2021执业药师考试考前冲刺卷(5).docx
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1、2021执业药师考试考前冲刺卷(5)本卷共分为2大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。一、单项选择题(共25题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意) 1.药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对_ A药品生产条件进行审查、许可的管理活动 B药品生产过程进行监督检查的管理活动 C药品生产条件进行监督检查的管理活动 D药品生产过程进行审查、许可的管理活动 E药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动 2.生产新药或者已有国家标准的药品的,须经_批准,并发给药品批准文号 A国家经贸委医药司 B国家中医药管理局 C卫生部 D国家食品药品监督管理
2、局 E中国医药工业公司 3.A1年 B2年 C3年 D超过药品有效期1年,但不得少于3年 E超过药品有效期1年,但不得少于2年 根据药品经营质量管理规范实施细则 4.新发现和从国外引种的药材,经 _审核批准后,方可销售 A中国药材公司 B国家中医药管理局 C巴国家食品药品监督管理局 D国家中药品种保护审评委员会 E卫生部 5.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的_ A按刑法处罚 B按生产、销售假劣药处罚 C取消其定点资格 D5年内不受理其定点生产、经营申请 E由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品
3、管理法的有关规定从重处罚 6.按照处方药与非处方药分类管理办法(试行),非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的_ A可靠性 B稳定性 C安全性 D有效性 E经济性 7.中华人民共和国药品管理法规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当_ A撤销其批准文号 B按劣药处理 C立即停止生产、经营、使用 D进行再评价 E予以淘汰 8.国家药品编码中,药品本位码的组成不包括 A药品国别码 B药品类别码 C药品监管码 D药品本体码 E校验码 9.根据医疗机构制剂配制质量管理规范,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A医疗机构负责人 B医疗机构药学部门负责人 C制剂室负责人 D药检室负责
4、人 E药检人员 10.药品出库必须进行_ A复核 B质量核对 C抽查检验 D化验 E复核和质量检查 11.国家对药品不良反应实行 A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 12.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大,处 A七年以上有期徒刑,并处罚金 B五年以上有期徒刑,并处罚金 C三年以上有期徒刑,并处罚金 D七年
5、以下有期徒刑,并处罚金 E五年以下有期徒刑,并处罚金 13.以下不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)表述的是 A非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂 C非处方药专有标识图案分为红色和绿色 D红色专有标识用于甲类非处方药药品和经营非处方药企业的指南性标志 E绿色专有标识用于乙类非处方药药品 14.根据药品说明书和标签管理规定,下列药品有效期标注格式,错误的是 A有效期至年月 B有效期至年月日 C有效期至. D有效期至/ E有效期至/ 15.药品临床研究不含_ A期临床试验 B期临床 C期临床试验 D期临床 E
6、期临床试验 16.根据药品说明书和标签管理规定,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是_ A药品的用法用量 B药品的功能主治或适应证 C药品的生产企业 D药品的生产日期 E药品通用名称、规格、产品批号及有效期 17.根据药品广告审查发布标准,药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是 A电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布 B不得舍有“毒副作用小”的内容,但允许含有“家庭必备”的内容 C少儿频道发布只能在午夜时间进行 D必须含有“无效退款”的保证内容 E其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致 18.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品为 A处方药 B中华人民共和国药典
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