银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法.pdf

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1、 1 附件 2 银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、 异鼠李素检查项补充检验方法 【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素【检查】游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 照高效液相色谱法（中华人民共和国药典 2010 年版一部附录 VI D）测定。 色谱条件与系统适用性试验色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 以甲醇0.4%磷酸溶液（45:55）为流动相；检测波长为 360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备对照品溶液的制备 分别取槲皮素对照品、 山柰素对照品、 异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 分别含 20g、20g、8g 的混合溶液，即得。

2、 供试品溶液的制备供试品溶液的制备 取本品 20 丸， 精密称定， 研细， 混匀， 取 0.15g， 精密称定，精密加入甲醇 20ml， 密塞， 称定重量， 超声处理 （功率 250W， 频率 33kHz） 20 分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10l， 注入液相色谱仪， 测定，分别计算槲皮素、山柰素、异鼠李素的含量。 结果判断：结果判断： 本品每 10 丸含槲皮素（C15H10O7）不得过 1.60mg，山柰素（C15H10O6）不得过1.60mg，异鼠李素（C16H12O7）不得过 0.64mg。