2021初级药师(西药)考试考前冲刺卷.docx

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1、2021初级药师(西药)考试考前冲刺卷本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的A.由原发证部门吊销其执业证书B.由原发证部门吊销其印鉴卡C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书E.由设区的市级人民政府卫生主管部门

2、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡2.执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的A.由原发证部门吊销其执业证书B.由原发证部门吊销其印鉴卡C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严

3、重的，吊销其印鉴卡3.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的A.由原发证部门吊销其执业证书B.由原发证部门吊销其印鉴卡C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡4.代办人姓名、性别、年龄、身份证明编号、科别等A.前记B.前文C.正文D.后记

4、E.附录5.以Rp或者R标示A.前记B.前文C.正文D.后记E.附录6.麻醉药品控缓释制剂处方限量为A.1次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量E.15日用量7.麻醉药品片剂处方限量为A.1次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量E.15日用量8.为癌痛和慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方A.1次用量B.1日用量C.不得超过3日用量D.不得超过7日用量E.不得超过15日用量9.为癌痛和慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品胶囊剂处方A.1次用量B.1日用量C.不得超过3日用量D.不得超过7日用量E.不得超过15日用量10.普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.白色C.淡黄色D

5、.淡绿色E.淡蓝色11.第二类精神药品处方的印刷用纸为A.淡红色B.白色C.淡黄色D.淡绿色E.淡蓝色12.麻醉药品处方的印刷用纸为A.淡红色B.白色C.淡黄色D.淡绿色E.淡蓝色13.医疗卫生机构发现群体不良反应A.于发现之日起15日内报告B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C.于发现之日起一个月内报告D.及时报告E.每季度集中报告14.死亡病例必须A.于发现之日起15日内报告B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C.于发现之日起一个月内报告D.及时报告E.每季度

6、集中报告15.进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应A.于发现之日起15日内报告B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C.于发现之日起一个月内报告D.及时报告E.每季度集中报告16.查用药合理A.对科别、姓名、年龄B.对药品性状、用法用量C.对药名、剂型D.对规格、数量E.对临床诊断17.新药监测期内的药品A.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传C.应报告该药品发生的所有不良反应D.按季度报告E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应18.注射剂和

7、非处方药A.应当予以说明B.暂停生产、销售和使用C.应当列出所用的全部辅料名称D.应当列出全部中药药味E.修改药品说明书19.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的A.应当予以说明B.暂停生产、销售和使用C.应当列出所用的全部辅料名称D.应当列出全部中药药味E.修改药品说明书20.原料药的标签A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，

8、也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期21.药品外标签A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

9、E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期22.药品的内标签A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期23.普通药品有效期的标注A.按照国家食品药品监督

10、管理局批准的注册标准执行B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行D.自分装日期计算E.自生产日期计算24.治疗用生物制品有效期的标注A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行D.自分装日期计算E.自生产日期计算25.药品生产许可证的核发部门为A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门26.国家药品标准的颁布部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监

11、督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门27.新药批准文号的核发部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门28.国家对中药实行A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度29.科研教学单位所需的毒性药品A.凭盖章有医师所在的医疗单位公章的正式处方B.凭医师签名的正式处方C.必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售D.要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方能发售E.并由配方人员及具有药师以上技术职称

12、的复核人员签名盖章后方可发出30.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时A.凭盖章有医师所在的医疗单位公章的正式处方B.凭医师签名的正式处方C.必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售D.要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方能发售E.并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出31.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求A.凭盖章有医师所在的医疗单位公章的正式处方B.凭医师签名的正式处方C.必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售D.要持有本单位或者城市街

13、道办事处、乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方能发售E.并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出32.发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款D.由药品监督

14、管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任33.定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉

15、药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任34.提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没

16、收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任35.违反麻醉药品和精神药品管理条例的规定运输麻醉药品和精神药品的A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元

17、以上1万元以下的罚款B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任36.自收到药品经营企业（批发）开办申请之日起，省级药品监督管理部门做出是否同意筹建决定的期限为

18、A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日37.国务院药品监督管理部门A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物非临床试验机构资格的认定办法依照中华人民共和国药品管理法38.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物非临床试验

19、机构资格的认定办法依照中华人民共和国药品管理法39.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物非临床试验机构资格的认定办法依照中华人民共和国药品管理法40.国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例例A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B.应分析评价后及时报告C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D.15个工作日内报告E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告41.

20、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B.应分析评价后及时报告C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D.15个工作日内报告E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告42.主管本行政区域内的药品不良反应监测工作的是A.省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作C.国家食品药品监督管理局D.药品不良反应监测工作E.应按规定报告所发现的药品不良反应43.各级卫生主管部门负责的是A.省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局B.医疗卫生机构

21、中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作C.国家食品药品监督管理局D.药品不良反应监测工作E.应按规定报告所发现的药品不良反应44.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构A.省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作C.国家食品药品监督管理局D.药品不良反应监测工作E.应按规定报告所发现的药品不良反应45.对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报

22、告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次46.对新药监测期已满的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次47.不得与通用名称同行书写的是A.文字型商标B.药品储藏的特殊要求C.药品商品名称D.注册商标E.专有标识48.单字面积不得大于药品通用名称1/4的是A.文字型商标B.药品储藏的特殊要求C.药品商品名称D.注册商标E.专有标识49.曲马多为A.第一阶梯轻度止痛药物B.第二阶梯中度止痛药物C.第三阶梯重度止痛药物D.急性疼痛用药E.慢性疼痛用药50.管理中药材生产扶持项目A.国家卫生计生部门B.国家药品监督管理部门C.国家中医药管理部门D.工业和信息化管理部门E.农业部第20页 共20页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页第 20 页 共 20 页