北京长峰医院新建丙级非非密封工作场所项目（公示）.pdf

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1、 核技术利用建设项目 新建 丙级非密封放射性物质 工作场所 环境影响报告表 北京长峰医院股份有限公司 2019 年 10 月 环境保护部监制 核技术利用项目 新建 丙级非密封放射性物质 工作场所 环境影响报告表 建设单位名称： 北京长峰医院股份有限公司 建设单位法人代表 （签名或签章） ： 通讯地址： 北京市丰台区靛厂新村 291 号 邮政编码： 100039 联系人： 祝中旋 电子邮箱： 电子邮箱： 联系电话： 18600728773 1 表 1 项目概况 建设项目名称 新建丙级非密封放射性物质工作场所 建设单位 北京长峰医院股份有限公司 法人代表 汪文杰 联系人 祝中旋 联系电话 186

2、00728773 注册地址 北京市丰台区靛厂新村 291 号 项目建设地点 北京市丰台区靛厂新村 291 号 立项审批部门 无 批准文号 无 建设项目总投资 (万元 ） 2500 项目环保投资 (万元 ） 500 投资比例（环保投资 /总投资） 20% 项目性质 新建 改建 扩建 其它 占地面积 (m2） 200 应 用 类 型 放射源 销售 类 类 类 类 类 使用 类（医疗使用） 类 类 类 类 非密封放射性物质 生产 制备 PET 用放射性药物 销售 / 使用 乙 丙 射线装置 生产 类 类 销售 类 类 使用 类 类 其他 1.1 单位 概况 北京长峰医院股份有限公司（以下简称北京长峰

3、医院） 以 “立院为民，奉献社会 ”为宗旨，以 “高端医疗平民化 ”为目标，以 “精益求精、力求完美 ”为坚持，以 “科技立院，人才兴院 ”为战略，是一所 二级综合性医院，同时还是北京市丰台区新农合定点单位，北京市医保定点医院，目前有标准床位 150 余张。 多年来，北京长峰医院积极整合自身资源，先后与多家知名医院，形成了良好的血管瘤战略合作伙伴关系，专心致力于我国各种血管瘤的研究与治疗工作，在婴儿血管瘤、成人血管瘤、肝血管瘤、鲜红斑痣及疑难血管瘤方面形成了自己独特的治疗优势及特色治疗理念，得到了业内医生和广大患者的认可。 通过坚持不懈的努力，北京长峰医院逐渐在血管瘤疾病治疗领域占据了重要地位

4、。 医院 不断开 拓进取，先后引进西门子双源 CT(Flash） 、磁共振血管造2 影 (MRA） 、 DSA 数字减影血管造影机等高档精密诊疗设备，为患者就诊、治疗提供了有效保障，带来康复契机。 医院已取得辐射安全许可证，涉及 DSA、 X 射线影像诊断等放射诊疗设备的使用。 1.2 核技术利用及 辐射安全管理现状 1.2.1 核技术利用现状 北京长峰医院 于 2019 年 10 月 25 日取得了北京市生态环境局颁发的辐射安全许可证（京环辐证 G0026，有效期至 2024 年 5 月 31 日） ，许可的种类和范围是： 使用 类、 类射线装置， 见附件 1， 北京长峰医院 已许可射线装置

5、 使用 情况见表 1-1。 表 1-1 北京长峰医院 已许可射线装置使用情况 装置 名称 规格型号 类别 数量 工作场所名称 数字减影机（ DSA） Innova 3100-IQ 1 介入室 医用诊断 X 线机 新东方 1000A 1 放射 1 室（ 摄影机房 ） 医用诊断 X 线机 HF81-3 1 放射 2 室（ 胃肠机房 ） 医用 CT 机 LightSpeed VCT 1 CT 室 牙片机 RAY68 1 牙片 室 口腔 CT 机 PLX3000A 1 口腔 CT 室 合计 6 1.2.2 近几年履行环保审批情况 北京长峰医院严格执行辐射安全法律法规要求，及时办理环评审批验收和辐射安全

6、各项管理要求，现将近年来医院已经办理的环评审批和环保验收的情况统计如下表 1-2。 表 1-2 建设项目竣工验收落实情况 序号 环评 批复文号/备案号 项目名称 类别 竣工验收文号 备注 1 京环审【 2014】 157 号 新增 DSA 和 CT 装置 报告表 京环验【 2015】66 号 已登证 2 201911010 600002523 使用 类射线装置 登记表 不需要 已登证 3 1.2.3 辐射安全管理现状 1.2.3.1 辐射管理机构 为了加强辐射安全和防护管理工作， 医院 设置了辐射安全与环境保护管理小组，并指定了专人负责辐射安全与环境保护管理工作 ， 人员构成具体情况 见表 1

7、-3。 表 1-3 北京长峰医院辐射安全管理机构及人员构成 职位 姓名 性别 职务或职称 工作部门 专 /兼职 组长 汪文杰 男 法人 集团总公司 兼职 副组长 祝中旋 男 主任 医务科 专职 组员 郭增瑞 男 主任 CT 室 兼职 组员 许楠 男 主任 介入室 兼职 组员 张才华 男 技师 放射科 兼职 1.2.3.2 规章制度建设及 落实 北京长峰医院 结合医院实际情况，已制定一套相对完善的管理制度和操作规程 ， 制定了多项辐射安全管理制度，包括 辐射安全防护保卫制度、设备操作规程、辐射安全岗位职责、设备检修维护制度、辐射应急预案、人员培训计划、监测方案等，并严格按照管理规章制度执行。 医

8、院每年均依据相关法律法规对医院辐射工作的安全和防护状况进行了年度评估，编写并向生态环境 部门 上报了年度评估报告。 1.2.3.3 工作人员培训 单位制定有辐射工作人员培训计划。目前，医院从事辐射相关工作人员有14 名， 分批次都参加了 生态环 境 部门认可的机构组织的辐射防护与安全培训，并取得合格证书 。 1.2.3.4 个人剂量监测 北京长峰医院 现有辐射工作人员的个人剂量监测工作已委托 北京市疾病预防控制中心 承担，监测频度为每 3 个月检测一次。 医院 2018 年度个人剂量检测结果均未超过年剂量管理目标值 。 现有 辐射工作人员 2019 年第一季度 个人剂量报告见附件 2。 1.2

9、.3.5 工作场所及辐射环境监测 4 北京长峰医院 已制定工作 场所监测方案， 监测方案内容含有工作场所辐射水平监测和环境辐射水平监测，监测方案中包括实施部门、监测项目、点位及频次、监测部门等。 医院已建立 辐射环境自行监测记录或报告档案，并妥善保存，接受 生态 环境行政主管部门的监督检查。监测记录或报告记载监测数据、测量条件、测量方法和仪器、测量时间和测量人员等信息，辐射工作单位的辐射环境自行监测记录或报告，随本单位辐射安全和防护年度评估报告一并提交北京市 生态环境局。 医院每年委托有 CMA 资质的单位对医院已有的射线装置机房防护和机器性能检测一次，且北京市卫生健康委员会每年都要对医院的放

10、射诊疗许可证校验一次，校验时医院必须提供当年的检测合格报告。 医院已配备必要的辐射监测仪器，详细清单见表 1-4。 表 1-4 医 院现配有辐射监测仪器清单 序号 仪器名称 型 号 仪器状态 数量 备 注 1 辐射监测仪 LT-III 正常使用 1 介入科、放射科 、CT 室 2 电离室巡测仪 451B 正常使用 1 1.2.3.6 辐射事故应急管理 北京长峰医院 使用 类、 类射线装置， 依据中华人民共和国放射性污染防治法、放射性同位素与射线装置安全和防护条例等法律法规的要求，制定了关于本单位辐射项目的 北京长峰医院 辐射应急 预案 ，以保证医院一旦发生辐射意外事件时，即能迅速采取必要和有效

11、的应急响应行动，妥善处理放射事故，保护工作 人员和公众的健康与安全，同时在预案中进一步明确规定本单位有关意外放射事件处理的组织机构及其职责、事故报告、信息发布和应急处理程序等内容。发生辐射事故时，医院应当立即启动本单位的辐射事故应急方案，采取必要防范措施，并在 2 小时内填写辐射事故初始报告表，向当地生态环境部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的，还应同时向当地卫生行政部门报告。 1.3 本项目情况 1.3.1 本项目背景 根据 国务院办公厅关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的5 通知 （ 国办发 2010 58 号 ） 、 国务院办公厅关于支持社会力量 提供多层次多样化医疗服务的

12、意见（国办发 2017 44 号）等文件精神， 北京 长峰医院积极响应号召， 以 “资源共享、优势互补、提升质量 ”为目标， 加入到加强北京市医疗资源优势整合与共享 行列。为进一步 提升作为基层医疗机构的服务能力， 推进分级诊疗和全市医疗机构医学影像检查结果互认工作，实现各医疗机构合理检查，降低患者就诊费用，帮助提高基层医疗机构的诊疗水平， 以满足周围区域广大群众多层次的医疗健康需求 ，北京长峰医院 拟新建 核医学科 ，为丙级非密封放射性物质工作场所 ，开展 SPECT、 PET/CT 核医学 显像 诊断 。 正电子发射扫 描技术 (PET）在肿瘤、心脏和脑部疾病的诊断和疗效评估中具有独特的优

13、势，常用于多数肿瘤的诊断、分期和治疗评估并进行精确定位，特别适合确定肿瘤有无转移和复发。 PET是把标记有正电子核素（如 F-18）的示踪剂注射到人体内，然后利用体外探测仪器（ PET）探测这些正电子核素在人体全身脏器的分布情况，再结合 CT的扫描图像，进行影像融合，可以观察病灶的病理生理变化及形态结构，从而显著提高疾病诊断的准确性以及治疗方案的合理性。 SPECT 技术是把标记有发射单光子核素 (如 Tc-99m）的重要生命物质 (如糖、蛋白质、脂肪等 ）注射到人体内，然后借助 SPECT 装置进行扫描成像，以观察这些单光子核素在人体全身脏器的分布情况。 SPECT 在癌症骨转移、冠心病、肺

14、动脉栓塞、急性脑梗塞、甲状腺癌诊断和评价等方面，能够发挥不可替代的作用。 1.3.2 项目内容 北京长峰医院拟对院内现有辐射工作场所进行改造，新建 核医学科， 为 丙级非密封放射性物质工作场所。拟改建辐射工作场所位于院内南侧现有放射科DR 机房、胃肠机房及其紧邻场所。本项目使用 F-18 和 Tc-99m 核素开展核医学显像诊断，配套使用 1 台 滨松光子 BHP6601 型 SPECT、 1 台 联影 uMI550 型PET/CT 和 1 枚 Ge-68 核素的校准源 。 PET/CT（ 类） 和 Ge-68 校准源 （ V 类）另外单独办理备案 （备案号： 2019110106000012

15、52） ，方案设计时已考虑储源室和 类射线装置的防护和机房面积等要求。 本项目使用的非密封放射性同位素具体情况见表 1-5。 表 1-5 本项目使用非密封放射性同位素明细 6 序号 核素 单例最大使用量（ MBq） 装置名称 规划检查数（人 /日） 日 最大 操作量（ Bq） 日等效最大操作量（ Bq） 年最大操作量（ Bq/a） 1 F-18 370 uMI550 型 PET/CT 20 7.40E+9 7.40E+6 1.85E+12 2 Tc-99m 925 BHP6601 型SPECT 10 9.25E+9 9.25E+6 2.31E+12 合计 30 1.67E+10 1.67 E+

16、7 4.16E+12 根据 北京长峰医院 规划的检查人数，由 GB18871-2002 以及关于明确核技术辐射安全监管有关事项的通知（环办辐射函 2016430 号）规定，核算后的各种核素的日等效最大操作量如表 1-5 所示。该场所的日等效最大操作量为1.67E+7Bq，小于丙级工作场所的上限 2107Bq， 属于丙级非密封放射性物质工作场所。 本项目属于使用丙级非密封放射性物质工作场所，根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法和建设项目环境影响评价分类管理名录，应该编制环境影响报告表，报生态环境主管部门审批。 根据生态环境部 中华人民共和国环境影响评价法、 关于取消建设项目环境影响评价资质

17、行政许可事项后续相关工作要求的公告 (暂行 ） (2019 年第 2 号公告 ） 要求， 北京长峰医院 委托山西华瑞鑫环保科技有限公司承担本项目的环境影响评价工作， 评价 单位 评价 人员 在现场踏勘、监测、收集资料的基础上， 对该项目建设和运行过程中的对环境的电离辐射影响进行了分析评价，并编制了环境影响报告表。评价重点是核医学科场所运行过程中产生的 射线，放射性 “三废 ”对操作人员、周围公众和环境的影响。 1.3.3 本项目正当性以及 PET检查 约束条件 本项目使用的核医学显像技术属于成熟技术。尽管项目运行过程产生的电离辐射和放射性 “三废 ”对周围人员和环境可能产生一定的影响，但是借助

18、这些医学诊断技术，可以有针对性地开展疾病治疗，所获利益远大于其可能产生的危害。因此，本项目符合辐射实践正当性原则要求 。 利用含 F-18和 Tc-99m放 射性药物，依靠 PET/CT和 SPECT的技术手段，开展核医学影像诊断工作，是核医学科成熟的技术手段，从医疗技术准入角度考虑，本项目符合正当性原则。考虑到核医学检查对受检者辐射剂量贡献较大， 核医学科将严格根据临床医生的申请进行检查，同时核实检查适应症，排除有禁忌7 症患者。为防止对病人滥用诊断， 对本项目 PET检查 提出如下约束条件： （ 1） PET检查 适应征 ： 良恶性肿瘤的鉴别诊断；恶性肿瘤分期；肿瘤治疗后疗效评价及复发监测

19、；肿瘤高危人群（ 肿瘤高发家族、肿瘤标志物异常人员 ）以及临床证据高度怀疑恶性肿瘤的患者；以转移瘤为 首发症状寻找原发肿瘤；心肌存活性评估 。不开展普通人群的 PET健康检查。 （ 2） PET检查 禁忌征： 儿童肿瘤患者应慎用，需权衡得失， 孕妇禁止此项检查， 身体原因不能配合完成检查者。 （ 3） 检查诊断：只针对 PET检查出具影像诊断检查报告，不做明确疾病诊断结论。 1.3.4 开展本项目的技术能力 （ 1） 医疗机构 的执业范围 北京长峰医院原有的医学影像科诊疗科目包括： X 线诊断专业； CT 诊断专业；磁共振成像诊断专业；超声诊断专业；心电诊断专 业等。北京长峰医院于 2019

20、年 4 月 28 日取得了北京市丰台区卫生健康委员会关于同意北京长峰医院变更诊疗科目的批复（丰卫健发 201925 号），见附件 3，内容为同意 北京长峰医院 增设核医学科诊断专业。本项目新建一处丙级非密封放射性物质工作场所使用 SPECT 和 PET/CT 开展核医学科 显像 诊断， 包括 在设置 诊疗科目 批准 文件 中，符合当前医疗执业范围要求。 （ 2）辐射工作人员配备 根据放射诊疗管理规定 和 2019 年北京市卫生健康委员会关于印发乙类大型医用设备配置准入标准的通知的要求 ， 核医学科 项目的辐射工作人员配 置计划见表 1-6 所示。 表 1-6 核医学工作人员要求及配置计划 序号

21、 相关 要求 本项目人员配置计划 1 每台设备至少具有医师 2 名、技师 2名、物理师 1 名、护士 1 名。 拟配置相应资质的医师 5 名，技师 4 名，护士 3 名，物理师 1 名。 为使本项目顺利运行， 核医学科 拟 新 配置共计 13 名辐射工作人员， 本项目的 工作人员和分工情况如下表 1-7 所示。 待本项目都启用后医院设有辐射工作人员拟增加到 27 名辐射工作人员 。 表 1-7 新建 核医学科 辐射工作人员配备情况 类别 数量 拟从事具体工作 8 中级以上 医师 （包括医学影像学专业技术人员） 5 PET 检查对象的筛选和确认， PET 和 SPECT诊断报告编写。 技师 4

22、PET/CT 和 SPECT 设备操作、受检者摆位。 护士 3 F-18 和 Tc-99m 药物交接、分装和注射，放射性废物管理、表面污染监测等。 物理师 1 设备的 质量保证 和质量控制、以及辐射安全与防护管理。 1.3.4 检测仪器配备情况 本项目实施后核医学科拟 新 配 1台 辐射剂量巡测仪和 1台表面污染 监测 仪 ，能够满足核医学科常规的检测要求。 1.3.5 项目选址与周围环境 北京长峰医院位于丰台区靛厂路 291号，院内主要建筑物包括三部分，为东楼、西楼以及南侧其他配套用房，总建筑面积 10500平方米。西楼为门诊大厅、药房以及行政办公用房，东楼主要有病房和部分门诊。南侧的配套用

23、房为单层平房，包括目前在用的放射科、核磁室、 DSA机房和锅炉房等场所。 2012年北京市规划委员会丰台分局关于靛厂路 291号房屋使用情况的函（规丰函2012135号）的批复（见附件 4），同意上述三处建筑物（ 10500平方米）保留使用。根据批复内容，本项目核医学科场所所在的西侧地块，为 C5医疗卫生用地，用地性质符合要求。同时，医院于 2013年取得了丰台区生态环境局（原丰台区环境保护局）关于北京丰台长峰医院医疗项目环境影响报告书的批复（京环保审字 2013173号）和关于北京丰台长峰医院医疗项目竣工环境保护验收的批复（京环保验字 2013223号）的批复（见附件 5和附件 6）。上述房屋产权为 北京亿丰通达投资管理公司 所有，由北京长峰医院租用，租赁协议见附件 7。 本项目辐射工作场所位于医院内部西南角。东侧为院内空调机房 和 核磁检查室 等 ；北侧为 过道和 院内西楼；西侧 紧邻院内马路，之外为院外道路和锦园小区 8号 居民 楼 、靛厂路 50号院 1号 居民 楼 的 部分区域 ； 南侧 为院内 职工 食堂，之外为 锦园小区道路和 1号楼部分区域。 医院放射科 DR、胃肠机机房机配套用房位于院内南侧配套用房（单层平房）。本项目拟将现有放射科 DR、胃肠机移机至东楼一层南侧（另外单独办理备案），并对移机后 腾退的场所进行改造，建设本项目核医学科丙级非密封放射性工作场所。