30-国泰君安-医药行业：2019年四季度医药政策梳理与展望.pdf

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1、2019年Q4医药政策梳理与展望2019年10月30日姓名：丁丹（分析师） 邮箱： 证书编号：S0880514030001姓名：杨松（分析师） 邮箱： 证书编号：S0880516080004行业一般研究诚信 责任 亲和 专业 创新2请参阅附注免责声明中国医药产业核心监管部门架构中共中央国务院国家卫生健康委员会国家药品监督管理局国家市场监督管理总局国务院医改领导小组秘书处国务院医改领导小组国家医疗保障局商务部工信部财政部国家中医药管理局数据来源：各部门官网，国泰君安证券研究医保相关政策城乡居民医保03疾病诊断相关分组（DRG）042019年医保目录调整02带量采购01诚信 责任 亲和 专业 创新

2、4请参阅附注免责声明 2018年全国医保合计收入21090亿元；其中城镇职工医保收入13259亿元（占比63%），同比增长9%，城乡居 民医保收入6974亿元，同比增长15%。数据来源：人社部，国家医保局，财政部，国泰君安证券研究170 384 608 890 1141 1481 1961 2685 3825 4617 5612 7559 9324 10988 12515 14488 16368 18973 21090 89%126%58%46%28%30%32%37%42%21%22%35%23%18%14%16%13%16%11% 0%20%40%60%80%100%120%140%050

3、00100001500020000250002000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018全国医保历年收入（亿元）及增速2018年全国医保收入2.11万亿，同比增长11%诚信 责任 亲和 专业 创新5请参阅附注免责声明 2018年全国医保合计支出17608亿元；其中城镇职工医保支出10505亿元（占比60%），同比增长11%，城乡居 民医保支出7103亿元，同比增长16%。125 244 409 654 862 1140 1433 1908 2746 3720 4699 6082 7863

4、 9518 10940 12316 13759 15588 17608 80%96%68% 60%32% 32% 26%33%44% 35% 26%29% 29% 21% 15%13%12%13% 13%0%20%40%60%80%100%120%020004000600080001000012000140001600018000200002000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018全国医保历年支出（亿元）及增速数据来源：人社部，国家医保局，国泰君安证券研究2018年全国医保支出1.76

5、万亿，同比增长13%诚信 责任 亲和 专业 创新6请参阅附注免责声明2019年以来医保支出增速持续高于收入增速2019年1-8月，全国医保基金累计收入1.53万亿（职工9261亿，居民6020亿），同比增长13%。累计支出1.27万 亿（职工7466亿，居民5218），同比增长22%。 2019年8月，全国医保基金收入1413亿，同比增长-7%（7月为2%），支出1689亿，同比增长17%（7月为 30%）。 2019年1-8月份，职工医保月度结余率逐月下滑，2019年1月为19%，8月为1%。数据来源：人社部，国家医保局，财政部，国泰君安证券研究13%22%0%10%20%30%40%50%

6、60%2014-1-12014-3-12014-5-12014-7-1 2014-9-12014-11-12015-1-12015-3-12015-5-12015-7-12015-9-12015-11-12016-1-12016-3-1 2016-5-12016-7-12016-9-12016-11-12017-1-12017-3-12017-5-12017-7-12017-9-12017-11-1 2018-1-12018-3-12018-5-12018-7-12018-9-12018-11-12019-1-12019-3-12019-5-12019-7-1 2019-9-12019-11-

7、1全国当年累计收入与支出增速（截止2019年8月）当年累计收入增速当年累计支出增速01 医保带量采购诚信 责任 亲和 专业 创新8请参阅附注免责声明药品带量采购系列相关政策时间部门文件内容2018/11/14中央深改委国家组织药品集中采购试点方案明确核心框架2018/11/15联合采购办公室4+7城市药品集中采购文件明确招采规则2018/11/21上海药事所4+7城市药品集中采购上海地区补充文件明确上海配套规则2018/12/7联合采购办公室4+7城市药品集中采购拟中选结果公示公示采购结果2018/12/25国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知明确质量监管2019/1

8、/17国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知明确核心框架2019/1/21国家卫生健康委办公厅关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知明确临床使用要求2019/2/25辽宁省招采办关于开展4+7城市药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作的通知明确未中选品种降价2019/3/5国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见明确配套规则2019/9/1联合采购办公室联盟地区药品集中采购文件25个品种扩面到全国数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新9请参阅附注免责声明国家组织药品集中采购和使用试点方案（

9、4+7）总体思路：国家组织、联盟采购（4+7）、平台操作”目标任务：1.实现药价明显降低，减轻患者药费负担；2.降低企业交易成本，净化流通环境，改善行业生态；3.引导医疗机构规范用药，支持公立医院改革；4.探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。试点区域（4+7）：北京/上海/天津/重庆/沈阳/大连/广州/深圳/厦门/成都/西安11市集中采购形式/分类集采：（1）3家及以上，招标；（2）2家，议价；（3）1家，谈判准入条件1.供应入围标准：生产能力、供应稳定性2.质量入围标准：临床疗效、不良反应、批次稳定性等，以过一致性评价为依据具体措施：1.带量采购，以量换价：60-70%

10、总用量，剩余用量可采购其他价格适宜的挂网品种（监测方案）；2.招采合一，保证使用：优先使用（卫健委77号文）；3.确保质量，保障供应：防止唯低价中标，全链条质量监管，应急储备、库存、停产报告（药监57号 文）；4.保证回款，降低交易成本：医保基金预付不低于30%货款/医保直接结算。中选规则：预中选、拟中选、中选（下图）惩罚条款：赔偿、惩戒、退出 数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新10请参阅附注免责声明带量采购第一批全国扩面：战前分析品种符合条件企业数原研企业4+7中标企业主规格4+7中标价格（主规格） 氨氯地平口服常释剂型12辉瑞京新药业5mg0.15

11、 恩替卡韦口服常释剂型11施贵宝中国生物制药0.5mg0.62 蒙脱石口服散剂11益普生先声药业3g0.68 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型11吉利德&GSK成都倍特300mg0.62 头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂型8GSK成都倍特250mg0.53 瑞舒伐他汀口服常释剂型7阿斯利康京新药业10mg0.78 阿托伐他汀口服常释剂型5辉瑞德展健康10mg0.55 利培酮口服常释剂型5强生华海药业1mg0.17 艾司西酞普兰口服常释剂型4灵北科伦药业10mg4.42 奥氮平口服常释剂型4礼来豪森药业10mg9.64 厄贝沙坦口服常释剂型4赛诺菲华海药业75mg0.20 氯吡格雷口服常释剂型4赛诺

12、菲信立泰75mg3.18 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型3赛诺菲华海药业150mg+12.5mg1.09 吉非替尼口服常释剂型3阿斯利康阿斯利康250mg54.70 帕罗西汀口服常释剂型3GSK华海药业20mg1.69 伊马替尼口服常释剂型3诺华豪森药业100mg10.40 左乙拉西坦口服常释剂型3UCB京新药业250mg2.40 氟比洛芬酯注射剂2中国生物制药中国生物制药50mg/5ml21.95 福辛普利口服常释剂型2施贵宝施贵宝10mg0.84 氯沙坦口服常释剂型2默沙东华海药业50mg1.05 孟鲁司特口服常释剂型2默沙东安必生10mg3.88 培美曲塞注射剂2礼来四川汇宇100mg81

13、0.00 依那普利口服常释剂型2默沙东扬子江药业10mg0.56 赖诺普利口服常释剂型1阿斯利康（停产）华海药业10mg0.23 右美托咪定注射剂1原研退市扬子江药业0.2mg/2ml133.00 数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新11请参阅附注免责声明带量采购第一批全国扩面：中选规则数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网在国家组织药品集中采购和使用试点城市（4+7城市）及已跟进落实省份执行集中采购结果的基础上，国家 组织相关地区形成联盟，依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。区域：联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、

14、安徽、江西、山东、河南、湖 北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆（含新疆生产建 设兵团），联盟地区4+7城市除外中选规则：原研+过评品种均可参加。申报价格不高于4+7中选价格且原则上不应高于本企业同品种 2019 年（截至 7 月 31 日）联盟地区省级集中采购最低价。申报价格最低的3家企业拟中选。3家拟中 选企业依次交替确认供应省份。各拟中选企业申报价格作为对应省份中选价格量的确认：实际中选企业为1家的，约定采购量为各地申报总量的50%；中选企业为2家的，约定采购量为各 地申报总量的60%；中选企业为3家的，约定采购量为各地申报总量的70%。中标周

15、期和区域：采购区域为：全国（除河北和福建两个前期已联动省份以及4+7区域），中标周期： 中选企业不超过2家的，原则上为1年；中选企业为3家的品种，原则上为2年，采购周期视实际情况可延长 一年。时间节奏：2019年9月24日，供应地区确认。诚信 责任 亲和 专业 创新12请参阅附注免责声明带量采购第一批全国扩面：战后结果品种符合条件 企业数主规格扩面中选企业中标价格相比4+7中标价降幅相比扩面前非4+7区域 最新中标价降幅4+7区域中选企业4+7区域中选价格氨氯地平口服常释剂型125mg苏州东瑞0.057 -62%-97%京新药业0.15 氨氯地平口服常释剂型125mg现代制药（容生）0.060

16、 -60%-88%京新药业0.15 氨氯地平口服常释剂型125mg复星医药（药友）0.070 -53%-87%京新药业0.15 恩替卡韦口服常释剂型110.5mg苏州东瑞0.182 -71%-99%中国生物制药0.62 恩替卡韦口服常释剂型110.5mg百奥药业0.200 -68%中国生物制药0.62 恩替卡韦口服常释剂型110.5mg广生堂0.270 -56%-98%中国生物制药0.62 蒙脱石口服散剂113g华纳大药厂0.277 -59%先声药业0.68 蒙脱石口服散剂113g哈药集团0.300 -56%-89%先声药业0.68 蒙脱石口服散剂113g海力生0.329 -52%-46%先声

17、药业0.68 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型11300mg齐鲁制药0.290 -53%-97%成都倍特0.62 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型11300mg杭州和泽0.379 -38%-97%成都倍特0.62 替诺福韦二吡呋酯口服常释剂型11300mg成都倍特0.466 -24%-95%成都倍特0.62 数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新13请参阅附注免责声明带量采购第一批全国扩面：战后结果品种符合条件 企业数主规格扩面中选企业中标价格相比4+7中标价降幅相比扩面前非4+7区域 最新中标价降幅4+7区域中选企业 4+7区域中选价格头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服

18、常释剂 型8250mg现代制药0.357 -32%-91%成都倍特0.53 头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂 型8250mg京新药业0.483 -8%-29%成都倍特0.53 头孢呋辛酯（头孢呋辛）口服常释剂 型8250mg白云山0.483 -8%-87%成都倍特0.53 瑞舒伐他汀口服常释剂型710mg海正药业0.200 -74%-93%京新药业0.78 瑞舒伐他汀口服常释剂型710mg山德士（莱柯）0.228 -71%京新药业0.78 瑞舒伐他汀口服常释剂型710mg 中国生物制药（南京正大天晴）0.299 -62%-86%京新药业0.78 阿托伐他汀口服常释剂型510mg齐鲁制药0.12

19、0 -78%德展健康0.55 阿托伐他汀口服常释剂型510mg兴安药业0.129 -77%-95%德展健康0.55 阿托伐他汀口服常释剂型510mg乐普医疗0.315 -43%-90%德展健康0.55 利培酮口服常释剂型51mg齐鲁制药0.049 -71%-94%华海药业0.17 利培酮口服常释剂型51mg常州四药0.120 -28%-92%华海药业0.17 利培酮口服常释剂型51mg华海药业0.120 -28%-92%华海药业0.17 艾司西酞普兰口服常释剂型410mg复星医药（洞庭）3.980 -10%-50%科伦药业4.42 艾司西酞普兰口服常释剂型410mg京卫制药4.000 -10%

20、科伦药业4.42 艾司西酞普兰口服常释剂型410mg科伦药业4.270 -3%-43%科伦药业4.42 奥氮平口服常释剂型410mg齐鲁制药2.480 1569%-76%京新药业0.15 奥氮平口服常释剂型410mg印度瑞迪6.190 -36%-54%豪森药业9.64 奥氮平口服常释剂型410mg豪森药业6.229 -35%-53%豪森药业9.64 厄贝沙坦口服常释剂型475mg恒瑞医药0.182 -10%-61%华海药业0.20 厄贝沙坦口服常释剂型475mg海正药业（瀚晖）0.192 -5%-72%华海药业0.20 厄贝沙坦口服常释剂型475mg华海药业0.195 -4%-68%华海药业0

21、.20 氯吡格雷口服常释剂型475mg石药集团2.437 -23%信立泰3.18 氯吡格雷口服常释剂型475mg赛诺菲2.544 -20%-81%信立泰3.18 氯吡格雷口服常释剂型475mg乐普医疗2.979 -6%-57%信立泰3.18 数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新14请参阅附注免责声明带量采购第一批全国扩面：战后结果品种符合条件企 业数主规格扩面中选企业中标价格相比4+7中标价 降幅相比扩面前非4+7区域 最新中标价降幅4+7区域中选企业4+7区域中选价格厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型3150mg+12.5mg中国生物制药（南京天晴）1.02

22、0 -6%-59%华海药业1.09 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型3150mg+12.5mg华海药业1.048 -4%-63%华海药业1.09 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型3150mg+12.5mg赛诺菲1.090 0%-86%华海药业1.09 吉非替尼口服常释剂型3250mg齐鲁制药25.700 -53%-48%阿斯利康54.70 吉非替尼口服常释剂型3250mg正大天晴45.000 -18%阿斯利康54.70 吉非替尼口服常释剂型3250mg阿斯利康54.700 0%-76%阿斯利康54.70 帕罗西汀口服常释剂型320mg华海药业1.559 -8%-70%华海药业1.69 帕罗西汀口服常释

23、剂型320mg北京福元1.618 -4%-49%华海药业1.69 伊马替尼口服常释剂型3100mg中国生物制药（天晴）9.773 -6%0%豪森药业10.40 伊马替尼口服常释剂型3100mg豪森药业10.383 0%-21%豪森药业10.40 左乙拉西坦口服常释剂型3250mg京新药业2.390 0%-27%京新药业2.40 左乙拉西坦口服常释剂型3250mg普洛药业2.397 0%京新药业2.40 氟比洛芬酯注射剂250mg/5ml中国生物制药21.880 0%-66%中国生物制药21.95 氟比洛芬酯注射剂250mg/5ml武汉大安21.950 0%-62%中国生物制药21.95 福辛普

24、利口服常释剂型210mg华海药业0.829 -2%-58%施贵宝0.84 福辛普利口服常释剂型210mg施贵宝0.843 0%-69%施贵宝0.84 氯沙坦口服常释剂型250mg华海药业1.050 0%-70%华海药业1.05 孟鲁司特口服常释剂型210mg默沙东3.860 0%-42%安必生3.88 孟鲁司特口服常释剂型210mg安必生（民生）3.792 -2%-37%安必生3.88 培美曲塞注射剂2100mg四川汇宇798.000 -1%-46%四川汇宇810.00 培美曲塞注射剂2100mg礼来809.000 0%-74%四川汇宇810.00 依那普利口服常释剂型210mg扬子江药业0.

25、558 0%-72%扬子江药业0.56 赖诺普利口服常释剂型110mg华海药业0.230 0%-80%华海药业0.23 右美托咪定注射剂10.2mg/2ml扬子江药业133.000 0%0%扬子江药业133.00 数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新15请参阅附注免责声明带量采购第一批全国扩面：齐鲁制药的策略品种符合条件 企业数主规格扩面中选企业中标价格相比4+7中标价 降幅相比扩面前非 4+7区域最新中 标价降幅4+7区域中选企业4+7区域中选 价格替诺福韦二 吡呋酯口服 常释剂型11300mg齐鲁制药0.290 -53%-97%成都倍特0.62 阿托

26、伐他汀 口服常释剂 型510mg齐鲁制药0.120 -78%德展健康0.55 利培酮口服 常释剂型51mg齐鲁制药0.049 -71%-94%华海药业0.17 奥氮平口服 常释剂型410mg齐鲁制药2.480 -74%-76%瀚森药业9.64吉非替尼口 服常释剂型3250mg齐鲁制药25.700 -53%-48%阿斯利康54.70 齐鲁制药集团副总裁鲍海忠回应道：“实际上，从企业角度出发，这几个产品的报价都在正常范围之内。虽然这个价格在市场平均降幅的基础 上，又有明显降低，但是我们还是保留了合理的利润空间。”鲍海忠表示，企业也知道有些品种不降价或不大幅降价也能中标，之所以给出如此的降幅，一是出

27、于扩展市场的考虑，一是为了积极响应国家 组织药品集中带量采购，为医药改革尽一份绵薄之力。三是齐鲁制药以“大医精诚，家国天下”为核心价值观，以“让老百姓用上高质量、价 格低的药品”为追求，具有高度的社会责任感。数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新16请参阅附注免责声明带量采购第一批全国扩面：原研药的策略企业产品商品名 中国上市时间2018年样本医 院销售金额2018年销量市场份额扩面前非 4+7区域最 新中标价中标价格价格降幅符合条件企 业数赛诺菲硫酸氢氯吡格雷片波立维2008年14.23亿元46%13.10 2.544 -81%4赛诺菲厄贝沙坦氢氯噻嗪片

28、 安博诺2007年1.55亿元47%7.79 1.090 -86%3阿斯利康吉非替尼片易瑞沙2004年5.78亿元72%228.00 54.700 -76%3施贵宝福辛普利钠片蒙诺1998年0.28亿元70%2.73 0.843 -69%2礼来注射用培美曲塞二钠 力比泰2005年2.33亿元6%3060.00 809.000 -74%2默沙东孟鲁司特钠片顺尔宁2003年3.81亿元60%6.67 3.860 -42%2数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新17请参阅附注免责声明590 564 402 383 286 260 240 220 207 205

29、150 138 100 99 77 77 70 68 59 58 52 41 32 15 5 578 457 299 204 128 86 60 30 29 29 23 0100200300400500600700浙 江江 苏河 南山 东湖 北湖 南安 徽广 西广 东江 西四 川新 疆 （ 含 兵 团 ）山 西内 蒙 古云 南吉 林辽 宁陕 西甘 肃贵 州黑 龙 江海 南宁 夏青 海西 藏原4+7上 海原4+7北 京原4+7广 州原4+7天 津原4+7成 都原4+7深 圳原4+7沈 阳原4+7重 庆原4+7大 连原4+7厦 门原4+7西 安各区域对应采购金额（百万）第一批全国扩面：最终中标结果

30、，区域约定采购金额4+7区域19.22亿约定采购金额扩面区域43.96亿约定采购金额数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新18请参阅附注免责声明846 678 440 380 222 217 208 194 171 157 153 116 99 90 87 82 50 49 48 35 26 20 19 11 1 0100200300400500600700800900氯 吡 格 雷 口 服 常 释 剂 型右 美 托 咪 定 注 射 剂培 美 曲 塞 注 射 剂奥 氮 平 口 服 常 释 剂 型阿 托 伐 他 汀 口 服 常 释 剂 型氟 比 洛 芬 酯

31、注 射 剂艾 司 西 酞 普 兰 口 服 常 释 剂 型厄 贝 沙 坦 氢 氯 噻 嗪 口 服 常 释 剂 型孟 鲁 司 特 口 服 常 释 剂 型厄 贝 沙 坦 口 服 常 释 剂 型吉 非 替 尼 口 服 常 释 剂 型氯 沙 坦 口 服 常 释 剂 型伊 马 替 尼 口 服 常 释 剂 型帕 罗 西 汀 口 服 常 释 剂 型依 那 普 利 口 服 常 释 剂 型瑞 舒 伐 他 汀 口 服 常 释 剂 型恩 替 卡 韦 口 服 常 释 剂 型头 孢 呋 辛 酯 （ 头 孢 呋 辛 ） 口 服 常释 剂 型氨 氯 地 平 口 服 常 释 剂 型蒙 脱 石 口 服 散 剂左 乙 拉 西 坦

32、口 服 常 释 剂 型利 培 酮 口 服 常 释 剂 型福 辛 普 利 口 服 常 释 剂 型替 诺 福 韦 二 吡 呋 酯 口 服 常 释 剂 型赖 诺 普 利 口 服 常 释 剂 型扩面区域约定采购金额（百万）第一批全国扩面：最终中标结果，品种约定采购金额数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新19请参阅附注免责声明765 367 331 315 309 304 302 190 178 168 125 112 102 99 89 82 74 69 64 64 42 38 35 28 22 22 15 15 15 14 11 9 9 6 5 4 01002

33、00300400500600700800900扬子江药业乐普医疗中国生物制药四川汇宇石药集团 华海药业赛诺菲翰森制药齐鲁制药印度瑞迪 礼来武汉大安安必生海正药业东瑞制药 京卫制药复星医药默沙东阿斯利康科伦药业 福元医药恒瑞医药现代制药京新药业山德士 广生堂华纳大药厂白云山百奥药业普洛药业仟源医药施贵宝哈药集团常州四药成都倍特和泽医药扩面区域各企业约定采购金额（百万）第一批全国扩面：最终中标结果，企业约定采购金额数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新20请参阅附注免责声明第一批全国扩面：各省积极跟进本次联盟采购共有77家企业。产生拟中选企业45家，拟中选产品

34、60个。与联盟地区2018年最低采购价 相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。下一步各地将重点抓好中选结果的落地实施，确保年底前患者享受到质优价廉的中选品种。安徽省医保局：积极做好“4+7”扩围试点准备工作，确保在今年12月份落地实施。（ 2019-09-29）甘肃省药品和医用耗材集中采购网：关于征求甘肃省落实国家组织药品集中带量采购和使用工作实施方 案（征求意见稿）意见的函，（ 2019-09-23 ）湖南省医保局：2019年12月31日之前开始执行数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新21请参阅附注免责声明医保

35、支付标准的演化路径国家医保局：国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见（医保发 201918号）（2019-03-05）对本次国家组织药品集采试点中选品种的医 保支付标准及调整规则，在国家层面进行了 明确。 对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过 一致性评价的仿制药，原则上以集中采购中 选价作为该通用名药品的医保支付标准。 对部分价格与中选药品价格差异较大的药 品，试点地区需按照“循序渐进、分类指 导”的原则，渐进调整支付标准，在23 年内调整到位。 同时提出各试点城市也可探索通过调整个人 自付比例等方式，引导患者使用中选品种。价差比例价差比例20192019年支付标

36、准年支付标准20202020或或20212021 年年过评品种2018年底价格为 中选价格2倍以上原价格下调不低 于30%中选药品价 格2018年底价格在 中选价格2倍或2 倍以内(含2倍)中选价格/低于中选价格实际价格/未过评品种/不高于中选药品 价格国家层面提出的医保支付标准调整方式数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新22请参阅附注免责声明第二批带量采购展望-政策 “在总结评估试点工作的基础上，逐步扩大集中采购的覆盖范围，引导社会形成长期稳 定预期。”国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知 （国办发20192号），2019年1月

37、17日 “要积极做好国家组织药品集中采购和使用试点工作，按照国办发20192号文的要 求，会同有关部门督促试点地区执行集中采购结果并加强监督检查，确保政策落地生 效。充分总结评估试点成效，广泛听取意见，研究逐步扩大试点范围。”胡静林 局长主持召开座谈会听取部分医药企业意见和建议，2019年2月26日 “要完善集中采购制度，加强中标药品质量监管和供应保障，实现降价惠民。认真总结 试点经验，及时全面推开。 ”国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，2019 年4月3日数据来源：国泰君安证券研究，上海市阳光医药采购网诚信 责任 亲和 专业 创新23请参阅附注免责声明过评数量类别品种数量代表性品种样本

38、医院合计采购金额大于3家9二甲双胍、格列美脲、阿莫西林、氟康唑15亿3家8替格瑞洛、福多司坦、对乙酰氨基酚4亿2家26替吉奥、阿卡波糖、阿比特龙、阿奇霉素67亿1家67多西他赛、头孢唑林钠、替莫唑胺、伏立康唑115亿合计110202亿第二批带量采购展望-品种目前尚未有正式的针对第二批带量采购的明确方案，如具体开始时间、参加区域、采购量以及最核心的中标规则等。根据第一批带量采购方案的相关规则，如要开展第二批带量采购，相关品种将在通过仿制药一致性评价的品种中筛选， 根据我们最新数据统计（截止2019年9月23日），已上市+新注册分类申报，共364个申请通过一致性评价1. 共（视同）通过212个品种

39、（以通用名+规格计），34个品种（视同）通过企业数已达3家及以上。 2. 齐鲁制药（视同）通过评价品种最多，共计25个；共11家企业已有至少10个品种（视同）通过一致性评价。 3. 近期（视同）通过重点品种：扬子江和山东新华头孢拉定胶囊、齐鲁药业华法林钠片等。 4. 通过一致性评价的仿制药中，289目录品种药品占57%，235个289目录品种药品暂未有审评通过记录。数据来源：药监局，国泰君安证券研究诚信 责任 亲和 专业 创新24请参阅附注免责声明数据来源：PDB，国家药监局品种2018年样本医院销售收入（亿元）目前已通过一致性评价企业原研药企业 多西他赛注射液14 四川汇宇（新申报）赛诺菲

40、替吉奥胶囊13 恒瑞医药、齐鲁制药Taiho（大鹏） 阿卡波糖片12 华东医药、绿叶制药拜耳 替莫唑胺胶囊7 天士力默沙东 伏立康唑片7 华海药业（新申报）辉瑞 盐酸二甲双胍片6 四环医药、博雅生物、众生药业、石药集团默克盐酸二甲双胍缓释片6 上海医药、悦康药业、德源药业默克 缬沙坦片5 华海药业（新申报）诺华 环孢素软胶囊4 华东医药诺华 阿那曲唑片4 扬子江阿斯利康 格列美脲片3 扬子江、新华制药、康刻尔、复星医药赛诺菲第二批带量采购展望-重点品种2019年9月11日国务院常务会议：对参加城乡居民基本医保的3亿多高血压、糖尿病患者，将其在国家基 本医保用药目录范围内的门诊用药统一纳入医保支

41、付，报销比例提高至50%以上。有条件的地方可不设起 付线，封顶线由各地自行设定。对已纳入门诊慢特病保障范围的患者，继续执行现有政策，确保待遇水平 不降低。推动国产降压、降糖药降价提质。加快推进集中招标采购，扩大采购范围，降低购药成本，推行 长处方制度，多措并举减轻患者负担。诚信 责任 亲和 专业 创新25请参阅附注免责声明未通过一致性评价品种带量采购：江西的探索关于公开征求江西省药品带量采购和使用工作实施方案（征求意见稿）意见的通知（ 2019-09-01 ） 1）采购总体思路 按照“政府组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，全省公立医疗机构以设区市为单位（省直医疗机构单列）组成 12 个采购

42、联盟，以联盟地区公立医疗机构为带量采购主体。 2）适用范围。 参加我省药品带量采购和使用工作的医疗机构、药品生产经营企业等各方当事人，适用本方案。鼓励 其他医保定点机构参与。国家组织药品集中采购的中选药品，按国家有关政策执行。 3）药品范围。 从未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品中，遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分 的药品，组织实施带量采购。鼓励各采购联盟遴选国家和省级带量采购以外的品种，探索开展带量采购。 4）采购方式。 采取“双信封”综合评分法进行公开招标采购。按照国家现行医保药品目录的名称与剂型合并归类区 分竞价组（如口服常释剂型，参考国家带量采购）。同竞价组中，经济技术

43、标评审入围，不同剂型规格包装等价格经 差比价规则后，取最小制剂单位的商务标报价最低的1家企业，以及综合评审得分最高的 1 家企业中选。 5）带量采购。 全省公立医疗机构根据上一年度实际采购量，预估并上报汇总后形成全省年度采购用量。年度采购用 量的50%作为最低价中选企业的约定采购量，年度采购用量的 25%作为最高分中选企业的约定采购量，非中选药品 竞争其余的市场份额。 6）采购周期。 同竞价组药品 1 家企业中选的，采购周期为 12 个月； 2 家企业中选的，采购周期为 24 个月。若在 采购周期内提前完成约定采购量的，超过部分仍按中选价格进行采购，直至采购周期届满。数据来源：江西省药品招采平

44、台诚信 责任 亲和 专业 创新26请参阅附注免责声明治理高值医用耗材改革方案2019年7月19日，国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格 （一）统一编码体系和信息平台。加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用 耗材作为重点治理对象。制定医疗器械唯一标识系统规则。逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码，探索实施高值医用耗 材注册、采购、使用等环节规范编码的衔接应用。（二）实行医保准入和目录动态调整。建立高值医用耗材基本医保准入制度，实行高值医用耗材目录管理，健全目录动态调整 机制，及时增补必要的新技术产

45、品，退出不再适合临床使用的产品。逐步实施高值医用耗材医保准入价格谈判，实现“以量换 价”。（三）完善分类集中采购办法。按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。所有公立医 疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企 业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购。（四）取消医用耗材加成。取消公立医疗机构医用耗材加成，2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售，高 值医用耗材销售价格按采购价格执行。（五）制定医保支付政策。结合医保基金支

46、付能力、患者承受能力、分类集中采购情况、高值医用耗材实际市场交易价格等因 素，充分考虑公立医疗机构正常运行，研究制定医保支付政策；科学制定高值医用耗材医保支付标准，并建立动态调整机制。数据来源：国务院，国泰君安证券研究诚信 责任 亲和 专业 创新27请参阅附注免责声明通过统一编码和分类可以实现“三可”，即“可比较、可监管、可分析”。 “可比较”是通过统一分类和编码实现各地、各 医疗机构之间数据的互认，推动高值医用耗材在地区间、医疗机构间的数据比较，信息公开透明。“可监管”是可以强化对 生产流通使用各个环节的监督管理，促进各部门联动共同做好监管。“可分析”是可以实现国家和各省市之间高值医用耗材

47、的数据互通，开展大数据分析运用，提高治理能力。2019年6月27日，国家医疗保障局发布关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知，医用耗材等15项信息业务的编码标准 在国家医保局的官网上线运行。医保医用耗材编码分5个部分共20位，通过大写英文字母和阿拉伯数字按特定顺序排列表示。其中第1部分是耗材标识码，第 2部分是分类码，第3部分是通用名码，第4部分是产品特征码，第5部分是生产企业码。高值医用耗材编码编制稳步推进数据来源：国家医保局，国泰君安证券研究。28 / 24地区地区安徽安徽江苏江苏开展时间2019年7月2019年7月产品类别骨科脊柱、眼科人工晶体冠脉支架承诺用量2018年度省属公立医疗机

48、构骨科植入（脊柱）类和眼科（人工 晶体）类高值医用耗材采购量的70%、90%。按省阳光采购联盟部分成员单位年度(2018年7月1日至 2019年6月30日)所选品种总采购量的70%估算采购总量参考价格2016年以来全国省级中标价或挂网限价的最低价，省属公立医 疗机构2018年度实际采购价的中位数价、平均价、最低价及 “两票制”的第一票价格-采购结果脊柱类国产平均降价55.9%，进口平均降价40.5%，总体平均降 价53.4%； 人工晶体国产平均降价18.1%，进口平均降价20.9%，总体平均 降价20.5%四家企业中标，国产降价47%-65%，外资降价42-45%采购周期1年1年货款结算90天内支付货款公立医疗机构作为货款结算第一责任人,应按合同约定 与生产企业结算货款,时间不得超过30天医保预付对因采购谈判成功产品增加的医保基金预算额可一次性预付按不低于中选品种采购总金额的30%提前预付给医疗机 构数据来源：各地政府网站，国泰君安证券研究。高值医用耗材招采的地方实践02 医保医保目录调整诚信 责任 亲和 专业 创新30请参阅附注免责声明 本次发布的常规准入部分共2643