罗氏 E 601 电化学发光免疫分析仪用户操作手册(中文).pdf

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1、罗氏罗氏 E 601E 601 电化学发光免疫分析仪电化学发光免疫分析仪用户操作手册用户操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司罗氏诊断产品（上海）有限公司目目录录- 1 - 201307 V1.0第一章第一章 系统概述系统概述1、控制单元. .32、核心单元. .43、cobas e601免疫分析模块. . . . 5第二章第二章 软件系统简介软件系统简介1、系统状态概览 . .122、日常工作菜单 . . 13第三章第三章 常规操作常规操作1、 开机 . . . 152、仪器准备 . . 163、增加新项目 . .184、增加校准品. . . . . . . . 235、增加质控品 . . .

2、 . . . . . 256、校准和质控检测.307、样本检测 . . . . . . . . . . 388、关机 . . . . . . . . . . . . 44第四章第四章 维护保养维护保养1、每日保养 . . 462、每周保养 . .463、每两周保养 . . 484、每季保养 . . 495、按需保养 . . 49第六章第六章 仪器报警信息仪器报警信息. . 51- 2 - 201307 V1.0第一章第一章系统概述系统概述1 1、 控制单元控制单元ABCG显示器（连接cobas link） D触摸式显示器（主机）键盘/鼠标（连接cobas link） E键盘/鼠标（主机）计算机

3、（连接cobas link） F计算机（主机）人体学PC支架- 3 - 201307 V1.02 2、核心单元、核心单元1 1）核心单元轨道）核心单元轨道 A B C D核心单元 E 模块轨道急诊标本位 F 常规标本上机位条形码阅读器G 标本退出位标本架转盘- 4 - 201307 V1.0急诊标本位A 标本架托盘 B 标本架 C 标本杯、微量杯- 5 - 201307 V1.02 2）标本架及标本容器）标本架及标本容器标本架不同类型、颜色和相应编号如下：标本架类型标本架类型常规标本架STAT标本架校准标本架QC标本架保养标本架标本架颜色标本架颜色灰色红色黑色白色绿色标本架标本架IDID号号5

4、001-89994001-49992001-29993001-3999B999软件中显示软件中显示001-3999E001-E999S001-S999C001-C999B999标本架上标签标本架上标签001-3999S001-S999C001-C999Q001-Q999W999标本容器有三种类型：标本试管、标本杯、校准及质控小瓶标本试管直径为13mm或16mm，长度为75mm或100mm；标本杯可插入16 mm标本试管中用。ABC标本架上的标本杯16mm75mm试管16mm75mm试管上标本杯D16mm100mm试管E16mm100mm试管上的标本杯- 6 - 201307 V1.03 3、c

5、obas e 601cobas e 601免疫分析模块免疫分析模块e 601e 601模块主要部件如下：模块主要部件如下： A 预清洗区 C 测量区 E 系统试剂区（在前门后面） B 试剂区 D 耗品区- 7 - 201307 V1.0B B 试剂区各部件试剂区各部件A 试剂盘 D 磁珠搅拌棒 F 试剂针B 条件码阅读器 E 磁珠搅拌棒冲洗站 G 试剂针冲洗站C 试剂盖开盖器 H 探针清洗站 I 试剂注射器- 8 - 201307 V1.0C C 测量区各部件测量区各部件A 标本针 E 标本注射器B 孵育盘 F sipper注射器C sipper针D sipper冲洗站- 9 - 201307

6、 V1.0D D 耗品区耗品区A 抓手 E TIP/CUP 盒升降器B 涡流混合站 F TIP/CUP 丢弃袋C TIP/CUP G TIP/CUP 盒丢弃区D 指示灯指示器灯指示器灯“ “亮亮” ”时时抽屉可安全打开指示器灯指示器灯“ “灭灭” ”时时抽屉严禁打开- 10 - 201307 V1.0E E 系统试剂区系统试剂区PrecleanPrecleanProcellProcellcleancellcleancell当更换三种系统试剂的任一种时，长按相对应的绿色按键当更换三种系统试剂的任一种时，长按相对应的绿色按键- 11 - 201307 V1.0第二章第二章 软件系统简介软件系统简介

7、1 1、系统状态概览、系统状态概览仪器仪器各部件各部件温度温度日常保养日常保养 数据清除数据清除 试剂准备试剂准备 校准质控选择校准质控选择 参数下栽参数下栽 标本运行状态标本运行状态打印预览打印预览报警报警试剂查看试剂查看取消保养取消保养- 12 - 201307 V1.02 2、日常工作菜单、日常工作菜单工作区工作区试剂试剂校准校准质控质控应用设定应用设定停止停止关机关机停止吸样停止吸样报警报警打印打印开始开始系统状态概览系统状态概览 仪器状态仪器状态操作者操作者 日期日期 时间时间- 13 - 201307 V1.0第三章第三章基本操作基本操作1、 开机开机 a a 、检查供水、排水系统

8、是否正常，打开供水系统电源、检查供水、排水系统是否正常，打开供水系统电源 b b 、接通仪器左侧操作电源开关、接通仪器左侧操作电源开关 c c、 打开计算机（主机）开关打开计算机（主机）开关 A B标本架上机/退出区 C操作电源开关主开关电路断路器急诊标本位D- 14 - 201307 V1.0c c 、登录、登录输入用户名及密码，仪器初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。- 15 - 201307 V1.02、 仪器准备仪器准备进入系统概览 ，执行每日开机维护及载入试剂、校准和质控等常规前操作日常日常维护维护样本

9、数据样本数据清除清除试剂准备试剂准备设置为自动执行选中清除，点击确定按打印的结果更换试剂- 16 - 201307 V1.0校准和质控校准和质控选择选择选择推荐的质控或常规质控项目，放好质控或质控液后，启动仪器检测参数参数下载下载选择你要下载的相应条目的选项卡。从列表中选中一个项目和选择下载。样本样本追踪追踪样本追踪允许用户查看分析仪上注册过的任何样本- 17 - 201307 V1.03、 增加新项目增加新项目1)1)、 项目参数下载项目参数下载（E-library 电脑一定要打开）应用参数下载综合功能2）、在打开的对话框中选择搜索条件：应用参数名称，然后点击搜索在打开的对话框中选择搜索条件

10、：应用参数名称，然后点击搜索- 18 - 201307 V1.03）、勾选选择选择列中的复选框以下载相应的应用参数。选择下载下载。在确认窗体上确认此信息，开始下载。4）、修改参数修改参数综合功能应用参数默认稀释比例设置试剂盖开关模式设置分析第一次默认稀释重测默认稀释运行过程中一直开盖吸取试剂时才开盖- 19 - 201307 V1.0综合功能项目单位设置应用参数单位更改范围综合功能自动屏蔽设置应用参数打勾校准- 20 - 201307 V1.05 5）、项目键盘设置项目键盘设置系统第 1 页/共 4页综合功能键盘设置分配项目键：在键盘设置窗口选择一个键。将显示可用的项目和简表- 21 - 20

11、1307 V1.0定义组合设置：点击组合设置，然后定义组合名称；添加项目至已分配测试栏，更新确定。键盘分配组合项：列表中选择组合，选择确认- 22 - 201307 V1.04 4、增加校准品、增加校准品1）校准装载下载2）、在打开的对话框中选择搜索条件：校准品名称，然后点击搜索- 23 - 201307 V1.03）、选择对应批号的复选框，点击下载，并确定4）、安排校准品位置校准校准品架子分配- 24 - 201307 V1.0左侧选择一个校准品，右侧选择一个架号和空的位置；校准品小瓶分配必须在同一架子连续的位置并且水平 1在前水平 2 在后。5 5、增加质控品、增加质控品1）、质控参数下载

12、质控参数下载质控装载下载- 25 - 201307 V1.02）、在打开的对话框中选择搜索条件：质控品名称，然后点击搜索在打开的对话框中选择搜索条件：质控品名称，然后点击搜索3）、选择对应批号的复选框，点击下载，并确定选择对应批号的复选框，点击下载，并确定4）、手工添加第三方质控手工添加第三方质控：装载质控添加- 26 - 201307 V1.05 5）、激活质控项目：左侧选中质控名称，右侧选中要激活的测试，点击激活测试）、激活质控项目：左侧选中质控名称，右侧选中要激活的测试，点击激活测试后，测试名称绿色加亮显示，激活测试按钮变为取消激活测试按钮后，测试名称绿色加亮显示，激活测试按钮变为取消激

13、活测试按钮- 27 - 201307 V1.06 6）、编辑质控靶值）、编辑质控靶值装载编辑质控编辑单次和累积的靶值和 SD，点击更新，然后确定- 28 - 201307 V1.07 7）、安排质控品位置）、安排质控品位置质控质控样本架分配左侧选中质控品名称，添加到右侧选中质控架号和空的位置，点击确定- 29 - 201307 V1.06 6、校准和质控检测、校准和质控检测1）、校准检测校准检测状态校准选定校准品和校准方法，点击保存加载校准液至校准架子分配的位置，点击开始，开始检测2）、校准结果查看校准结果查看状态校准结果校准- 30 - 201307 V1.03）、质控检测状态质控选中质控项

14、目和对应批号，点击选择，然后保存加载质控品，点击开始，开始检测- 31 - 201307 V1.04）、质控结果查看运行状态质控运行状态中可以实时查看所有质控项目结果- 32 - 201307 V1.0单次图表质控单次菜单中，选中质控项目，点击图表，可以查看 Levy-Jennings质控图表单次实时质控质控单次菜单中，点击实时质控可以查看质控结果误差判断- 33 - 201307 V1.0质控可以对质控结果进行累积累积图表- 34 - 201307 V1.05）、自动质控测定设定自动质控测定的程序：综合功能应用参数范围质控间隔时间检查框中进行选择并规定质控间隔时间为 1 至 1000 小时。

15、- 35 - 201307 V1.0设置质控架的在转盘保留的数量和位置：综合功能系统第 3 页/第 4页架子传输为将用于自动质控测量的质控架分配一个架范围：1）、选择 综合功能综合功能 系统系统 更改更改（托架分配托架分配 区域）。2）、于托架分配托架分配窗口，选择 模块设置模块设置 标签并于 转盘转盘文本区域输入架子范围。- 36 - 201307 V1.0自动质控架卸载：质控状态卸载自动质控于自动质控卸载自动质控卸载窗口中选择所要卸载的架子，并点击 选择选择。- 37 - 201307 V1.07 7、样本检测、样本检测1）、输入样本命令输入样本命令工作区项目选择常规样本- 38 - 20

16、1307 V1.0非条码模式非条码模式：选择样本类型输入序列号选择项目单个样本批量样本批量保存输入批量样本的最后一个序列号保存开始开始样本类型里输入起始序列号开始开始条码模式：条码模式：选择样本类型条码阅读错误样本架位置输入样本号增加选择项目保存开始开始开始开始条码模式与非条码模式可以设置条码模式与非条码模式可以设置：综合功能系统输入样本架号和位置- 39 - 201307 V1.0项目选择急诊标本工作区选择样本类型输入急诊架号和位置放标本至急诊位开始2 2）、结果浏览）、结果浏览结果浏览工作区选择项目保存- 40 - 201307 V1.03 3）、样本跟踪）、样本跟踪样本跟踪样本跟踪窗口允

17、许用户在分析仪上查找从注册开始至样本送达样本卸载区期间的任何样本（该样本经过条形码阅读器扫描）（托盘 1）。样本追踪系统总览- 41 - 201307 V1.0样本跟踪样本跟踪窗口还允许用户查找样本和并在此后卸载它们。样本跟踪样本搜索根据条件选择架子，点击确定，一组符合在样本跟踪样本跟踪 其它其它窗体的架监视器架监视器区显示的查找标准的架子。- 42 - 201307 V1.0选中要卸载的架子。在架信息架信息区选择卸载卸载并确认卸载的进程。该架子被转移至样本卸载区。- 43 - 201307 V1.08 8、 关机关机仪器在待机状态关机保养仪器回到待机状态综合功能选择维护执行关机确定后关闭电源

18、注意事项：注意事项：1、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤2、校准液和质控液按照浓度低高的位置放，并要求低高在同一个架子并列3、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存4、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器5、样本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块6、注意进样推板位置正确，不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机7、如中文软件发生任何问题，导致仪器检测结果传送失败，仪器会自动断开传送开关。将中文软件恢复后，需重新打开传送开关：开始 - 通讯设置 - 更改，将通讯打开打上勾，点确定。8、每周应对系统数据进行备份：仪器处于待机状态，将格式化后的 3.5 寸软盘插入软驱

19、，进入综合功能 -维护 - 软盘应用（14） -参数读/写 (15) -选择- 写软盘 - 执行 ,完成后将软盘取出。- 44 - 201307 V1.09 9、培训时保养设置、培训时保养设置POWER ON：Sipper 针排气注射器排气预清洗 Sipper针排气试剂灌注测量池准备POWER OFF 2：试剂灌注排空 PC/CC 储存杯预清洗 Sipper针排气POWER ON 2：Sipper针排气注射器排气试剂灌注测量池准备POWER OFF: 试剂灌注工作结束保养- 45 - 201307 V1.0第四章第四章维护保养维护保养1、每日保养、每日保养a a、擦洗样品针、擦洗样品针/ /试

20、剂针试剂针/Sipper/Sipper 针针/ /预清洗预清洗 SipperSipper 针（亦可在关机后直接擦洗）：针（亦可在关机后直接擦洗）：综合功能维护 手动清洗（29）选择，选择 E 模块，点执行，先用蘸70%酒精的干净纱布擦拭样品针的表面和针尖，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点停止，最后对整台仪器进行复位，综合功能维护复位(1)。b b、擦洗仪器表面、擦洗仪器表面 （亦可在关机后直接擦洗）：（亦可在关机后直接擦洗）：开始 屏蔽选择模块确定是,用消毒水擦拭屏蔽状态的仪器表面，然后解除模块的屏蔽。c c、关机保养、关机保养 ( ( 工作结束保养，仪器在待机状态下方

21、可进行）工作结束保养，仪器在待机状态下方可进行）综合功能维护POWER OFF，选定 E 模块及测量池 1、2，完成后仪器回到待机状态。2、每周保养、每周保养a a、清洁、清洁 ProCell M/CleanCelProCell M/CleanCel 的喷嘴、电极：的喷嘴、电极：综合功能维护排空 PC/CC储存杯(33) 选择 E 模块执行等小杯里的液体吸干综合功能维护 手动清洗（29）选择 选择 E 模块执行等仪器停止将 sipper 针移到孵育池处 将喷嘴及电极- 46 - 201307 V1.0提起（如图）取走小杯（按月更换）用蘸蒸馏水的干净棉签擦拭各部分换上新的小杯，完成后对仪器进行复

22、位，接着进行灌注：综合功能维护试剂灌注选择 E 模块及灌注试剂、次数，完成后进行关机保养：综合功能维护工作结束保养 ，选定 E 模块及测量池 1、2，完成后仪器回到待机状态b b、清洁搅拌棒、混匀器、孵育池、孵育盘盖等：、清洁搅拌棒、混匀器、孵育池、孵育盘盖等：综合功能维护 手动清洗（29）选择，选择 E 模块，点执行，先用蘸 70%酒精的干净纱布擦拭，再用蘸蒸馏水的干净纱布擦拭，最后用干净纱布擦拭，完成后点停止，最后对整台仪器进行复位，综合功能维护 复位(1)。- 47 - 201307 V1.0c c、清洁冲洗站：、清洁冲洗站：综合功能维护 手动清洗（29）选择，选择 E 模块，点执行，用

23、带管的大号注射器吸一定量的 5% 次氯酸钠后，将管的一端插入管道，然后将次氯酸钠排出，接着反复注入蒸馏水，重复这一步骤 2-5 次。完成后点停止，最后对整台仪器进行复位，综合功能维护 复位(1)。d d、每周关机一次，以检查真空阀每周关机一次，以检查真空阀3.3.每两周保养每两周保养( (管路清洁管路清洁, ,仪器使用两周以上或者超过仪器使用两周以上或者超过 30003000 个测试时）：个测试时）：分别倒 9 毫升 ISE Sysclean 液体入 Sipper 针前方的两个大杯里， UtilityMaintenanceLiquid Flow Path Cleaning，点 Select，将

24、 E 模块选白，点Execute 执行。- 48 - 201307 V1.04.4.每季保养每季保养更换 Pinch 管、清洁水箱、冰箱压缩机过滤膜5.5.按需保养按需保养1) 在 Stand by 状态下： 清洁 Procell M/Cleancell M 试剂瓶的吸管及过滤膜 用 70酒精擦拭试剂盘，用消毒水清洁固体废物部件 清洁 Procell M/Cleancell M 放置台2) 在关机状态下，对固体废物区的清洁3) 如果 cobas link 电脑没有连接网络，那么我们需要每个月对 cobas link 数据库进行更新，使用键盘上 Scroll lock，切换到 cobas lin

25、k 电脑，使用自己医院的用户名以及密码登录进入如下界面- 49 - 201307 V1.0第五章第五章仪器报警信息仪器报警信息简称简称ABAB.EADC.ECal.ECalc.?CarOvrCell.TClot.ECurrCurr.EDiff.EDup.EEditedInc.TMono.EOver.E全称全称AB level range over (AssayBuffer) run startAB level check errorADC abnormalCalibration result abnormal(Sample flag)Calculation not possiblePotent

26、ial carry overMeasuring cell temperatureout of rangeClot pressure abnormalCurrent range overCurrent range check errorMinimum acceptabledifferenceDuplicate errorEdited testIncubator temperatureMonotony of curveOverflow描述描述procell 浓度超出范围procell 液面水平错误数字转换不正常校准结果不正常无法计算结果潜在交叉污染测量池温度超出范围凝块压力不正常测量池条件超出允许

27、范围测量池检测失败各水平间最小差异不符合同水平重复错误检测结果经过修改孵育盘温度超出范围曲线增减方向错误校准参数错误质控失控质控失控质控失控试剂过期试剂水平检测错误试剂水平检测错误试剂量不够处理办法处理办法排除 procell 的气泡或更换 procell更换新的 procell检查仪器状态是否正常重新校准重测标本重测标本试剂盘及室温是否在允许范围执行 Pipetter AirPurge 10 次执行 liquid FlowCleaning更换新的 procell重测或更换新的procell重测或更换新的procell确认检测结果是否可靠检查风扇及室温重测或更换新的procell检查校准参数是

28、否正常重测重测重测更换新试剂排除试剂中气泡或更换新试剂排除试剂中气泡或更换新试剂更换新试剂Q2.5SD1-2.5SD (QC error 2)Q3SDR4SD1-3SD (QC error 1)R-4S (Random error inrealtime QC)ReagExReagent expiredReag.FReag.HReag.SReagent film detectedReagent hoveringReagent short- 50 - 201307 V1.0Reag.TReptS2-2SaS2-2SwS4-1SaS4-1SwS10XaS10XwReagent disk temper

29、atureRepeat limit over (upper / lower)Repeat limit over(upper / lower)2-2SA(Syst. error 1 - 2 results)2-2SW (Syst. error 2 - 2samples / 4 results)4-1SA (Syst. error 3 - 4 results)4-1SW (Syst. error 4 - 4samples / 8 results)10XA (Syst. error 5 - 10 results)10XW (Syst. error 6 - 10samples / 20 results

30、)试剂盘温度超出范围大于重测上限小于重测下限质控失控质控失控质控失控质控失控质控失控质控失控标本有气泡标本有凝块标本水平检测错误标本不够小于信号最低值大于允许的最大信号值小于允许的最小信号值最小/最大信号值错误标本水平检测错误标本水平检测错误系统错误系统试剂不够系统试剂温度超出允许范围大于/小于检测线性PreClean 不够PreClean 温度超出允许范围检查风扇及室温重测标本重测标本重测重测重测重测重测重测重测标本重测标本重测标本重测标本重测标本重测重测重测重测标本重测标本操作仪器故障更换系统试剂检查温度控制器及室温重测标本更换新的 PreClean检查风扇及室温Samp.BSample

31、air bubbleSamp.CSample clotSamp.HSample hoveringSamp.SSample shortSig、TestWB.SWB.TLow signal levelMaximum signalMinimum signalMinimum/Maximum signalSample LLD abnormalSample LLD noiseSystem errorSystem reagent shortSystem reagent temperaturePanic value over(upper/lower) Technical LimitWashing buffer shortWashing buffer temperature- 51 - 201307 V1.0