康复得结石克星.docx

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1、 精品案例 新三板 方法论 Methodology 康复得：结石克星 未来，康复得将以预防与治疗肾结石为核心，打造围绕肾健康的综合产业链。 文 /本刊记者 冯珊珊 生物医药是医药产业中最具增长潜力的领域，在新三板 众多挂牌医药公司中，生物医药公司最值得关注。 武汉康复得生物科技股份有限公司自成立之始，就致 力于预防和治疗肾结石产品的研发和产业化。以围绕肾结石 防治为核心 ， 为泌尿系结石复发病人提供健康管理服 务 ,以 及预防与治疗肾结石系列产品的研发、生产与销售，打造结 石全产业链 。 2015年 3月 ， 康复得挂牌新三板 ， 证券代码 ： 832036。 解决 “要命的痛点 ” “肾结石

2、痛起来会 要命 ，尚无特效药。作为一种慢 性病，肾结石的复发率很高，对于 20%的严重复发患者，目 前的治疗方法不合适。 ”武汉康复得生物科技股份有限公司 董事长李青山介绍。 据了解，草酸钙肾结石是一种常见病 ,全球 4-8%的人一 生至少长一次草酸钙肾结石，每年给全球数千万的人带来痛 苦 。 草酸钙肾结石复发率很高 ， 其中 每 1-2 年复发一次的患 者 ,中国估计有 1000多万 ,欧美估计有 2000万。 目前全球的肾结石的治疗方 法 ,一般采取体外冲击波破 碎，微创手术或开放手术。 “小于 6mm：吃中药，多喝水， 运动；大于 6mm：体外碎石、微创与手术治疗等。 ” 在李青山看来，

3、这些方法不仅费用昂贵，反复使用这些 有创伤的方法，还会造成复发病人肾功能衰竭。 认识到手术对复发患者的消极作用，医生们也希望开始 从单纯的碎石匠、取石匠，向病因诊断和预防复发转变。 “我们解决了这个领域里最大的痛点。 ”李青山不无自 豪， “无创伤预防和治疗肾结石，国内只有我们一家。 ” 康复得自主研发了能精准诊断结 石生长因子的检测包和针对结石患者 病因而定制的食美乐营养伴侣。 李青山介绍，康复得的精准尿 液校正产品 “食美乐 ”营养伴侣 含草酸降解酶，能够依据尿液检测报 告，精准校正营养。食美乐营养伴侣 是通过营养干预的方式，使患者尿液 正常，不长结石。在服用营养伴侣 时， 3-6个月跟踪

4、检测尿液一次，确保 效果。通过两款产品的有机结合，解 决结石复发患者因多次手术而导致肾 功能衰竭的风险。 另一方面，为低风险结石患者 和需求肾健康人群，康复得还研发了 一系列低草酸食品，在保持食物原有 味道的基础上，通过特有的技术，将 对人体有害物质草酸降到最低，对于 结石患者，能有效预防和抑制肾结石 生长，对于普通人群，减少草酸摄入 量，能更好的保护肾健康。 “很多食品富含对人体毫无益处 的草酸，人体吸收后会在肾中形成结 石。解决方案就是让草酸降解酶在胃 肠中降解掉饮食中的草酸。 ” 草酸降解酶的原理听起来简单， 实现起来却并不容易。 48 MCM WORLD “这是我们核心的技术，在市面上

5、这个领域中五到六亿 美元投到这个项目中。草酸钙的结石是最难处理的结石，而 草酸钙来源的地方就是食品，我们无法避免这些食物，草酸 进入到胃肠没有吸收就会长成结石。 ” 2010年，康复得从数千物种中发现一株食用菌的草酸降 解酶，该酶性质好，能降低所有人尿草酸 26%以上 。 “目前只有我们实现能降低几乎所有患者的尿草酸。医 学世界权威杂志（ N Engl J Med,2002,346:77-84）报道尿 草酸降低 7.2mg/天，复发率下降 50%；我们的产品可以降低 21mg/天，同时，根据尿液检测结果，还与其它有效成分一 起使用，结石不会再长了。 ” “生物医药研发周期长、风险大，新的超越难

6、以在几年 内形成。我们先以食品方式进入，几年后将以一类新药进入 市场，保护期限延长。 ” 在李青山看来，草酸降解酶最终将成为一类新药，并计 划 2018年申报临床。 打造产业链 对于未来发展战略，康复得的目标是以预防与治疗肾结 石为核心，打造一个围绕肾健康的综合产业链。 肾结石是慢性病，需要对复发患者进行长期的跟踪检查 与健康管理。康复得正在打造一个泌尿系结石的健康管理系 统平台，希望为 2千多万严重复发患者以及 1亿多的结石患者 及危险人群提供健康管理服务和产品，并形成 “自主研发 +产 品销售 +健康管理 +健康服务 ”的新商业模式。 “这是我们很大的优点，我们用健康管理的方式。大部 分人

7、很难坚持服用几个月或者一年，对很痛苦的病人进行健 康管理，有人提醒你服用，定期提供检查分析，看他是不是 处于健康的状态。 ” 这个管理平台可以服务于不同程度的病人， “大概的框 架就是和医院的专家合作，可以由健康管理师来管理师来管 理这些病人。当患者习惯了使用我们的产品，我们的品牌就 建立起来了。 ” 在李青山看来，泌尿系结石健康管理平台不仅为患者提 供服务，也将会巩固与扩大公司的市场，后期公司推出其它的 新产品，平台也可以扩展到其它慢性病的健康管理服务领域。 全球 约 10%的人长肾结石 ， 其 中 80%是草酸钙结石 。 20%患者 每 1-2 年复发一次发病率还在逐年增长 。 “我们的

8、调研 ， 潜在市场有上千亿 。 ”康复 得 2016年以 及以前收入 主要来自于 CRO服务 ,随着 CRO业务的取消，对公司利润产 生较大影响 。 2017 年半年报显示 ， 报告期内 ， 公司实现营 业收入 0.81万元，同比下降 99.82%；实现净利润 -446.31万 元，同比下降 492.96%。公司经营活动产生的现金流量净额 为 -625.06万元，同比减少 659.20万元。 这一切都在李青山的预料之内，并在转型之初已做好 充足的准备：一是积极推进生产线建设，康复得位于平湖的 医用食品加工厂以及位于宜昌的草酸降解酶发酵生产基地， 取得突破性进展；二是提前布局公司的市场营销工作，

9、搭建 线 上 +线下销售队伍 ， 第一类以 “食美乐 ”（ 石没了 ） 为品 牌，产品主要是低草酸速溶茶系列与柠檬酸钾复合固体饮料 系列，以大健康渠道为主，后期根据市场需求，推出不同的 低草酸系列产品。第二类以 “酶化石 ”为品牌，主要产品是 草酸降解酶，以专业路线为主。 2017年 11月份进入市场开拓阶段以来，康复得已经与湖 北省外 80余家代理进入签约谈判细节或已签约，湖北省已有 25家三甲医院建立合作关系， 2018年珠三角、长三角、及全 国一、二线城市展开，与各体检机构合作，开拓全国市场， 逐步服务全国患者，为公司发展产生新的盈利增长点。 李青山将公司发展分三个阶段 ： 2011 年

10、 -2016 年 ,初创 期 ,企业收入主要来自新药研发外包等 ， 支持企业生存与发 展，集中精力开发预防草酸钙肾结石产品； 2017年 -2021年 ,成长期 ,低草酸与降草酸的系列饮食品 投入市 场 ,并配合公司独特的商业模式 ， 在医生与患者心目 中牢固树立无创伤防治肾结石复发的全球第一品牌，从几个 高发区的大城市开始，获取成功的经验与模式，逐步扩展到 全国及全球市场；针对国内市场研发降草酸类生物新药以及 诊断产品，形成从诊断到治疗的全系列产品链，逐步占领国 内的肾结石诊疗市场，同时布局其他慢性病医疗食品。 2022年 未来，成熟期，药品与更多的医疗食品投入 全球市场。 2016年，康复得以 884,984.456元全资收购浙江欣诺医 药有限公司，将加速公司产品布局。并以 340万美元参股美 国公司 Captozyme生物医药公司，开拓国际市场。目前，康 复得正在进行新一轮的融资计划，主要用途包括泌尿结石健 康管理中心运营、系列产品的生产市场开拓及宣传推广、新 药的研发和临床实验等。 2018.01 新三板 49