2022宁夏执业药师(西药)考试模拟卷(1).docx
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1、2022宁夏执业药师(西药)考试模拟卷(1)本卷共分为2大题50小题,作答时间为180分钟,总分100分,60分及格。一、单项选择题(共49题,每题2分。每题的备选项中,只有一个最符合题意) 1.药品的安全性是指_A:药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B:药品的急性毒性、长期毒性C:药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求D:药品在使用后不良反应发生的频率和程度E:按规定的适应证和用法、用量使用后,人体产生毒副反应的程度2.药品作为特殊商品的特征不包括_A:两重性B:质量的重要性C:高利润性D:时限性E:专属性3.在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预
2、防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求的特性属_A:有效性B:安全性C:稳定性D:均一性E:经济性4.药物临床试验质量管理规范简称_A:GSPB:GAPC:GMPD:GCPE:GLP5.中药材生产质量管理规范(试行)简称_A:GSPB:GAPC:GMPD:GCPE:GLP6.药品经营质量管理规范简称_A:GSPB:GAPC:GMPD:GCPE:GLP7.负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是_A:卫生行政部门B:国家发展和改革宏观调控部门C:人力资源和社会保障部门D:工业和信息化管理部门E:商务管理部门8.负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是_A:国家
3、药品监督管理部门B:国家发展和改革宏观调控部门C:国家卫生行政管理部门D:工商行政管理部门E:人力资源和社会保障部门9.负责药品价格监督管理工作的是_A:国家药品监督管理部门B:国家发展和改革宏观调控部门C:国家卫生行政管理部门D:工商行政管理部门E:人力资源和社会保障部门10.负责药品广告监督与处罚发布虚假违法广告行为的是_A:国家药品监督管理部门B:国家发展和改革宏观调控部门C:国家卫生行政管理部门D:工商行政管理部门E:人力资源和社会保障部门11.负责监管药品市场交易行为的是_A:国家药品监督管理部门B:国家发展和改革宏观调控部门C:国家卫生行政管理部门D:工商行政管理部门E:人力资源和
4、社会保障部门12.对仿制药注册申请进行技术审评的是_A:药品审评中心B:药品评价中心C:药品认证管理中心D:中药品种保护审评委员会E:国家药典委员会13.承担药品再评价的技术工作的是_A:药品审评中心B:药品评价中心C:药品认证管理中心D:中药品种保护审评委员会E:国家药典委员会14.组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是_A:药品审评中心B:药品评价中心C:药品认证管理中心D:中药品种保护审评委员会E:国家药典委员会15.按中华人民共和国药品管理法的规定,以下不属于药品的是_A:加入维生素C的食品B:中成药C:抗生素D:血液制品E:化学原料药16.国家食品药品监督
5、管理局药品认证管理中心_A:承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B:组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C:按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评D:承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E:参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、中药材生产质量管理规范(GAP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)及其相应的实施办法17.我国国家药品储备的
6、主管部门是_A:卫生部B:国家食品药品监督管理局C:国家发展和改革委员会D:国家食品药品监督管理局和卫生部E:国家工业和信息化管理部门18.根据国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定,国家食品药品监督管理局的职责不包括_A:药品、医疗器械注册B:药品、医疗器械的行政监督和技术监督C:保健食品、化妆品审批D:综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故E:食品卫生许可19.负责药品价格的监督管理工作的部门是_A:国务院药品监督管理部门B:卫生行政部门C:发展与改革宏观调控部门D:劳动保障行政部门E:工商行政管理部门20.负责药品广告监管与处罚的部门是_A:国务院药品监督管理部门B:
7、卫生行政部门C:发展与改革宏观调控部门D:劳动保障行政部门E:工商行政管理部门21.负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是_A:国务院药品监督管理部门B:卫生行政部门C:发展与改革宏观调控部门D:劳动保障行政部门E:工商行政管理部门22.属于药品监督管理技术机构的是_A:国务院药品监督管理部门B:省、自治区、直辖市药品监督管理部门C:设区的市级药品监督管理机构D:药品监督管理分局E:药品检验机构23.主管全国药品监督管理工作的是_A:国务院药品监督管理部门B:省、自治区、直辖市药品监督管理部门C:设区的市级药品监督管理机构D:药品监督管理分局E:药品检验机构24.负责中药材生产扶持项目管理和国
8、家药品储备管理工作的政府部门是_A:卫生行政部门B:国家发展和改革宏观调控部门C:人力资源和社会保障部门D:工业和信息化管理部门E:商务管理部门25.以下哪项不是中国食品药品检定研究院的主要职责_A:拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准B:承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C:负责标定和管理国家药品标准品、对照品D:负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据;综合上报药品质量信息和技术分析报告E:受国家食品药品监督管理局委托,承担生物制品批签发的具体业务工作26.以下哪项不是国家药典委员会的任务和职责_A:编制中华人民共和国药典及其增补本B:负责标
9、定和管理国家药品标准品、对照品C:组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准D:负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作E:负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询27.以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责_A:是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构B:为药品注册提供技术支持C:负责标定和管理国家药品标准品、对照品D:按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评E:承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项28.以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责_A:承担国
10、家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作B:承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作C:承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作D:承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导E:负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告的技术数据29.以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品认证管理中心的主要职责_A:承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作B:参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范及其相应的实施办法C:受国家食品药品监督管理局委托,对有关取得认证证书的单位实
11、施跟踪检查和监督抽查D:负责对省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导E:协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作30.中国食品药品检定研究的职责为_A:承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B:组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C:按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章,负责组织对药品注册申请进行技术审评D:承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作E:参与制定、修订药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品生产
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