毕节化学药制剂项目可行性研究报告【模板范文】.docx
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1、泓域咨询/毕节化学药制剂项目可行性研究报告毕节化学药制剂项目可行性研究报告xxx有限公司目录第一章 市场分析8一、 行业发展趋势8二、 行业竞争格局9三、 我国医药制造业的发展概况10第二章 项目投资背景分析14一、 行业发展概况14二、 全球医药制造行业发展概况15三、 影响行业发展的有利因素和不利因素17四、 加快产业优化升级20五、 加大人才引进培养力度20第三章 绪论22一、 项目名称及项目单位22二、 项目建设地点22三、 可行性研究范围22四、 编制依据和技术原则23五、 建设背景、规模24六、 项目建设进度25七、 环境影响25八、 建设投资估算25九、 项目主要技术经济指标26
2、主要经济指标一览表26十、 主要结论及建议28第四章 建筑技术分析29一、 项目工程设计总体要求29二、 建设方案30三、 建筑工程建设指标31建筑工程投资一览表31第五章 产品规划方案33一、 建设规模及主要建设内容33二、 产品规划方案及生产纲领33产品规划方案一览表33第六章 运营管理模式35一、 公司经营宗旨35二、 公司的目标、主要职责35三、 各部门职责及权限36四、 财务会计制度39第七章 发展规划43一、 公司发展规划43二、 保障措施44第八章 节能说明47一、 项目节能概述47二、 能源消费种类和数量分析48能耗分析一览表48三、 项目节能措施49四、 节能综合评价50第九
3、章 原辅材料供应及成品管理51一、 项目建设期原辅材料供应情况51二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理51第十章 劳动安全分析53一、 编制依据53二、 防范措施54三、 预期效果评价60第十一章 工艺技术设计及设备选型方案61一、 企业技术研发分析61二、 项目技术工艺分析64三、 质量管理65四、 设备选型方案66主要设备购置一览表67第十二章 投资计划68一、 编制说明68二、 建设投资68建筑工程投资一览表69主要设备购置一览表70建设投资估算表71三、 建设期利息72建设期利息估算表72固定资产投资估算表73四、 流动资金74流动资金估算表75五、 项目总投资76总投资及构成一览表
4、76六、 资金筹措与投资计划77项目投资计划与资金筹措一览表77第十三章 经济效益评价79一、 基本假设及基础参数选取79二、 经济评价财务测算79营业收入、税金及附加和增值税估算表79综合总成本费用估算表81利润及利润分配表83三、 项目盈利能力分析83项目投资现金流量表85四、 财务生存能力分析86五、 偿债能力分析87借款还本付息计划表88六、 经济评价结论88第十四章 招投标方案90一、 项目招标依据90二、 项目招标范围90三、 招标要求90四、 招标组织方式91五、 招标信息发布91第十五章 总结92第十六章 附表附件94建设投资估算表94建设期利息估算表94固定资产投资估算表95
5、流动资金估算表96总投资及构成一览表97项目投资计划与资金筹措一览表98营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表100固定资产折旧费估算表101无形资产和其他资产摊销估算表102利润及利润分配表102项目投资现金流量表103本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 市场分析一、 行业发展趋势1、新兴市场尤其是中国医药市场占全球医药市场的比重不断增大欧美等发达国家的众多药企迫于全球药品市场的成本压力正在向以中国、印度为首的新兴医药市场转移,新兴医药市场逐渐成为拉动全球医药市场规模增长的驱动力
6、。新兴医药市场支出加速增长,在全球医药销售额中所占的份额增加趋势越来越明显。随着药物专利到期日不断临近,以及仿制药和替代药物上市等多重市场驱动因素的共同推动下,拥有庞大病人群体的发展中国家将在世界医药市场中占有愈发重要的地位,中国医药市场保持着超过众多医药市场的增速。2、中小型创新药企在医药全产业链中的作用愈发突出相对于跨国药企和综合性药企而言,中小型药企的体量规模相对较小,覆盖地域有限,体量规模相对较小,通常集中于一个或几个医药领域。创新型药企以创新为核心,集中表现为创新药物研发并实现商业化,研发实力为其主要竞争优势。尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但未来将会面临中小型创新
7、药企的巨大挑战。中小型创新药企通常在某一个治疗领域拥有强大的研发能力以及更灵活的研发模式,研发模式从内部研发为主拓展至合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式,通过积极组建商业化团队或联合营销集中推动产品快速上市。多元化的研发与商业化模式,更加有助于资源在医药全产业链的有效配置,提高产品从实验室到患者的传递效率,使得中小型创新药企集中发挥其在医药产业链中的研发优势。3、市场监管不断规范完善对医药制造业提出更高要求医药产品的安全性和有效性直接关乎人民群众的生命健康安全,因此,国家及有关主管部门频繁出台各类法律法规,加大市场监管力度,提高市场准入门槛。与此同时,医院、卫生机构及诊所等医疗机构在选
8、择医药产品及药品供应商时,越发注重医药企业的生产设施、物流配送能力等,以保证药品的质量安全、配送安全和服务效果。因此,为更好遵守医药制药和流通政策,体现大型医药企业的社会责任感,医药制造行业有必要严格按照监管要求,建立现代化生产制造体系,提升信息化、可视化和标准化程度,保障药品生产的安全性和有效性。二、 行业竞争格局产业链较为成熟的医药制造商主要分布在北美、欧洲等国家,市场集中度较高。目前,已经形成规模的跨国药企集团如美国强生制药有限公司(Johnson&JohnsonPharmaceuticalsLtd.Inc.)、瑞士诺华制药有限公司(NovartisPharmaLtd.Inc.)、辉瑞制
9、药有限公司(PfizerPharmaceuticalsLtd.Inc.)、瑞士罗氏制药有限公司(RochePharmaceuticalLtd.Inc.)、美国默克公司(Merck&CoInc.)、英国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKlinePharmaceuticalLtd.Inc.)等。与欧美发达国家相比,我国医药制造业起步较晚,产业化规模相对滞后。国内药企的技术水平和研发实力与欧美发达国家相比仍有一定差距,技术壁垒不高的低端产品竞争较为激烈,一定程度上导致了制药行业产能重复建设、过度竞争和资源浪费等情形。2019年国家组织药品集中采购和使用试点方案(国办发20192号)正式实施以后,
10、在激烈的市场竞争中具有优势的医药制造商,将是规模化程度高、技术先进的医药制造代表性企业,将引导我国医药制造业向集中化、规模化和规范化发展。三、 我国医药制造业的发展概况我国医药市场主要由化学药、生物药和中药三个板块组成,且保持着超过全球医药市场的增速。Frost&Sullivan数据显示,2015年中国医药市场规模达到12,207亿元,在接下来5年以7.5%的复合增长率增长至2019年的16,330亿元。预计未来5年内,中国医药市场将会以6.4%的复合增长率持续增长,2024年预计将达到22,288亿元,至2030年预计达到31,945亿元。我国作为仿制药大国,仿制药在整体医药市场中的占比高于
11、全球水平。Frost&Sullivan咨询发布的数据显示,2019年我国仿制药市场规模为7,237亿元,在2015-2019年仍保持年均9.0%的增速。随着仿制药一致性评价的持续推进,以及“4+7”带量采购的落地,我国仿制药市场格局正在逐步发生重新调整,大批劣质仿制药逐步被淘汰,预计未来仿制药市场增幅将有所放缓。专利药市场规模在2019年我国整体医药市场中占比55.7%,略高于仿制药市场规模。未来专利药市场规模将受创新药物政策利好、医疗保险调整、药企研发投入不断增加等因素的影响而进一步增长。2019年,占据我国医药市场在治疗领域方面市场规模前三名的细分领域分别为消化道和代谢类药物、全身用抗感染
12、类药物和心血管类药物,分别占我国医药市场总规模的14.3%、13.8%和13.0%。根据工业和信息化部消费品工业司2016-2017年医药工业主要经济指标完成情况、国家发展改革委员会产业协调司2019年中国医药工业经济运行报告的有关数据,2019年受全球贸易环境的不稳定性因素增多、宏观经济减速发展常态化以及“三医”联动改革新政变化的影响,医药工业收入增速又降至个位数。全年医药制造业的工业增加值增速6.6%,高于全国工业整体增速0.9个百分点。全年医药工业规模以上企业实现主营业务收入26,147.4亿元,同比增长8.0%;实现利润总额3,457.0亿元,同比增长7.0%;累计收入、利润增速均较2
13、018年同期呈下降趋势,创历史新低。根据国家统计局发布的数据,2020年全国规模以上工业企业利润增长4.1%,其中医药制造业营业收入24,857.3,同比增长4.5%;营业成本14,152.6亿元,同比增长5.4%;实现利润总额3,506.7亿元,同比增长12.8%。从营业收入方面看,医疗仪器设备及器械、化学药品制剂、生物药品制造的营业收入增长较快,增速分别高于医药工业平均水平3.60%、3.50%、2.40%。受质量、环保、安全监管趋严和规范临床医药用品使用的影响,中药饮片加工、化学药品原料药、卫生材料及医药用品制造增长依旧低迷,增速依次低于医药工业平均水平的12.5、2.9、2.7个百分点
14、。从利润总额方面看,化学药品制剂、生物药品、医疗仪器设备及器械制造的利润增长较快,增速分别高于医药工业平均水平7.60%、7.00%和5.70%。中医药饮片加工、中成药制造利润呈现负增长,同比增速分别下降25.50%、1.80%。医药工业出口保持增长。全年出口交货值2,116.90亿元,同比增长7.00%,增速较去年同期下降4.50%。固定资产投资增速回升。在鼓励自主创新、提升仿制药质量、支持国际化等政策引导下,医药制造企业加大了新药研发、一致性评价和欧美认证等创新投入,全年医药制造业固定资产投资增速8.4%,同比2018年提高4.40%。我国医药制造业发展整体趋势由快速增长变化为趋于稳定。国
15、家统计局数据显示,2020年1-11月,我国工业规模以上的医药制造企业利润总额达3145.6亿元,同比增长11.9%。随着未来医保控费、招标降价等政策的进一步推广,将给医药制造企业的利润空间造成一定压力,行业利润增速有所放缓。第二章 项目投资背景分析一、 行业发展概况随着全球经济的发展、世界人口总量的增长和社会老龄化程度加剧,全球各国不断完善医疗保障体制,全球医药市场继续呈现持续增长趋势。根据医药咨询机构艾美仕咨询的统计数据显示,2018年全球药品销售额超过1.20万亿美元,预计将保持年均约4%-5%的增幅,据此推算至2022年全球药品的市场销售额将超过1.40万亿美元。全球药品市场的成本压力
16、不断增加,致使欧美等发达国家的众多药企逐步向以中国、印度为首的发展中国家转移,新兴医药市场逐渐成为拉动全球医药市场规模增长的驱动力。新兴医药市场支出加速增长,在全球医药销售额中所占的份额明显增加。医药行业研发投入的增长是全球医药行业发展的驱动力。咨询机构Frost&Sullivan研究数据显示,全球65岁以上人口从2014年的5.90亿增长至2017年的6.50亿,老龄化人口目前已占全球总人口的8.70%。全球医药的研发投入从2014年1,416亿美元上升至2018年1,740亿美元。在老龄化加剧、医药研发投入增加等因素共同影响下,全球医药市场规模由2014年1.00万亿美元增长至2018年的
17、1.30万亿美元,并将于2030年达到约2.10万亿美元。医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业,中华人民共和国国民经济和社会第十三个五年规划纲要与中国制造2025都将发展医药制造列为建设制造强国的十大重点领域之一,对于保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进度具有重要意义。根据国家统计局数据,我国医疗卫生总支出稳步增长。根据国家卫健委统计数据,我国医疗卫生支出总额由2014年约3.50万亿元快速增长到2018年约5.80亿元,期间复合年增长率约13.20%。预计在未来将会继续保持快速增长,到2023年我国医疗卫生总支出将达到9.40万亿元,并在2030年达到约15.80亿
18、元。我国医药制造业的市场规模不断扩大,我国已经成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。从中长期来看,随着经济持续增长、医疗保险体系逐渐完善、社会老龄化程度不断加剧以及国民健康意识的不断提高,我国医药制造业仍将在相当长一段时间内保持持续稳健发展。二、 全球医药制造行业发展概况随着人口老龄化程度加剧,全球医疗和药品支出的逐年增加,预计全球医药产业的市场规模将持续稳定增长。Frost&Sullivan咨询发布的数据显示,2019年全球医药市场规模为13,254亿美元,预计在2024年和2030年分别达到16,395亿美元和20,785亿美元。全球医药市场的分布仍以欧美日等发达国家为主。201
19、8年发达国家医药市场占据全球医药市场规模的66.40%,但其增长速度趋缓。与此同时,以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为代表的新兴医药市场则以较快的速度迅速增长,成为医药市场规模增长的中坚力量。全球医药市场由化学药和生物药两部分组成。其中,化学药市场是全球医药市场最主要的构成部分。在2015-2019年的年复合增长率约为3.6%,在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下,2019年全球化学药市场规模达到10,380亿美元,占全球医药市场规模的78.3%。而生物药目前的市场规模较小,2019年仅为2,864亿美元,但在需求增长、技术进步、支付能力提升等诸多因素的推动下,预计未来生物药市场增速将远高于
20、同期化学药市场增速。根据Frost&Sullivan发布的数据,全球医药市场按治疗领域划分,2019年市场规模位列前三名的分别为消化道和代谢类药物、全身用抗感染类药物和抗肿瘤类药物,分别占全球医药市场规模的14.6%、12.7%及10.8%。三、 影响行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素(1)我国产业政策强力支撑医药制造业关系国计民生,是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域,是推进健康中国战略部署的重要保障。中国制造2025、医药工业发展规划指南为未来5年医药制造业的发展指明了方向:“十三五”要全面落实建设制造强国和健康中国战略部署,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药制造业
21、中高速发展和向中高端迈进,深化医药卫生体制改革,更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。(2)产业结构调整步入活跃期受供给侧结构性改革深入推进影响,产业链监管要求变更加快。鼓励智能制造、智慧管理、共享经济等行业政策,推动医药企业更加注重集约化经营,集中采购和支付政策改变促使临床用药结构、市场发展模式深度调整。仿制药产品面临着价格挤压和成本上升,盈利空间缩小,同质化竞争及淘汰加速的境遇。医药制造企业行业结构出现新分化,行业重组整合的客观需求增多,创新型企业有望加快发展成为国际化公司并加速走向国际市场。(3)全民健康需求持续增加2019中国医药工业经济运行报告显示,我国有十四亿人口的健康大需求,城乡基
22、本医疗保险参保率超过98.00%。其中,存在健康高需求的60岁以上老年人群达2.50亿,65岁及以上人口占比达12.60%;还有2.50亿15岁以下少年儿童的健康新需求,以及肿瘤、心脑血管等现代慢性病的健康多需求正快速增长。随着中国特色的医疗保险制度高质量建设大力推进、新版医保目录扩容实施以及全民医保水平不断提高,商业医保服务不断扩大,全民健康刚性需求潜力巨大。(4)医药创新发展迎来最好时代支持医药创新政策和环境不断完善。创新药品通过特殊或优先评审、审批途径快速上市,新药进入医保目录的速度加快,大大缩短了市场培育期。研发产业链配套日益成熟,拥有自主产权的化学创新药、生物药和高端医疗器械研发方兴
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