银杏达莫注射液中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法.pdf
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1 附件 4 银杏达莫注射液中游离槲皮素、山柰素、 异鼠李素检查项补充检验方法 【检查】【检查】游离游离槲皮素、山柰素、异鼠李素槲皮素、山柰素、异鼠李素 照高效液相色谱法（ 中华人民共和国药典2010 年版一部附录 VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇0.4%磷酸溶液（50:50）为流动相；检测波长为 360 nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于 2500。 对照品溶液的制备对照品溶液的制备 分别取槲皮素对照品、 山柰素对照品、 异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1 ml 分别含 30 g、30 g、20 g 的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备供试品溶液的制备 取本品作为供试品溶液。 测定法测定法 分别精密吸取对照品溶液 10 l， 供试品溶液 210 l， 注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量。 结果判断：结果判断： 本品每 1 ml 含槲皮素 （C15H10O7） 不得过 42 g， 山柰素 （C15H10O6）不得过 42 g，异鼠李素（C16H12O7）不得过 17 g。
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