培训工作，并建立档案。 七、每年组织在质量管理、验收、养护、保管等干脆触医疗器械的岗位工作的人员进行健康检查，并建立健康档案。 质量管理员职责 一、树立“合法经营、质量为本”的观念，负责公司医疗器械经营 质量管理方面的详细工作，负责公司各部门质量管理工作。 二、对本公

9、司各部门进行不定期巡查，发觉质量管理方面违章行为 当场制止。 三、负责指导和监督医疗器械保管，养护和运输中的质量工作 。 四、规范各种质量台帐和记录，汇总质量状况，负责对上报的质量 问题进行复查，确认处理。 五、负责建立医疗器械产品档案。 六、负责处理医疗器械质量查询，做好医疗器械质量查询记录。对 ，刚好查出缘由， 客户反映的质量问题填写“质量查询登记表” 快速予以答复解决，并按整理查询状况报送质量和业务部门。 做到件件有交待，桩桩有答复，并帮助探讨整改措施。 七、协作业务部门做好用户访问工作，广泛收集用户对医疗器械质 量、工作质量、服务质量的评价看法并分析处理，做好访问记 录，建立用户访问档

10、案。 八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的 监督工作，做好不合格医疗器械相关记录。 九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。 十、负责收集和分析医疗器械质量信息，并作好信息反馈工作。 质量验收员职责 一、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负 责医疗器械入库验收工作。 二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证 上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负详细质量责任。 三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异样的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部 处理。 四、验收时应对医疗器械的

11、包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。 五、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。 六、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合 法的相关证明文件。 七、刚好填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。 八、自觉学习医疗器械质量专业学问，努力提高验收工作水平。 选购员职责 一、坚固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优选购”的 原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负详细责 任。 二、仔细审查供货单位及销售人员的法定资格，对供货单位

12、的质量 进行调查评估，签订质量保证协议。必要时协作质管部门对其 进行现场调查认证，确保购进医疗器械的渠道的合法性。 三、对首营企业、首营品种的初审报批担当干脆责任，负责向供货 单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审 核资料。 五、选购进口医疗器械应索取符合规定的，加盖了供货单位质量管、理机构原印章的进口医疗器械注册证进口医疗器械检验 报告书等复印件。 六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况，刚好反馈信息， 为有关部门开展有针对性的质量把关供应依据。 七、购进医疗器械应向供货单位索要合法票据，并按规定建立购进记录，注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批

13、号）、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。 销售人员职责 一、仔细学习执行医疗器械监督管理条例等有关条例，规范销 售工作行为。 二、严格选择销售对象，不允许将医疗器械销售给无合法证照的或 证照不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的医疗单位， 防止医疗器械流向非法经营单位。 三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量状况，正确向用户介绍 医疗器械的用法和性能，不得虚假夸大和误导用户，医疗器械 营销宣扬应严格执行国家有关广告管理的法律法规，宣扬的内 容必需以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械运用说 明书为准。 四、销售医疗器械应开具合法票

14、据，做到票、帐、货相符。销售票 据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销 售日期、品名、规格型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有 效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录 应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。 五、对效期较近，库存较长的合格产品，要主动推销，避开损失。 六、定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价看法，做好用户访问工作，协作有关人员处理客户的查询看法，为质量改进供应市场质量动态信息。 养护员职责 一、在质管部门的技术指导下，详细负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。 二、坚持“预防为主”的原则，根据医疗器械质量性质和储存条件 的规定，结合

15、库房实际状况，指导保管人员对医疗器械进行分 类，合理存放。 三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查，并做 好温湿度记录和养护记录。在循环检查中，对下列状况的医疗 器械进行重点养护（1）首营品种（2）近效期的品种。 四、养护检查中发觉质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并 填写质量复检通知单，填写“停售通知单”，经质管部门复检 后，不合格的放入不合格品区；合格的摘除黄牌，填写“解停 ，接着销售。 售通知单” 五、做好仓库温湿度记录和调控工作，保证库房温湿度符合医疗器 械的储存条件。 六、正确运用养护、保管、计量设施设备，并定期检查维护保养， 确保正常运行。 七、负责建立医疗器械养

16、护档案。 八、自觉学习医疗器械业务学问，提高养护工作技能，日常工作中 要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 仔细填写近效期医疗器械催销表，每季对库存养护检查和有有效期的医疗器械的储存状况进行质量信息的统计分析，摸索规律，提高养护工作技能。 保管员职责 一、保管人员应熟识医疗器械质量性能和储存要求，实行分区分类 管理。 二、保持库房整齐，堆垛坚固、美观，规范操作，怕压医疗器械应 限制堆放高度，对因保管不善而造成医疗器械损坏的事故负具 体责任。 三、协作养护人员进行库房温、湿度的监测和管理。 四、购进医疗器械入库，凭验收员签章的入库凭证收货；医疗器械、出库时，仔细贯彻“近效期先出”“先产先出”和

17、“按批号发 货”的原则，凭销售清单发至发货区，发觉包装破损、过期失 效或其他质量异样状况马上停止发货并刚好报质管部处理。 五、对库存医疗器械的色标管理负详细责任。 六、每月底对库存医疗器械进行一次电脑帐、货盘存，保持电脑帐、货物精确一样。 七、销货退回医疗器械阅历收合格的，清点后重新入库，并做好记 录。 八、对过期失效等不合格医疗器械必需放入不合格医疗器械区。负责对不合格医疗器械进行有效限制 出库复核员职责 一、按出库凭证依次复核出库医疗器械实物，做到数量精确、质量 完好，包装坚固、标记清楚，把好医疗器械出库关。 二、对发出的医疗器械，复核员要凭单仔细核对品名、规格型号、数量、生产厂家、生产批

18、号、有效期、质量状况等。坚持“先 产先出、近期先出”和按批号发货的原则确认无误后，发货员、复核人在出库单上签字，以防错发。 三、建立医疗器械出库复核记录，包括：出库日期、购货单位、品 名、规格型号、批号、有效期、生产厂家、数量、质量状况、发货员、复核员等，医疗器械出库记录应保存到有效期满后二 年或保质期满后二年。 四、复核过程中发觉包装破损、污染或其他质量问题的医疗器械， 应拒绝出库。 五、医疗器械出库后，如对帐时发觉差错，应马上追回或补损，如 无法马上解决的，应填写查询单联系，并留底立案，仔细处理。 财会人员职责 一、财务管理人员要仔细学习国家会计法，不断更新财会学问 和提高财务管理水平。

19、二、结合公司实际，正确刚好编报财务费用安排，促进企业管好资 金，节约费用，降低成本，加速资金周转，提高经济效益。 三、承付货款，应应付款凭证进行核对，发觉无收货章或手续不齐 全时，向相关部门提出疑问，并责成其补办手续。 四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案，妥当保管。保存期满需 要销毁时，须开列清单，经公司财务经理审查后报上级主管部 门批准。 五、定期核对医疗器械，做到帐帐相符，帐货相符，督促相关部门 加速有问题医疗器械的处理，保证库存医疗器械价值与运用价 值的一样性。 六、坚持原则，秉公办事。仔细检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备安排和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限，手

20、续是否齐全，一切开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销的原则。 医疗器械公司岗位职责（举荐） 医疗器械公司岗位职责书 医疗器械科科长岗位职责 医疗器械选购人员岗位职责 医疗器械经营企业各岗位职责 医疗器械设备运用人员岗位职责 2 医疗器械质量管理岗位职责 医疗器械岗位、人员管理职责 医疗器械行业市场部人员岗位职责 医疗器械公司 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第16页 共16页第 16 页 共 16 页第 16 页 共 16 页第 16 页 共 16 页第 16 页 共 16 页第 16 页 共 16 页第 16 页 共 16 页第 16 页 共 16 页第 16 页 共 16 页第 16 页 共 16 页第 16 页 共 16 页