2021甘肃初级药士(西药)考试真题卷.docx
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1、2021甘肃初级药士(西药)考试真题卷本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意) 1.药品商品名称应当符合何部门的规定A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门E.市(地)级药品监督管理机构2.药品经营许可证有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年E.不超过5年3.对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为A.2年B.3年C.4年D.5年E.不超过5年4.非处方药的标签和说明书除符合有关规定外,用语要A.科学、易懂B.真实、严谨C.科学
2、、严谨D.易懂、详细E.科学、详细5.非处方药的广告宣传媒介为A.专业性报刊上B.专业性医药报刊上C.大众媒介上D.经审批后在大众媒介上E.专业性杂志上6.生产处方药的企业必须具有A.药品生产合格证B.药品生产批准证C.药品生产许可证D.药品生产执照E.药品生产合法证明7.精神药品可分为A.甲类精神药品和乙类精神药品B.中枢精神药品和周围精神药品C.第一类精神药品和第二类精神药品D.外用精神药品和内用精神药品E.处方精神药品和非处方精神药品8.不得以健康人为临床试验受试对象的药品为A.精神药品B.生物制品C.麻醉药品D.生化药品E.抗生素9.从事第二类精神药品制剂生产的企业应经A.国家药品监督
3、管理部门批准B.所在地省级药品监督管理部门批准C.所在地省级卫生行政管理部门批准D.所在地市级药品监督管理部门批准E.所在地市级卫生行政管理部门批准10.国家药监局应组织专家对申请首次上市的麻醉药品进行A.社会危害性和成瘾性方面的评价B.成瘾性和安全性方面的评价C.成瘾性和被滥用的可能性方面的评价D.社会危害性和安全性方面的评价E.社会危害性和被滥用的可能性方面的评价11.麻醉药品的处方至少应保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年12.携带麻醉药品出入境,海关放行的原则是A.安全、有效的原则B.自用、合理的原则C.有效、价廉的原则D.安全、合理的原则E.自用、安全的原则13.麻醉药品运输
4、证明的有效期限为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年14.麻醉药品实验研究是指A.以医疗或教学为目的的临床前药物研究B.以医疗或科研为目的的临床前药物研究C.以医疗、科学研究或教学为目的的临床药物研究D.以医疗、科学研究或教学为目的的临床前药物研究E.以科研或教学为目的的临床药物研究15.验收麻醉药品中发现有缺少或破损时,应A.清点登记并报单位负责人批准,加盖公章后向供货单位查询、处理B.双人清点登记并报单位负责人批准,加盖公章后向供货单位查询、处理C.双人清点登记并报告单位负责人D.清点登记并报告单位负责人E.双人清点登记并向供货单位提出赔偿申请16.医疗机构过期的麻醉药品应A.就地就近
5、及时处理B.在医疗机构负责人的监督下销毁C.在所在地卫生行政部门监督下销毁D.在所在地药监部门监督下销毁E.及时改作兽用17.麻醉药品专用账册的保存时间为A.药品有效期满后不少于半年B.药品有效期满后不少于1年C.药品有效期满后不少于2年D.药品有效期满后不少于3年E.药品有效期满后不少于5年18.医疗机构收回的麻醉药品注射剂的空安瓿应由A.单位负责人监督销毁并做记录B.专人计数销毁C.部门负责人计数销毁并做记录D.专人做好记录E.专人负责计数、监督销毁并做记录19.麻醉药品处方包括A.前记、正文和后记三部分B.前言、正文和签名三部分C.前记、中记和后记三部分D.前言、正文和结论三部分E.前记
6、、正文和签名三部分20.麻醉药品的处方用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.淡蓝色E.淡紫色21.麻醉药品的缓释制剂的处方限量为A.一次用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量22.生产毒性药品应建立完整的生产记录,并保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年23.对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人,处以罚款的数额为A.非法所得的25倍罚款B.非法所得的5倍罚款C.非法所得的510倍罚款D.非法所得的10倍罚款E.非法所得的10倍以上罚款24.毒性药品年度生产和收购计划的制定部门是A.国家医药管理部门B.省级医药管理部门C.市级医药管理部门D.省级卫生行政部门E.市
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