22-方正证券-医药生物行业：消化内镜介入专题，产业景气度高企，国产替代正当时.pdf

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1、消化内镜介入专题：产业景气度高企，国产替代正当时证券研究报告 2019年10月22日首席分析师：周小刚执业证书编号：S1220517070001 分析师：陈家华执业证书编号：S12205190900022 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0 消化内镜介入市场景气度高企，国内诊疗率低，行业增速较快，未来发展空间巨大：目前全球内镜诊疗器械市场规模约50-60亿美元，年 均复合增长率5%；保守测算国内市场规模约30-50亿元，年均复合增长率接近20%。我国每年消化内镜诊疗量预计在5000-6000万例， 位居全球第一，年均复合增

2、长率10-20%，但目前诊疗率仅4%，远低于美国的6%和日本的10%。预计未来我国每年内镜诊疗量有望达1 亿人次以上，市场发展潜力巨大。 产品差距缩小+医保支付政策引导，未来国产化率有望快速提升：目前我国消化内镜行业依然被外资主导，尤其在高端领域，但近几年国 产企业发展迅速，国产化率从2015年20%提升至2018年30%左右。经过10-20年的积累，国产品牌已具备较高的性价比和本土化优势（ 对国内医生反馈的产品问题能迅速响应并持续改进），未来随着学术影响力进一步提升，国产品牌有望继续抢占高端市场。此外，按疾 病诊断相关分组（DRGS）付费模式从2017年起全国推行，倒逼医院进行耗材成本管控，

3、利好国产替代加快。 中美日消化内镜推广启示早期癌症筛查必不可少，国内癌症筛查力度正逐步加大：中美日三国消化道癌新发病例数均居所有癌种前 列。我国消化道癌生存率与发达国家（尤其日韩）相比仍有较大差距，最主要的原因是我国内镜诊疗率依然较低，其中胃镜开展率只有 日本的20%，肠镜开展率只有美国的12%。美国和日本的消化内镜诊疗率较高，主要得益于推行其全国性的消化道癌症筛查（免费或费 用低廉），目前美国成年人肠癌筛查率接近70%，日本成年人胃肠癌筛查率也已达40%左右。反观国内，受医保发展水平的限制，我国 尚未开展全国性大规模的消化道早癌筛查，但近年来针对高危人群的试点式或区域性癌症筛查力度正逐步加大

4、。2018年上半年“消化道 肿瘤筛查及早诊早治项目”正式启动，将每年争取筛查1000至2000万人，目标至2030年胃肠道早癌诊断率提高20，胃肠道癌五年生 存率提高至50。我们认为，早期癌症筛查必不可少，未来我国继续推广早期癌症筛查势在必行，国内消化内镜诊疗率有望持续提升。 相关标的：南微医学（688029）、开立医疗（300633）。 风险提示：产品降价风险、产品认证风险、专利诉讼风险、经营模式风险等。报告摘要2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0目录Catalog 消化内镜基本介绍 消化内镜介入市场景气度高企，未来发

5、展空间巨大 产品差距缩小+医保支付政策引导，未来国产化率有望加快提升 中美日消化内镜推广启示：癌症筛查必不可少 相关标的2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0THANKS消化内镜基本介绍2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0消化内镜分类和发展1805硬式内镜：上消化道内镜：以金属外壳制成，插入弯 曲多变的上消化道相当困难，加上光源照 明度很低，其实用性受到限制。1932半可屈式内镜：在胃镜发展史上有重大意义，可观察到胃 的大部分区域，患者可取左侧位进行

6、检查 ，使胃镜达到较为实用的阶段。1957纤维内镜：随着纤维光学系统的建立，纤维内镜进入 较为完善的阶段。1983电子内镜：应用电荷耦合器（CCD）替代纤维导像术 ，使光信号转化为电信号，是消化内镜发 展史的又一里程碑，目前已成为消化内镜 的主流。至今其他：超声内镜的诞生使医生的视野超越了肉眼 的限制、拓展到表层组织以下；胶囊内镜 开启了消化内镜的无线时代。国 内 发 展 情 况消 化 内 镜 分 类 和 发 展 史1950我国一些医院开展了硬式内镜或半屈式内 镜检查，但每家医院一年检查人数常少于 50人次。1970国内开始引进纤维内镜，消化内镜检查开 始普及。1973上海医用光学仪器厂生产了

7、第一台XW-I 型纤维胃镜，实现了纤维内镜的国产化。1984在上海举行的全国内镜学术会议上，决定 成立全国内镜学组。1990在南京内镜会议学术会议上正式成立中华 消化内镜学会，正式成为中华医学会下属 的一个独立学会。2013开展全国消化内镜医师执业情况普查，以 全面了解我国消化内镜医师人员现状和执 业情况，为推动内镜专科医师的规范化培 训、资格认证和准入工作做好准备。至今目前国内澳华光电等企业研发的电子内镜 系统已达到国际先进水平，成本仅为进口 内镜的一半。资料来源：卫计委消化内镜诊疗技术、方正证券研究所2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3

8、 1 3 : 2 0电子内镜的构造资料来源：开立医疗官网、方正证券研究所电子内镜在大多数应用中已替代了纤维内镜，其工作原理类似于数码相机，能够更好的进行图像的传输和储存，提高了疾病 的诊断和治疗水平。电子内镜系统包括主机、显示屏、图像处理器、冷光源以及各种用途的内镜及其附件。2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0消化内镜诊疗耗材内镜诊断与治疗功能的发挥，主要依靠专用器械的发展和进步，如扩张器、支架、胃造瘘导管等。现如今，内镜医师必须熟练掌握的不仅仅是日益种类繁多的内镜及技术，还应熟悉逐渐增多的治疗所需要的内镜耗材。复杂的耗

9、材 以及掌握正确的使用方法是完成复杂的治疗性内镜检查的基础。在胃镜检查中，活检是最常见的操作，而经皮内镜胃造口术（PEG）、静脉曲张的治疗等治疗性手术只占7%-10%。其他手术如扩 张术、食管支架植入术、氩例子凝固术（APC）、内镜下粘膜切除术（EMR）和息肉切除术也正在广泛开展。息肉切除术是结肠镜手术中最主要的一种（占10%-25%），其他手术，如APC、EMR、扩张和支架占所有内镜操作的2.5%。器械分类功能分类耗材产品常用器械诊断用活组织检查器械（活检钳等）、细胞学检查器械（细胞刷、细胞穿刺针等）、 ERCP检查器械（造影导管等）及胃镜检查用器械（灌洗管等）治疗用电热活检钳、电凝器、异物

10、钳、圈套器、注射针、透明帽、粘膜剥离刀、透明帽、 止血夹、高频电刀、导丝、取石篮、碎石器及气囊导管专用器械扩张器气囊扩张器、水囊扩张器、金属扩张器及塑料扩张器等支架食管及胆道支架（金属、塑料）胃造瘘导管资料来源：卫计委消化内镜诊疗技术 、上海科学技术出版社消化内镜临床与实践、方正证券研究所2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0常用消化内镜诊断辅助器械资料来源：国家卫计委消化内镜诊疗技术、方正证券研究所（一）活组织检查器械： 活组织检查器械中最常用的是活 检钳，其为内镜诊断和治疗中重 要的和最常用的附件之一。主要 用于内镜下

11、获取消化道黏膜组织 ，为诊断与治疗提供病理学依据 。好的活检钳应是钳瓣开启度大 、锋利耐用及耐高压消毒的，可 防止交叉感染。（二）细胞学检查器械： 在管腔严重狭窄或病灶比较局限 时，可影响活检的阳性率，而在 直视下细胞学检查可弥补上述的 不足。 所有的细胞学检查方法 都应在内镜观察及活检后进行。 细胞学检查中最常用器械是细胞 刷。随着科技发展，不少厂家推 出了形式多样、用途更广的细胞 学检查器械。（三）造影导管： 造影导管是ERCP的基本器械之一。行ERCP时 ，当十二指肠镜插入至十二指肠主乳头时，造 影导管从内镜的钳道口插入，由内镜头端部伸 出，在内镜抬钳器的支撑下，直接进入乳头开 口。在造

12、影导管的另一端注入造影剂。造影剂 通过造影导管这一“桥梁”直达胆、胰管腔。 由于乳头开口的解剖形态变异较大，增加了 ERCP的插管难度。为此，造影导管的先端部 制成不同的形状。 可见选准造影导管的型，对 于提高ERCP插管成功率是大有禅益的。2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0常用消化内镜治疗器械（二）圈套器： 由圈型钢丝、绝缘外套管及手柄组成。 一般用于各种大小的有蒂和直径大于 0.5cm以上的无蒂息肉的摘除及黏膜下 肿瘤的摘除，亦可用于黏膜大块活检( 圈套活检)，兼可用套取异物等，根据 圈型钢丝张开的形态可分六角形、

13、新月 形和椭圆形。半月形的可用于较大的息 肉摘除。带细刺的圈套器是为了减少息 肉滑脱。临床使用时需根据息肉的大小 和形态，分别选择最适宜的圈套器。（一）异物钳： 异物钳主要用在内镜下抓 取出上消化道异物及断离 后的息肉的取出。根据使 用的内镜种类和管道内径 的大小，以及异物的类型 形态、大小及其在消化道 内附着的位置，来选择最 合适型号的钳子。（三）热活检钳： 与普通活检钳相似，只是 头端钳瓣钝化，一般较难 咬切组织，钳身由绝缘套 管组成，能通高频电凝灼 息肉。适用于直径0.5cm 以下的无蒂息肉摘除或作 大块活组织检查，还可以 作局部电凝止血。（四）电凝器： 主要适用于在电切手术后局部出血和

14、出 血性病变的凝固止，还可灼除直径小于 0.5cm的小息肉。 根据头端形态分球型 、长头型及带孔吸引型，后者金属球内 有许多小孔，在出血时可吸去黏膜上的 血液或注入液体作冲洗，使出血灶显露 ，电凝目标准确，特别是电凝头不易与 组织粘连。资料来源：国家卫计委消化内镜诊疗技术、方正证券研究所2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0常用消化内镜治疗器械（六）止血夹： 适用于溃疡性出血及小动脉破 裂出血。止血夹由弹性不锈钢 制成，夹子的种类主要有两种, 一种为MD-850，用于止血。 另一种为MD-59，用于作标记 。两种均可用于2

15、.8mm管道的 内镜。（五）注射针： 用于消化性溃疡出血止血及黏膜 内药物注射，也可用于黏膜下层 标记与染色。它具有操作简便, 价廉和携带方便的优点。止血效 果确切，是内镜下止血最常用的 器械。（七）高频电刀： 包括针状刀和弓型的乳头切开刀 ，用作十二指肠乳头括约肌切开 术(EST)。所谓电刀只是一根导 电性能良好的金属丝，在其外面 套有一高绝缘性的塑料导管，金 属丝为单根，也有多股金属丝缠 绕做成的。高频电刀有多种不同 的形状，为适应不同情况下的乳 头切开术。内镜下治疗消化道早 期癌症的新技术逐步成熟，部分 公司推出了内镜下消化道早期癌 剥离电刀。（八）导丝： 导丝是介入治疗必备的附件， 通

16、常由镍钛合金锻制。导丝头 端有不同的形态，如蓝斑马 5169(前端为弯形)，5168(前 端为直形)。另外还有黄斑马超 滑形，稍硬、但可盘曲，其直 径为0.470.91mm(0.018 0.035英寸)多种规格，能与不 同规格的造影导管相匹配。其 工作长度为260450cm。资料来源：国家卫计委消化内镜诊疗技术、方正证券研究所2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0常用消化内镜治疗器械（十）碎石器： 结构大致与取石篮相同，但网 篮钢丝较粗，把手构造较复杂 ，主要用于大于1.0cm结石的 挤碎和套取。 此类大的结石用 取石篮取

17、石较困难，需借助碎 石器先碎石后再取石。 目前临 床上使用的碎石器有三种类型 ：1）绞盘式碎石器：由金属管 插入部、塑料管插入部、网篮 和手柄组成，可反复使用。2） 摇柄式碎石器：由一粗大的取 石篮、金属套管和摇柄组成。 3)枪式把手碎石器：由网篮、 外套管和枪式把手组成。（九）取石篮： 用于套取胆管结石，由网篮、插 入导管、手柄组成。根据取石篮 的外形，可分六角形、八角形及 螺旋形，由硬线、软线制成两种 。一般常用的取石篮张开后的宽 度 为 23cm 。 工 作 长 度 为 195220cm ， 最大直径 可达 22mm。如FG-220为硬性金属 线的，可以持久处于张开状态， 在狭窄的管腔内

18、也能保持张开状 态。 FG-23Q为软性金属线，可 以提供最大的灵活性，以套住结 石。资料来源：国家卫计委消化内镜诊疗技术、方正证券研究所2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0消化内镜诊疗常见术式内镜诊疗技术是将内镜插入人体自然腔道，并通 过内镜工作管道插入器械进行检查和治疗的一项 全新的临床技术，是微创医学的一个重要分支。运用内镜诊疗技术，医生可在内镜影像（直视、 超声影像、 EOCT 影像等）引导下进行组织活检 、息肉切除、肿瘤剥离、狭窄扩张、止血、静脉 曲张套扎、胆汁引流、胆道取石、胰腺假性囊肿 引流、胃-空肠吻合、

19、组织消融等检查和治疗。资料来源：南微医学招股书、方正证券研究所2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0消化内镜诊疗常见术式（续）资料来源：南微医学招股书、方正证券研究所2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0THANKS消化内镜介入市场景气度高企未来发展空间巨大2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0消化科是内窥镜主要应用领域之一资料来源：2016 Endoscope BBC Reaer

20、ch、方正证券研究所 内窥镜的使用范围十分广泛，主要应用科室包括普外科、泌尿科 、消化科、关节科、耳鼻喉科、妇产科等。 其中消化内镜设备市场规模达48亿美元以上（2016年），占比 14.6%，排名第三，预计2020年达60亿美元，复合增速为4.9% 。目前使用最多的是普外科的胸腔镜和腹腔镜，市场占比达30% 左右。0%2%4%6%8%10%12%-2,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,00018,000普外泌尿消化关节耳鼻喉妇产其他20162020ECAGR普外普外, , 30.8%30.8%泌尿泌尿, , 14.9%14.9%消化消化, , 14

21、.6%14.6%关节关节, , 14.1%14.1%耳鼻喉耳鼻喉, , 10.1%10.1%妇产妇产, , 4.9%4.9%其他其他, , 10.6%10.6%按科室分类主要产品 普外胸腔镜、腹腔镜 泌尿输尿管镜、经皮肾镜、膀胱镜、电切镜 消化胃镜、肠镜、胆道子镜、十二指肠镜、小肠镜 关节关节镜、椎间孔镜 耳鼻喉耳鼻喉镜、食道镜 妇产宫腔镜、阴道镜 其他脑室镜、神经内镜等20162016- -20202020年各种内镜设备的市场规模（百万美元）年各种内镜设备的市场规模（百万美元）20162016全球内镜设备种类构成（销售额占比）全球内镜设备种类构成（销售额占比）2 2 9 5 7 8 1 9

22、/ 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0内镜设备的普及使用驱动内镜耗材需求增长资料来源：招股说明书、波士顿科学、Frost & Sullivan、方正证券研究所 内窥镜市场快速增长，是驱动内镜器械耗材需求不断增加的主要动力。根据Frost & Sullivan的预测数据，2016年全球内窥镜市场份额约325亿美金，年均复合增速约7-8%， 高于全球医疗器械复合增速2个百分点左右。 根据波士顿科学的统计和预测数据， 2017 年全球内镜诊疗器械市场规模为 50 亿美元，预 计未来三年复合增长率为5%，2020年市场规模有望接近60亿美元，中消化内镜耗材占比

23、60%-70%。 相比之下，我国内窥镜市场亦呈快速增长态势。根据中国医疗器械行业协会数据显示， 2011年我国内窥镜市场规模 67.47亿元，2015年内窥镜市场规模达到156.15亿元，复合 增长率高达24.7%。50535558464850525456586020172018E2019E2020E全球内镜诊疗器械市场规模(亿美元)22.89 24.42 26.18 27.98 30.20 32.52 35.11 37.86 40.65 6%7%7%8%8%9%05101520253035404520112012201320142015 2016E2017E2018E2019E全球内窥镜市场

24、规模（十亿美元）YOY1021261561772002192392612853110%5%10%15%20%25%050100150200250300350我国内窥镜市场规模(亿元)YOY2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0资料来源：南微招股书、FROST&SULLIVAN、方正证券研究所 尽管中国开展内镜微创治疗的时间较晚，但发展速度和普及程度非常快。根据南微医学招股书的测算，保守估计2018年内镜诊疗器 械的市场规模约为34.34亿元（由于以最简单的手术类型测算，国产单价远低于进口，我们预计实际市场规模在40亿元以上

25、），其中 活检钳5.28亿元，圈套器4.53亿元，注射针4.54亿元，软组织夹5.02亿元，超声穿刺活检针4024.23万元，ERCP 11.25亿元，非血 管支架3.3亿元。 未来几年我国内镜诊疗器械市场有望保持10%20%复合增长。据 FROST&SULLIVAN 的预测数据，2007-2017年中国消化内镜耗 材的年复合增长率为19.30%，若未来三年以15%的年复合增长率进行测算，至2022年我国内镜诊疗器械市场规模将达60亿元；另外 ，FROST&SULLIVAN预测2018-2022年我国内窥镜市场复合增长率为 9.25%，与内窥镜配套使用的内镜诊疗器械市场增速应高于 9.25%，

26、据此测算2022年我国内镜诊疗器械市场规模至少达48.92亿元。我国内镜诊疗器械细分品类市场规模测算（我国内镜诊疗器械细分品类市场规模测算（20182018年）年）产品数量 （万件/万套）南微医学 单价(元)市场规模活检钳2699.119.5552767.41万元圈套器768.5558.9345290.65万元注射针768.5559.0445375.19万元软组织夹768.5565.3350209.37万元超声穿刺活检针7.09567.594024.23万元ERCP 37.52999112462.5万元非血管支架-3.3亿元合计34.34 亿元34.34 37.52 40.99 44.78 4

27、8.92 39.4945.4152.2360.0601020304050607020182019E2020E2021E2022E我国消化内镜诊疗器械市场规模预测（亿元）我国消化内镜诊疗器械市场规模预测（亿元）注：图中预测市场规模的上限值和下限值分别以15%和9.25%的复合增速进行测算我国消化内镜诊疗耗材市场测算2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0消化内镜的耗材价格资料来源：多地耗材招标网站、草根调研、方正证券研究所汇总整理产品南微医学奥林巴斯库克波科爱尔博冷活检钳80-100100-200多100-150- 热活检钳5

28、00-10001000-3000多800-10001000-1500- 异物钳400左右5000-6000多-细胞刷100多300-500普通200-300，ERCP细 胞刷1000-圈套器300-600多500-600800-900600-900- 注射针300-400500-600多500-1000多- 软组织夹199/29990-100-1200-1600- 超声穿刺活检针5000多-5000-60005000-6000- 食管支架6000-7000-1.7-1.8万1.5-1.8万- 扩张球囊3000多-3000-50004000-5000-ESD刀49983000-5000-海博刀:

29、2万 ERCP 包3000-50001.1万左右1.1万左右1.2-1.3万-在主要的消化内镜耗材厂家中，南微医学的产品线较为丰富，而且国产价格往往比进口低50%或以上，例如公司的核心产品软组织夹， 标准款和高端款分别199元和299元，而波士顿科学同类产品1200元以上。 常规耗材，如活检钳、细胞刷、圈套器、组织夹等价格往往在几百到上千元左右，属于低值耗材；专用耗材，如超声穿刺针、支架、球 囊、ESD刀等价格在几千到上万元，属于高值耗材，国产产品有较大的性价比优势。 ERCP手术耗材普遍以千元计，一次手术下来耗材总费用较高，进口厂家上万元，而国产（南微）仅三四千元。各消化内镜耗材厂家的医院中

30、标价格范围（元）各消化内镜耗材厂家的医院中标价格范围（元）2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0消化内镜的服务价格资料来源：各地诊疗服务目录、方正证券研究所整理诊疗项目项目内涵除外内容计价单位广州深圳一档上海北京胃镜检查1含活检、刷检次291.2280350250 肠镜检查1含活检次301.6350480300 超声胃镜检查含活检/穿刺水囊次603.2760700800 超声肠镜检查含活检/穿刺超声水囊次624600960800 全身麻醉指未做气管插管2小时296.4200200422经胃镜特殊治疗2含取异物、粘膜切除、粘

31、膜血流量测定、止血、 息肉肿物切除等病变及内镜下胃食道返流治疗、 药疗、化疗、硬化剂治疗圈套器、钛夹次349.24500240-经肠镜特殊治疗2含取异物、粘膜切除、粘膜血流量测定、止血、 息肉肿物切除等病变次582.06800300-经电子内镜消化道黏膜剥离术 （ESD）含内镜全层切除（EFR）、粘膜下肿物挖除术 （深圳）水刀软性手柄、 水刀泵（上海）次4000多18005001660经电子内镜消化道黏膜切除术 （EMR）-次1000多1000240830内镜下检查治疗（大）21、内镜下取活检、异物、粘膜切除、止血、 息肉肿物切除病变治疗；2、导管、导丝、引 流管、套扎器（圈）、穿刺针、钛夹、

32、细胞刷、 异物钳、活检钳按实际成本消耗另收；3、内 镜、X光、药品另收（北京）人次-150内镜下检查治疗（中）2人次-100内镜下检查治疗（小）2人次-50价格单位：元，各地收费有差异价格单位：元，各地收费有差异注1：内镜检查前需要做血常规、凝血指标检测且单独收费，取活检还有病理诊断的费用，因此普通内镜检查总费用一般在500-600元，麻醉内镜在800-1000元左右。注2：经胃/肠镜特殊治疗，以及内镜下大/中/小治疗，除了本身的手术费，一般还需要用到电凝和电切（产生额外费用），如上海各收150元，合计增加手术费用300元。2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1

33、 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0消化内镜的服务价格（续）资料来源：各地诊疗服务目录、方正证券研究所整理价格单位：元，各地收费有差异价格单位：元，各地收费有差异注1：内镜另收，导管、导丝、球囊按实际消耗另收。 注2：取出术，广州、深圳、北京分别为534元/次、500元/次、968元/次。诊疗项目项目内涵除外内容计价单位广州深圳一档上海北京经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)1导丝、切开刀次2763008060经内镜奥狄氏括约肌切开取石术 (ECT)包括取蛔虫切开刀、碎石器，网蓝、 气囊导管次3669.1196020002490经十二指肠乳头括约肌切开 成形术（EST）包括十二指肠乳头括约肌切

34、开术次3182.4170020001936胆囊切除术（LC）包括胆囊切开取石(上海)次2620.8140018001113经胃镜碎石术包括机械碎石法、激光碎石法、 爆破碎石法导丝、球囊次733.4630300622胆道球囊扩张术球囊次931.31000350经内镜鼻胆管引流术（ENBD）不含X线监视导管、导丝、球囊扩张器次523.855404501936胆道支架置入术2支架、穿刺针次1164.112503002420经十二指肠镜胆道结石取出术包括取异物、取蛔虫导管、导丝、取石网蓝、 气囊次1797.118003602490 经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)属于诊断项目，广州、深圳的收费较高。E

35、RCP 常见手术和治疗项目包括经内镜奥狄氏括约肌切开取石术( ECT)、胆道球囊扩张术( BPBD)、经内镜鼻胆管引流术( ENBD)和经十二指肠奥狄氏括约肌切开术(EST)等，不同地方的项目收费有明显差异。2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0消化内镜手术的费用构成资料来源：各地诊疗服务目录、CNKI、方正证券研究所整理 我们测算，耗材费用约占总治疗费用的40%-50%，具 体费用视实际使用的耗材数量和当地诊疗服务收费而 定；如果使用国产产品，耗材费用将大大降低。 ESD比EMR费用高出一倍以上，主要原因是切除息肉 时E

36、SD需要用1-2把手术刀（奥林巴斯的4把刀或海博 刀），而EMR只需要用圈套器。 ERCP是手术价格最高的消化内镜手术，耗材+治疗总 费用在2-4万左右。如果只是单纯的造影（检查），总 费用约1万元左右。患者如果没有并发症，单纯胆总管 ERCP取石总费用一般在15000元左右；如果有其他并 发症，手术费用则明显增多，因为ERCP容易诱发胰腺 炎。此外胆道肿瘤的患者还需要取病理活检以及行鼻 胆管引流，费用至少增加1万元。手术类 型耗材费用手术治疗费总额宽泛指征手术 级别普 通 息 肉切除1*圈套器(500-900)/活 检钳(100-200)+(0-1)* 止血夹(200-300) =50010

37、00多上海： 300+150元电 凝和150元电切 =600元1000-20001cm以下的微 小息肉三级EMR (内 镜 粘 膜 切除术)1*注射针(500-1000 多)+1*圈套器(500- 900)+(1-3/息肉)*止血 夹(几百或上千元) =10003000上海：300(上 海)+150元电凝 和150元电切 =600元门 诊 2000- 3000 ， 住 院 4000-50001-2cm息肉三级ESD (内 镜 粘 膜 下 剥 离 术)比EMR多了麻醉(200- 300)和手术刀(3000- 5000)，止血夹一般5个 以上，有时候还用到止 血钳(2000-3000)， 合计50

38、00-10000上海：500(上 海)+150元电凝 和150元电切 =8001万左右2cm的息肉四级ERCP(经 内 镜 逆 行 胰 胆 管造影)造影剂、导丝、切开刀、 碎石器，网蓝、气囊导 管、球囊、支架等合计1 万2万约5000-60002-4万胆总管结石、 胆管良恶性狭 窄、胰腺疾病 等四级单价：元，根据病灶大小、手术方式、器械配件决定单价：元，根据病灶大小、手术方式、器械配件决定0%10%20%30%40%50%耗材药品诊断手术治疗其他调查：三甲医院调查：三甲医院ERCPERCP费用构成费用构成2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3

39、 1 3 : 2 0消化内镜诊疗数据资料来源：国家卫计委、三甲医院官网、方正证券研究所 我国95%的医院于改革开放后开展消化内镜，根据中国消化内镜技术应用普查结 果，2012年我国可开展消化内镜诊疗的机构数目为6128家，共有消化内镜医师 26203名，共完成消化内镜诊疗2877万例。 国家卫健委介绍，2015年中国有6000多家医疗机构开展内镜，近3万名消化内镜 医生，完成消化内镜检查近3000万例，诊疗例数位居世界第一。 目前，我国ERCP例数约为每年10-20万例，实际需求为每年100万例，仅完成需 求量10%-20%。 我们统计发现，大部分三甲医院内镜诊疗量至少在1万例/年以上，假设目

40、前国内 有2000家三级医院开展，每家平均年诊疗量1.5万例，假设三甲医院诊疗量占比 50-60%，测算我国内镜诊疗量在5000-6000万例左右，预计增速在10%-20%。名称等级内镜医师数诊疗量治疗例数治疗比例山医大二院三甲2914000200014.29%吉林大学第一医院三甲2120000300015.00%宁波市第二医院三甲2022000400018.18%大连市中心医院三甲-1660010006.02%吉林省人民医院三甲1930000400013.33%昆明医科大二院三甲1210000110011.00%2012年内镜普查项目例数（万例）比例 胃镜2250.478.1% 胃镜下治疗1

41、63.05.7% 上消化道ESD3.40.1% 肠镜583.220.2% 肠镜下治疗103.63.6% 结肠ESD1.70.1% 超声内镜19.60.7% 超声内镜引导下介入1.10.0% ERCP19.60.7% 小肠镜2.60.1% 胶囊内镜4.80.2%二甲二甲, , 45.0%45.0%三甲三甲, , 18.1%18.1%二乙二乙, , 14.1%14.1%一级一级, , 11.5%11.5%三乙三乙, , 6.7%6.7%其他其他, , 4.0%4.0%开展消化内镜的医院类型和诊疗例数（开展消化内镜的医院类型和诊疗例数（20122012年）年）2 2 9 5 7 8 1 9 / 4

42、3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0消化内镜需求持续增长资料来源：国家卫计委、方正证券研究所疾病分类2007201220175CAGR消化系统疾病105.07 361.49 807.59 17.44% 胃及十二指肠溃疡6.92 20.40 43.91 16.57% 肠梗阻5.14 16.85 39.74 18.71% 胆石病和胆囊炎17.72 53.43 115.08 16.58% 急性胰腺炎3.19 11.23 31.42 22.84% 恶性肿瘤45.24 142.86 309.65 16.73% 食管2.93 8.47 15.07 12.22% 胃5.18

43、 13.99 26.41 13.55% 小肠0.18 0.52 1.18 17.85% 结肠2.01 6.60 15.41 18.46% 直肠连接处、直肠等2.26 7.17 15.77 17.07% 肝和肝内胆管3.48 11.66 23.83 15.37%医院出院病人疾病转归情况（万人）医院出院病人疾病转归情况（万人）024681012051015城 市 医 院 （ 上 ） 和 县 医 院 （ 下 ） 住 院 病 人 前 十 位 疾 病 构 成 （城 市 医 院 （ 上 ） 和 县 医 院 （ 下 ） 住 院 病 人 前 十 位 疾 病 构 成 （% %） 据国家卫计委的数据显示，2017

44、年我国城市医院、县医院中因消化 疾病住院的患者占住院总患者的比例为9.80% 和 10.72%，分别占 住院病人疾病构成的第二和第三位。 2017年消化系统出院人数为807.59万人，5年复合增长17.44%，其 中胆石病、胆囊炎及胰腺炎增长较快；与消化系统相关的恶性肿瘤 同样增长迅速。2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0消化内镜医师相对不足资料来源：CNKI、奥林巴斯年报、方正证券研究所阶段时间医科专业本科5年医科专业硕博5年专科医师培训3年内镜临床培训3年合计16年 2015年国内近3万名消化内镜医师，预计目前全国约

45、4万名，3-4年间增加了1万名，即年 均增加2000-3000名左右。 尽管内镜医师数量在快速增加，但依然无法满足临床患者日益增长的需求，在一些一线城 市预约胃肠镜往往需要2周到1个月的时间。 内镜医师数量相对不足，最主要的原因是医生的培养周期较长。从专科、硕博毕业到完成 专科培训和内镜培训，总共需要16年时间，才能成为一名合格的内镜医师。 消化内镜医师的分布与地区总人数和GDP总量均呈现正相关。内镜医师的培养周期内镜医师的培养周期各地区的消化内镜医师数与各地区的消化内镜医师数与GDPGDP的相的相 关性描述关性描述各地区消化内镜医师数与常住人口各地区消化内镜医师数与常住人口 的相关性描述的相

46、关性描述2228 42645250120050100150200250亚洲各国内镜医师数量亚洲各国内镜医师数量(/(/百万人口百万人口) )2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0国内消化内镜渗透率较低，发展空间大资料来源：奥林巴斯、美国胃肠道、NCSS、方正证券研究所整理手术/检查数量（例）结肠镜检查10,964,034上消化道内窥镜检查6,069,647乙状结肠镜检查313,045上消化道EUS178,417ERCP169,510下消化道EUS17,727合计17,712,3800%2%4%6%8%10%12%日本201

47、5美国2013澳大利亚2008中国2018爱尔兰2008各国消化内镜渗透率（年诊疗人数各国消化内镜渗透率（年诊疗人数/ /总人口）总人口）20132013年美国内窥镜手术数量估计年美国内窥镜手术数量估计20042004- -20152015年日本消化内镜检查数年日本消化内镜检查数 2015年，日本上消化道检查数和下消化道检查数分别约为950万例 和350万例，合计1300万例，占总人口的10%左右。 2013年，美国每年进行接近1800万例内窥镜诊疗，约占总人口的 6%。 2008年，爱尔兰消化内镜渗透率约2.02%，澳大利亚约4.7%。 若我国消化内镜诊疗量取5000-6000万的中值计算，

48、即5500万例， 则渗透率为4%左右，不足日本的1/2。我国与日本同为亚洲国家， 疾病谱相近，胃癌的发病率和死亡率均较高，若按8%的诊疗率计算 ，未来我国每年内镜诊疗量有望达1亿人次以上。2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0产品差距缩小+医保支付政策引导未来国产化率有望加快提升2 2 9 5 7 8 1 9 / 4 3 3 4 8 / 2 0 1 9 1 0 2 3 1 3 : 2 0内镜诊疗器械市场的竞争格局资料来源：招股说明书、波士顿科学、Frost & Sullivan、草根调研、方正证券研究所 根据Frost &

49、 Sullivan的调查报告，在全球内镜诊疗器械市场中，波士顿科 学、库克和奥林巴斯合计市场份额为83%，国内企业占比较小。 根据我们的草根调研，2015年我国内镜诊疗器械市场约16亿元，同比增长 21%，外资品牌占比75%以上。预计2018年国产份额提升至30%左右，其 中提升最快的是南微医学，国产替代趋势明显。成立于 1979 年，全球微创介入治疗领域的领导者，2016-2018年内镜诊疗器械业务收入分别为 14.40 亿美元、16.19 亿美元和 17.62 亿美元，复合增长率约10%。成立于 1963 年，是全球著名的医疗器械制造商，最早的产品是导丝器、针头和导管，为医院 13 个科室提供产品服务，产品销往全球 135 个国家。成立于 1919 年，业务领域包括医疗、影像、生命科学产业三大领域。1950年全球首次开发出用于癌症防治领域的内窥镜。目前该公司的全球内窥镜市场占有率排名第一。波士顿科学, 36%奥林巴斯, 34%库克, 13%南微, 2.44%其他, 14.56%全 球 市 场 竞 争 格 局全 球 市 场