2021年广东执业药师(西药)考试考前冲刺卷(1).docx
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1、2021年广东执业药师(西药)考试考前冲刺卷(1)本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意) 1.()应具有专业技术职称,对企业经营药品的质量负领导责任,领导质量领导组织A企业主要负责人B质量管理机构的负责人C药品检验部门负责人D药品零售中处方审核人员E企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员2.()经专业培训并考核合格后持证上岗A企业主要负责人B质量管理机构的负责人C药品检验部门负责人D药品零售中处方审核人员E企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员3.
2、()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称A企业主要负责人B质量管理机构的负责人C药品检验部门负责人D药品零售中处方审核人员E企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员4.中型药品零售企业()A年药品销售额2亿元以上B年药品销售额5000万-2亿元C年药品销售额5000万元以下D年药品销售额500万-1000万元E年药品销售额500万元以下5.小型药品零售企业()A年药品销售额2亿元以上B年药品销售额5000万-2亿元C年药品销售额5000万元以下D年药品销售额500万-1000万元E年药品销售额500万元以下6.小型药品批发企业()A年药品销售额2亿元以上B年药品销售额50
3、00万-2亿元C年药品销售额5000万元以下D年药品销售额500万-1000万元E年药品销售额500万元以下7.大型药品批发企业()A年药品销售额2亿元以上B年药品销售额5000万-2亿元C年药品销售额5000万元以下D年药品销售额500万-1000万元E年药品销售额500万元以下8.中型药品批发企业()A年药品销售额2亿元以上B年药品销售额5000万-2亿元C年药品销售额5000万元以下D年药品销售额500万-1000万元E年药品销售额500万元以下9.()负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能A质量领导组织的职能B质量管理机构的职能C质量验收组的职能D质量养护组的职能E质量检验
4、组10.药品经营质量管理的基本准则是()AGMPBGSPCGLPDGCPEGAP11.()组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针A质量领导组织的职能B质量管理机构的职能C质量验收组的职能D质量养护组的职能E质量检验组12.()贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度A质量领导组织的职能B质量管理机构的职能C质量验收组的职能D质量养护组的职能E质量检验组13.()审定企业质量管理制度A质量领导组织的职能B质量管理机构的职能C质量验收组的职能D质量养护组的职能E质量检验组14.()起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息A质量领导组织的职能B
5、质量管理机构的职能C质量验收组的职能D质量养护组的职能E质量检验组15.药物临床试验机构必须执行()AGMPBGSPCGLPDGCPEGAP16.中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施()AGMPBGSPCGLPDGCPEGAP17.药品生产质量管理的基本准则是()AGMPBGSPCGLPDGCPEGAP18.合格药品库(区)()A红色色标B蓝色色标C绿色色标D黄色色标E黑色色标19.退货药品库(区)()A红色色标B蓝色色标C绿色色标D黄色色标E黑色色标20.待验药品库(区)()A红色色标B蓝色色标C绿色色标D黄色色标E黑色色标21.如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货的是()A药品零
6、售B药品储存C药品出库D药品养护E药品运输22.对在库药品应实行货垛色标管理的是()A药品零售B药品储存C药品出库D药品养护E药品运输23.()应是执业药师A大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人B小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人E药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员24.应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速准确地进行质量跟踪的是()A药品零售B药品储存C药品出库D药品养护E药品运输25.()应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术
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