银杏叶滴剂中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法.pdf
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1 附件 5 银杏叶滴剂中游离槲皮素、山柰素、 异鼠李素检查项补充检验方法 【检查】【检查】游离游离槲皮素、山柰素、异鼠李素槲皮素、山柰素、异鼠李素 照高效液相色谱法( 中华人民共和国药典2010 年版一部附录 VI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为 360 nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于 2500。 对照品溶液的制备对照品溶液的制备 分别取槲皮素对照品、 山柰素对照品、 异鼠李素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每 1 ml 分别含 30 g、30 g、20 g 的混合溶液,即得。 供试品溶液的制备供试品溶液的制备 取银杏叶滴剂 1 ml (相当于银杏叶提取物 40 mg 或总黄酮醇苷 9.6 mg) ,置 25 ml 容量瓶中,加 80%甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法测定法 分别精密吸取对照品溶液 10 l, 供试品溶液 210 l, 注入液相色谱仪,测定,分别计算槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量。 结果判断:结果判断: 本品每 1 ml 含槲皮素(C15H10O7)不得过 0.40 mg,山柰素(C15H10O6)不得过 0.40 mg,异鼠李素(C16H12O7)不得过 0.16 mg。
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- 关 键 词:
- 银杏叶 滴剂 游离 槲皮素 山柰 异鼠李素 检查 补充 检验 方法
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