医疗器械上市后监管行政审批“证照分离”改革事项梳理表.doc

《医疗器械上市后监管行政审批“证照分离”改革事项梳理表.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械上市后监管行政审批“证照分离”改革事项梳理表.doc（2页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、附件 医疗器械上市后监管行政审批“证照分离”改革事项表改革方式序 号事项 名称实施机关直接 取消 审批审批 改为 备案实行 告知 承诺优化准 入服务改革举措1互联网药 品信息服 务企业审 批省级人民政府 药品监督管理 部门（市场监管 部门）1.推广网上业务办理。 2.压缩审批时限，将法定审批时限压缩三分之一。 3.精简审批材料，在线获取核验营业执照等材料。 4.公示审批程序、受理条件和办理标准，公开办理 进度。 5.推进部门间信息共享应用，从严加强事中事后监 管。2第二、三 类医疗器 械生产许 可证核发省级人民政府 药品监督管理 部门（市场监管 部门）1.推广网上业务办理。 2.压缩审批时限，

2、将法定审批时限压缩三分之一。 3.精简审批材料，在线获取核验营业执照、法定代 表人或负责人身份证明等材料。 4.公示审批程序、受理条件和办理标准，公开办理 进度。 5.推进部门间信息共享应用，加强事中事后监管。 2 序 号事项 名称实施机关改革方式改革举措直接 取消 审批审批 改为 备案实行 告知 承诺优化准 入服务3第三类医 疗器械经 营许可设区的市级人 民政府药品监 督管理部门（市 场监管部门）1.推广网上业务办理。 2.压缩审批时限，将法定审批时限压缩三分之一。 3.精简审批材料，在线获取核验营业执照、法定代 表人或负责人身份证明等材料。 4.公示审批程序、受理条件和办理标准，公开办理 进度。 5.推进部门间信息共享应用，加强事中事后监管。