国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单.docx

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1、0附件 3国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位1HIV 抗体口腔渗出液 检测试剂云南省疾病预防控制中心成都协和生物技术有限责任公司10 人份/盒20180119 20180101云南省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院2口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒 1+2 型抗体检测试剂盒（免疫渗滤法）北京万泰生物药业股份有限公司北京万泰生物药业股份有限公司6 人份/盒2017-10-22 ID20171203J北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院3HIV 抗体口腔渗出液 检测试剂云南省疾病预防控制中心成

2、都协和生物技术有限责任公司10 人份/盒20180326 20180302云南省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院1序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位4HIV 抗体口腔渗出液 检测试剂云南省疾病预防控制中心北京玛诺生物制药有限公司1 人份/盒20180129 A20171205云南省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院5人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒（胶体金法） 北京玛诺生物制药股份有限公司北京玛诺生物制药股份有限公司1 人份/袋2018-03-14 A20171212北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院6

3、口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒（1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）成都协和生物技术有限责任公司成都协和生物技术有限责任公司1 人份/盒20180119 20180101四川省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院7人类免疫缺陷病毒（1/2）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）北京库尔科技有限公司北京库尔科技有限公司25 人份/盒 卡 型20180503 20180503北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院2序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位8人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒临沧市疾病预防控制中心北京玛诺生物制药股

4、份有限公司1 人份/盒2018-02-06 A20171209 A20171209云南省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院9丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）上海凯创生物技术有限公司上海凯创生物技术有限公司盒型：25 人份/ 盒20180305 B201803011上海市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院10丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）蓝十字生物药业（北京）有限公司蓝十字生物药业（北京）有限公司条型：1 人份/袋20180331 20180305北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院11丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） 北京库尔科技有限公司北京库

5、尔科技有限公司1 人份/袋 卡型20180504 20180504北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院12丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）蓝十字生物药业（北京）有限公司蓝十字生物药业（北京）有限公司条型：1 人份/袋20180321 20180303北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院3序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位13丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）北京北方生物技术研究所有限公司北京北方生物技术研究所有限公司50 人份/盒20180309 201803001 北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院

6、14丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）仙居县人民医院艾博生物医药（杭州）有限公司40 人份/盒2017-11 2018010015浙江省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院15丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）四川子益医疗器械有限公司艾博生物医药（杭州）有限公司50 人份/盒2017-10 2017110050四川省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院16丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）北京新兴四寰生物技术有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司40 人份（卡）2017 年 11 月 30 日 201711002北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院17丙型肝炎病毒抗体检

7、测试剂盒（胶体金法）珠海丽珠试剂股份有限公司珠海丽珠试剂股份有限公司50 人份/盒（卡 型）20180326 1803010250广东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院4序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位18丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）江苏维尔生物科技有限公司江苏维尔生物科技有限公司20 人份 /盒2017.04.27 20170427江苏省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院19丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）艾博生物医药（杭州）有限公司艾博生物医药（杭州）有限公司板型单人份：40人份/盒2018-04 2018

8、040204浙江省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院20丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司郑州安图生物工程股份有限公司条型 50 人份/ 盒2018 年 02 月 13 日 20180213河南省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院21丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）厦门市波生生物技术有限公司厦门市波生生物技术有限公司40 人份/盒2018.03.12 H18031203福建省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院22丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）天津中新科炬生物制药股份有限公司天津中新科炬生物制药股份有限公司40 人份/盒（卡 型）2

9、0180417 201804171B 201804171B天津市市场和质量监督管理委员会中国食品药品检定研究院5序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位23丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）北京万泰生物药业股份有限公司北京万泰生物药业股份有限公司10 人份/盒2017-12-19 JC20180101E北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院24丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）正元盛邦（天津） 生物科技有限公 司正元盛邦（天津）生 物科技有限公司40 人份每盒20180416 2018041703 2018041703天

10、津市市场和质量监督管理委员会中国食品药品检定研究院25丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）南通伊仕生物技术股份有限公司南通伊仕生物技术股份有限公司卡型：1 人份/袋、 25 人份/盒20180309 1803011402江苏省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院26丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）迈克生物股份有限公司迈克生物股份有限公司条形 50 人份/ 盒20171215 1217071四川省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院27丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）潍坊市康华生物技术有限公司潍坊市康华生物技术有限公司卡式 40 人份/ 盒20180404 180401 18

11、0401山东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院6序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位28丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）青岛汉唐生物科技有限公司青岛汉唐生物科技有限公司检测卡 20 人份/盒20180123 180101 180101山东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院29丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）北京中检安泰诊断科技有限公司北京中检安泰诊断科技有限公司20 人份/盒2018 年 03 月 19 日 20180301北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院30丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）上海科

12、华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司板型：50 人份/ 盒2017-12-05 40517121C1上海市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院31丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法） 泉州市广汇医疗器械有限公司天津中新科炬生物制药股份有限公司50 人份/盒（条 型）20180205 201802052B福建省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院32丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）河池市妇幼保健院北京万泰生物药业股份有限公司10 人份/盒JC20171204E广西壮族自治区食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院7序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日

13、期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位33丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）雅安市人民医院北京万泰生物药业股份有限公司10 人份2017-12-19 JC20180101E 四川省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院34丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）台州市施坦德医疗器械有限公司艾博生物医药（杭州）有限公司40 人份/盒2017-11 2018010344浙江省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院35脱细胞角膜基质深圳艾尼尔角膜工程有限公司深圳艾尼尔角膜工程有限公司TEC-L4180401广东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院36脱细胞肛痿修复基质陕西瑞盛生物科技有限公司

14、陕西瑞盛生物科技有限公司7 型/SIS-75180301陕西省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院37脱细胞角膜植片广州优得清生物科技有限公司广州优得清生物科技有限公司AC05002017-09-27 170901 002075广东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院8序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位38脱细胞生物羊膜成都青山利康药业有限公司成都青山利康药业有限公司20mm 利康药业有2018.01.23 180101-09A四川省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院39异种脱细胞真皮基质敷料（商品名：东慈真皮基质）江苏优创

15、生物医学科技有限公司江苏优创生物医学科技有限公司DC-ADM-b 型2018 年 4 月 4 日 20180404江苏省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院40脱细胞异体真皮北京桀亚莱福生物技术有限责任公司北京桀亚莱福生物技术有限责任公司J-1 型 30cm2（5cm*6c m）2018 年 04 月 14 日 180414北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院41猪皮脱细胞真皮基质敷料江阴奔翔生物科 技有限公司江阴奔翔生物科技 有限公司100mm 物科技有限公司责任公司东慈2018-03-20 A180320江苏省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院9序号标示产品名称被抽查单

16、位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位42脱细胞异体真皮基质口腔组织补片北京清源伟业生物组织工程科技有限公司北京清源伟业生物组织工程科技有限公司1cm 源伟业生20180205 18ACaf-012301510173北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院43病人监护仪通用电气医疗系统（中国）有限公司通用电气医疗系统（中国）有限公司B1052018-05-28 SP318220930W A江苏省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院44病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司iPM 102018.4 11903868 FG-8

17、4046558广东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院45多参数监护仪南京科力威电子设备有限公司南京科力威电子设备有限公司JP2000-09 型2018.4 KLW9804002江苏省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院46病人监护仪飞利浦金科威（深圳）实业有限公司飞利浦金科威（深圳）实业有限公司G30E2018.05 CN50803375广东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院10序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位47病人监护仪深圳市柯林健康医疗有限公司深圳市柯林健康医疗有限公司MAGNOLIA 152018.3 M151

18、8030009广东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院48多参数监护仪深圳市理邦精密仪器股份有限公司深圳市理邦精密仪器股份有限公司M32018.5.4 302095- M18414820007广东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院49多参数监护仪北京麦邦光电仪器有限公司北京麦邦光电仪器有限公司MB5262018.03.23 MR803233001 T北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院50多参数监护仪广东宝莱特医用科技股份有限公 司广东宝莱特医用科技股份有限公司BTD-352A2018.04 1803136 M006A022054广东省食品药品监督管理局中国食品药品检定

19、研究院51多参数监护仪深圳华声医疗技术股份有限公司深圳华声医疗技术股份有限公司WPM-802017.11 PB7A100010B PB7A100010B广东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院11序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位52多参数监护仪徐州天荣医疗通讯设备有限公司徐州天荣医疗通讯设备有限公司TR-900K2017.01 9K0117010001江苏省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院53多参数监护仪深圳市科瑞康实 业有限公司深圳市科瑞康实业 有限公司UP-70002018.5 J3300OC00265广东省食品药 品监

20、督管理局中国食品药品检 定研究院54多参数监护仪江苏康尚生物医 疗科技有限公司江苏康尚生物医疗 科技有限公司Aurora 102017.8 Ma1708017 Ma1708017000 5江苏省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院55病人监护仪广东宝莱特医用 科技股份有限公 司广东宝莱特医用科 技股份有限公司M95002017/08 1707182 M014A009914广东省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院56多参数病人监护仪深圳市杰纳瑞医 疗仪器股份有限 公司深圳市杰纳瑞医疗 仪器股份有限公司G2A2018.5.10 G2A0C0062广东省食品药 品监督管理局中国食品

21、药品检 定研究院57骨修复材料江苏阳生生物工 程有限公司江苏阳生生物工程 有限公司0.5g（1.5cm3）2018-01-04 20180104江苏省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院58骨填充材料盖思特利商贸（北 京）有限公司Geistlich Pharma AG100mg2017 年 09 月 02 日 81701095北京市食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院12序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位59骨修复材料烟台正海生物科 技股份有限公司烟台正海生物科技 股份有限公司型号：ZB-KL- 0.25-A 规格： 粒径

22、0.25- 1mm，0.25g/瓶2018.04.12 SW180301a 0049-0071（共 23 瓶）山东省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院60胶原基骨修复材料天津市赛宁生物 工程技术有限公 司天津市赛宁生物工 程技术有限公司S24*4*20mm2017.07.29 2017062501天津市市场和 质量监督管理 委员会中国食品药品检 定研究院61天然煅烧骨修复材料陕西瑞盛生物科 技有限公司陕西瑞盛生物科技 有限公司GBB-G5- C10.25g2018.02.14 180102陕西省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院62同种异体骨修复材料北京大清生物技术股份有限

23、公司北京大清生物技术股份有限公司松质骨长条状3ml2018 年 1 月 25 日 180101 180101-1051180101- 1073北京市食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院63胶原基骨修复材料天津市赛宁生物 工程技术有限公 司天津市赛宁生物工 程技术有限公司S24*4*20mm2017.08.30 2017080701天津市市场和 质量监督管理 委员会中国食品药品检 定研究院64尿素测定试剂盒（尿素 酶-谷氨酸脱氢酶法）武汉生之源生物 医疗股份有限公 司武汉生之源生物医 疗股份有限公司R1：60ml 源生， R2：45ml 源生， 校准品：1.0ml 生物2018 年 1 月

24、22 日 18040228-A1湖北省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院13序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位65尿素测定试剂盒（尿素 酶-谷氨酸脱氨酶法）贵州普洛迈德生 物工程有限公司贵州普洛迈德生物 工程有限公司R1：40mlx1 R2：10mlx120180425 18042504贵州省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院66尿素测定试剂盒绵阳市人民医院北京九强生物技术 股份有限公司试剂 1、试剂 2：2 试剂强生 物20180222 18-0222四川省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院67尿素测定试剂盒

25、（尿素 酶-谷氨酸脱氢酶法）迈克生物股份有 限公司迈克生物股份有限 公司试剂 1 60ml 有 限公试剂 2 45ml 有限20180118 0118061四川省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院68尿素测定试剂盒（尿素 酶-谷氨酸脱氢酶法）四川新健康成生 物股份有限公司四川新健康成生物 股份有限公司试剂 1 60ml 生 物股试剂 2 45ml 生物20180515 0518051四川省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院69尿素测定试剂盒（脲酶 速率法）广西润盟医疗科 技有限公司广西润盟医疗科技 有限公司R1：1*40ml；R2 ：1*10ml20180518 18051

26、8广西壮族自治 区食品药品监 督管理局中国食品药品检 定研究院70尿素测定试剂盒贺州市人民医院迈克生物股份有限 公司试剂 1 60ml 有 限；试剂 2 45ml 有限1017051广西壮族自治 区食品药品监 督管理局中国食品药品检 定研究院71尿素测定试剂盒（尿素 酶谷氨酸脱氢酶法）珠海森龙生物科 技有限公司珠海森龙生物科技 有限公司140ml（R1：210 ml 物； R2：220ml 物）20180403广东省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院14序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位72UREA 尿素测定试剂 盒（紫外-谷氨酸

27、脱氢 酶法）广州达泰生物工 程技术有限公司广州达泰生物工程 技术有限公司R1：60ml*4 R2：60ml*12018.03.20 180301021广东省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院73尿素诊断试剂盒（UV-GLDH 法）湖南永和阳光生 物科技股份有限 公司湖南永和阳光生物 科技股份有限公司试剂 1：60ml 阳光生试剂2：12ml 阳光2018.03.13 UR 180301湖南省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院74尿素测定试剂盒（脲酶 UV 法）湖南海源医疗科技股份有限公司湖南海源医疗科技股份有限公司R1：60ml 医疗科技股：15ml医疗20180313 201

28、80313湖南省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院75尿素测定试剂盒（脲酶 UV 法）湖南圣湘生物科 技有限公司湖南圣湘生物科技 有限公司R1：4x60mL；R 2：4x12mL2018-03-12 A2018001湖南省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院76尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）武汉生之源生物医疗股份有限公司武汉生之源生物医疗股份有限公司R1：60ml 源生， R2：45ml 源生， 校准品：1.0ml 生物2018 年 4 月 2 日 18040228-A1湖北省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院15序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期

29、/批号 /出厂编号抽样单位检验单位77尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）郑州颐和医院贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司R1：41 曼库尔特实验系：41曼库尔特2017-10-18 AUZ 4899河南省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院78尿素（Urea）测定试剂盒（脲酶速率法）郑州兰森生物技术有限公司郑州兰森生物技术有限公司225mL20180403 20180401河南省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院79尿素测定试剂盒（BUN）洛阳恒恩生物科 技有限公司洛阳恒恩生物科技 有限公司R1：60mL*1 R2：20mL*1180228河南省食品药品监督管理局中国食品药品检

30、定研究院80尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法中拓生物有限公 司中拓生物有限公司R1：21 生物有 限公司研：21 生物有限2018 年 5 月 23 日 18052311山东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院81尿素测定试剂盒（尿素酶谷氨酸脱氢酶法）潍坊市康华生物技术有限公司潍坊市康华生物技术有限公司50ml*220180521 180501 180501山东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院16序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位82尿素检测试剂盒（酶偶联监测法）南昌大学第二附 属医院南昌百特生物高新技术股份有限公司R

31、1：460mL R2：415mL 型号：71720180108 180108江西省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院83尿素测定试剂盒（脲酶法）江西特康科技有 限公司江西特康科技有限 公司R1：41 特康科 技有限公：11 特康科技有校 准液 1 准液康 科2018-03-31 1803160江西省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院84尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）福建片仔癀诊断技术有限公司福建片仔癀诊断技术有限公司R1：5*60ml R2：5*12ml170701-0270A福建省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院85尿素测定试剂盒（尿素 酶- 谷氨酸脱氢酶法）晋

32、江市医院贝克曼库尔特实验 系统（苏州）有限公 司R1：41 曼库尔 特实验系统：41 曼库尔特2017-12-13 AUZ5113福建省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院86尿素测定试剂盒（酶法）安徽伊普诺康生 物技术股份有限 公司安徽伊普诺康生物 技术股份有限公司R1：41 伊普诺 康，R2：42 伊普 诺康20180410 20180410安徽省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院87尿素（UREA）测定试剂 盒（脲酶速率法）安徽拓特生物工 程有限公司安徽拓特生物工程 有限公司R1：40ml 生物 工程有：10ml 生物20180414 18041401安徽省食品药 品监

33、督管理局中国食品药品检 定研究院17序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位88尿素测定试剂盒（尿素 酶-谷氨酸脱氢酶法）浙江东方基因生 物制品股份有限 公司浙江东方基因生物 制品股份有限公司试剂 1：2*60ml 试剂 2：2*15mlC1804005浙江省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院89尿素（Urea）测定试剂 盒天台县人民医院北京利德曼生化股 份有限公司R1：41 利德曼 生化股份：41 利德曼生化股： 11 利德曼2017.10.22 801301J浙江省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院90尿素氮测定试剂盒（脲

34、 酶法）永康市第一人民 医院Siemens. Healthcare Diagnostics Inc.670 测试盒 （ADViA1200/1 650/1800/2400） 660 测试盒 （ADV1Achemi stry XOT）2017 年 07 月 28 日 4275601 03040257浙江省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院91尿素测定试剂盒（尿素 酶-谷氨酸脱氢酶法）浙江夸克生物科 技有限公司浙江夸克生物科技 有限公司R1 64ml*3 R2 48ml*120180402 180402浙江省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院92尿素测定试剂盒（尿素 酶-谷氨酸脱

35、氢酶法）泰州市人民医院贝克曼库尔特实验 系统（苏州）有限公 司R1：4*53MLR2 ：4*53ML20171213 AUZ5113 AUZ5113江苏省食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院93尿素测定试剂盒（尿素 酶-谷氨酸脱氢酶法）上海复星长征医 学科学有限公司上海复星长征医学 科学有限公司R1：41 复星长 征医学科：11 复星长征2018 年 3 月 2 日 D18030131上海市食品药 品监督管理局中国食品药品检 定研究院18序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位94尿素测定试剂盒（液体）（紫外-谷氨酸脱氢酶法）吉林大学第一

36、医 院上海科华生物工程股份有限公司R1：180mL R2：60mL 校准 品：3mL 20171211吉林省食品药品监督管理局 中国食品药品检定研究院95尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）吉林基蛋生物科 技有限公司吉林基蛋生物科技 有限公司R1：41 基蛋生 物科技有：21 基蛋生物科20180425吉林省食品药品监督管理局 中国食品药品检定研究院96尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）长春赛诺迈德医学技术有限责任公司长春赛诺迈德医学技术有限责任公司试剂 1：4 剂赛诺迈德医试剂2：2 剂赛诺迈德2018022吉林省食品药品监督管理局 中国食品药品检定研究院97尿素测定试剂盒盘锦市中

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