制药设备项目可研报告【模板范本】.docx
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1、泓域咨询/制药设备项目可研报告目录第一章 市场分析7一、 国产耗材逐步突破,进口取代大势所趋7二、 我国医药制造业资产增速开始上行9第二章 项目背景分析11一、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大11二、 国际化是国内制药装备企业发展的必经之路11三、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总11四、 制药装备行业迎来拐点13五、 全力打造一流创新生态13六、 聚力打造一流创新生态,厚植转型发展新优势。13第三章 总论16一、 项目名称及投资人16二、 编制原则16三、 编制依据17四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景17六、 结论分析18主要经济指标一览表20第四章 建设单位基本
2、情况22一、 公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司竞争优势23四、 公司主要财务数据25公司合并资产负债表主要数据25公司合并利润表主要数据26五、 核心人员介绍26六、 经营宗旨28七、 公司发展规划28第五章 建筑工程可行性分析34一、 项目工程设计总体要求34二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标38建筑工程投资一览表38第六章 项目选址可行性分析40一、 项目选址原则40二、 建设区基本情况40三、 积极融入双循环新发展格局43四、 项目选址综合评价44第七章 法人治理结构45一、 股东权利及义务45二、 董事50三、 高级管理人员55四、 监事57第八章 SWOT分析说明6
3、0一、 优势分析(S)60二、 劣势分析(W)62三、 机会分析(O)62四、 威胁分析(T)63第九章 发展规划69一、 公司发展规划69二、 保障措施73第十章 原辅材料成品管理76一、 项目建设期原辅材料供应情况76二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理76第十一章 环境保护分析78一、 编制依据78二、 环境影响合理性分析79三、 建设期大气环境影响分析80四、 建设期水环境影响分析81五、 建设期固体废弃物环境影响分析81六、 建设期声环境影响分析82七、 环境管理分析82八、 结论及建议83第十二章 项目节能说明85一、 项目节能概述85二、 能源消费种类和数量分析86能耗分析一览
4、表87三、 项目节能措施87四、 节能综合评价88第十三章 项目投资计划89一、 投资估算的编制说明89二、 建设投资估算89建设投资估算表91三、 建设期利息91建设期利息估算表92四、 流动资金93流动资金估算表93五、 项目总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表96第十四章 项目经济效益分析98一、 基本假设及基础参数选取98二、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表100利润及利润分配表102三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表104四、 财务生存能力分析105五、 偿债能力分析106
5、借款还本付息计划表107六、 经济评价结论107第十五章 风险评估分析109一、 项目风险分析109二、 项目风险对策111第十六章 总结114第十七章 附表附录116主要经济指标一览表116建设投资估算表117建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123利润及利润分配表124项目投资现金流量表125借款还本付息计划表127本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章
6、 市场分析一、 国产耗材逐步突破,进口取代大势所趋(一)多层共挤膜及一次性袋:原料和工艺是核心壁垒,国内企业逐步突破多层共挤膜的核心壁垒在于原材料的开发、选择以及复合的工艺,而一次性反应袋的壁垒则在于焊接工艺。原材料和工艺之外,稳定的上下游供应链也至关重要,以赛多利斯为例,其一次性反应袋从原材料供应到最终产品生产涉及到较多环节,稳定的生产供应链对于提供质量稳定的产品至关重要。一次性反应袋价格较高,根据调研结果,2000L一次性反应袋在15万元左右,1000L为78万元,500L为4万元,200L为3万元,50L为12万元。目前海外一次性袋的生产企业主要有Cytiva、Sartorius、ABE
7、C、ThermoFisher,且也可以自主生产复合薄膜原材料,基本形成了独立稳定的供应和技术体系。目前国内复合薄膜原材料主要生产企业是石四药集团,由子公司博生医用新材料公司(江苏)生产,一次性袋的生产企业主要有乐纯生物、多宁生物、金仪盛世等公司,此外楚天科技等已经在加速布局。(二)色谱填料及层析柱:研发生产壁垒相对较低,国内企业有望快速突破海外的层析柱生产企业主要有GE、Millipore、Pall和Repligen等少数几个企业,产品均可用于试验阶段和大规模生产阶段。对比来看,GE的产品种类较多,在全球处于领导地位,市场份额也最大。层析柱最重要的是几个品质是重现性、寿命和选择性,其涉及到柱子
8、本身的原材料选材、键合工艺、装柱工艺和出厂质量检测等多个环节,整体来说,层析柱研发生产壁垒相对较低,国内企业如月旭科技、纳微科技等企业均已经实现突破。色谱技术是公司产品制作的基础原理,有两大应用领域,分别是工业分离纯化的制备色谱以及实验室分析检测所用的分析色谱。制备色谱的主要应用领域主要是生物医药,且客户相对集中,单采量大。分析色谱因为应用范围较广,所以客户数量多但是单采量少。色谱填料作为色谱“芯”的研发难度较大。在生物医药领域的下游生产环节中,因为生物分子的结构各异、复杂且对外界环境的要求很高,所以对于企业的研发能力来说,要求极高,目前对于色谱填料性能的主要评价指标有形貌、结构、粒径大小和分
9、布、孔径大小和分布、材质组成及表面功能基团等。目前我国色谱填料行业仍然处于外资企业主导的格局,主要企业包括GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad等。GEHealthcare目前是全球市占率第一的企业,凭借完整齐全的产品线以及遍布全球的销售网络独享全球35%的份额,目前GE的色谱填料/层析介质业务已被美国丹纳赫公司收购,由其运营公司Cytiva继续开展。Tosoh和Bio-rad则各自为日本、美国市场的头部企业,市占率分别为8%、7%。在中小分子分离纯化及分析检测领域,日本的OsakaSoda、Fuji以及瑞典的Kromasil为公司的主要竞争对手中国市场增速超全球,体量逐渐扩张。
10、从区域角度来看,欧美地区的市场占比最大,市场也较为成熟,亚太地区因为医药领域处于蓬勃发展的阶段,从而带动色谱填料行业快速增长,是目前全球增速最快的区域。根据MarketsandMarkets数据,预计亚太地区2019-2024年的CAGR为9.4%,大于全球增速。在亚太地区中,日本目前占据40.5%的市场份额,中国占25.2%,但中国2019-2024年色谱填料行业的CAGR为11.3%,仅次于印度。预计2024年中国在亚太地区的市场份额有望提升到28%,继续加快国产替代进程。二、 我国医药制造业资产增速开始上行从2000年开始,我国医药制造业经历过两轮GMP认证,其中第二轮GMP从2011年
11、开始,推动制药企业加大固定资产投资,2011-2015年医药制造业总资产增速保持在15%左右。2016年增速逐步下滑,到2019年底已经从之前的15%下降到最低的7.2%。2020年以后资产整体增速持续上行,从2019年最低的7.2%逐步上升到2021年6月的14.7%,预计上行趋势仍在持续。我国制药装备行业起步于20世纪90年代,2004年的第一轮GMP认证对行业发展起到较大促进作用,2011年开始的第二轮GMP认证再次推动行业快速发展。近年来我国生物药行业快速发展,带动生物药企业固定资产投资加速。同时国内制药装备企业在生物药设备的研发和生产制造上取得突破,叠加2020年的新冠疫情,国内制药
12、装备进口替代加速,行业迎来第三次快速发展。第二章 项目背景分析一、 核心生物药装备国产化率较低,进口替代空间较大目前我国生物药装备国产化率仍然很低,未来进口替代空间巨大。2020年,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入仍然较少,其中奥星生命科技为9亿(包含海外收入),森松国际为7.7亿,其次东富龙为2亿。从占比来看,奥星生命科技、森松国际、东富龙等企业的生物药装备收入占我国生物药生产装备和耗材市场总规模的比例仍然很低,大部分设备和耗材具备海外企业所垄断,未来我国企业进口替代空间较大。二、 国际化是国内制药装备企业发展的必经之路近几年,随着我国药机企业产品竞争力的逐步增强,加之明
13、显的成本优势,国产设备持续发力海外市场,海外市场收入持续增长,同时,全球新冠疫情也对国产设备出口起到一定的促进作用。从目前已经上市的几家药机企业来看,2016年开始,海外收入持续快速增长,森松国际和楚天科技2020年海外收入都已经超过10亿元,整体来看,全球化发展是我国制药装备企业未来的重要方向。三、 我国生物药生产设备和耗材市场情况汇总总体来看,2020年我国生物药设备和耗材市场规模约为175亿元,其中反应器系统、一次性反应袋、层析设备及耗材等占其中主要份额。(一)不锈钢反应器:研发生产壁垒较低,成为国内企业突破点不锈钢反应器发展历史悠久,在19世纪50年代就已经问世,发展到现在,技术已经非
14、常成熟,研发和生产壁垒相对较低,我国制药装备企业近几年在此领域也逐步取得进展,有望率先实现国产替代。目前不锈钢反应器的主要发展方向是多功能化、大型化和智能化。(二)膜过滤系统:超滤膜是核心,国产化率较低膜过滤是生物药生产的重要环节,以单抗药物为例,膜过滤技术在抗体药物生产工艺中不可缺少的环节,广泛的应用在培养基和缓冲除菌过滤,培养基下罐后快速的细胞与上清液的分离以及发酵过程的气体过滤。(三)一次性反应系统:实现成本的大幅下降,生产更加灵活一次性生物反应器主要有摇动式、波浪混合式和搅拌式,其中摇动式、波浪混合式体积相对较小,搅拌式反应体积则较大,目前最大的一次性反应器由ABEC开发,体积达到60
15、00L。一次性反应系统主要由一次性反应器(包括反应袋)、一次性储液袋和一次性过滤组件等共同组成,从成本占比来看,一次性反应器占比约为50%,一次性储液袋和反应袋等占比约为40%,是一次性反应系统成本占比最高的两项。总体来看,一次性反应系统的技术壁垒在于反应袋、储液袋等的设计。四、 制药装备行业迎来拐点制药企业进行生产所采用的各种机器设备统称为制药装备,制药装备包含八大类,分别为原料药机械及设备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装设备、药用检测设备和其他设备。从市场份额情况来看,药品包装设备占比超过50%,其次分别为原料药机械设备、制剂设备、饮片设备等,药用粉碎机械和制药用
16、水设备等占比较低。五、 全力打造一流创新生态聚焦一流创新平台、一流创新主体、一流人才高地、一流创新环境,实施区域科技创新中心建设重大工程,充分激发全社会创新创造创业的潜力和动能,新增市级以上创新平台15个,引入研发机构30家以上,实现省级以上创新平台重点产业全覆盖,高新技术企业、科技型中小企业增长一倍以上,在全社会营造崇尚创新、勇于创新的浓厚氛围。六、 聚力打造一流创新生态,厚植转型发展新优势。 加大科技创新和成果转化力度。充分发挥中科潞安半导体技术研究院、科大讯飞长治研究中心等98家现有产学研平台作用,加快深紫外LED杀菌消毒、第三代半导体、人工智能等关键技术突破和场景应用,带动相关产业加速
17、发展。推进国家第三代半导体技术创新中心紫外分中心、中科院山西煤化所中试基地建设,支持开发区围绕主导产业建设孵化、中试、生产基地,培育1个省级成果转化示范基地,争取2个省级重点实验室落户我市。年内至少完成5项重大科技成果转化,完成技术合同交易额20亿元以上。 培育壮大创新主体。强化企业创新主体地位,持续推动规上工业企业创新全覆盖、上水平,支持潞安太阳能等高科技领军企业、行业龙头企业牵头组建创新联合体、产业技术联盟,新增市级以上企业技术中心20家,全市高新技术企业突破200家。以智创城为载体打造“双创”升级版,构建“创业苗圃+孵化器+加速器+产业园”全产业链,集聚企业80户以上,带动就业5000人
18、以上。实施开发区“双创”载体全覆盖工程,加快推进军民融合“双创”产业园等项目建设,新培育省级小微企业“双创”基地2家。 突出创新人才支撑。坚持“人才+项目”导向,围绕重点产业、重点领域、重点项目,制定急需紧缺人才年度目录,充分发挥太行高层次人才发展工作联盟作用,引进100名高端人才,实现“引进一名人才、带来一个团队、落地一个项目、培育一个产业”。深入推进产教融合,积极争创国家级产教融合试点市,加快职业教育园区建设,推动职业院校与企业共建实训基地和实验平台,为企业订单式培养各类熟练技术工人1万名以上。继续办好长治技能大赛、“创客中国”创新创业大赛,建立更多的“大师工作室”“技师工作室”,培育一批
19、独具特色的长治工匠。第三章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称制药设备项目(二)项目投资人xxx投资管理公司(三)建设地点本期项目选址位于xx园区。二、 编制原则坚持以经济效益为中心,社会效益和不境效益为重点指导思想,以技术先进、经济可行为原则,立足本地、面向全国、着眼未来,实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案,尽可能减少工程项目的投资额,以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点,总图布置力求做到布置紧凑,流程顺畅,操作方便,尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上,既要考虑先进性,又要确保技术成熟可靠,做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件,因地制宜
20、,充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向,做到产品方案合理。6、依据环保法规,做到清洁生产,工程建设实现“三同时”,将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项
21、目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建设背景从部分生物药企业情况来看,近几年其固定资产投资均处于快速增长的态势。生物药生产难度相对较高,从国际情况来看,生物药企业普遍偏向自建产能。目前国内生物药产业处于爆发阶段,小型生物药企业数量快速增加,生物药上市速度持续加快,企业固定资产投资需求快速增加,带动我国制药装备行业发展。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx园区,占地面积约42.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx台制药设备的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算
22、本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资18476.59万元,其中:建设投资14903.91万元,占项目总投资的80.66%;建设期利息437.00万元,占项目总投资的2.37%;流动资金3135.68万元,占项目总投资的16.97%。(五)资金筹措项目总投资18476.59万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)9558.24万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额8918.35万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):36900.00万元。2、年综合总成本费用(TC):30086.32万元。3、项目达产
23、年净利润(NP):4977.25万元。4、财务内部收益率(FIRR):20.82%。5、全部投资回收期(Pt):5.92年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):15503.35万元(产值)。(七)社会效益综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会
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