制药厂设备标准操作规程汇编.pdf
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1、* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制 订 人制订日期制订部门TCS-150 电子秤维修保养操作规程审 核 人审核日期编码页数批准人批准日期SOP-SB-025-01-1实 施 日 期工程部分发部门生产车间、动力车间目目的:建立的:建立 TCS-150TCS-150 电子秤维修保养操作程序。电子秤维修保养操作程序。适用范围:适用于适用范围:适用于 TCS-150TCS-150 电子秤维修保养。电子秤维修保养。责责任:任:称量人员、动力车间维修人员按本规程维修保养,动力车称量人员、动力车间维修人员按本规程维修保养,动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。间主任对本规程的有
2、效执行承担监督检查责任。内内容:容:1.使用时应注意仪表显示情况,如电力不足应先充电再使用。2.使用时应注意仪表是否自动回零,以确保称量的准确性。3.在所需称量的物体称量并轻轻放在称台上,不能过急,用力过猛、超重等,否则影响称量的准确性。4.在使用过程中切勿把水溅在仪器上,除正常按触键位外切勿使用尖锐的东西按键,以防止仪器损坏。5.使用完毕后,应及时关机并做好秤台、仪器清洁工作。6.清理时禁止使用丙酮或酒精清洁仪表,可用干净的布擦拭。7.当称量不准确时,不要随意打开仪器机壳,必须由东莞市技术监督局专业人员检修。8.电子秤经校验、检定、维修后,须及时填写仪器仪表校验、检定、维修记录 。(REC-
3、SB-024)* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称200L 调浆锅维修保养编码操作规程页 数审核人审核日期工程部分发部门SOP-SB-026-001-1实施日期制 订 人制订日期制订部门批准人批准日期片剂、胶囊车间、动力车间目目的:规程的:规程 200L200L 调浆锅维修保养规程。调浆锅维修保养规程。适用范围:适用于适用范围:适用于 200L200L 调浆锅维修保养。调浆锅维修保养。责责任:任:设备操作人员,维修人员按本规程操作;动力车间主任负设备操作人员,维修人员按本规程操作;动力车间主任负责监督本规程的实施。责监督本规程的实施。程程序:序:1.定期检查机件,每月 1-2
4、次检查搅拌器的变速箱的零件是否灵活,是否磨损。发现缺陷应及时修复后方可使用。2.经常观察减速箱的油面,每隔半年更换新油。3.检查安全阀及压力仪表的安全性;检查各阀门、管道等部件是否完好,及时维修更换。4.每次维修、 保养完毕, 填写 设备、 检修、 保养记录 (REC-SB-017-00) 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称GHL-250 高速混合制粒机维修保养操作规程审 核 人审核日期编码页数批准人批准日期SOP-SB-027-002-实施日期制 订 人制订日期制订部门工程部分发部门生产部、动力车间目目的:建立的:建立 GHL-250GHL-250 高速混合制粒机的维修保
5、养标准操作程序。高速混合制粒机的维修保养标准操作程序。适用范围:适用于适用范围:适用于 GHL-250GHL-250 高速混合制粒机维修保养操作。高速混合制粒机维修保养操作。责责任:任:操作人员、维修人员按本规程操作,动力车间主任对本规操作人员、维修人员按本规程操作,动力车间主任对本规程有效执行承担监督检查责任。程有效执行承担监督检查责任。内内容:容:1.日常维修保养。1.1 开机前后,应用洁净的布将锅内及机体擦拭干净。1.2 检查物料锅盖密封圈是否完整。1.3 检查物料锅盖是否开闭正常。1.4 检查出料口开、关闭是否灵活。1.5 用手扳动搅拌桨及铰刀是否转动灵活。1.6 气源(P=0.4Mp
6、a)将油雾器调节到 1 滴/10 秒,以保证气动电磁阀、气缸工作得到良好的润滑。1.7 仪器、仪表要保持干燥整洁,设备周围,操作场地要经常打扫。2.定期维修、保养:2.1 每周检查一次主搅拌密封、切碎部分密封。2.2 每周检查一次装置电器线路是否损坏。2.3 每周定期排放油水分离器中的积水。2.4 定期检查减速箱传动轴承等部位润滑状况,及时补充润滑油。3. 使用制粒机常见故障及措施。* * * *制 药 厂管理标准-设备管理文件名称CHL-250 高速混合制粒机维修保养操作规程检查部位编码SOP-SB-027-00页数2-2措施1.更换2.更换3.更换4.清洗5.加油(脂)1.更换2.修理3.
7、修理4.加油(脂)5.清洗1.清洗2.更换3.修理措施1.更换2.调整3.调整1.加油滑脂2.校正1.校正2.加油(脂)3.调整4.修理故障内容原因1.弹簧损伤1.阀体内部1.换向阀发生故障1.汽缸内部2.汽缸发生故障2.活塞杆1.软管内部2.连接处3.接管内检修和紧固不良3.1 主机出现的故障故障内容2.密封损伤3.阀蕊损伤4.异物粘住5.断油1.密封磨损2.缸壁损伤3.活塞杆损伤4.断油5.异物粘着1.异物粘着混入2.漏气3.紧固不良原因1.损伤2.压不紧3.不到位1.断油2.错位1.变形2.断油3.过载4.不正常检查部位1.密封1.材料从主机容器中2.容器法兰溢出3.卸料阀2.容器顶盖操
8、作不方1.绞链便1.绞刀3.噪声和振动2.绞刀3.电机4.减速箱4.设备检修、保养后,填写设备改造、检修、保养记录文件编号为:* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门工程部ZL200 型快速整粒机维修保养操作规程审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-029-001-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的:规范的:规范 ZL-200ZL-200 型快速整粒机维修保养操作。型快速整粒机维修保养操作。适用范围:适用适用范围:适用 ZL-200ZL-200 型快速整粒机维修保养。型快速整粒机维修保养。责责任:操作工、维修工、设备管理员对本规
9、程实施负责,动力车任:操作工、维修工、设备管理员对本规程实施负责,动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。程程序:序:1.检查各使动部位是否灵活,各紧固螺钉是否拧紧。2.检查旋转筛网的转速是否恰当。3.将设备接上电源,点动检查设备是否正常。4.电机起动后,检查旋转方向是否与箭头方向一致。5.生产完毕,清洗设备,保持设备洁净。6.设备检修完毕后, 填写 设备改造、 检修、 保养记录 (REC-SB-017-00) 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门SYH600 型三维混合机维修保养操作规程工程部审核人审核
10、日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-030-001-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的:规范的:规范 SYH-600SYH-600 型三维混合机维修保养操作。型三维混合机维修保养操作。适用范围:适用适用范围:适用 SYH-600SYH-600 型三维混合机维修保养。型三维混合机维修保养。责责任:操作工、维修工、设备管理员对本规程实施负责,动力车任:操作工、维修工、设备管理员对本规程实施负责,动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。程程序:序:1.定期给减速机和轴承处注入润滑油和润滑脂。2.开机前检查皮带及链条的松紧,并根
11、据情况进行调整维修或更换。3.检查主动轴转向与指示牌方向一致。4.空载起动电机,检查电机是否正常运转,电机起动后及运转中经常检查控制面板的指示灯及控制器的显示值,聆听电机声音,发现异常情况立即停机维修。5.操作完毕后,关闭电源及时清洗混合桶保持设备洁净。6.当电机不运转时,应检查电源开关是否合上,接线是否牢固,继电器是否有问题,并采取相应措施;当电机运转而主轴不转,应检查三角皮带是否过松,离合器是否合上,离合器间隙过大磨擦片过量磨损,并采取相应措施。7.设备检修完毕后, 填写 设备改造、 检修、 保养记录 (REC-SB-017-00) 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制
12、订人制订日期制订部门工程部ZP35A 旋转式压片机维修保养操作规程审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-031-001-1实 施 日 期分发部门片剂胶囊车间、动力车间目目的:建立的:建立 ZP-35AZP-35A 旋转式压片机维修保养操作程序。旋转式压片机维修保养操作程序。适用范围:适用于适用范围:适用于 ZP-35AZP-35A 旋转式压片机维修保养。旋转式压片机维修保养。责责任:任:设备操作人员、维修人员按本规程操作,动力车间主任负设备操作人员、维修人员按本规程操作,动力车间主任负责监督检查本规程的实施。责监督检查本规程的实施。内内容:容:1. 机器保养。1. 1 定期检
13、查机件,每月 1-2 次。检查蜗轮、蜗杆、轴承、压轮等各活动部分是否转动灵活,是否磨损,发现缺陷应及时修复后使用。1.2 一次使用完毕或停工时,应取出剩余粉剂、刷洗机器各部分的残留粉末,如所压制粉剂细粉较多或粘度较高时,则应每两班清理一次,如停用时间较长,必须把冲模全部拆下,并将机器全部擦拭干净,机件表面涂防锈油,用布蓬罩好。1.3 冲模应放置在有盖的铁皮箱内,并全部浸入油中,保持清洁,勿使生锈和碰伤。1.4 电气元件要注意维修、定期检查、保持良好运行状态,冷却风应定期用压缩气清除积尘;电气元件应注意在良好的环境下工作;电气元件的维修,应由专业技术人员执行,变频器维修需特别小心。2. 机器的润
14、滑。2.1 本机一般机件润滑,在各装置的外表有油嘴,可按油杯的类型,分别注入润滑脂和机械油。每班开车使用前应加一次。中途可按各轴承的温升和运转情况添加。2.2 蜗轮箱内加机械油,油量以蜗杆浸入一个齿面高为宜。通过视窗观察油面的高低,使用半年左右更换新油。2.3 上轨导盘上的油杯是供压轮表面润滑的,滴下的油量以毛毡吸附的油不溢出为宜。2.4 冲杆和轨导用 30#机械油润滑,不宜过多,以防止油污渗入粉子而引起污染。3. 每次维修、保养完毕,应及时填写设备、检修、保养记录(REC-SB-017-00) 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门工程部100L 煮糖锅
15、维修保养操作规程审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-032-001-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的:规范的:规范 100L100L 煮糖锅的维修保养。煮糖锅的维修保养。适用范围:适用范围:100L100L 煮糖锅的维修保养。煮糖锅的维修保养。责责任:任:设备操作人员、设备维修人员按本规程操作,动力车间主设备操作人员、设备维修人员按本规程操作,动力车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。任对本规程的有效执行承担监督检查责任。内内容:容:1使用完毕,先用饮用水,后用纯化水冲洗锅内至干净。2日常检查电动搅拌部分的安全性及正常运转情况。3检查安全阀及压力仪表的
16、安全性及合格情况。4检查各阀门、管道等部件是否完好,及时维修更换。5维修保养完毕,填写设备改造、检修、保养记录(REC-SB-017-00) 。* * * *制 药 厂操作标准- 设备管理文件名称制订人制订日期制订部门BGB-150B 型高效包衣机维修保养操作规程工程部审核人审核日期编码页数批准人批 准 日 期SOP-SB-033-002-1实 施 日 期分发部门生产车间、动力车间目目的:建立包衣机维修保养规程。的:建立包衣机维修保养规程。适用范围:适用于包衣机维修保养过程。适用范围:适用于包衣机维修保养过程。责责任:任:操作工、维修工对本规程的实施负责,动力车间主任对本操作工、维修工对本规程
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