医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002.pdf
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1、医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002中华人民共和国建设部二二年十一月二十六日前前言言本规范是根据建设部建标200285 号文的要求,由卫生部负责主编,具体由中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会会同有关设计、研究单位共同编制的。在编制过程中,编制组进行了广泛的调查研究,认真总结实践经验,积极采纳科研成果,参照有关国际标准和国外技术标准,并在广泛征求意见的基础上,通过反复讨论、修改和完善,最后经审查定稿。本规范包括 10 章和 1 个附录。主要内容是:规定了洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成,洁净手术部的洁净度分为四个等级;各用房的具体技术指标;对建筑
2、环境、平面和装饰的原则要求;洁净手术室必须配置的基本装备及其安装要求;对作为规范核心内容的空气调节与空气净化部分,则详尽地规定了气流组织、系统构成及系统部件和材料的选择方案、构造和设计方法;还规定了适用于洁净手术部的医用气体、给水排水、配电和消防设施配置的原则;最后对施工、验收和检测的原则、制度、方法做了必要的规定。本规范中以黑体字标志的条文为强制性条文,必须严格执行。本规范由建设部负责管理和对强制性条文的解释,中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会负责具体技术内容的解释。在执行过程中,请各单位结合工程实践,认真总结经验,如发现需要修改或补充之处,请将意见和建议寄中国卫生经济学会医疗卫生建筑专
3、业委员会地址:北京市东城区黄化门 43 号;邮政编码:100009;电话:64076399、64076617(传真) 。本规范主编单位、参编单位和主要起草人:主编单位:中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会参编单位:中国建筑科学研究院解放军总后勤部建筑设计研究院同济大学中国航天工业总公司第一研究院第一设计部上海市卫生建设设计研究院主要起草人:许钟麟梅自力于冬沈晋明郭大荣唐文传刘凤琴严建敏王铁林黄云树目目次次1 总则(1)2 术语(2)3 洁净手术部用房分级(5)4 洁净手术部用房的技术指标(8)5 建筑(10)5.1 建筑环境(10)5.2 洁净手术部平面布置(10)5.3 建筑装饰(12)6
4、 洁净手术室基本装备(14)7 空气调节与空气净化(16)7.1 净化空调系统(16)7.2 气流组织(18)7.3 净化空调系统部件与材料(20)8 医用气体、给水排水、配电(23)8.1 医用气体(23)8.2 给水排水(25)8.3 配电(26)9 消防(28)10 施工验收(29)10.1 施工(29)10.2 工程验收(29)10.3 工程检验(30)附录 A 医用气体装置验收要求(38)本规范用词说明(40)附:条文说明(41)1 1 总则总则1.0.1为使医院洁净手术部在设计、施工和验收方面既符合卫生学的标准,又满足空气洁净技术的要求,制定本规范。1.0.2本规范适用于医院新建、
5、改建、扩建的洁净手术部(室)工程。1.0.3洁净手术部的建设必须遵守国家有关经济建设和卫生事业的法律、法规。1.0.4洁净手术部的建设应注重空气净化处理这一关键,加强关键部位的保护措施。在建筑上应以实用、经济为原则。1.0.5洁净手术部所用材料必须有合格证或试验证明,有有效期限的必须在有效期之内。所用设备和整机必须有专业生产合格证和铭牌;属于新开发的产品、工艺,应有鉴定材料或试验证明材料。1.0.6医院洁净手术部的建设除应执行本规范外,尚应符合国家有关强制性标准、规范的规定以及其他有关- 1 -标准、规范的要求。2 2术语术语2.0.1洁净度 100 级 cleanliness class 1
6、00大于等于 0.5 m 的尘粒数大于 350 粒m3(0.35 粒/L)到小于等于 3500 粒m3(3.5 粒/L);大于等于 5 m 的尘粒数为 0。2.0.2洁净度 1000 级 cleanliness class 1000大于等于 0.5 m 的尘粒数大于 3500 粒m3(3.5 粒/L)到小于等于 35000 粒m3(35 粒/L);大于等于 5 m 的尘粒数小于等于 300 粒m3(0.3 粒L)。2.0.3洁净度 10000 级 cleanliness class 1000033大于等于 0.5 m 的尘粒数大于 35000 粒m (35 粒/L)到小于等于 350000 粒
7、m (350 粒L);大于等于 5 m33的尘粒数大于 300 粒m (0.3 粒/L)到小于等于 3000 粒m (3 粒/L)。2.0.4洁净度 100000 级 cleanliness class 10000033大于等于 0.5 m 的尘粒数大于 350000 粒m (350 粒/L)到小于等于 3500000 粒m (3500 粒L);大于等于5 m 的尘粒数大于 3000 粒m3(3 粒L)到小于等于 30000 粒m3(30 粒L)。2.0.5洁净度 300000 级 cleanliness class 30000033大于等于 0.5 m 的尘粒数大于 3500000 粒m (
8、3500 粒L)到小于等于 10500000 粒m (10500 粒/L);大于33等于 5 m 的尘粒数大于 30000 粒m (30 粒L)到小于等于 90000 粒m (90 粒/L)。2.0.6洁净手术部 clean operating department由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。2.0.7交竣状态洁净室(空态)asbuilt clean room已建成并准备运行的、具有净化空调的全部设施及功能,但室内没有设备和人员的洁净室。2.0.8待工状态洁净室(静态)atrest clean room室内净化空调设施及功能齐备,如有工艺设备,工艺设备已
9、安装并可运行,但无工作人员时的洁净室。2.0.9运行状态洁净室(动态)operational clean room正常运行、人员进行正常操作时的洁净室。2.0.10局部 100 级洁净区 local clean zone with cleanliness class 100以单向流方式,在室内局部地区建立的洁净度级别为 100 级的区域。2.0.11级别上限 upper class limit级别含尘浓度的上限最大值。2.0.12浮游法细菌浓度 airborne bacterial concentration简称浮游菌浓度。在空气中随机采样,对采样培养基经过培养得出菌落数(CFU),代表空气中
10、的浮游菌数,个3m 。2.0.13沉降法细菌浓度 depositing bacterial concentration简称沉降菌浓度。用直径 90mm 培养皿在空气中暴露 30min,盖好培养皿后经过培养得出的菌落数(CFU),代表空气中可以沉降下来的细菌数,个皿。2.0.14表面染菌密度 density of surface contaminated bacterial用特定方法擦拭表面并按要求培养后得出的菌落数(CFU),代表该表面沾染的细菌数,个cm2。2.0.15CFU(ColongForming Units)经培养所得菌簇形成单位的英文缩写。2.0.16自净时间 cleandown
11、capability在规定的换气次数条件下,洁净手术室从污染后(例如停机后或一台手术后)的低洁净度级别,恢复到固有静态高洁净度级别(例如开机后或另一台手术开始前要求的级别)的时间,min。2.0.17基本装备 basic equipment为洁净手术室配备的与手术室平面布置和建筑安装有关的基本设施,不包括专用的、移动的和临时使用的医疗仪器设备。2.0.18竣工验收 completed acceptance建设方对经过施工方调试使净化空调基本参数达到合格后的洁净手术部的施工、安装质量的检查认可。2.0.19综合性能评定 comprehensive performance judgment由第三方
12、对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。2.0.20手术区 operating zone需要特别保护的手术台及其周围区域。级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推 0.9m、两端至少各外推 0.4m 后(包括手术台)的区域;级手术室的手术区是指手术台两侧边至少各外推 0.6m、两端至少各外推 0.4m 后(包括手术台)的区域;级手术室的手术区是指手术台四边至少各外推 0.4m 后(包括手术台)的区域。级手术室不分手术区和周边区。级眼科专用手术室手术区每边不小于 1.2m。2.0.21周边区 surrounding zone- 2 -洁净手术室内除去手术区以外的其他区域
13、。3 3洁净手术部用房分级洁净手术部用房分级3.0.1洁净手术部用房分为四级,并以空气洁净度级别作为必要保障条件。在空态或静态条件下,细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。3.0.2洁净手术室的分级应符合表 3.0.21 的要求,洁净辅助用房的分级应符合表 3.0.22 的要求。表 3.0.21洁净手术室分级等级手术室名称特别洁净手术室标准洁净手术室一般洁净手术室准洁净手术室手术切口类别适用手术提示关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术普通外科(除去一类
14、切口手术)、妇产科等手术肛肠外科及污染类等手术表表 3.0.23.0.22 2主要洁净辅助用房分级主要洁净辅助用房分级等级用房名称需要无菌操作的特殊实验室体外循环灌注准备室刷手间;消毒准备室;预麻室;一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室;护士站;洁净走廊;重症护理单元(ICU)恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更) ;清洁走廊3.0.3洁净手术室的等级标准的指标应符合表洁净手术室的等级标准的指标应符合表 3.0.33.0.31 1 的要求,主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符的要求,主要洁净辅助用房的等级标准的指标应符合表合表 3.0.33.0.32 2 的要求。的要求。表 3.0.31洁
15、净手术室的等级标准(空态或静态)等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度手术室名称手术区特别洁净手术室0.2 个/30min90 皿(5 个/m3)周边区0.4 个/30min90 皿(103个/m )表面最大染菌密度(个/cm2)空气洁净度级别手术区周边区5100 级1000 级标准洁净手术0.75 个/30min1.5 个/30min90 皿(5033室90 皿(25 个/m )个/m )一般洁净手术室2 个/30min904 个/30min90 皿(150皿(75 个/m3)个/m3)5551000 级10000 级10000 级100000 级300000 级准洁净手术室5 个/30min
16、90 皿(175 个/m3)注:1浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法互相换算的结果。2级眼科专用手术室周边区按 10000 级要求。表 3.0.3-2洁净辅助用房的等级标准(空态或静态)等级沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度局部:0.2 个/30min90 皿(5 个/m3)其他区域 0.4 个/30min90 皿(10 个/m3)1.5 个/30min90 皿(50 个/m3)4 个/30min90 皿(150 个/m3)5 个/30min90 皿(175 个/m3)表面最大染菌密度(个/cm2)5555空气洁净度级别局部 100 级其他区域
17、1000 级10000 级100000 级300000 级注:浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果,不是沉降法和浮游法互相换算的结果。3.0.4根据需要与有关标准的规定,非洁净辅助用房应设置在洁净手术部的非洁净区。3.0.5当进行传染性疾病手术或为传染病患者进行手术时,应遵循传染病管理办法,同时应建立负压洁净手术室,或采用正负压转换形式的洁净手术室。4 4洁净手术部用房的技术指标洁净手术部用房的技术指标4.0.1洁净手术部的各类洁净用房除细菌浓度 (沉降菌法浓度或浮游菌法浓度 )和洁净度级别应符合相应等级的要求外,主要技术指标还应符合表 4.0.1 的规定。- 3
18、-4.0.2洁净手术部各类洁净用房技术指标的选用应符合下列原则:1 相互连通的不同洁净度级别的洁净室之间,洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最大静压差不应大于 30Pa,不应因压差而产生哨音。2 相互连通的相同洁净度级别的洁净室之间,应按要求或按保持由内向外的气流方向,在两室之间保持略大于 0 的压差。3 为防止有害气体外溢,预麻醉室或有严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压。4 洁净区对与其相通的非洁净区应保持不小于 10Pa 的正压。5 洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于 15Pa 的正压。6 洁净手术室手术区(含级洁净辅助用房局部 100 级区) 工作面高度截
19、面平均风速和洁净手术室换气次数,是保证要求的洁净度并在运行中不超过规定的自净时间,所必须满足的指标。7 眼科手术室的工作面高度截面平均风速比其他手术室宜降低 1/3。8 与手术室直接连通房间的温湿度与手术室的要求相同。9 对技术指标的项目、数值、精度等有特殊要求的房间,应按实际要求设计,但不应低于表 4.0.1 的标准。10 表 4.0.1 中未列出名称的房间可参照用途相近的房间确定其指标数值。- 4 -表 4.0.1洁净手术部用房主要技术指标最小静压差(Pa)名称程度特别洁净手术室、 特殊实+验室标准洁净手术室一般洁净手术室准洁净手术室体外循环灌注专用准备室无菌敷料、 器械、 一次性物品室和
20、精密仪器存放室护士站准备室(消毒处理)预麻醉室刷手间洁净走廊更衣室恢复室清洁走廊+对相邻低级别洁净室+8+8+5+5+5手术区手术台 (或局部最小新风量换气次自净时100 级工作区 )工作面温度相对湿噪声最低照度数间高 度 截 面 平 均 风 速()度(%)(m3/h人)(次/h)dB(A)(lx)(次/h)(min)(m/s)-30361822121517200.250.30-1522254060252225406030222535604022253560-21276060606060-664435250505060350350350350150+-0+0+0+00+5+5+5-800-00
21、+5101310131013101310131013810810810-212760212760212760222530602127652127652127306022253060212765-603060-333433343606060555552605055150150200150150150200200150注:1“0+5”表示该范围内除“0”外任一数字均可。2 最小新风量还应符合 7.1.6 条的规定,产科手术室为全新风- 5 -5 5 建筑建筑5.1 建筑环境5.1.1 新建洁净手术部在医院内的位置,应远离污染源,并位于所在城市或地区的最多风向的上风侧;当有最多和接近最多的两个盛行风
22、向时,则应在所有风向中具有最小风频风向(例如东风)的对面(则为西面)确定洁净手术部的位置。5.1.2 洁净手术部应自成一区,并宜与其有密切关系的外科护理单元临近,宜与有关的放射科、病理科、消毒供应室、血库等路径短捷。5.1.3 洁净手术部不宜设在首层和高层建筑的顶层。5.2 洁净手术部平面布置5.2.1 洁净手术部必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间必须设缓冲室或传递窗。洁净手术部必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间必须设缓冲室或传递窗。5.2.2 洁净区内宜按对空气洁净度级别的不同要求分区,不同区之间宜设置分区隔断门。5.2.3 洁净手术部的内部平面和通道形式应符合便于疏
23、散、功能流程短捷和洁污分明的原则,根据医院具体平面,在尽端布置、中心布置、侧向布置及环状布置等形式中选取洁净手术部的适宜布局;在单通道、双通道和多通道等形式中按以下原则选取合适的通道形式:1 单通道布置应具备污物可就地消毒和包装的条件;2 多通道布置应具备对人和物均可分流的条件;3 洁、污双通道布置可不受上述条件的限制;4 中间通道宜为洁净走廊,外廊宜为清洁走廊。5.2.4 、级洁净手术室应处于手术部内干扰最小的区域。5.2.5 洁净手术部的平面布置应对人员及物品洁净手术部的平面布置应对人员及物品( (敷料、器械等敷料、器械等) )分别采取有效的净化流程分别采取有效的净化流程( (图图 5.2
24、.5)5.2.5)。净化程。净化程序应连续布置,不应被非洁净区中断。序应连续布置,不应被非洁净区中断。图 5.2.5 洁净手术部人、物净化流程5.2.6 人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时,出口处必须设缓冲室。5.2.7 在人流通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。5.2.8 负压洁净手术室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。5.2.9 缓冲室应有洁净度级别,并与洁净度高的一侧同级,但不应高过 1000 级。缓冲室面积不应小于 3m2。5.2.10 每 24 间洁净手术室应单独设立 1 间刷手间,刷手间不应设门;刷手间也可设于洁净走廊内。5.2.11 应有专用的
25、污物集中地点。5.2.12 洁净手术部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越,当必须穿越时,应用止水带封闭。地面应做防水层。5.3 建 筑 装 饰5.3.1 洁净手术部的建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。5.3.2 洁净手术部内地面应平整,采用耐磨、防滑、耐腐蚀、易清洗、不易起尘与不开裂的材料制作。可采用现浇嵌铜条的水磨石地面,以浅底色为宜;有特殊要求的,可采用有特殊性能的涂料地面。5.3.3 洁净手术部内墙面应使用不易开裂、阻燃、易清洗和耐碰撞的材料。墙面必须平整、防潮防霉。、级洁净室墙面可用整体或装配式壁板;、级洁净室墙面也可用大块瓷砖或涂料。缝隙均应抹平
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