天士力：2018年年度报告（修订版）.PDF

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1、2018 年年度报告 1 / 246 公司代码：600535 公司简称：天士力 天士力医药集团股份有限公司天士力医药集团股份有限公司 2012018 8 年年度报告年年度报告 2018 年年度报告 2 / 246 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会

2、会议。 三、三、 天健会计师事务所 （特殊普通合伙）天健会计师事务所 （特殊普通合伙） 为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人闫凯境闫凯境、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人朱永朱永宏宏及会计机构负责人（会计主管人及会计机构负责人（会计主管人员）员）魏洁魏洁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所审计，本公司2018年度合并会计

3、报表归属于母公司股东的净利润为1,545,167,982.94元。按母公司会计报表净利润1,322,226,158.65元的10%提取法定盈余公积金132,222,615.87元，加上合并会计报表年初未分配利润5,174,333,054.48元，减去2018年按照2017年度利润分配方案，派发的现金股利432,190,351.20（含税）后，本公司2018年度合并会计报表未分配利润为6,155,088,070.35元。 本次股利分配拟以2018年末总股本扣除库存股后1,507,919,530.00股为基数，按每10股派发现金股利3.00元（含税），向股利分配股权登记日登记在册的全体股东派发现金

4、股利总额为452,375,859.00元（含税）。本次股利分配后合并会计报表未分配利润余额为5,702,712,211.35元。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用不适用 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 2018 年年度报告 3 / 246 九、九、 重大风险提示重大风险提示 适用 报告期内，不存在对公司

5、生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业风险、 经营管理风险等， 敬请查阅第四节管理层讨论与分析中 “可能面对的风险” 部分。 十、十、 其他其他 适用不适用 2018 年年度报告 4 / 246 目录目录 第一节第一节 释义释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 .10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 .18 第五节第五节 重要事项重要事项 .65 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 .86

6、 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 .93 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 .94 第九节第九节 公司治理公司治理 .104 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 .109 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .113 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 .246 2018 年年度报告 5 / 246 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/天士力 指 天士力医药集团股份有限公司， 更名自天士力制药集团股份有限公司 公司法 指

7、中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所/上交所 指 上海证券交易所 董事会 指 天士力医药集团股份有限公司董事会 股东大会 指 天士力医药集团股份有限公司股东大会 监事会 指 天士力医药集团股份有限公司监事会 公司章程 指 天士力医药集团股份有限公司公司章程 天士力控股集团 指 天士力控股集团有限公司，本公司控股股东 天津和悦 指 天津和悦科技发展合伙企业（有限合伙），公司非公开发行认购对象 天津康顺 指 天津康顺科技发展合伙企业（有限合伙），公司非公开发行认购对象 天津鸿勋 指 天津鸿勋科技发展合伙企业（有限合伙），公司

8、非公开发行认购对象 天津通明 指 天津通明科技发展合伙企业（有限合伙），公司非公开发行认购对象 天津顺祺 指 天津顺祺科技发展合伙企业（有限合伙），公司非公开发行认购对象 天津善臻 指 天津善臻科技发展合伙企业（有限合伙），公司非公开发行认购对象 西藏聚智 指 西藏聚智创业投资有限公司 帝智公司 指 天津帝智投资管理有限公司，公司间接持股股东 富华德 指 天津富华德科技开发有限公司，公司间接控股股东 天士力大健康产业投资 指 天津天士力大健康产业投资集团有限公司更名自天津帝士力投资控股有限公司，公司间接控股股东 CFDA 指 China Food and Drug Administration

9、，国家食品药品监督管理总局 FDA 指 Foodand Drug Administration，美国食品和药物管理局 GMP 指 GoodManufacturing Practice，药品生产质量管理规范 NDA 指 NewDrug Application，新药申请 天士力生物 指 天士力生物医药股份有限公司，公司控股子公司 Arbor 公司 指 Arbor Pharmaceuticals,LLC. 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 2018 年年度报告 6 / 246 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 天士力医药集

10、团股份有限公司 公司的中文简称 天士力 公司的外文名称 TASLY PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 TASLY 公司的法定代表人 闫凯境 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于杰 赵颖 联系地址 天津北辰区普济河东道2号天士力现代中药城 天津北辰区普济河东道2号天士力现代中药城 电话 022-26736999，26735302 022-26736999，26735302 传真 022-26736721 022-26736721 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 天津市北辰区普济河东

11、道2号（天士力现代中药城） 公司注册地址的邮政编码 300410 公司办公地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司办公地址的邮政编码 300410 公司网址 http:/ 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 报告期内， 根据公司股东大会决议， 公司2017年度利润分配方案已实施完毕。 公司2017年度利润分配方案为每10股转增4股并按每10股派发现金股利4元(含税)。天津市工商行政管理局申请办理了注册资本的变更登记手续，并已取得换发的企业法人营业照。变更后的公司注册资本为人民币1,512,666,229元。（具体情况详见公司2018年7月6日 关于注册资本完成工商变更登记的公

12、告。） 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 2018 年年度报告 7 / 246 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 股 上海证券交易所 天士力 600535 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦B 座 28 层 签字会计师姓名 王强、余建耀 报告期内履

13、行持续督导职责的保荐机构 名称 国信证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区民生路 1199 弄证大五道口广场 1 号楼 15 层 签字的保荐代表人姓名 陈振瑜、徐氢 持续督导的期间 2015 年 3 月 27 日至 2016 年 12 月 31日 七、七、 近三年主近三年主要会计数据和财务指标要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 调整后 调整前 调整后 调整前 营 业 收入 17,989,536,240.19 16,094,149,975.89 16,094,149,975

14、.89 11.78 13,945,496,952.20 13,945,496,952.20 归 属 于上 市 公司 股 东的 净 利润 1,545,167,982.94 1,376,542,191.28 1,376,542,191.28 12.25 1,176,424,939.73 1,176,424,939.73 归 属 于上 市 公司 股 东的 扣 除非 经 常性 损 益的 净 利润 1,343,882,921.71 1,315,819,455.70 1,315,819,455.70 2.13 1,155,186,396.18 1,155,186,396.18 经 营 活动 产 生的 现

15、金流 量 净额 1,493,789,722.76 -795,619,441.12 -822,558,541.12 287.75 1,211,419,220.57 1,153,728,620.57 2018 年年度报告 8 / 246 2018年末 2017年末 本期末比上年同期末增减 （%） 2016年末 调整后 调整前 调整后 调整前 归 属 于上 市 公司 股 东的 净 资产 10,533,702,253.18 8,654,533,089.00 8,654,533,089.00 21.71 7,963,843,055.51 7,963,843,055.51 总资产 25,171,842,3

16、57.69 21,531,827,004.04 21,531,827,004.04 16.91 17,126,271,668.30 17,126,271,668.30 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 调整后 调整前 调整后 调整前 基本每股收益（元股） 1.02 0.91 1.27 12.09 0.78 1.09 稀释每股收益（元股） 1.02 0.91 1.27 12.09 0.78 1.09 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.89 0.87 1.22 2.30 0.76 1.07 加权平均净

17、资产收益率（%） 15.33 15.24 15.24 增加0.09个百分点 15.24 15.24 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 13.34 14.56 14.56 减少1.22个百分点 14.96 14.96 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用不适用 1） 2018 年公司营业收入较上年同期增长 11.78%， 其中医药工业收入增长 4.59%，医药商业收入增长 17.07%。 2）2018 年公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 287.75%，主要系票据到期托收及票据贴现高于去年同期所致。根据财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格

18、式的通知(财会201815 号)及其解读将实际收到的与资产相关的政府补助在现金流量表中的列报由 “收到其他与投资活动有关的现金” 调整为 “收到其他与经营活动有关的现金”并对 2017 年 2016 年数据进行了追溯调整。详见第五节重要事项五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明。 3）2018年公司每股收益较上年同期上升12.09%，2017年和2016年每股收益根据2018年资本公积转股本数据进行了追溯调整。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上同时按

19、照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况市公司股东的净资产差异情况 适用不适用 2018 年年度报告 9 / 246 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上属于上市公司股东的净资产差异情况市公司股东的净资产差异情况 适用不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用不适用 九、九、 2018 年分年分季度主要财务数据季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季

20、度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 3,952,350,207.34 4,523,596,135.59 4,548,709,478.22 4,964,880,419.04 归属于上市公司股东的净利润 371,514,660.95 553,486,524.43 444,016,335.42 176,150,462.14 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 359,290,352.68 473,355,532.14 416,748,500.77 94,488,536.12 经营活动产生的现金流量净额 151,272,627.38 483,894,644.66

21、 523,792,536.51 334,829,914.21 公司各季度财务数据变化说明： 公司各季度营业收入小幅增长，但第四季度归属于上市公司股东的净利润及扣非净利润大幅下降，主要系公司于第四季度根据年终奖发放计划补提年终奖金 1.20 亿元， 对 CARDIODX,INC.公司长期股权投资全额计提减值准备 1.25 亿元 （详见第十一节财务报告/七、合并财务报表项目注释/8.长期股权投资）。 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用不适用 十、十、 非经常性非经常性损益项目和金额损益项目和金额 适用不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2018 年金额 附注（如适用） 2017

22、 年金额 2016 年金额 非流动资产处置损益 125,556,221.18 -3,204,678.78 -1,317,572.39 越权审批， 或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 420,173.11 1,248,250.00 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 73,018,616.81 69,362,356.52 35,522,210.25 2018 年年度报告 10 / 246 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,506,643.62 120,131.51 委托他人投资或管理资产的损益

23、 26,810,275.73 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -1,281,146.50 21,153,263.32 4,015,345.28 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 8,318,283.79 对外委托贷款取得的损益 491,846.17 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 10,624,491.17 -5,651,103.29 -5,258,930.08 少数股东权益影响额 -3,701,771.96 -5,287,451.45 -

24、5,339,082.26 所得税影响额 -39,566,552.61 -16,189,955.36 -8,123,523.42 合计 201,285,061.23 60,722,735.58 21,238,543.55 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 可供出售金融资产 143,389,708.97 458,849,025.61 315,459,316.64 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债 46,161,146.50 46,161,146.50 -1,281

25、,146.50 合计 143,389,708.97 505,010,172.11 361,620,463.14 -1,281,146.50 十二、十二、 其他其他 适用不适用 第三节第三节 公司公司业务概要业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司所从事的主要业务、经营模式（一）公司所从事的主要业务、经营模式 2018 年年度报告 11 / 246 天士力始终秉承“创造健康，人人共享”的企业愿景，推动中医药与现代医学融合发展，以提高人类生活和生命质量为使命，持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管

26、、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域，致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发,利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局，继续保持国际化的领先优势与研发创新的发展动力。 1、主营业务主营业务 现代中药领域，稳固中药研发龙头地位。现代中药领域，稳固中药研发龙头地位。公司按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸） 、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势的基础上， 先后持续布局多层次的产品组合， 不断加强大品种二次开发与创新中药研发，持

27、续强化产品全生命周期管理，公司心脑血管在研管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症，形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节、品类齐全的产品链，确立在中国心脑血管创新药领域的领导地位。 生物药领域，构筑创新医药研发集群。生物药领域，构筑创新医药研发集群。天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原（普佑克）和丰富的后续在研管线，是稀有的研产销投一体化全产业链生物药商业化平台。特异性溶栓重磅产品普佑克为世界范围内唯一获批上市的重組人尿激酶原产品，也是“十一五”规划期间获得国家重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的类生物新药，自 2017 年 7 月纳入国

28、家医保目录，迅速拉动生物药板块快速增长，成为新一代心梗特异性溶栓药物第一品牌；公司正在将普佑克的适应症从心梗溶栓推广至脑梗和肺梗溶栓，目前缺血性脑卒中适应症及急性肺栓塞适应症期和期临床试验进展顺利。天士力生物还通过凭借在心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域的研发优势，正在快速推进具有国际竞争优势的在研管线。公司通过自主研发和投资引进等多种方式，布局多款国际领先水平的创新药物。 化学药领域，化学药领域，仿创仿创结合结合构建多领域领先构建多领域领先。江苏天士力帝益药业有限公司为化学药研发与生产核心，目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列，其中化学原料药包

29、括替莫唑胺、氟他胺等 12 个品种，口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊（蒂清）等多个产品。蒂清于 2019年 3 月通过一致性评价，为国内首家通过一致性评价的替莫唑胺胶囊制剂。化学药研发围绕抗肿瘤、心血管、消化代谢及精神领域，布局了多款 1 类创新药和仿制药，加2018 年年度报告 12 / 246 速引进世界水平临床后期创新药物。未来，公司将通过全球研发申报和同步上市，逐渐实现创新性的产品组合，并与国际领先同行合作，布局跟踪全球优质项目。 2 2、经营模式、经营模式 公司采用双业态销售模式：一是工业产品的自营销售，即医药工业经营模式；二是第三方产品销售，即医药商业经营模式。

30、（1 1）医药工业经营模式）医药工业经营模式 采购模式采购模式： 公司设有专门的采购部门， 制定原材料采购的标准， 通过招标、 统谈、战略寻源、战略储备等多元化的采购模式相结合，实施战略采购，利用集成优势降低采购成本，规避质量及供货风险。 生产模式生产模式：公司及生产型子公司所有产品均严格按照 GMP 规范进行生产，以销定产，ERP 贯穿供应链一体化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况，结合各产品产能，制定生产计划；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量

31、检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 销售模式销售模式：公司产品主要通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，下设 29 个大区，802 个办事处，形成了覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医院、OTC、社区、商销四个职能板块进行专业化运作，各自负责四大板块目标市场的业务拓展。 （2 2）医药商业经营模式）医药商业经营模式 公司子公司天津天士力医药营销集团股份有限公司（简称“天士营销”）所处的行业为医药流通、药品零售及健康管理服务行业，主营业务为药品、医疗器械、保健品等产品的分销配送、零售连锁和慢病管理与药事增值服务，具体业务情况如下：

32、 分销配送分销配送：作为医药流通企业，天士营销向上游的医药工业企业或者医药经销公司采购药品、医疗器械等，向下游经销商、各级医疗机构、药店等终端客户进行分销与配送，通过购销差价获取利润。天士营销目前药品、医疗器械分销与配送业务辐射陕西、北京、辽宁、天津、山东、湖南、广东、山西八省市。 零售连锁：零售连锁： 零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或者医药经销公司采购药品、医疗器械等，经线上及线下渠道向终端消费者进行零售，通过购销差价获取利润。线下业务，公司目前在辽宁省、天津市、山东省、广东省等区域开办有连锁药店，以自2018 年年度报告 13 / 246 营药店为主，少部分加盟药店为辅。同时，公司连

33、锁药店开设有网上药店进行医药电商服务。药店零售主要以销售非处方药为主，常用处方药为辅，同时兼营中药饮片、医疗器械、保健食品等。 慢病管理与慢病管理与药事增值服务药事增值服务： 公司积极实践 “医保+医药+互联网” 的服务创新模式，建立了全国首个基于在线医保支付的慢病管理服务创新项目天津市糖尿病门诊特殊病患者送药服务项目，同时在连锁门店和医疗机构建立“慢病健康管理中心”，为糖尿病等慢病会员提供健康管理及药事增值服务，既服务了病人又实现了医保合理控费，为创新 PBM 模式（Pharmacy Benefit Management，药品福利管理）建立了基础，为连锁会员提供了健康管理平台及增值服务。公司

34、在“医疗+在线医保结算+送药+慢病管理”基础上升级为“智慧医疗+智慧医保+城市中心智慧药房+智慧健康管理”的智慧慢病医疗健康平台。目前该业务已向天津以外城市拓展，如辽宁本溪、甘肃等省市。 3 3、主要业绩驱动主要业绩驱动 公司 2018 年主要业绩驱动因素为以下：一是公司产品结构不断优化，形成了现代中药、生物药、化学药三大药协同发展的产业格局；二是坚持以国际化为引领，围绕核心治疗领域、 关键技术， 持续引进世界级药品， 创新产品研发和大品种二次开发，驱动公司持续发展；三是持续推进精准营销和加强学术营销，借助医保扩容、分级诊疗等医疗改革政策给公司拓展销售网络带来了发展的新机遇，不断提高终端覆盖和

35、市场放量。四是持续推进精益生产和智能制造，加强成本管控，产品盈利能力提升。未来，公司将继续稳步推进创新产品研发及产品结构优化提升，确保公司业绩可持续增长。具体情况详见“经营情况讨论与分析”部分。 （二）行业发展信息（二）行业发展信息 根据中国证监会网站显示的上市公司行业分类结果，公司所处行业为医药制造业。 1 1、行业发展阶段行业发展阶段 近年来， 受到经济结构转型及医疗卫生改革深化的影响， 医药行业增速有所放缓。2018 年， 我国医药行业收入增长依然稳定但利润增速有所放缓： 全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币 24,264.7 亿元， 同比增长 12.4%， 其中主营业务收入人民

36、币 23,986.3 亿元，同比增长 12.6%；实现利润总额人民币 3,094.2 亿元，同比增长9.5%。行业政策压力犹在，随着我国医改政策的逐步落实，医药行业正加速进行产业结构调整和产业升级，医药企业格局将不断发生变化。（数据来源：国家统计局） 2018 年年度报告 14 / 246 2 2、行业周期性特点、行业周期性特点 由于人们对医疗卫生具有刚性需求，因此医药行业具有较强的抗周期特点，一般较少随宏观经济的波动而波动。同时，医药行业并无明显的区域性特点。不过医药行业存在一定的季节性特点，在疾病容易诱发流行的季节，人们对医药需求将会有所增加。 3 3、公司所处行业地位、公司所处行业地位

37、企业角度：企业角度： 按照营业总收入、净利润、市值三个维度比较，天士力在我国医药制造行业上市公司中排名情况如下： 证券简称 营业总收入 报告期 2017 年报 报表类型合并报表 单位 亿元 证券简称 净利润 报告期 2017 年报 报表类型合并报表 单位 亿元 证券简称 总市值 交易日期 2018-12-31 单位 亿元 中国医药 301.0234 健康元 46.7273 恒瑞医药 1,942.2957 康美药业 264.7697 丽珠集团 44.8770 云南白药 770.2192 云南白药 243.1461 康美药业 40.9465 复星医药 579.2181 白云山 209.5423 复

38、星医药 35.8526 白云山 556.7923 复星医药 185.3356 恒瑞医药 32.9295 片仔癀 522.7744 天士力天士力 160.9415160.9415 云南白药 31.3253 康美药业 458.0927 人福医药 154.4568 人福医药 23.1823 上海莱士 398.4672 步长制药 138.6392 白云山 21.1876 同仁堂 377.1543 恒瑞医药 138.3563 东阿阿胶 20.4399 华兰生物 305.0688 同仁堂 133.7597 吉林敖东 18.4515 长春高新 297.6965 哈药股份 120.1753 同仁堂 17.41

39、72 科伦药业 297.3281 科伦药业 114.3495 步长制药 16.3894 沃森生物 293.6505 华润三九 111.1992 中国医药 15.4268 天士力天士力 290.4319290.4319 健康元 107.7926 信立泰 14.3688 海普瑞 287.4800 海正药业 105.7153 天士力天士力 14.022614.0226 通化东宝 282.7244 数据来源：wind 报告期内，公司荣获“2017 年度中国医药工业百强”、“2017 年度中国医药行业守法诚信企业”、“2017 年度中国制药集团研发 20 强”、“2017 年度中华民族医药百强品牌企业”

40、（中华全国工商业联合会医药业商会）、“2018 中国最具研发创新力医药上市公司 10 强”、 “最具竞争力 20 强企业” （中国医药企业管理协会）、 “2017年度最受投资者尊重的上市公司”（中国上市公司协会）、“两化融合管理体系评定2018 年年度报告 15 / 246 证书”（国家工信部）、“中国工业榜样企业”（第十四届中国工业论坛组委会）、“国家绿色工厂示范单位”（国家工业和信息化部节能与综合利用司）等荣誉称号。 公司医药产品销售在城市社区卫生中心（站）中成药用药 TOP20 厂家市场份额为3.58%， 全国排名第一， 在中国城市实体药店中成药市场 TOP20 厂家市场份额为 1.7%

41、，全国排名第五， 在乡镇卫生院中成药用药 TOP20 厂家市场份额 1.64%， 全国排名第七。（来源2018 中国医药市场发展蓝皮书） 产品角度：产品角度： 公司主打产品为复方丹参滴丸，系公司独家产品，多年来凭借良好的疗效、创新的剂型和稳定的消费群体在市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。 20172017 年度年度重点重点城市公立医院中成药城市公立医院中成药 心血管心血管疾病疾病用药用药内服品牌内服品牌 TopTop1 10 0 格局格局 排名 公司名称 市场份额 1 复方丹参滴丸 天士力医药 8.76% 2 稳心颗粒步长制药 6.75% 3 通心络胶囊 石家庄以岭药业 5.19%

42、 4 参松养心胶囊 北京以岭药业 5.04% 5 银杏叶片扬子江药业 3.51% 6 麝香保心丸 上海和黄药业 3.24% 7 芪苈强心胶囊 以岭药业 3.16% 8 速效救心丸 中新药业 2.99% 9 振源胶囊 益盛药业 2.90% 10 强力定眩片 汉王药业 2.75% 资料来源：米内网 二、二、 报告期内公司主要资报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明产发生重大变化情况的说明 适用不适用 详见年度报告第四节经营情况讨论与分析（三） 其中： 境外资产 111,954.47（单位：万元币种：人民币），占总资产的比例为 4.45%。 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析

43、 适用不适用 2018 年年度报告 16 / 246 公司坚持“全面国际化”发展思路，打造了全产业链国际标准、智能制造体系，以创新和资本双轮驱动，形成“四位一体”的研发模式，结合多层次的产品体系、多维度的专利保障体系、全面覆盖的终端市场和营销网络等多项核心竞争优势。 1、全产业链国际化标准体系 公司现代中药的产品国际化推动了各项业务的国际化，形成了全产业链国际标准的竞争优势。 结合国际市场的需求和标准， 公司优化原材料种植、 加工、 提取、 制剂、流通等各个产业环节，实施国际标准管理，将现有产业链进行全面优化升级，满足公司国际化发展需求。同时注重产业链各环节之间的衔接与协作，关注公司与客户以及

44、外界合作伙伴的协同。 2、“四位一体”的研发模式 紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代，持续提高研发投入。公司快速推进自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司在研管线，稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展，面向未来的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤疾病解决方案进行战略布局，保持国际化的领先优势与研发创新的发展动力。报告期内公司荣获了“2017 年度中国制药集团研发 20 强”、“2018 中国最具研发创新力医药上市公司 10 强”、名列全国第四名“中国中药研发实力排行榜”、“2018 未来医疗 100 强”、“2018 中国化学制药行业工业企业综合

45、实力百强”等多个奖项。 公司继续加大研发投入，持续加强大品种二次开发与创新药研究：2018 年度，公司研发投入 12.02 亿元，占医药工业收入比重为 16.87%，持续提高的研发投入，极大地支持了公司的项目研发和创新发展。复方丹参滴丸（T89）国际化项目取得里程碑进展；复方丹参滴丸糖网适应症、止动颗粒申报生产，重磅溶栓产品普佑克缺血性脑卒中适应症0-4.5小时和 4.5-6小时两个治疗时间窗均进入期临床试验， 入组顺利；苏苏小儿止咳颗粒等 5 个中药独家品种、 PARP 抑制剂与 PXT3003 等 4 个化学药品种获得 CFDA 临床批件。同时，公司坚持与国内外知名药企合作，引进了多款全球

46、领先创新在研药物：公司以战略方向带动并购投资，整合优质资产，先后并购、投资了江苏帝益、辽宁仙鹤药业、河南天地药业、上海赛远科技公司、法国 Pharnext 公司、派格生物、健亚生物等国内、国际具有产品优势的企业，持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域。报告期引进美国礼来公司、日本 EA 制药，以及全球知名干细胞公司 Mesoblast 多款世界领先创新药品，加快实2018 年年度报告 17 / 246 现为中国患者提供世界水平创新药物的战略目标；公司与法国 Pharnext 公司合作的PXT3003 完成了美国 FDA期试验，数据结果正向并已进入 FDA 快

47、速评审通道，公司拥有该药物在大中华区权益。 3、立体网状知识产权保护体系 公司构建了包括核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利的立体网状知识产权保护体系，并通过了国家知识产权管理体系认证。完成了由单一产业向全产业链纵向专利保护转变；由国内为主向国际化专利保护转变；由侧重新药保护向现有产品保护期限延伸和新药共同保护转变。 截至报告期末， 公司及主要子公司拥有专利总数 1533件，其中发明专利 1362 件。公司主要产品复方丹参滴丸拥有专利 390 件，养血清脑颗粒拥有专利 72 件。 报告期内， 公司及主要子公司专利申请及授权分别为 25 件及 49件，其中发明专利新申请及授权分别为 22 件和

48、 39 件。 4、精益生产和智能制造 公司以数字化带动和支撑工业化、以工业化促进数字化，将信息技术、大数据运筹应用技术与中药先进制造技术进行有效融合，开发了现代中药在线工艺分析技术平台，创新运用国际领先的现代中药过程控制技术，建立了中药生产过程一致性评价方法，实现了中药生产的数字化和智能化。其中,“高速磁悬浮滴丸机”是公司自行研制的第五代滴丸机，采用工控机/触摸屏人机界面及 PLC 全自动控制系统，实现数据总控、 智能化制造。 以“高速磁悬浮滴丸机”为核心的现代中药先进制造体系， 于 2017年顺利通过欧盟 GMP 复审，为中药敲开欧洲市场大门奠定基础。公司以“信息化、智能化、集成化”的复方丹

49、参滴丸制造车间为载体，成功获批国家工信部“2017 年智能制造新模式应用项目”、国家工业和信息化部节能与综合利用司“国家绿色工厂示范名单”。 5、庞大的终端市场和营销网络优势 医药工业销售领域公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略，下设 29 个大区，802 个办事处，形成医院板块（并按病种细分专业产品线）、城市社区及乡镇卫生院基药板块、OTC 板块及第三终端广覆盖商销板块，形成了覆盖全国市场的营销网络。 构建健康管理中心加药店平台的电商新模式， 将慢病服务中心作为线下协助患者下单及配送的中转站，建立完善的慢病健康管理体系，不断拓展服务与产品范围，形成基于医保的第三方精准健康

50、管理平台。（详见“经营情况讨论与分析”部分） 2018 年年度报告 18 / 246 6、资本驱动产业发展，形成健康价值生态链 借助资本引擎的作用，以产品为纽带，坚持产业与并购结合，研发与投资结合，创新与资本结合，紧密围绕心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大核心领域，提供以患者为中心的涵盖诊断筛查、创新药物、医疗设备、数字服务的 4D 综合性解决方案。以糖尿病精准治疗闭环为例，报告期内，公司产品引进了美国礼来公司的 GPR40 选择性激动剂，结合公司自身丰富的药物产品管线，比如口服降糖类（二甲双胍、在研品种 DPP-4 抑制剂）、注射降糖类（在研品种脂糖素等）和糖尿病并发症药物（复方丹参滴丸、养血清