石家庄中药项目建议书范文.docx
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1、泓域咨询/石家庄中药项目建议书报告说明自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著,2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势,市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策,如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录第一章 市场预测8一、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加8二、 利好政策频出,支持中药传承创新9三、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升9第二章 项目概述11一、 项目名称及建设性质11二、 项目承办单位11三、 项目定位及建设理由13四、 报告编制说明15五、 项目建设选
2、址17六、 项目生产规模18七、 建筑物建设规模18八、 环境影响18九、 项目总投资及资金构成18十、 资金筹措方案19十一、 项目预期经济效益规划目标19十二、 项目建设进度规划20主要经济指标一览表20第三章 项目背景及必要性23一、 中游行业不规范市场逐渐肃清23二、 中药产品在多个治疗领域具有应用价值23三、 提升企业技术创新能力25四、 大力实施科技强市行动27五、 项目实施的必要性29第四章 产品规划与建设内容31一、 建设规模及主要建设内容31二、 产品规划方案及生产纲领31产品规划方案一览表31第五章 项目选址方案34一、 项目选址原则34二、 建设区基本情况34三、 对接支
3、持雄安新区高标准高质量建设37四、 项目选址综合评价39第六章 运营管理模式40一、 公司经营宗旨40二、 公司的目标、主要职责40三、 各部门职责及权限41四、 财务会计制度44第七章 发展规划50一、 公司发展规划50二、 保障措施56第八章 法人治理58一、 股东权利及义务58二、 董事63三、 高级管理人员68四、 监事70第九章 节能可行性分析72一、 项目节能概述72二、 能源消费种类和数量分析73能耗分析一览表73三、 项目节能措施74四、 节能综合评价75第十章 技术方案分析76一、 企业技术研发分析76二、 项目技术工艺分析78三、 质量管理79四、 设备选型方案80主要设备
4、购置一览表81第十一章 组织机构、人力资源分析82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十二章 劳动安全评价84一、 编制依据84二、 防范措施87三、 预期效果评价92第十三章 项目投资分析93一、 投资估算的依据和说明93二、 建设投资估算94建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表96四、 流动资金98流动资金估算表98五、 总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表101第十四章 经济效益分析102一、 基本假设及基础参数选取102二、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102
5、综合总成本费用估算表104利润及利润分配表106三、 项目盈利能力分析106项目投资现金流量表108四、 财务生存能力分析109五、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111六、 经济评价结论111第十五章 招标、投标113一、 项目招标依据113二、 项目招标范围113三、 招标要求114四、 招标组织方式116五、 招标信息发布118第十六章 总结评价说明119第十七章 补充表格120建设投资估算表120建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表1
6、26固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表128项目投资现金流量表129等,中药注射液市场规模下滑;同时2015年药审改革后中药审评趋严,中药IND申请通过数量持续下滑,中药上市新品种数量较少,2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩,2018年降至6370亿元;2018年以后,中药政策改革成果初显,下降趋势有所缓解并开始恢复,2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模;2020年受疫情影响,行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进,预估中药行业也将出现
7、创新药腾笼换鸟的格局。根据谨慎财务估算,项目总投资26465.24万元,其中:建设投资21086.03万元,占项目总投资的79.67%;建设期利息275.57万元,占项目总投资的1.04%;流动资金5103.64万元,占项目总投资的19.28%。项目正常运营每年营业收入45300.00万元,综合总成本费用35142.89万元,净利润7429.28万元,财务内部收益率22.28%,财务净现值10423.22万元,全部投资回收期5.45年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较
8、强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 市场预测一、 支付端超预期扩围,创新药纳入增加2021年12月30日,国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的力度和更强的决心,支持和促进中医药传承创新发展,并提出了具体指导意见。2017-2021年医保谈判目录中中药创新药纳入数量逐年增加,且中
9、药通过率整体较高。2020年,由于通过形式审查的中药数量较多,通过率相对较低,2017、2019、2021年谈判通过率分别为62.5%、95.8%、83.9%。就医保谈判降幅来看,中药降幅相对温和,价格承压较小。中药机制复杂,许多品种为独家品种,且专利期较长,在研发上具有较高壁垒;此外,中药产品的生产受到上游原材料种植、加工不确定性影响,因此在价格方面具有一定议价优势。2019、2020、2021年谈判降幅均低于西药平均降幅,受到降价冲击的风险较小。2017-2021年上市的中药新药进入医保速度较快,8款已纳入医保。纳入医保是促进中成药快速放量的重要催化剂,根据米内网中国公立医疗机构终端的数据
10、,2021年上半年抗糖尿病药物桑枝总生物碱片销售额增加9650%,以岭药业的新药连花清咳片2021年上半年销售额为211万元。二、 利好政策频出,支持中药传承创新2016年12月,我国首部中华人民共和国中医药法公布,为弘扬中医药和促进中医药事业发展确立了法律依据。2018年,国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。2021年1月,关于加快中医药发展特色发展若干政策的通知指出要优化中药审评管理,强化部门间联动,推荐符合要求的中药新药纳入快速审评通道,增加第三方中药新药注册检验机构数量。2021年12月,关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见指出要充分发挥医保优势支持中医药创新传承发
11、展,扩大中医医疗机构的辐射能力,制定符合中医药规律的支付政策。三、 新药审评效率大幅改善,申报数量提升随着中药改革的推进,中药创新药审评批准率提高,特别是2019-2020年IND批准率达到100%,高出2013年1倍,显示出国内中药研发步入正规,中药新药质量趋于规范化。2021年,中药共有12个新药品种获批上市,高于前4年获批新药数量之和,创近四年来的新高。另外从中药新药申报上市和临床数量来看,2021年分别为10个和48个,均创出新高。另外由于药品研发规范化、审评资料标准化以及审评中心效率的快速提升。中药上市审批时间大致上呈逐年递减趋势,从2022年初通过审评上市的中药创新药淫羊藿素软胶囊
12、看,审评周期仅267天,相比2017年缩短92%的时长。获批中药新药涉及多领域、多家中药企业表现抢眼。自2017年以来,获批的新药累计21个,涉及以岭药业(3个)、康缘药业(2个)、天士力(2个)、健民集团、片仔癀、中国中药、步长药业、方盛制药等上市公司;领域包括骨科、呼吸、新冠、精神、内分泌、妇科、消化、抽动症等。以岭药业的连花清咳片、苏夏解郁除烦胶囊、益智安神片在2020-2021年期间集中获批,在各企业中数量领先,且三个品种均有潜力成为未来的大品种。2014-2021年,我国一共开展3项国际多中心临床,主要涉及领域为内分泌系统和代谢性疾病、肿瘤、高原病等。在众多药企中,中药临床试验较多、
13、研发实力较强的企业包括江苏康缘药业、天士力医药、济川药业、奇正藏药、以岭药业、扬子江药业、北京同仁堂等。中药新药获批上市的加速,一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级可能提高;最后,企业抓住有利机遇,加大中药新药研发投入及申报项目数量,积累到一定程度后产生了突破。第二章 项目概述一、 项目名称及建设性质(一)项目名称石家庄中药项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx有限责任公司(二)项目联系人段xx(三)项目建设单位概况公司以负责任的方式为消费者提供符合法
14、律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战
15、略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全
16、社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 项目定位及建设理由目前,上游行业已形成了药材农业化发展的雏形,为中药产业的原材料供给提供了保障。根据商务部数据,2017-2020年,我国中药材供给不断增加,种植面积已由3466.89万亩上升至8938.7万亩,年均复合增速达37.12%。市场成交额也呈阶梯式上升状态。2020年我国中药材市场规模有近1800亿元。下游行业2020年,医院端的中药销售占比为71.8%。从变化趋势来看,近年来,零售端销售额占比逐步提高,已由2015年的25.7%上升至2020年的2
17、8.2%。上述现象说明,到药店等场所购买中药的人数越来越多,同时市场对品牌中药认知度在不断提升。从国际看,当今世界正经历百年未有之大变局,新一轮科技革命和产业变革深入发展,国际力量对比深刻调整,和平与发展仍然是时代主题,人类命运共同体理念深入人心。从全国看,我国已转向高质量发展阶段,国家制度优势显著,治理效能提升,经济长期向好,物质基础雄厚,人力资源丰富,发展韧性强劲,社会大局稳定,继续发展具有多方面有利条件。从京津冀区域看,未来五年京津冀协同发展向协同创新、公共服务均等化等领域纵深推进,京津冀地区将成为引领全国高质量发展的重要动力源、带动全国创新发展的主要策源地,为推动区域发展向中高端迈进提
18、供重要支撑。从石家庄看,省委省政府高度重视和大力支持省会发展,有助于加快以石家庄为中心的大都市圈建设,增强省会城市功能地位,强化对冀中南地区的辐射带动能力。国家大力推进“两新一重”基础设施建设,为我市加快补齐重点领域短板,提升新型基础设施建设水平,更深层次融入国内大循环,推动实体经济迈向高质量发展注入新鲜动能。中国(河北)自由贸易试验区正定片区功能作用实质性发挥,为我市积极争取国家重点改革试点示范,以开放促改革、以改革带创新,打造全省新时代改革开放新高地赋予了有利条件。“4+4”现代产业和“四种类型经济”发展势头强劲,有助于我市更加从容地应对经济下行压力,建设现代化经济体系。同时我市综合交通枢
19、纽地位突出,科技实力雄厚,政治生态良好,为“十四五”时期经济社会发展提供了坚实保障。当前,国际环境日趋复杂,不稳定不确定性明显增加,同时国内各地经济、科技、人才等各种竞争日益激烈,对我市高质量发展带来严峻挑战,未来五年我市仍将处于转型升级、爬坡过坎的攻坚期,突出表现在:战略性新兴产业发展不充分,产业结构有待进一步优化;科技资源碎片化问题突出,科技创新能力有待进一步提升;县域经济发展和新型城镇化进程滞后,区域协调发展有待进一步统筹;市场化国际化程度不高,改革开放有待进一步深化;污染防治和生态修复任务艰巨,资源环境容量有待进一步拓展;社会保障和社会治理存在短板,民生事业有待进一步改善。“十四五”时
20、期我市将进入充满挑战的战略机遇期,危与机同生共存,只有战胜挑战才能化危为机。深刻认识社会主要矛盾变化带来的新特征新要求,深刻认识国际国内环境变化带来的新矛盾新挑战,深刻认识省会历史性窗口期和战略性机遇期的新趋势新内涵,增强机遇意识和风险意识,把握发展规律,保持战略定力,准确识变、科学应变、主动求变,以坚如磐石的信心、只争朝夕的劲头、坚韧不拔的毅力,开拓创新、苦干实干、稳扎稳打,在危机中育先机、于变局中开新局,确保抢占发展制高点,走在全省前列,开启谱写新时代现代省会、经济强市建设的新篇章。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任
21、务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。(二)报告编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经
22、济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境
23、保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。(二) 报告主要内容1、项目背景及市场预测分析;2、建设规模的确定;3、建设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措;10、财务分析。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约59.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产xx吨中药制剂的生产能力。七、 建筑物建设规模
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