2021山东护士三基考试真题卷(5).docx
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1、2021山东护士三基考试真题卷(5)本卷共分为2大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。一、单项选择题(共26题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意) 1.劣药行为()。A擅自委托或接受委托生产药品B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范2.药品生产企业质量、生产负责人发生变更的()A在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B立即报告省级
2、药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D国务院药品监督管理部门E省级药品监督管理部门3.对药品进入市场时采取的必要的事前管理()A药品注册管理B药品生产、流通和使用管理C药品广告管理D药品的价格管理E药品的监督查处4.市场调节价是指()A由经营者自主制定,通过市场竞争形成的价格B由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格C由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度,指导经营者制定的价格D由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格E由政府价格
3、主管部门按照定价权限和范围制定的价格5.我国法定的药品注册管理机构()A国家药品监督管理局B国家药品监督管理局注册司C国家药品监督管理局药品审评中心D国家药典委员会E中国药品生物制品检定所6.负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批()A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C卫生部D省级卫生管理部门E国务院药品监督管理部门商同卫生部7.假药行为()A擅自委托或接受委托生产药品B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E生产没有国家标准的
4、中药饮片不符合省级炮制规范8.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤()A国家药品监督管理局B国家药品监督管理局注册司C国家药品监督管理局药品审评中心D国家药典委员会E中国药品生物制品检定所9.买卖药品经营许可证或批准文件,扰乱市场秩序,情节严重的()A处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利B处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1至5倍罚金C处5年以上10年以下有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产D处5年以上有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产E处3年以上10年以下有期徒刑10.负责提供国家药品标准品、对照品()A国家药品监督管理局B国家药典委员会C中国药
5、品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门11.药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的()A在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D国务院药品监督管理部门E省级药品监督管理部门12.对药品流通、销售等进行监督管理()A药品注册管理B药品生产、流通和使用管理C药品广告管理D药品的价格管理E药品的监督查处13.伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章,情节严重的()A处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权
6、利B处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1至5倍罚金C处5年以上10年以下有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产D处5年以上有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产E处3年以上10年以下有期徒刑14.从重处罚行为()A擅自委托或接受委托生产药品B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范15.发给医疗器械经营企业许可证()A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C卫生
7、部D省级卫生管理部门E国务院药品监督管理部门商同卫生部16.包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等()A药品注册管理B药品生产、流通和使用管理C药品广告管理D药品的价格管理E药品的监督查处17.无证经营行为()A擅自委托或接受委托生产药品B未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范18.GSP认证的初审部门()。A市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品
8、监督管理机构B省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门DGSP认证机构E省级卫生行政部门19.药品、医疗器械广告不得有的内容是()。A使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言B据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告C说明治愈率或有效率D按医生处方购买和使用E医疗用语或者易与药品混淆的用语20.医院制剂()。A由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用,不准零售B仅供医疗单位在医生指导下使用C可供各医疗单位使用,也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售D可在普通商业企业销售E只能在零售药店销售21.生产已由,国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请()。A临床研究申
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