2022年广西执业药师考试真题卷（3）.docx

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1、2022年广西执业药师考试真题卷（3）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）A药品生产许可证B进口药品注册证C医药产品注册证D医疗机构执业许可证E医药产品许可证根据中华人民共和国药品管理法实施条例2.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有（）A药品生产许可证B进口药品注册证C医药产品注册证D医疗机构执业许可证E医药产品许可证根据中华人民共和国药品管理法实施条例3.对可能引起严重

2、健康危害的药品，实施的药品召回属于（）A五级召回B四级召回C三级召回D二级召回E一级召回根据药品召回管理办法4.储存药品库房相对湿度的控制上限是（）A35%B45%C55%D65%E75% 根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范5.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C应当检查箱内的所有最小包装D可不打开最小包装E可不开箱检查根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范6.合格药品为（）A红色B橙色C黄色D蓝色E绿色根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理7.

3、药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于（）A生物制品B中成药C化学药品D进口药品E中药饮片根据药品注册管理办法8.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）A己知的药品不良反应B常见的药品不良反应C罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应E新的和严重的药品不良反应根据药品不良反应报告和监测管理办法9.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）ABCDE根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则10.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是（）A继续使用并通知供应商B立即停止使用并主动召回C及时向药品不良反应监测机构报告D立即停止使用并销毁

4、，并向药品监督管理部门报告E立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告11.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）A说明书B标签C执行标准D注册商E注意事项根据药品说明书和标签管理规定12.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于（）A五级召回B四级召回C三级召回D二级召回E一级召回根据药品召回管理办法13.储存药品库房相对湿度的控制下限是（）A35%B45%C55%D65%E75% 根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范14.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C应当检查箱

5、内的所有最小包装D可不打开最小包装E可不开箱检查根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范15.不合格药品为（）A红色B橙色C黄色D蓝色E绿色根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理16.药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于（）A生物制品B中成药C化学药品D进口药品E中药饮片根据药品注册管理办法17.医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是（）A继续使用并通知供应商B立即停止使用并主动召回C及时向药品不良反应监测机构报告D立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E立即停止使用、就地封

6、存，并向药品监督管理部门报告18.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）A己知的药品不良反应B常见的药品不良反应C罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应E新的和严重的药品不良反应根据药品不良反应报告和监测管理办法19.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅（）ABCDE根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则20.药品包装必须印有或贴有（）A说明书B标签C执行标准D注册商E注意事项根据药品说明书和标签管理规定21.待确定药品为（）A红色B橙色C黄色D蓝色E绿色根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理22.对药品批发企业对外包

7、装及封签完整的原料药的验收要求是（）A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C应当检查箱内的所有最小包装D可不打开最小包装E可不开箱检查根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范23.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（）A己知的药品不良反应B常见的药品不良反应C罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应E新的和严重的药品不良反应根据药品不良反应报告和监测管理办法24.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C应当检查箱内的所有最小包装D可不打开最小包装E可不开箱检查根据2013年1月

8、发布的药品经营质量管理规范25.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（）ABCDE根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则26.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（）A在发布地省级药品监督管理部门备案B无需经过药品广告审查机关审查C由发布地省级药品监督管理部门审查D由发布地工商行政管理部门审查E在国家工商行政管理部门备案根据药品广告审查办法27.了解合并用药的注意事项，可查阅（）ABCDE根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则28.不纳入医保用药范围的是（）A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片E中成药根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法29.了解药品有效部位的内

9、容，可查询（）ABCDE根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求30.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息E临床药理信息根据互联网药品信息服务管理办法31.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息E临床药理信息根据互联网药品信息服务管理办法32.省级主管部门可以调整的是（）A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片E中成药根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法33.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是（）A

10、在发布地省级药品监督管理部门备案B无需经过药品广告审查机关审查C由发布地省级药品监督管理部门审查D由发布地工商行政管理部门审查E在国家工商行政管理部门备案根据药品广告审查办法34.了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询（）ABCDE根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求35.在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是（）A在发布地省级药品监督管理部门备案B无需经过药品广告审查机关审查C由发布地省级药品监督管理部门审查D由发布地工商行政管理部门审查E在国家工商行政管理部门备案根据药品广告审查办法36.了解药品需慎用的情况，可查询（）ABCDE根据中药、天然药物处方药说

11、明书内容书写要求37.省级主管部门不可以进行调整的是（）A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片E中成药根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法38.了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询（）ABCDE根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求39.在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是（）A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片E中成药根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法40.按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血压得到有效控制，体现了药品的（）A安全性B有效性C稳定性D均一性E经济性41.按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品

12、的（）A安全性B有效性C稳定性D均一性E经济性42.每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准，体现了药品的（）A安全性B有效性C稳定性D均一性E经济性43.药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于（）A抽查检验B注册检验C指定检验D委托检验E进口检验44.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（）A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则E处罚与教育相结合的原则45.国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是（）A国内供应不足的药品B新发现和从国外引种的药材C有关部门规定的生物制品D生产新药或已有国家标准的药品E没有实施批准文号管理

13、的中药材中华人民共和国药品管理法规定46.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品47.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）A三年以下有期徒刑，并处罚金B三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C十年以上有期徒刑D十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产E十年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑中华人民共和国刑法规定48.药品零售企业应当执行（）A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C中药材生产质量管理规范D药物临床试验质量管理规范E优良药房工作规范49.批准直接接触药品包装材料和容器注册的是（）A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D省级卫生行政部门E国家中医药管理局50.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（）A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则E处罚与教育相结合的原则第19页 共19页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页第 19 页 共 19 页