药厂的实习报告范文集合10篇.pdf
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1、药厂的实习报告范文集合药厂的实习报告范文集合 1010 篇篇药厂的实习报告 篇 1实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。一、药厂简介哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于 1996 年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有 5 家全资、控股及参股子公司。总占地面积 40 万平方米。现有 14 条通过国家 GMP 认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。
2、产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域 200 余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。二、实习内容与过程 (1)参观药厂在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了 GMP 知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。 (2)车间实习在我们培训了这些知识后
3、,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到 304 车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法第 1页 共 34页有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、
4、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面
5、前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处 3 次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在 QA 的监督下销毁。刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟
6、悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系第 2页 共 34页统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须
7、对成品生产和成品质量进行严格控制。一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH 值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的 pH 值应接近体液,一般控制在 49 范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的 pH 值为 9.511。0,葡萄糖注射液的 pH 值为 3.25。5,葡萄糖氯化钠注射的 pH 值为 3.55.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为 pH9.011.5。具体注射剂品种的 pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性
8、。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合 GMP 要求、操作者严格遵守 GMP 规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。1)小容量注射剂的生产流程图 a,洗瓶岗位操作过程:按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗
9、后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。工艺条件:纯化水、注射用水均应符合(中国药典 20_年版标准) b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告第 3页 共 34页书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。工艺条件:配制用
10、注射用水应符合中国药典 20_年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。 c,灌封操作过程:将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。工艺条件:检测装量注射器,准确度 1ml 注射器应至 0.02ml、2ml 注射器至 0.1
11、ml、5ml 注射器至 0。2ml、20ml 注射器至 1.0ml。已灌装的半成品,必须在 4 小时内灭菌。 d,灭菌及检漏按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。 e,灯检产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转第 4页 共 34页入下一环节。 f,包装根据批包装指令,按 100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数
12、量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。 (2)技术安全,工艺卫生及劳动保护 a,技术安全由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。包装材料严格防火措施。经
13、常检查管道煤气、氧气有无泄漏。相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。 b,工艺卫生精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按洁净环境监控制度执行。执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。 c,劳动保护产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我第 5页 共 34页并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这
14、里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理
15、社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我
16、发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。四、致谢这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!第 6页 共 34页结语最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我
17、发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。药厂的实习报告 篇 2一.实习时间 20_.03.1920_.03.21二.实习地点江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司三.实习人员黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及 14 生物技术、14 生物工程和 10 制药全体学生四.实习目的把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,
18、了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。五.实习内容 1.公司介绍.包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。 (1)江西汇仁集团创建于 1992 年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过 20 亿元。汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20_年销售收入突破 42 亿元。跻身第 7页 共 34页于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企
19、业、中国民营企业 100 强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业 10 大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等 60 余个产品。 (2)江中集团是中国 OTC 行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分
20、享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100 多种。集团在 OTC 类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20_百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。 (2)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积 100 余亩,建有药品、保健品 2 大生产基地。公司技术研发实力强,生产设备先进,于 20_年分别通过国家药品、保健品 GMP 认证,已成为目前国内极少
21、数能在 GMP 净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近二十个省级办事处,20_多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类 30 多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争第 8页
22、共 34页实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超 10 亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。 2.固体车间参观 (1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守 GMP 生产要求。 (2)中药提取工艺的具体流程:洗药切片烘烤煎煮提取浓缩喷雾干燥合成车间合成 (3)药品合成工艺的具体流程:指令(处方)领料备料配料粉碎制粒消毒细分干燥总混整粒颗粒/片剂/胶囊糖衣内包外包
23、包装。六.实习体会与总结通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有 1 个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则,熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强 GMP 知识和安全知识的学习,把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进 1 步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来,在今后的学习和工作中带着这些问题思考,使学习的目的和目标更加具有着明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后将理论更好的运
24、用到实际当中。姓名:_时间:20_.03.30药厂的实习报告 篇 3一药业企业概况;始建于年,通化药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂。厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下省通化县黎明工业园区。公司占地面积 5第 9页 共 34页万平方米,建筑面积 2 万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。其中专业技术人员 128 人,公司现有员工 560 人。具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例 30%药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。相关领域深入研究、专业创新、专业服务经营理念:集中所有资源。二实习任务然
25、后被调换到化验室,刚刚开始是生产车间。主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。三实习内容 1.制备硅胶板。将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,105%活化 30 分钟,备用。 2.使用崩解仪测定药品的崩解时限。电子天平等。 3.测定药品的干燥失重称取药品 1 克。置于称量瓶中,105 摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过 10%. 4.微生物限度检察 1 对所有器具进行消毒。将吸管,平皿用牛皮纸包好,165 摄氏度,高温灭菌 4 小时,取出,备用。 2 制备供试样 PH7.0 氯化钠-蛋白胨缓冲液。取磷酸氢二钾,磷酸
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