2021年河南执业药师(西药)考试真题卷.docx

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1、2021年河南执业药师(西药)考试真题卷本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.、主要负责全国药品、生物制品的质量检验。A：国家药品监督管理局B：省级药品监督管理局C：省级药品检验所D：国家药典委员会E：中国药品生物制品检定所2.、按基本医疗保险的规定支付。A：使用“甲类目录”药品所发生的费用B：使用“乙类目录”药品所发生的费用C：使用中药饮片所发生的费用D：急救、抢救期间所需药品E：使用果味制剂所发生的费用3.经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注

2、册证的药品制剂是_A：药品标准B：国家基本药物C：处方药D：仿制药品E：上市药品4.生产企业的性质是_A：经济性、营利性B：独立性、营利性C：经济性、独立性D：经济性、营利性、独立性E：政策性、实践性5.我国医药生产企业已达_A：6391家B：1350种C：8000多种D：5715种E：166家6.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是_A：药品B：新药C：非处方药D：假药E：劣药7.我国药品监督管理的性质具有_A：预防性B：完善性C：促进性D：情报性和教育性E：预防性、完善性、促进性、情报性和教育性8.质量监督是_A：根据政府法令或规定，对产品、服务质量

3、和企业保证质量所具备的条件进行监督活动B：根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动C：根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动D：根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动E：根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动9.目前国际通用的药品管理的有效模式是_A：国家基本药物管理B：处方药和非处方药分类管理办法C：特殊药品管理办法D：医药商品质量管理规范E：药品生产质量管理规范10.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是_A：药品B：新药C：非处方药D：假药E：劣药11.我国制定药品标准的指导思想是_A：中药标准

4、立足于特色的突出B：西药标准立足于赶超与国情结合C：中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”D：加强药品内在质量的控制E：中西药并重12.药品不良反应是指_A：药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应B：药品在正常用量下出现的有害反应C：药品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性D：药品在正常用量下，所引起的不期望的反应E：药品在正常用量下出现的特异质反应13.我国未生产过的药品;已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按_A：药品B：新药C：非处方药D：假药E：劣药14.、是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理

5、制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。A：药事管理体制B：药品技术监督机构C：中国药品生物制品检定所D：国家经贸委医药司的职能E：DEA15.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是_A：药品标准B：国家基本药物C：处方药D：仿制药品E：上市药品16.我国药品质量监督检验具有_A：权威性B：仲裁性C：公正性D：权威性、仲裁性和公正性E：公开性17.药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是_A：药品B：新药C

6、：非处方药D：假药E：劣药18.仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种_A：药品标准B：国家基本药物C：处方药D：仿制药品E：上市药品19.目药品质量是指_A：能满足规定需求的特征B：能满足规定需要的特征C：能满足规定需要和要求的特征的总和D：能满足需求的特征E：能满足需要的特征20.药品质量监督管理是指_A：国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管B：国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理C：国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、

7、使用的药品质量进行的监督管理D：国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理E：国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理21.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品_A：药品标准B：国家基本药物C：处方药D：仿制药品E：上市药品22.药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行_A：监督、检查的专业技术人员B：检查、抽验的专业技术人员C：抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务D：监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务E

8、：监督、抽验的专业技术人员23.、是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。A：药事管理体制B：药品技术监督机构C：中国药品生物制品检定所D：国家经贸委医药司的职能E：DEA24.国家药品监督管理局负责对药品的_A：研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B：研究、流通进行行政监督和技术监督C：研究、流通、生产、使用进行技术监督D：研究、生产、流通、使用进行行政监督E：生产、使用进行行政监督和技术监督25.以下不属于药品的是_A：中药材B：中药饮片C：抗生素D：疫苗E：加入维生素C的食品26.WHO于1975年建议发展中国家制定目录的是_A：

9、现代药B：传统药C：处方药D：国家基本药物E：基本医疗保险用药27.、是指西药，通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等。A：现代药B：传统药C：处方药D：国家基本药物E：基本医疗保险用药28.药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标_A：药品物理指标B：药品化学指标C：生物药剂学指标D：安全性指标E：稳定性指标29.药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指_A：药品物理指标B：药品化学指标C：生物药剂学指标D：安全性指标E：稳定性指标30.药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标_A：药品物理指标B：药品化学指标C：生物药剂学指标D：安全性指标E：稳定性指标31.、

10、是指民族药，如中药、蒙药、藏药等。A：现代药B：传统药C：处方药D：国家基本药物E：基本医疗保险用药32.对药品广告进行监督管理的是_A：药品监督管理部门B：公安部C：社会发展与改革委员会D：劳动与社会保障部E：工商行政管理部门33.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织_A：关心公众健康利益B：药品生产组织C：药品批发组织D：药品销售代理组织E：药品物流组织34.、必须有真实完整的购销记录。A：药品生产企业市场准入条件之一B：药品生产企业行为规则之一C：药品批发企业市场准入程序D：药品批发企业行为规则之一E：药品零售企业行为规则之一35.必须按照GMP组织生产_A：药品生产企业市场准入条件之

11、一B：药品生产企业行为规则之一C：药品批发企业市场准入程序D：药品批发企业行为规则之一E：药品零售企业行为规则之一36.要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是_A：药品生产企业市场准入条件之一B：药品生产企业行为规则之一C：药品批发企业市场准入程序D：药品批发企业行为规则之一E：药品零售企业行为规则之一37.处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导_A：药品生产企业市场准入条件之一B：药品生产企业行为规则之一C：药品批发企业市场准入程序D：药品批发企业行为规则之一E：药品零售企业行为规则之一38.必须经省级药品监督管理部

12、门批准发给药品经营许可证，并到工商行政管理部门办理注册登记_A：药品生产企业市场准入条件之一B：药品生产企业行为规则之一C：药品批发企业市场准入程序D：药品批发企业行为规则之一E：药品零售企业行为规则之一39.执业药师的必要性体现在_A：是现行职称制度的要求B：是药品管理法规的强制性规定C：是药学技术人员的通用称谓统一的结果D：是市场经济的需要E：是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求40.负责全国执业药师考试工作_A：国家人事部和国务院药品监督管理部门B：各省级药品监督管理部门C：各省级人事或职改部门D：执业药师考前培训和继续教育机构E：国务院药品监督管理部门41.致畸、

13、致癌、致突变的三致作用_A：A类不良反应B：B类不良反应C：迟现型不良反应D：所有可疑不良反应E：严重、罕见、新的不良反应42.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是_A：商品名B：通用名C：化学名D：中药材名称E：中药制剂名称43.患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是_A：一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B：注射用处方药C：口服抗生素D：甲类非处方药E：乙类非处方药44.可以在经批准的普通商业企业零售的是_A：一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B：注射用处方药C：口服抗生素D：甲类非处方药E：乙类非处方药45.对上市5年以上的

14、药品报告_A：A类不良反应B：B类不良反应C：迟现型不良反应D：所有可疑不良反应E：严重、罕见、新的不良反应46.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是_A：甲类OTC零售企业B：零售乙类OTC普通商业企业C：甲类OTC批发企业D：乙类OTC批发企业E：普通商业连锁超市销售乙类OTC47.包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是_A：商品名B：通用名C：化学名D：中药材名称E：中药制剂名称48.我国实施药品分类管理的指导思想是_A：积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B：建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C：从200

15、0年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D：安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E：应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便49.药品注册管理是_A：药品生产许可制度B：法定的控制药品市场准入的事后管理模式C：法定的控制药品市场准入的前置性管理模式D：国家药品上市许可的事前控制E：进口药品上市许可的事前控制50.列为国家重点监测的药品报告_A：A类不良反应B：B类不良反应C：迟现型不良反应D：所有可疑不良反应E：严重、罕见、新的不良反应第17页 共17页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页第 17 页 共 17 页