2021河北执业药师考试真题卷(2).docx
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1、2021河北执业药师考试真题卷(2)本卷共分为1大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。一、单项选择题(共50题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意) 1.组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是_。A药品认证委员会B新药审评中心C药典委员会D药品检验所E药品审评委员会 2.中华人民共和国广告法规定,利用广告对商品或者服务作虚假宣传的处罚行为不包括_。A由广告监督管理机关责令广告主停止发布、并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响B并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款C对负有责任的广告经营者、广告发布者没收广告费用,并处广告费用1倍以止5倍以下的罚款D
2、情节严重的,依法停止其广告业务E对主要责任人员进行行政处分 3.对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题的药品的相邻批号药品、储存时间长的药品应进行_。A抽样检验B逐批验收C逐个验收D抽样送检E全部检验 4.化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容不含_。A药物相互作用B功能主治C有效期D用法用量E孕妇及哺乳期妇女用药 5.下列对退货商品处理措施正确的是_。A经重新检验合格后,放人退货商品专用库B直接放入不合格品库C直接放入待验库D经重新检验合格后,放入发库区E进行核实性验收 6.不属于药品经营许可证许可事项变更的是_。A经营方式、经营范围变更B注册地址、仓库地址(包括增
3、减仓库)变更C企业法定代表人或负责人变更D企业分立、合并E质量负责人的变更 7.知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供便利条件的,或者提供制假生产技术的_。A以生产、销售伪劣商品从犯论处B以生产、销售伪劣商品共犯论处C给予行政处罚D给予民事处罚E从重处罚 8.普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是_。A宾馆、机场等繁华场所B具有药品经营许可证C在城乡集贸市场D在药品零售企业分布合理的区域E在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区 9.下列哪些采购活动是合法的_。A向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品B生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品C采购医疗机构
4、配制的制剂D乡村个体行医人员和诊所为节省费用,直接向有药品生产企业许可证的药品生产企业采购药品E乡镇卫生院向有药品生产企业许可证的药品生产企业采购药品 10.在超市等其他商业企业内设立零售药店的_。A必须24小时提供药品B必须有执业药师C必须具有药品仓库D必须具有独立的区域E必须具有质量管理部门 11.申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的,国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是_。A3个月B12个月C1年D3年E5年 12.药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反药品管理法规定,给药品使用者造成损害的_。A赔礼道歉消除损害B接受刑事制裁C
5、依法承担赔偿责任D由法院审理E不予行政处罚 13.公民、法人或者其他组织因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定行政诉讼申请期限的,在障碍消除后的多长时间内,可以申请延长期限_。A10天B20天C30天D40天E60天 14.有效期是指_。A药品在规定的储存条件下保持质量的期限B药品在规定的储存条件下保持疗效的期限C药品在规定的储存条件下保持稳定的期限D药品在规定的储存条件下保持不变的期限E药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限 15.因治疗疾病需要,个人凭何证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品_。A省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明B省级以上人民
6、政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明C麻醉药品、精神药品购用印鉴卡D医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明E麻醉药品专用卡 16.应报告药品不良反应的单位是_。A药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B药品生产企业C药品经营企业D药品生产企业、药品经营企业E医疗卫生机构 17.下列说法正确的是_。A处方药只准在专业性质药报刊进行广告宣传,非处方药可以任意宣传B医疗机构根据临床需要可以决定或推荐使用非处方药C消费者可以不按非处方药说明书所示内容服用D根据药品的经济性,非处方药分为甲、乙两类E国家卫生部负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整 18.非处方药专有标识的固定位置在_
7、。A醒目位置B中间位置C左下角D右上方E非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角 19.我国目前实施执业药师资格制度的单位是_。A药品生产企业B药品经营企业C药品使用单位D药品科研单位E药品生产、经营、使用单位 20.以下不属于药品监督管理技术机构的是_。A各级药品监督管理局B各级药品检验机构C药品评价中心D国家药典委员会E药品审评中心 21.处方管理办法适用于_。A开具、审核处方的相应机构B开具、审核处方的人员C调剂、保管处方的人员D调剂、保管处方的相应机构E开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员 22.对于毒性、成瘾性、依赖性、耐药性药品,或者是
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