沧州中药项目建议书（模板参考）.docx

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1、泓域咨询/沧州中药项目建议书沧州中药项目建议书xxx有限公司报告说明2021年12月30日，国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求各级医保部门、中医药主管部门要以更大的力度和更强的决心，支持和促进中医药传承创新发展，并提出了具体指导意见。根据谨慎财务估算，项目总投资30328.63万元，其中：建设投资23874.96万元，占项目总投资的78.72%；建设期利息250.05万元，占项目总投资的0.82%；流动资金6203.62万元，占项目总投资的20.45%。项目正常运营每年营业收入55900.00万元，综合总成本费用45715.50万元，净利润743

2、9.26万元，财务内部收益率18.01%，财务净现值9432.60万元，全部投资回收期5.96年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。

3、本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 绪论9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明11五、 项目建设选址13六、 项目生产规模13七、 建筑物建设规模13八、 环境影响14九、 项目总投资及资金构成14十、 资金筹措方案15十一、 项目预期经济效益规划目标15十二、 项目建设进度规划15主要经济指标一览表16第二章 项目建设单位说明18一、 公司基本信息18二、 公司简介18三、 公司竞争优势19四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据21五、 核心人员介绍21六、 经营宗旨23七、

4、公司发展规划23第三章 项目投资背景分析25一、 新版注册分类强调疗效，中药创新药单列25二、 中游行业不规范市场逐渐肃清25三、 提升自主创新能力26第四章 市场预测29一、 新版申报突出中药特有逻辑，且提出部分减免方案29二、 中药产业链概述30第五章 建筑工程技术方案32一、 项目工程设计总体要求32二、 建设方案32三、 建筑工程建设指标35建筑工程投资一览表36第六章 产品规划与建设内容38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表38第七章 发展规划分析40一、 公司发展规划40二、 保障措施41第八章 SWOT分析说明44一、 优势分析（S

5、）44二、 劣势分析（W）45三、 机会分析（O）46四、 威胁分析（T）46第九章 进度计划52一、 项目进度安排52项目实施进度计划一览表52二、 项目实施保障措施53第十章 工艺技术设计及设备选型方案54一、 企业技术研发分析54二、 项目技术工艺分析57三、 质量管理58四、 设备选型方案59主要设备购置一览表60第十一章 节能分析61一、 项目节能概述61二、 能源消费种类和数量分析62能耗分析一览表62三、 项目节能措施63四、 节能综合评价64第十二章 项目投资分析66一、 投资估算的依据和说明66二、 建设投资估算67建设投资估算表71三、 建设期利息71建设期利息估算表71固

6、定资产投资估算表73四、 流动资金73流动资金估算表74五、 项目总投资75总投资及构成一览表75六、 资金筹措与投资计划76项目投资计划与资金筹措一览表76第十三章 项目经济效益78一、 基本假设及基础参数选取78二、 经济评价财务测算78营业收入、税金及附加和增值税估算表78综合总成本费用估算表80利润及利润分配表82三、 项目盈利能力分析82项目投资现金流量表84四、 财务生存能力分析85五、 偿债能力分析86借款还本付息计划表87六、 经济评价结论87第十四章 招投标方案89一、 项目招标依据89二、 项目招标范围89三、 招标要求89四、 招标组织方式91五、 招标信息发布93第十五

7、章 项目综合评价说明94第十六章 附表96主要经济指标一览表96建设投资估算表97建设期利息估算表98固定资产投资估算表99流动资金估算表100总投资及构成一览表101项目投资计划与资金筹措一览表102营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表103利润及利润分配表104项目投资现金流量表105借款还本付息计划表107第一章 绪论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称沧州中药项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx有限公司（二）项目联系人郑xx（三）项目建设单位概况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强

8、规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展

9、方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，

10、培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 项目定位及建设理由2022年初至今，中药指数下跌14.77%回调略大，同时估值层面再次跌至本轮行情启动时初，而往后看，中药的最大利好因素是政策+需求+估值均将在2022年出现边际好转，同时可以期待部分OTC龙头企业业绩的持续稳健，进而再次带动中药板块的行情。但预计中药行业第二波的行情将会呈现出结构性分化态势。因为从存量产品角度看，随着中成药联盟集采的推进，现存中药供给端将继续出现优胜劣汰的情况。从增量产品角度看，2021年以来，我国中药创新药评审明显提速。截至2021年12月31日，已累计批准12种中药新药，而2016

11、-2020年期间创新型中药年均获批仅2.6个。因此随着中药审评审批进度的提速，每当有新药上市产品临床进度发生改变，都属于行业级别的利好，如2022年初时中药新药淫羊藿素软胶囊的获批上市，也促发了一小波中药行情。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）报告编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安

12、全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照

13、少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。（二） 报告主要内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、 项目建设选址

14、本期项目选址位于xxx，占地面积约66.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx吨中药制剂的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积94052.50，其中：生产工程61411.33，仓储工程19869.70，行政办公及生活服务设施8750.22，公共工程4021.25。八、 环境影响项目符合国家产业政策，符合城乡规划要求，符合国家土地供地政策，运营期间产生的废气、废水、噪声、固体废弃物等在采取相应的治理措施后，均能达到相应的国家标准要求，对外环境影响较小。因此，该项目在认真

15、贯彻执行国家的环保法律、法规，认真落实污染防治措施的基础上，从环保角度分析，该项目的实施是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资30328.63万元，其中：建设投资23874.96万元，占项目总投资的78.72%；建设期利息250.05万元，占项目总投资的0.82%；流动资金6203.62万元，占项目总投资的20.45%。（二）建设投资构成本期项目建设投资23874.96万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用21436.58万元，工程建设其他费用1887.40万元，预备费55

16、0.98万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资30328.63万元，其中申请银行长期贷款10206.04万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：55900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：45715.50万元。3、净利润（NP）：7439.26万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.96年。2、财务内部收益率：18.01%。3、财务净现值：9432.60万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价此

17、项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积44000.00约66.00亩1.1总建筑面积94052.501.2基底面积28160.001.3投资强度万元/亩354.442总投资万元30328.632.1建设投资万元23874.962.1.1工程费用万元21436.582.1.2其他费用万元1887.402.1.3预备费万元550.982.2建设期利息万元250.052.3流动资金万元6

18、203.623资金筹措万元30328.633.1自筹资金万元20122.593.2银行贷款万元10206.044营业收入万元55900.00正常运营年份5总成本费用万元45715.506利润总额万元9919.017净利润万元7439.268所得税万元2479.759增值税万元2212.4710税金及附加万元265.4911纳税总额万元4957.7112工业增加值万元16679.0513盈亏平衡点万元24208.23产值14回收期年5.9615内部收益率18.01%所得税后16财务净现值万元9432.60所得税后第二章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称：xxx有限公司2、法定代表人

19、：郑xx3、注册资本：1150万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-6-247、营业期限：2012-6-24至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事中药制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；

20、既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建

21、信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资

22、源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并

23、资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9370.357496.287027.76负债总额4557.493645.993418.12股东权益合计4812.863850.293609.64公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35237.4428189.9526428.08营业利润8687.716950.176515.78利润总额7202.525762.025401.89净利润5401.894213.473889.36归属于母公司所有者的净利润5401.894213.473889.36五、 核心人员介绍1、郑xx，中国国籍，1

24、977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。2、叶xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、程xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、蒋xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本

25、科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、徐xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、李xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、陶xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2

26、011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、彭xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。六、 经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管

27、理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时

28、加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充

29、分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第三章 项目投资背景分析一、 新版注册分类强调疗效，中药创新药单列2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了我国新版中华人民共和国药品管理法，正式将中药新药注册分类简化为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药四类。值得注意的是，新版中药注册分类将“中药创新药”单独列出，进一步明确中药创新药概念，涵盖复方制剂、中药材及其制剂

30、，新药材及其制剂。2020版更加考虑中药特色，注重传承与创新并重，强调临床价值。淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。二、 中游行业不规范市场逐渐肃清自2016年起中药溯本清源时期整体收入承压显著，2020年我国中药制造业收入规模约有6196亿。2013-2016年国内中药行业收入呈增长趋势，市场规模从6324亿元增长至8653亿元。随着2016年国家针对中药注射液出台各类限制性政策，如适应症、适用报销政策的医疗机构、纳入辅助用药目录等，中药注射液市场规模下滑；同时2015年药审

31、改革后中药审评趋严，中药IND申请通过数量持续下滑，中药上市新品种数量较少，2016-2019年共计仅有7个中药新品上市。因此在不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩，2018年降至6370亿元；2018年以后，中药政策改革成果初显，下降趋势有所缓解并开始恢复，2019年收入小幅增长恢复至6519亿规模；2020年受疫情影响，行业规模微降至6196亿元。未来随着中药创新改革地持续推进，预估中药行业也将出现创新药腾笼换鸟的格局。三、 提升自主创新能力瞄准传统产业发展及人工智能、生命科学、空间技术等前沿领域，加强基础研究，突出应用创新，加大支持力度，突破产业关键

32、核心技术，全面提升基础性战略性前沿性领域科技硬实力，加快形成一批“杀手锏”技术及高端产品，努力抢占市场制高点。以科技创新助推传统产业转型升级。实施重大技术研发专项，增强高新技术成果对现代产业有效供给，围绕绿色化工、汽车及零部件制造、生物医药、高端装备等优势产业，开展关键技术和共性技术攻关与推广，突破一批产业共性关键技术问题，提升产业创新能力和核心竞争力，推动传统产业向智能制造、绿色制造发展。到2025年，实施重大科技成果转化项目30项以上。以科技创新助推战略性新兴产业发展。着力实施激光及智能制造、先进再制造、通用航空、清洁能源、新材料、生命健康等战略性新兴产业发展助力工程，根据产业发展需要，有

33、选择地引进国外成熟技术，在消化吸收的基础上进一步创新，攻克一批“卡脖子”技术。加快河间再制造产业示范基地、北航科技园、河北工大科技园、中捷通航产业园等重点科技平台建设，在项目引进、要素保障等方面给予重点扶持，推动沧州开发区和黄骅汽车产业园、华北（沧州）高端智能装备产业园向千亿级目标迈进。以科技创新助推现代服务业提质增效。着力培育基于新一代信息技术的新兴服务、工业设计、智慧物流、协同电子商务、文化创意、科技服务等新业态，推进生产性服务业与相关产业有机融合，加快服务外包产业发展，构建服务专业化、经营规模化、布局集群化新格局。推进现代信息技术产业园建设，依托华为、微软、联想、腾讯、阿里巴巴等国内外知

34、名电子信息龙头企业，打造集电子商务、服务外包、软件开发、云数据处理、金融服务、物流配送等于一体的大型复合功能现代信息技术产业园。以科技创新助推军民融合双向转化。深化与科研院所、高等院校、军工企业合作，推进军民科技成果双向转化和共享，统筹军地科技创新优势资源，积极培育军民融合产学研用示范基地，重点支持沧海核装备、四星玻璃、捷高电气、恒盛泵业等示范基地建设。加快航天航空、电子信息、新材料等领域关键技术研发、成果转化，推进军民融合产业聚集区建设。第四章 市场预测一、 新版申报突出中药特有逻辑，且提出部分减免方案从企业申报材料看，2020版申报资料要求充分借鉴国际监管经验，突出中药研发逻辑和特点。新版

35、申报资料要求借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，进一步总结和凝结申报材料。同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报奠定基础。从申报和注册材料看，新版减免方案对于具有人用经验的中药复方制剂，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。若人用经验对有效性具有一定支撑作用，处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的，则可不提供药效学试验资料。对于中药改良型新药，中药增加功能主治，应提供支持新功能主治的药效学试验资料，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。药理学申报减免要求：

36、具有人用经验的中药复方制剂：可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验；若人用经验对有效性具有一定支撑作用，处方组成、工艺路线、临床定位、用法用量等与既往临床应用基本一致的，则可不提供药效学试验资料。中药改良型新药中：中药增加功能主治，应提供支持新功能主治的药效学试验资料，可根据人用经验对药物有效性的支持程度，适当减免药效学试验。毒理学申报减免要求：中药复方制剂：根据其处方来源及组成、人用安全性经验、安全性风险程度的不同，提供相应的毒理学试验资料，若减免部分试验项目，应提供充分的理由。二、 中药产业链概述中药是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质

37、。主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中医药产业链包括上游的中药材种植业，中游为中药饮片和中成药制造业，下游为医药流通企业、医疗机构和药店零售终端等。目前，上游行业已形成了药材农业化发展的雏形，为中药产业的原材料供给提供了保障。根据商务部数据，2017-2020年，我国中药材供给不断增加，种植面积已由3466.89万亩上升至8938.7万亩，年均复合增速达37.12%。市场成交额也呈阶梯式上升状态。2020年我国中药材市场规模有近1800亿元。下游行业2020年，医院端的中药销售占比为71.8%。从变化趋势来看，近年来，零售端销售额占比逐步提高，已

38、由2015年的25.7%上升至2020年的28.2%。上述现象说明，到药店等场所购买中药的人数越来越多，同时市场对品牌中药认知度在不断提升。第五章 建筑工程技术方案一、 项目工程设计总体要求（一）工程设计依据建筑结构荷载规范建筑地基基础设计规范砌体结构设计规范混凝土结构设计规范建筑抗震设防分类标准（二）工程设计结构安全等级及结构重要性系数车间、仓库:安全等级二级，结构重要性系数1.0；办公楼：安全等级二级，结构重要性系数1.0；其它附属建筑：安全等级二级，结构重要性系数1.0。二、 建设方案（一）建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构基础采用桩基基础，钢筋

39、混凝土条形基础。基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。（二）车间厂房、办公及其它用房设计1、车间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。（三）墙体及墙面设计1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆

40、墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。（四）屋面防水及门窗设计1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。3、门窗设计：一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门

41、窗均为防火门窗，参见国标图集。（五）楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计：一般生产用房为水泥砂浆面层，局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计：一般房间白色涂料面层。（六）内墙及外墙设计1、内墙面设计：一般房间为彩钢板，控制室采用水性涂料面层，卫生间采用卫生磁板面层。2、外墙面设计：均涂装高级弹性外墙防水涂料。（七）楼梯及栏杆设计1、楼梯设计：现浇钢筋混凝土楼梯。2、栏杆设计：车间内部采用钢管栏杆，其它采用不锈钢栏杆。（八）防火、防爆设计严格遵守建筑设计防火规范（GB50016-2014）中相关规定，满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾，做

42、到安全适用、技术先进、经济合理。（九）防腐设计防腐设计以预防为主，根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等，因地制宜区别对待，综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位，危机人身安全、维修困难的部位，以及重要的承重构件等加强防护。（十）建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10镀锌圆钢做避雷带，利用钢柱或柱内两根主筋作引下线，引下线的平均间距不大于十八米（第类防雷建筑物）或25.00米（第类防雷建筑物）。（十一）防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体，并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通，构成环形接地网，实测接地电阻R1.00（共用接地系

43、统）。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积94052.50，其中：生产工程61411.33，仓储工程19869.70，行政办公及生活服务设施8750.22，公共工程4021.25。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程16332.8061411.338096.471.11#生产车间4899.8418423.402428.941.22#生产车间4083.2015352.832024.121.33#生产车间3919.8714738.721943.151.44#生产车间3429.8912896.381700.262仓储工程6758.4019869.7019

44、35.982.11#仓库2027.525960.91580.792.22#仓库1689.604967.43484.002.33#仓库1622.024768.73464.642.44#仓库1419.264172.64406.563办公生活配套1669.898750.221225.713.1行政办公楼1085.435687.64796.713.2宿舍及食堂584.463062.58429.004公共工程3379.204021.25361.69辅助用房等5绿化工程7581.20127.47绿化率17.23%6其他工程8258.8030.687合计44000.0094052.5011778.00第六章

45、 产品规划与建设内容一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积44000.00（折合约66.00亩），预计场区规划总建筑面积94052.50。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx吨中药制剂，预计年营业收入55900.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1中药制剂