2022制药厂实习报告范文.docx
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1、2022制药厂实习报告有关制药厂实习报告四篇 随着个人的文明素养不断提升,越来越多的事务都会运用到报告,报告依据用途的不同也有着不同的类型。那么你真正懂得怎么写好报告吗?以下是我收集整理的制药厂实习报告4篇,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。 制药厂实习报告 篇1一、 实习目的了解工厂概况,驾驭药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路途了解工艺流程原理等。二、 实习内容本次实习主要分为三大块,一是入厂教化;二是,车间实习;三是,专题讲座。入场教化预示着专业实习的起先。我们先是对实习企业进行整体了解:湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路
2、1号(党校旁边),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股,株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%,为控股公司。法定代表:王琼瑶,总经理:刘若辉。公司拥有年产值5亿元生产实力的现代化制剂大楼,有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间,建成了国内一流水平的中心化验室,正在兴建集研发、试验、生产于一体的科技大楼。公司于20xx年元月整体通过国家GMP认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂(片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂),拥有药品生产批文53个,其中:原料药品种14个,制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒
3、石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。近几年公司得到了良好的发展,近三年销售增长速度超过了30%。20xx年公司经济效益较好,销售增长30%,利润增长46%,上缴税收增长40%。20xx年公司依靠营销模式创新,全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端,销售没有受金融危机的影响,第一季度销售的增长达到了40%,公司发展势头良好,面临绝好的发展战略机遇。然后该公司对其主产品绽开了介绍:(1)抗微生物药抗生素:阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌:氟康唑胶囊抗病毒:利巴韦林颗粒、拉米夫定片(2)消化系统药蒙脱石散:勇于承认及儿童急慢性腹泻多潘立酮片:胃动力要,治疗腹胀、腹痛、消化不良(3)
4、心血管系统药降血压:马来酸依那普利片(肾素血管惊慌素转化酶(ACE),治疗原发性高血压)缬沙坦胶囊(血管惊慌素受体拮抗剂(ARB),适用于各类轻至中度高血压,尤其是用于对ACE抑制剂不耐受的患者。降血脂:吉非罗齐胶囊(氯贝丁酸衍生物类血脂调整药,降甘油三脂首选药物,预防冠心病。(4)内分泌系统药降血糖:格列齐特片5-还原酶抑制剂,适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)(5)专科用药曲匹布通片:用于胆囊炎及胆道疾病;阿魏酸哌嗪片:肾炎,肾病综合症盐酸地芬尼多片:晕动症、眩晕症;拉米夫定片:抗乙肝病毒首选药物;碳酸锂片:*药,用于躁狂症;酒石酸唑吡坦片:冷静催眠药,失眠症的短期治疗;甘草锌
5、胶囊:补锌药,用于治疗胃、十二指肠溃疡,以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓,养分不良,厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。最终是厂内平安教化:在实习期间,我们必需多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人平安以及厂内所存在的平安隐患。车间实习是本次株洲之行的重头戏。本人先是在食堂体验劳动,洗去以往校内生活四体不勤的懒意。紧接着我和组员来到企业的监督科研中心中心化验室: 化验室分为两部分,理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局,中间为办公区,四周环围着资料室、仪器室(、室)红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培育室和
6、干净室。中心化验室检验的主要内容有:显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量,还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有:电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。随后来到了制剂车间:在这个现代话气息很浓的大楼里,我们先参观了三大公用系统:纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统纯水制取系统目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满意其要求,为了适应这一发展的须要,该公司采纳的水质净化技术 反渗透膜技术,制取的纯水能够满意本公司制剂的需求
7、。空气净化系统药品的优劣干脆反映在药效和平安性以外,还表现在药物的稳定性、一样性和好用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在干净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度限制,应以下列项目为目的:削减产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。削减微生物的传播。适用于原材料、半成品和产品的贮放 压缩空气系统压缩空气过程(生产设备用):兴风口初效过滤风机段消音段加湿段中效过滤送风段制药厂实习报告 篇2实习是高校教化最终一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增加理性相
8、识,培育和熬炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业学问,去独立分析和解决实际问题的实力。一、药厂简介哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。二、实习内容与过程(1)参观药厂在入厂第一天,让
9、全部参与实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟识相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,平安,消防学问和企业文化,让我们熟识了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP学问和平安学问的学习,把理论与实践相结合。(2)车间实习在我们培训了这些学问后,就把我们安排到了各个车间起先车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位起先的,灯检是限制透亮瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光
10、照耀下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。药厂运用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在肯定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透亮瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透亮瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照耀下,利用放大镜检查药瓶内外有无异样。可变速,操作简洁,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异样状况很简单被发
11、觉,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必需经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作起先了,一切都要根据相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格
12、品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。刚起先时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,刚好帮我订正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,渐渐的,对工作环境熟识了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚起先接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),间或也从平安窗视察干净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入干净区的实习。注射剂又称针剂
13、,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。依据医疗上的须要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂干脆注入人体内部,故汲取快,作用快速,为保证用药的平安性和有效性,必需对成品生产和成品质量进行严格限制。一个合格的注射剂必需是澄明度合格、无菌、无热原、平安性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般限制在49范围内,特别状况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液
14、的pH值为9。511。0,葡萄糖注射液的pH值为3。25。5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3。55。5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9。011。5。详细注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满意临床须要,其次是满意制剂制备、贮藏和运用时的稳定性,最终要满意人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调整其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、平安、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合
15、注射用质量标准其处方必需采纳法定处方,其制备方法必需严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。1)小容量注射剂的生产流程图a,洗瓶岗位操作过程:按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。工艺条件:纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准)b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。依据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的详细操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投
16、料必需进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均须要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特殊处理。称量时运用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次运用前应校正。工艺条件:配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必需确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。c,灌封操作过程:将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的簇新注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将起先打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物状况,合格后
17、,起先灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明状况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。工艺条件:检测装量注射器,精确度1ml注射器应至0。02ml、2ml注射器至0。1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1。0ml。已灌装的半成品,必需在4小时内灭菌。d,灭菌及检漏按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品依据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑限制)打开柜门,取出产品。e,灯检产品进入灯检室,核对品名、规格
18、、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。f,包装依据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必需将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运输至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不行混用。(2)技术平安,工艺卫生及劳动爱护a,技术平安由于是流水作业,每一个环节的操作人员必需严格遵守操作规程,如出现问题,立即通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。洗瓶工序操作人
19、员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。灌封应严格限制管道煤气,氧气的压力,封口完刚好关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。包装材料严格防火措施。常常检查管道煤气、氧气有无泄漏。相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。b,工艺卫生精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按干净环境监限制度执行。执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。c,劳动爱护产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。运用注射用水、烘箱时要留意平安,以防烫伤。实习是对一个应届高校毕业生来说特别重要
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