湖南医用供气设备项目实施方案模板范本.docx

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1、泓域咨询/湖南医用供气设备项目实施方案报告说明医疗器械行业是高投入行业，没有一定规模的资金投入进行产品研发以及建立销售和服务网络，企业难以在市场上生存。医疗器械关系到使用者的生命健康，客户在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。根据谨慎财务估算，项目总投资23040.14万元，其中：建设投资18538.38万元，占项目总投资的80.46%；建设期利息193.00万元，占项目总投资的0.84%；流动资金4308.76万元，占项目总投资的18.70%。项目正常运营每年营业收入52500.00万元，综合总成本费用39721.01万元，净利润9367.1

2、3万元，财务内部收益率33.02%，财务净现值19360.01万元，全部投资回收期4.50年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用

3、于学习交流或模板参考应用。目录第一章 总论8一、 项目概述8二、 项目提出的理由9三、 项目总投资及资金构成10四、 资金筹措方案10五、 项目预期经济效益规划目标10六、 项目建设进度规划11七、 环境影响11八、 报告编制依据和原则11九、 研究范围12十、 研究结论13十一、 主要经济指标一览表13主要经济指标一览表13第二章 公司基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨21七、 公司发展规划22第三章 背景、必要性分析28一、 行业竞争

4、格局28二、 行业壁垒29三、 行业的有利因素和不利因素30四、 加快构建现代化产业体系，打造国家重要先进制造业高地34五、 建设开放型经济新体制36六、 项目实施的必要性37第四章 建筑技术方案说明38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第五章 产品规划与建设内容41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第六章 选址可行性分析43一、 项目选址原则43二、 建设区基本情况43三、 全面融入新发展格局46四、 项目选址综合评价46第七章 SWOT分析说明47一、 优势分析（S）47二、

5、劣势分析（W）49三、 机会分析（O）49四、 威胁分析（T）50第八章 发展规划56一、 公司发展规划56二、 保障措施62第九章 运营模式64一、 公司经营宗旨64二、 公司的目标、主要职责64三、 各部门职责及权限65四、 财务会计制度68第十章 组织机构、人力资源分析72一、 人力资源配置72劳动定员一览表72二、 员工技能培训72第十一章 劳动安全分析75一、 编制依据75二、 防范措施76三、 预期效果评价82第十二章 原辅材料供应83一、 项目建设期原辅材料供应情况83二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理83第十三章 项目节能分析85一、 项目节能概述85二、 能源消费种类和数

6、量分析86能耗分析一览表87三、 项目节能措施87四、 节能综合评价89第十四章 工艺技术分析90一、 企业技术研发分析90二、 项目技术工艺分析92三、 质量管理94四、 设备选型方案95主要设备购置一览表95第十五章 投资估算97一、 投资估算的依据和说明97二、 建设投资估算98建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表100四、 流动资金102流动资金估算表102五、 总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表105第十六章 项目经济效益106一、 基本假设及基础参数选取106二、 经济评价财务测算106营业收入、税金

7、及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表108利润及利润分配表110三、 项目盈利能力分析110项目投资现金流量表112四、 财务生存能力分析113五、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115六、 经济评价结论115第十七章 风险风险及应对措施117一、 项目风险分析117二、 项目风险对策119第十八章 总结评价说明121第十九章 补充表格123主要经济指标一览表123建设投资估算表124建设期利息估算表125固定资产投资估算表126流动资金估算表127总投资及构成一览表128项目投资计划与资金筹措一览表129营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表130利润及

8、利润分配表131项目投资现金流量表132借款还本付息计划表134第一章 总论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：湖南医用供气设备项目2、承办单位名称：xx（集团）有限公司3、项目性质：扩建4、项目建设地点：xx（以最终选址方案为准）5、项目联系人：莫xx（二）主办单位基本情况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质

9、谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 （三）项目建设

10、选址及用地规模本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约47.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx套医用供气设备/年。二、 项目提出的理由医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括医用医疗设备，也包括家用医疗设备。据医械研究院分析，2018年医疗设备市场中医用医疗设备占比68.54%，家用医疗器械占比31.46%。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资2

11、3040.14万元，其中：建设投资18538.38万元，占项目总投资的80.46%；建设期利息193.00万元，占项目总投资的0.84%；流动资金4308.76万元，占项目总投资的18.70%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资23040.14万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）15162.78万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额7877.36万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：52500.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：39721.01万元。3、项目达产年净利润（

12、NP）：9367.13万元。4、财务内部收益率（FIRR）：33.02%。5、全部投资回收期（Pt）：4.50年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：17077.60万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本期项目采用国内领先技术，把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中，使外排的“三废”量达到最低限度，项目投产后不会给当地环境造成新污染。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目

13、建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要

14、求。九、 研究范围1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。十、 研究结论通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积31333.00约47.00亩1.1总建筑面积57077.331.2基底面积19739.79

15、1.3投资强度万元/亩379.522总投资万元23040.142.1建设投资万元18538.382.1.1工程费用万元15924.542.1.2其他费用万元2093.542.1.3预备费万元520.302.2建设期利息万元193.002.3流动资金万元4308.763资金筹措万元23040.143.1自筹资金万元15162.783.2银行贷款万元7877.364营业收入万元52500.00正常运营年份5总成本费用万元39721.016利润总额万元12489.517净利润万元9367.138所得税万元3122.389增值税万元2412.3010税金及附加万元289.4811纳税总额万元5824.

16、1612工业增加值万元18910.0313盈亏平衡点万元17077.60产值14回收期年4.5015内部收益率33.02%所得税后16财务净现值万元19360.01所得税后第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx（集团）有限公司2、法定代表人：莫xx3、注册资本：1470万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-2-107、营业期限：2014-2-10至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事医用供气设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批

17、准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 三、 公司竞争优势（一

18、）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早

19、通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强

20、性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结

21、成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10371.448297.157778.58负债总额4991.263993.013743.45股东权益合计5380.184304.144035.14公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入24400.3519520.2818300.26营业利润5175.364140.293881.52利润总额4469.473575.583352.10净利润3352.102614.6

22、42413.51归属于母公司所有者的净利润3352.102614.642413.51五、 核心人员介绍1、莫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。2、谭xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、冯xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961

23、年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、郑xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、许xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。6、宋xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、

24、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、汤xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、赵xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞

25、争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、 公司发展规划（一）发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势，以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，公司将进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，提高市场占有率；进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研发能力；进一步加

26、强环境保护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司治理准则的要求规范公司运行，提升运营质量和效益，努力把公司打造成为行业的标杆企业。（二）具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上，根据下游行业个性化、多元化的消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐。主要计划如下：（1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变化的反应能力； （2）进一步完善市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销人员为中心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性； （3）加强品牌建设，以优质的产品和服

27、务赢得客户，充分利用互联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同感； （4）在巩固现有市场的基础上，积极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上，进一步加强知识产权的保护工作，将技术研发成果整理并进行相应的专利申请，通过对公司无形资产的保护，切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施，公司将加大科研投入，强化研发队伍素质，创新管理机制和服务机制，积极参加行业标准的制定，不断提高企业的整体技术开发能力。

28、3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍，是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大，公司对人才的需求将更为迫切，人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此，公司将重点做好以下工作：（1）加强人才的培养与引进工作，培育优秀技术人才、管理人才；（2）加强与高校间的校企人才合作，充分利用高校的人才优势和教育资源优势，开展技术合作和人才培养，全面提升技术人员的整体素质；（3）加强对基层员工的技能培训和岗位培训，提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力，有效提高劳动效率和产品质量。（4）积极探索员工激励机制，进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系，充分调动员工的

29、积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会，根据自身发展战略，充分利用现有的综合竞争优势，整合有价值的市场资源，推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司，实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合，进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期，新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要，综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素，采取多元化的筹资方式，满足不同时期的资金需求，推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能，为公司的长远发展筹措资金。

30、（三）面临困难公司资产规模将进一步增长，业务将不断发展和扩大，但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置，特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时，公司今后发展中，需要大量的管理、营销、技术等方面的人才，也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力，才能保持持续发展，实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一，所需资金主要通过银行贷款解决，融资成本较高，还本付息压力较大，难以满足公司快速发展的要求。因此，能否借助资本市场，将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金，公司的发展

31、计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大，公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面，高级科研人才和管理人才相对缺乏，将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此，能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。（四）采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系，实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道，改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状，为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金，确保公司经营发展目标的实现。同时，加强与商业银行的联系，构建良好的银企合作关系，及时获得商业银行的贷款支持，缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高

32、层次人才，应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求，公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度，确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此，公司拟采取下列措施：1、加强人力资源战略规划，通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制，吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司，提升公司综合竞争力；2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制，努力营造团结和谐的企业文化，强化员工对企业的归属感和责任感，保持公司人才队伍的稳定性和积极性；3、加强年轻人才的培养，建立人才储备机制，增强公司人才队伍的深度

33、和厚度，形成完整有序的人才梯队，实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动，提高公司竞争能力公司将以市场为导向，认真研究市场需求，密切跟踪印染行业政策及最新发展动向，推动科技创新和加大研发投入，优化产品结构，开拓高端市场，不断提升管理水平和服务质量，丰富服务内容，完善和延伸产业链，提升公司的核心竞争力和市场地位，最终实现公司的战略发展目标。第三章 背景、必要性分析一、 行业竞争格局1、高端市场被进口器械占据国内医疗器械市场中，高端医疗器械占整体市场的25%，基础医疗器械占整体市场的75%。受巨大的中国医疗器械市场的吸引，国外知名跨国医疗器械企业陆续在华投资，世界医疗器械前十强中有八家已在中国建立

34、生产基地。目前国内高端医疗器械市场的70%已被跨国公司占领，我国除在超声聚焦等少数领域处于国际领先水平外，多数关键技术被发达国家大公司所垄断，国产高端医疗器械产品技术性能和质量水准落后于国际先进水平10年左右。美国GE、德国西门子和荷兰飞利浦等国外公司在高端医疗器械市场中竞争优势明显，以放射诊疗设备为例，美国GE公司、德国西门子公司、荷兰飞利浦公司分别在CT、核磁共振成像装置、血管造影设备产品市场占有较高的市场份额。2、国内基础设备市场竞争激烈我国基础医疗器械市场本土企业竞争优势明显，由于我国人口众多、经济水平较为落后，基础医疗设备约占整体市场规模的75%，这为我国基础医疗器械制造企业提供了较

35、为广阔的市场空间。基础医疗器械主要以中小规模的机电一体化产品为主，具有一定的科技含量和制造工艺要求。我国医疗器械制造企业经过多年的发展，在自动化控制和精密制造领域不断进步，目前在基础医疗器械市场竞争优势明显，出现一批如新华医疗、鱼跃医疗等具有国际竞争力的基础医疗器械制造企业。在我国，医疗器械行业生产企业众多，生产规模普遍偏小，虽在细分行业中逐渐形成了龙头，但就医疗器械行业整体来讲，集中度仍然不高，尚不能与国际医疗器械企业抗衡。二、 行业壁垒1、生产和经营许可证壁垒医疗器械行业属于受国家重点监管的行业，医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，因此我国对该行业实行严格的准入管理体系，分别在

36、产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。2、人才壁垒由于应用于医院工程供气系统组件和应用于呼吸机、麻醉机供气设备的组件的设计、生产所涉及的技术领域较多，需要相关技术人员在机械、工程、计算机软件、临床医学等领域具有丰富的开发经验和技术积累，同时需要相关人员具有跨学科的知识背景，并且该类技术人员培养周期较长。对于新进企业而言，面临技术人员缺失的挑战。3、资金壁垒医疗器械行业是高投入行业，没有一定规模的资金投入进行产品研发以及建立销售和服务网络，企业难以在市场上生存。4、行业经验和品牌壁垒医疗器械关系到使用者的生命健康，客户在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，

37、是新进入者短期内难以逾越的障碍。三、 行业的有利因素和不利因素1、有利因素（1）国家产业政策扶持促进行业发展制造业是为国民经济各行业提供技术装备的战略性产业，产业关联度高、吸纳就业能力强、技术资金密集，是各行业产业升级、技术进步的重要保障和国家综合实力的重要体现。2015年5月8日，国务院印发中国制造2025并下发通知，部署全面推进实施制造强国战略。这是我国实施制造强国战略的第一个十年的行动纲领，明确了中国制造业“由大到强”的发展路径。同时，中国制造2025从“深化体制改革、营造公平的市场环境、完善金融扶持政策、加大财税支持力度、人才培养”等方面提出了发展制造业的战略支撑与保障措施，将为医疗器

38、械设备生产企业的发展提供强有力的支持。我国医疗器械设备行业的创新发展有望迎来重大机遇。（2）人口老龄化加剧，医疗需求增加全国人均预期寿命持续提高，2019年我国卫生健康事业发展统计公报数据显示，我国人均预期寿命至2019年为77.30岁。根据国家统计局统计，2020年我国65岁以上人口数量19,059万人，总人口为141,178万人，占比达到13.50%，老龄化进程加快。从2011-2020年我国人口结构变化趋势来看，我国65岁人口占我国总人口比例逐年增加，中国人口老龄化不断加剧。（3）行业政策不断出台，为行业发展营造良好的外部环境我国医疗器械行业的发展作为我国人民生命健康和医疗卫生事业的重要

39、组成部分，得到国家的高度重视。为促进我国医疗器械行业进一步的快速发展，近几年来国家不断出台一系列的利好政策，在政策层面给予行业大力扶持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强。在国家宏观发展规划层面，“十三五”规划支持高性能医疗器械在内等医疗器械的新兴产业发展壮大；“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；“健康中国2030”规划纲要和中国制造2025都将医疗器械发展提升至国家发展战略地位。2014年3月，原国家食品药品监督管理总局颁布创新医疗器械特别审批程序（试行）；2018年，国家药监局发布修订后的创新医疗器械特别审查程序。上述规定对国产创新医疗器械开辟了绿色通道，简化

40、审批程序，大力促进医疗器械行业的自主研发。（4）分级诊疗政策的逐步完善，为医疗器械行业开创新的广阔市场伴随我国人口老龄化、城镇化等社会经济“新常态”背景下，国民健康需求增长迅速，为优化医疗资源配置，我国持续推动分级诊疗，实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的优质高效的医疗服务体系。目前，我国基层医疗机构的医疗器械配置水平较低，随着分级医疗积极推行，推动基层医疗机构对医疗器械采购需求。2018年，国家卫健委发布全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年），进一步提升县级医院的综合服务能力，实现县域内就诊率达到90%，同时方案明确提出到2020年，500家县医院和县中医院分别

41、到达三级医院和三级中医医院的服务能力要求，促进基层医疗机构对医疗器械需求的释放。（5）医保改革向深向广，刺激医疗需求医保政策对医疗器械行业发展具有重要作用。自2012年起，国家陆续颁布政策提高医保覆盖范围和覆盖深度。根据国家统计局数据显示，我国城镇职工基本医疗保险和城乡居民社会养老保险参保人数逐年增加，至2020年末分别达到34,423万人和54,244万人，医保覆盖水平的不断提高促进了医疗消费需求。2、不利因素（1）人力成本逐步攀高近年来，我国劳动力成本不断上升。根据国家统计局的数据，2009年至2019年全国制造业私营单位就业人员年平均工资由17,260.00元上升至78,147.00元，

42、年均复合增长率达到12.72%。人均工资的上升使得人力成本、人员相关费用增加，毛利率水平下降，从而对企业的整体盈利能力产生不利影响。（2）行业内企业普遍规模较小，竞争力较弱近年来，在激烈的全球化竞争条件下，对医疗器械生产企业的规模和资本要求日益提高。在我国，医疗器械行业生产企业众多，生产规模普遍偏小，集中度不高，尚不能与国际医疗器械企业抗衡。（3）研发投入不足，自主创新能力较弱企业自主创新能力不强一直是影响我国医疗器械行业快速发展的关键问题。由于医疗器械行业存在跨学科、跨领域的技术特点，大部分企业的研发投入比重较低，同时与医疗器械相关的其他科学领域的进步程度不同，制约了医疗器械行少，自主创新能

43、力弱，造成了我国的医疗器械产品在国际医疗器械产业分工中处于中低端领域，国内市场的高端领域主要被进口和合资产品占据。四、 加快构建现代化产业体系，打造国家重要先进制造业高地坚持把发展经济的着力点放在实体经济上，制定实施打造国家重要先进制造业高地规划，着力推进先进装备制造业倍增、战略性新兴产业培育、智能制造赋能、食品医药创优、军民融合发展、品牌提升、产业链供应链提升、产业基础再造等“八大工程”，推动产业向高端化、智能化、绿色化、融合化方向发展，提升产业发展质量效益和竞争力。（一）推动制造业高质量发展保持制造业比重基本稳定，巩固壮大实体经济根基。实施先进装备制造业倍增工程，重点发展工程机械、轨道交通

44、、航空动力等产业，建设具有全球影响力的装备制造业基地。实施战略性新兴产业培育工程，重点发展新一代信息技术、新材料、新能源、节能环保、生物等产业，壮大发展新动能，形成竞争新优势。实施智能制造赋能工程，加快信息技术与制造业深度融合，推动产业向价值链中高端迈进。实施食品医药创优工程，生产安全可靠放心的食品药品，打造全国一流的名优特产品规模生产聚集地。落实军民融合发展战略，实施军民融合发展工程，深入推进军民融合重点区域和创新示范基地建设，加快新兴领域军民融合深度发展。加大市场主体培育力度，做强大企业，培育“小巨人”企业，打造一批具有全球竞争力的领军企业，推动中小企业“专精特新”发展。实施品牌提升工程，

45、加强标准、计量、专利、检测等建设，促进全面质量管理，提升湖南制造竞争力和美誉度。（二）提升产业链供应链现代化水平坚持不懈锻长板补短板，着力构建自主可控、安全高效的产业链供应链。实施产业链供应链提升工程，聚焦先进制造业，着眼工业新兴优势产业链分行业做好产业链供应链战略设计和精准施策，大力建链补链延链强链，推动产业链与供应链、创新链、资金链、政策链深度融合，优化区域产业链布局，提升主导产业本地配套率，提高供应链协同共享能力，提高产业链供应链稳定性和竞争力。实施产业基础再造工程，不断提升核心基础零部件（元器件）、关键基础材料、先进基础工艺、产业技术基础和基础工业软件供给能力。（三）加快发展现代服务业构建现代化服务业新体系，推动先进制造业和现代服务业深度融合。加快推动创意经济、平台经济、共享经济等新业态发展壮大。加快研发设计、基础检测、现代物流、现代金融、法律服务、会展等服务业发展，促进生产性服务业向专业化和价值链高端延伸。推进生活性服务业向标准化、品牌化和多样化升级，加强基础性、公益性服务业供给。（四）推动数字化发展顺应新一轮科技革命趋势，充分发挥信息化驱动引领作用，推动经济社会发展数字化、网络化、智能化。大力推进数字产业化，发展壮大电子信息制造业，加快发展互联网、大数据、云计算、人工智能等产业，做强做优软件服务业，拓展新一代信息技术应用场景。大力推进产业数字化，拓展工业