襄阳中药项目可行性研究报告模板范本.docx
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1、泓域咨询/襄阳中药项目可行性研究报告目录第一章 项目建设背景、必要性7一、 中药产业链概述7二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值7三、 利好政策频出,支持中药传承创新9四、 全力夯实企业创新主体地位10五、 建设创新创业人才高地11六、 项目实施的必要性14第二章 市场预测15一、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加15二、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列16三、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升16第三章 项目基本情况19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据20四、 编制范围及内容20五、 项目建设背景21六、 结论分析24主要经济指标一览表26第四章 产品规
2、划方案29一、 建设规模及主要建设内容29二、 产品规划方案及生产纲领29产品规划方案一览表29第五章 项目选址可行性分析31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 构建全方位创新发展格局33四、 项目选址综合评价35第六章 发展规划36一、 公司发展规划36二、 保障措施42第七章 SWOT分析说明44一、 优势分析(S)44二、 劣势分析(W)46三、 机会分析(O)46四、 威胁分析(T)47第八章 运营模式55一、 公司经营宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度59第九章 劳动安全评价66一、 编制依据66二、 防范措施69三、
3、预期效果评价73第十章 项目节能说明74一、 项目节能概述74二、 能源消费种类和数量分析75能耗分析一览表76三、 项目节能措施76四、 节能综合评价77第十一章 投资计划方案78一、 投资估算的编制说明78二、 建设投资估算78建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表81四、 流动资金82流动资金估算表82五、 项目总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表85第十二章 经济收益分析87一、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增值税估算表87综合总成本费用估算表88固定资产折旧费估算表89无形资产和其他资产摊销估算表90利
4、润及利润分配表92二、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94三、 偿债能力分析95借款还本付息计划表96第十三章 招标及投资方案98一、 项目招标依据98二、 项目招标范围98三、 招标要求98四、 招标组织方式99五、 招标信息发布99第十四章 项目总结分析100第十五章 补充表格102建设投资估算表102建设期利息估算表102固定资产投资估算表103流动资金估算表104总投资及构成一览表105项目投资计划与资金筹措一览表106营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表110项目投资现金
5、流量表111报告说明2022年中药行业最大的利好因素是政策支持,同时可以期待部分OTC龙头企业业绩的稳健表现。首先需求端,医药行业的刚需特性和医药消费升级等因素共同支撑着中药行业需求平稳增长。政策端,促进中药守正创新、发展配方颗粒、医保及支付政策的支持、中药饮片可以继续加成不超过25%等形成一系列利好政策,为中药行业带来政策红利和新增需求。“治未病”的特有优势为中药行业带来发展机会。业绩端,中药行业走出低点,呈现边际改善趋势。估值端,中药行业经过估值修复后仍具有一定的估值优势,低于生物医药整体估值水平。根据谨慎财务估算,项目总投资32234.53万元,其中:建设投资25191.92万元,占项目
6、总投资的78.15%;建设期利息499.20万元,占项目总投资的1.55%;流动资金6543.41万元,占项目总投资的20.30%。项目正常运营每年营业收入65800.00万元,综合总成本费用52262.25万元,净利润9905.51万元,财务内部收益率22.35%,财务净现值15593.75万元,全部投资回收期5.85年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究
7、模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目建设背景、必要性一、 中药产业链概述中药是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中医药产业链包括上游的中药材种植业,中游为中药饮片和中成药制造业,下游为医药流通企业、医疗机构和药店零售终端等。目前,上游行业已形成了药材农业化发展的雏形,为中药产业的原材料供给提供了保障。根据商务部数据,2017-2020年,我国中药材供给不断增加,种植面积已由3466.89万亩上升至8938.7万亩,年
8、均复合增速达37.12%。市场成交额也呈阶梯式上升状态。2020年我国中药材市场规模有近1800亿元。下游行业2020年,医院端的中药销售占比为71.8%。从变化趋势来看,近年来,零售端销售额占比逐步提高,已由2015年的25.7%上升至2020年的28.2%。上述现象说明,到药店等场所购买中药的人数越来越多,同时市场对品牌中药认知度在不断提升。二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值根据米内网统计,中成药在公立样本医院应用于13大类的治疗,其中用于心脑血管疾病、呼吸系统疾病、骨骼肌肉系统销售占比超过50%。具体来看,中成药在部分疑难杂症以及慢性病领域具备一定优势,且应用具有多领域成长属性。未
9、来随着更多具有临床循证医学价值的中药创新药的推进与应用,空间将有望被进一步打开。1)呼吸系统疾病:中成药主要用清热解毒类,其次是止咳化痰平喘类和感冒用药。在新冠治疗中中药显示出其潜力,并借助新冠再次强调中药在呼吸领域的价值。连花清瘟胶囊于2020年4月新增“轻型、普通型新冠”适应症,获得新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案第四版-第八版推荐;2021年3款中药创新药:宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒和化湿败毒颗粒获批用于新冠的防治。根据前瞻产业研究院统计分析,中成药在呼吸系统疾病市场前景好,有望于2026年突破千亿元,而中药创新药将逐渐扮演重要角色。2)心脑血管系统疾病:中成药市场规模超千亿。根据米内网统
10、计,国内公立医疗机构和零售药店端合计销售收入超千亿市场,其中零售药店端从2015-2019年保持增长趋势。而受中成药注射剂医保受限影响,公立医疗中成药在心脑血管疾病中的市场规模略有下滑,主要系注射剂板块下滑显著(2019年中药注射剂占比下滑至55.2%)。目前市场规模最大的心脑血管用中成药中,2020重点城市公立医院终端销售过亿的独家心脑血管用中成药,以岭药业有3个产品。2020年我国公立医疗机构终端心脑血管中成药TOP10排名中,以岭药业、步长制药均有2个产品上榜。3)泌尿系统感染疾病:中成药通过清利湿热作用原理,具有独特机制。区别于西药的杀菌机制,中成药通过清利湿热治疗泌尿系统感染,因此具
11、有更持久的作用时间,无耐药性,在轻症尿路感染治疗具有优势。2015-2017年中成药治疗泌尿系统感染的销售占比快速提升,2017年占比达71.1%,市场规模为64.3亿元。4)骨骼肌肉系统疾病:根据米内网医院终端和零售终端数据,在骨骼肌肉系统疾病用中成药中风湿性疾病用药最多,其次是跌打损伤用药和骨科止痛用药。从剂型来看,骨骼肌肉系统疾病用中成药剂型主要有胶囊剂、贴膏剂、片剂、丸剂和溶液剂,根据2020年米内网医院终端和零售终端数据,在零售终端,在贴膏剂零售金额达39.45亿元。据统计,目前60岁以上人群的骨关节发病率达78.50%,70岁以上人群有90%会出现膝关节软骨退化、关节疼痛和关节炎等
12、症状。随着年龄的增长和人口老龄化进程加剧,其发病率将逐渐上升。因此骨骼肌肉系统疾病对应的医药市场容量巨大,且将会持续扩容。三、 利好政策频出,支持中药传承创新2016年12月,我国首部中华人民共和国中医药法公布,为弘扬中医药和促进中医药事业发展确立了法律依据。2018年,国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。2021年1月,关于加快中医药发展特色发展若干政策的通知指出要优化中药审评管理,强化部门间联动,推荐符合要求的中药新药纳入快速审评通道,增加第三方中药新药注册检验机构数量。2021年12月,关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见指出要充分发挥医保优势支持中医药创新传承发展,
13、扩大中医医疗机构的辐射能力,制定符合中医药规律的支付政策。四、 全力夯实企业创新主体地位以高新技术企业培育和产学研协作为重点,大力引进研发型、创新型企业,加大科创载体吸引高新技术企业的力度,强化科技创新政策的完善与落地,引导企业加大创新投入,深化产学研合作,推进关键核心技术攻关,培育更多科技型龙头企业和细分行业“隐形冠军”,最大限度释放高新技术产业增长的潜力,助推企业不断提升核心竞争力。(一)大力培育创新主体充分发挥企业在技术创新决策、研发投入、科研组织和成果转化等方面的主体作用,建立企业主导技术研发的体制,激发企业创新活力,培养一批创新型企业家,培育一批创新能力强、产业链条长、综合效益好的骨
14、干企业、高新技术企业、科技型中小企业,形成若干竞争力强的创新型领军企业群,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。到2025年,力争高新技术企业达到1000家。(二)加大企业创新扶持力度以企业需求为导向,完善创新型企业培育机制,建立覆盖企业初创、成长、发展等不同阶段的政策扶持体系,促进形成较大规模的具有核心技术和综合竞争力的企业集群,释放高端发展新动力。(三)推进全方位多层次产学研协作以市场引导创新、以创新开拓市场,推进产学研深度融合,加快形成以企业为主体、以市场需求为导向、以市场机制为保障的产学研合作长效机制,提高科技成果转化速度与效益。五、 建设创新创业人才高地坚持人才引领发展,深入实施人
15、才强市战略,实施更加积极、更加开放、更加有效的人才政策,加快人才制度创新,建立区域人才服务协同、流动合作、发展推动等体制机制,不断优化人才发展环境,以更大力度集聚发展所需的各方面人才,以更大力度促进科技成果和智力资源转化落地,打造汉江流域人才创新创业高地。大力培养引进高层次人才。建立健全党委领导、政府引导、市场主导的人才培养招引机制,围绕重点产业和重点领域急需紧缺人才,深入实施隆中人才支持计划,培养和集聚一批能够突破关键技术、引领学科发展、带动产业转型的领军人才,一批科技创新能力和学术研究水平国内领先的创新团队,一批具有较强创新潜力的优秀青年科技人才。加大企业家培育力度,培养一支高素质的企业家
16、队伍。加大招才引智力度,吸引更多海内外高层次人才来襄创新创业。依托襄阳科技城、华中科技大学先进制造工程研究院、生物安全实验室等高端平台,提升高层次人才集聚功能。深化与知名高校合作,持续抓好招校引院工作,大力培养高层次人才;加强在襄院校跟踪服务,推动师资力量、在校学员全面服务地方经济社会发展,力争1/3以上毕业生的首次就业创业在襄阳。加强高技能人才培养。充分发挥省级产业工人队伍建设改革试点地区先行先试、示范引领作用,推动产业工人队伍建设改革向纵深发展,建设高素质劳动者大军。充分发挥企业开展培训的主体作用,支持企业自主开展职工技能培训。注重发挥襄阳职业技术学院、襄阳汽车职业技术学院、襄阳技师学院等
17、本土职业技术院校培养技能人才的基础性作用,深化技能人才校企合作订单式培养制度,提高技能人才培养的针对性、实效性。深化技能人才评价体制机制改革,推动职业技能等级认定,优化技能人才评价工作的监督管理。完善高技能人才培育、引进、使用激励机制。持续优化人才环境。健全各级党政领导班子和领导干部人才工作目标责任制考核办法,完善考核指标,探索把人才发展绩效纳入县(市、区)、开发区经济社会发展考核体系,将人才工作列为落实党建工作责任制情况述职的重要内容,建立县(市、区)、开发区党(工)委主要负责人向市委人才工作领导小组会议述职制度。引入第三方评价机构,对人才政策落实、人才工程实施、创新创业平台建设情况开展绩效
18、评估,根据评估结果及时调整完善政策。完善人才创新创业公共服务,把襄阳人才超市服务联盟打造成为全国知名品牌。大力推进襄阳人力资源服务产业园建设,积极引进国内外知名人力资源服务机构,培育一批人力资源服务骨干企业,为人才创新创业提供全过程、全要素、全方位服务。完善人才住房保障体系,对引进人才发放住房补贴或租房补贴,将人才公寓保障范围扩大至用人单位全职引进的本科生、重点招商引资项目团队核心成员、柔性引进的高层次人才,增强人才获得感和满意度。借鉴浙江“人才码”制度,集成人才引进、服务、赋能等功能,为各类人才提供居留落户、医疗保健、子女入学、出入签证等服务。完善党委联系服务专家制度,常态化开展走访慰问、健
19、康体检、休假疗养。建立专家决策咨询制度,开展襄阳优秀人才评选活动,促进优秀人才脱颖而出。六、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升
20、级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 市场预测一、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加2021年12月30日,国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的力度和更强的决心,支持和促进中医药传承创新发展,并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加,且
21、中药通过率整体较高。2020年,由于通过形式审查的中药数量较多,通过率相对较低,2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看,中药降幅相对温和,价格承压较小。中药机制复杂,许多品种为独家品种,且专利期较长,在研发上具有较高壁垒;此外,中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响,因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅,受到降价冲击的风险较小。2017-2021年上市的中药新药进入医保速度较快,8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂,根据米内网中国公立医疗机构终端的数
22、据,2021年上半年抗糖尿病药物桑枝总生物碱片销售额增加9650%,以岭药业的新药连花清咳片2021年上半年销售额为211万元。二、 新版注册分类强调疗效,中药创新药单列2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了我国新版中华人民共和国药品管理法,正式将中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四类。值得注意的是,新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出,进一步明确中药创新药概念,涵盖复方制剂、中药材及其制剂,新药材及其制剂。2020版更加考虑中药特色,注重传承与创新并重,强调临床价值。淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位
23、”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。三、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升随着中药改革的推进,中药创新药审评批准率提高,特别是2019-2020年IND批准率达到100%,高出2013年1倍,显示出国内中药研发步入正规,中药新药质量趋于规范化。2021年,中药共有12个新药品种获批上市,高于前4年获批新药数量之和,创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看,2021年分别为10个和48个,均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,从2
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